Combinatii (paracetamol + acid ascorbic + fenilefrina)
RCP ANMDMRFara prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)
Cunoscut si ca: Coldrex, Theraflu
N02BE51Sistem nervos
Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Forma: Sirop / solutie orala · Pulbere pentru suspensie orala 750 mg + 60 mg + 10 mg (plic 5 g)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru suspensie orala 750 mg + 60 mg + 10 mg (plic 5 g). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Ameliorarea simptomelor, pe termen scurt, de raceala si gripa, incluzand febra, frisoane, cefalee, mialgii, congestie nazala, durere faringiana, sinuzita precum si a durerii asociate acesteia.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la paracetamol, acid ascorbic, clorhidrat de fenilefrina sau la oricare dintre excipienti
- Feocromocitom
- Administrarea concomitenta cu alte decongestionante simpatomimetice
- Glaucom cu unghi inchis
- Hipertensiune arteriala
- Hipertiroidism
- Diabet zaharat
- Afectiuni cardiovasculare
- Tratament concomitent cu antidepresive triciclice sau cu inhibitori de monoaminoxidaza – IMAO (inclusiv in urmatoarele 2 saptamani de la incetarea tratamentului cu acestia)
- Tratament concomitent cu beta-blocante sau alte antihipertensive
- Copii cu varsta sub 12 ani
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Midriaza, glaucom acut cu unghi inchis, cel mai probabil in cazul pacientilor cu glaucom cu unghi inchis
- Tahicardie, palpitatii (post-marketing)
- Reactii alergice (de exemplu, iritatii, urticarie, dermatita alergica)
- Disurie, retentie urinara, cel mai probabil la pacientii cu obstructie a vezicii urinare, ca in cazul hipertrofiei de prostata
Foarte rar (<1/10000)
- Anafilaxie (paracetamol)
- Hipersensibilitate cutanata, inclusiv eruptie cutanata tranzitorie si alte alergii, edem angioneurotic si sindrom Stevens Johnson (paracetamol)
- Trombocitopenie (paracetamol)
- Bronhospasm la pacientii hipersensibili la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (paracetamol)
- Tulburari hepatice (paracetamol)
- Reactii cutanate grave (paracetamol)
Frecventa necunoscuta
- Nervozitate (fenilefrina)
- Cefalee (fenilefrina)
- Ameteli (fenilefrina)
- Insomnie (fenilefrina)
- Palpitatii, crestere a tensiunii arteriale (fenilefrina)
- Diaree (fenilefrina)
- Varsaturi, greata (fenilefrina)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Warfarina si alte cumarinice: utilizarea regulata pe termen lung a paracetamolului poate intensifica efectul anticoagulant, cu risc crescut de hemoragie
- Metoclopramida sau domperidona: cresc viteza de absorbtie a paracetamolului
- Colestiramina: scade viteza de absorbtie a paracetamolului
- Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona, rifampicina, sunatoare (inductoare enzimatice): pot agrava afectarea hepatica provocata de paracetamol
- Flucloxacilina: administrarea concomitenta cu paracetamol este asociata cu acidoza metabolica cu decalaj anionic ridicat, in special la pacientii cu factori de risc
- Inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO): interactiuni cu fenilefrina, risc de hipertensiune arteriala
- Antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina): utilizarea concomitenta cu fenilefrina poate creste riscul efectelor secundare cardiovasculare
- Blocante beta-adrenergice si alte antihipertensive (inclusiv debrisochina, guanetidina, rezerpina, metildopa): fenilefrina poate reduce eficacitatea acestora, crescand riscul de hipertensiune si alte efecte secundare cardiovasculare
- Digoxina si cardioglicozidele: pot creste riscul batailor neregulate ale inimii sau al infarctului miocardic la asocierea cu fenilefrina
- Alte amine simpatomimetice: utilizarea concomitenta cu fenilefrina poate creste riscul efectelor secundare cardiovasculare
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un plic la fiecare 4–6 ore, in functie de necesitati. A nu se depasi 5 plicuri in 24 de ore. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 4000 mg paracetamol si 60 mg clorhidrat de fenilefrina. Intervalul dintre administrari: minim 4 ore. Nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile.
- Copil
- Coldrex Honey & Lemon nu se recomanda la copii cu varsta sub 12 ani.
- Varstnic
- Acelasi regim ca la adulti: un plic la fiecare 4–6 ore, maxim 5 plicuri in 24 de ore.
- Insuficienta renala
- Pacientii diagnosticati cu insuficienta renala necesita sfatul medicului inainte de a lua acest medicament. Restrictiile se datoreaza in primul rand continutului in paracetamol.
- Insuficienta hepatica
- Pacientii diagnosticati cu insuficienta hepatica necesita sfatul medicului inainte de a lua acest medicament. Restrictiile se datoreaza in primul rand continutului in paracetamol.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Coldrex Honey & Lemon nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care medicul considera acest lucru strict necesar. La dozele terapeutice, pe termen scurt, poate fi administrat dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic/risc potential. Siguranta clorhidratului de fenilefrina in timpul sarcinii nu este pe deplin stabilita; se va administra doar daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential pentru fat.
- Alaptare
- Coldrex Honey & Lemon nu trebuie utilizat in timpul alaptarii fara recomandarea medicului. Paracetamolul este excretat in laptele matern, dar nu in cantitati semnificative clinic. Fenilefrina poate fi excretata in laptele matern. La dozele terapeutice, pe termen scurt, poate fi administrat dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic/risc potential.
- Condus vehicule
- Acest medicament poate determina ameteala. Pacientii trebuie avertizati sa nu conduca vehicule si sa nu foloseasca utilaje daca sunt afectati de ameteala in timpul tratamentului cu acest medicament.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.