Combinatii + (paracetamol + acid + ascorbic + fenilefrinum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)
Cunoscut si ca: Coldrex, Theraflu
N02BE51Sistem nervos
Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Forma: Sirop / solutie orala · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Ameliorarea simptomelor, pe termen scurt, de răceală și gripă, incluzând febră, frisoane, cefalee, mialgii, congestie nazală, durere faringiană, sinuzită precum și a durerii asociate acesteia.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la paracetamol, acid ascorbic, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre excipienți
- Feocromocitom
- Administrarea concomitentă cu alte decongestionante simpatomimetice
- Glaucom cu unghi închis
- Hipertensiune arterială
- Hipertiroidism
- Diabet zaharat
- Afecțiuni cardiovasculare
- Tratament concomitent cu antidepresive triciclice sau cu inhibitori de monoaminoxidază – IMAO (inclusiv în următoarele 2 săptămâni de la încetarea tratamentului cu aceștia)
- Tratament concomitent cu beta-blocante sau alte antihipertensive
- Copii cu vârsta sub 12 ani
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Midriază, glaucom acut cu unghi închis, cel mai probabil în cazul pacienților cu glaucom cu unghi închis
- Tahicardie, palpitații (post-marketing)
- Reacții alergice (de exemplu, iritații, urticarie, dermatită alergică)
- Disurie, retenție urinară, cel mai probabil la pacienții cu obstrucție a vezicii urinare, ca în cazul hipertrofiei de prostată
Foarte rar (<1/10000)
- Anafilaxie (paracetamol)
- Hipersensibilitate cutanată, inclusiv erupție cutanată tranzitorie și alte alergii, edem angioneurotic și sindrom Stevens Johnson (paracetamol)
- Trombocitopenie (paracetamol)
- Bronhospasm la pacienții hipersensibili la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (paracetamol)
- Tulburări hepatice (paracetamol)
- Reacții cutanate grave (paracetamol)
Frecventa necunoscuta
- Nervozitate (fenilefrină)
- Cefalee (fenilefrină)
- Amețeli (fenilefrină)
- Insomnie (fenilefrină)
- Palpitații, creștere a tensiunii arteriale (fenilefrină)
- Diaree (fenilefrină)
- Vărsături, greață (fenilefrină)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Warfarină și alte cumarinice: utilizarea regulată pe termen lung a paracetamolului poate intensifica efectul anticoagulant, cu risc crescut de hemoragie
- Metoclopramidă sau domperidonă: cresc viteza de absorbție a paracetamolului
- Colestiramină: scade viteza de absorbție a paracetamolului
- Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, sunătoare (inductoare enzimatice): pot agrava afectarea hepatică provocată de paracetamol
- Flucloxacilină: administrarea concomitentă cu paracetamol este asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc
- Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO): interacțiuni cu fenilefrina, risc de hipertensiune arterială
- Antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina): utilizarea concomitentă cu fenilefrina poate crește riscul efectelor secundare cardiovasculare
- Blocante beta-adrenergice și alte antihipertensive (inclusiv debrisochina, guanetidina, rezerpina, metildopa): fenilefrina poate reduce eficacitatea acestora, crescând riscul de hipertensiune și alte efecte secundare cardiovasculare
- Digoxina și cardioglicozidele: pot crește riscul bătăilor neregulate ale inimii sau al infarctului miocardic la asocierea cu fenilefrina
- Alte amine simpatomimetice: utilizarea concomitentă cu fenilefrina poate crește riscul efectelor secundare cardiovasculare
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un plic la fiecare 4–6 ore, în funcție de necesități. A nu se depăși 5 plicuri în 24 de ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 4000 mg paracetamol și 60 mg clorhidrat de fenilefrină. Intervalul dintre administrări: minim 4 ore. Nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile.
- Copil
- Coldrex Honey & Lemon nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani.
- Varstnic
- Același regim ca la adulți: un plic la fiecare 4–6 ore, maxim 5 plicuri în 24 de ore.
- Insuficienta renala
- Pacienții diagnosticați cu insuficiență renală necesită sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Restricțiile se datorează în primul rând conținutului în paracetamol.
- Insuficienta hepatica
- Pacienții diagnosticați cu insuficiență hepatică necesită sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Restricțiile se datorează în primul rând conținutului în paracetamol.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Coldrex Honey & Lemon nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care medicul consideră acest lucru strict necesar. La dozele terapeutice, pe termen scurt, poate fi administrat după evaluarea raportului beneficiu terapeutic/risc potențial. Siguranța clorhidratului de fenilefrină în timpul sarcinii nu este pe deplin stabilită; se va administra doar dacă beneficiul terapeutic matern depășește riscul potențial pentru făt.
- Alaptare
- Coldrex Honey & Lemon nu trebuie utilizat în timpul alăptării fără recomandarea medicului. Paracetamolul este excretat în laptele matern, dar nu în cantități semnificative clinic. Fenilefrina poate fi excretată în laptele matern. La dozele terapeutice, pe termen scurt, poate fi administrat după evaluarea raportului beneficiu terapeutic/risc potențial.
- Condus vehicule
- Acest medicament poate determina amețeală. Pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă sunt afectați de amețeală în timpul tratamentului cu acest medicament.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.