Combinatii + (paracetamol + codeină + cafeinum)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+CODEINUM+CAFEINUM)

Cunoscut si ca: Solpadeine, Codamin

N02BE51Sistem nervos

Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, incluzând diferitele tipuri de cefalee cum este cefaleea migrenoasă şi cefaleea constrictivă, algii dentare, dureri sinusale, otalgii, nevralgii şi dismenoree
  • Tratamentul stărilor febrile, al durerilor de gât şi ameliorarea simptomelor din răceală şi gripă
  • Codeina este indicată la pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la paracetamol, codeină, cafeină sau la oricare dintre excipienţi
  • Insuficienţă hepatocelulară
  • Insuficienţă respiratorie
  • Hipersecreţie traheo-bronşică
  • Criză de astm bronşic
  • Intervenţii chirurgicale recente la nivelul căilor biliare
  • Copii cu vârsta sub 12 ani
  • Toţi copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani) la care se efectuează tonsilectomie şi/sau adenoidectomie pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn
  • Femei care alăptează
  • Pacienţi cunoscuţi ca metabolizatori ultra-rapizi CYP2D6

Relative

  • Insuficienţă renală severă
  • Vârstnici sau debilitaţi (risc de deprimare respiratorie)
  • Traumatisme craniene (risc de deprimare respiratorie)
  • Hipertensiune intracraniană (risc de agravare a hipertensiunii intracraniene)
  • Abdomen acut (poate masca simptomatologia clinică)
  • Hipotiroidism (risc de deprimare respiratorie şi deprimare nervos centrală)
  • Hipertrofie de prostată sau stricturi uretrale (retenţie de urină)
  • Copii cu funcţia respiratorie compromisă (tulburări neuromusculare, afecţiuni cardiace sau respiratorii severe, infecţii ale tractului respirator superior sau pulmonare, politraumatisme sau proceduri chirurgicale ample)
  • Utilizare concomitentă cu medicamente sedative (benzodiazepine sau medicamente asociate)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Greaţă
  • Vărsături
  • Transpiraţii
  • Congestia bruscă a feţei
  • Cefalee
  • Vertij
  • Xerostomie
  • Tulburări de vedere sau diplopie
  • Ameţeli
  • Tahicardie
  • Palpitaţii
  • Hipotensiune arterială ortostatică
  • Reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit, edem facial)
  • Dificultăţi în urinare (disurie, micţiuni frecvente)
  • Spasm uretral sau biliar

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Leucopenie
  • Neutropenie
  • Pancitopenie
  • Agranulocitoză
  • Halucinaţii
  • Agitaţie
  • Modificări de dispoziţie
  • Scăderea libidoului sau a funcţiei sexuale
  • Crampe la nivelul stomacului

Foarte rar (<1/10000)

  • Reacţii cutanate grave

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Anticoagulante, derivaţi cumarinici sau indandionici: creşte riscul hemoragic
  • Medicamente inductoare enzimatic sau medicamente hepatotoxice, precum şi consumul cronic de băuturi alcoolice: creşte riscul de hepatotoxicitate al paracetamolului
  • Utilizarea cronică de barbiturice sau primidonă: pot să scadă efectul terapeutic al paracetamolului din cauza intensificării metabolizării prin inducerea activităţii enzimelor microzomale hepatice
  • Metoclopramidă şi domperidonă: cresc absorbţia paracetamolului
  • Colestiramină: scade absorbţia paracetamolului
  • Agonişti-antagonişti morfinici (nalbufină, buprenorfină, pentazocină): risc de declanşare a sindromului de abstinenţă
  • Deprimante ale sistemului nervos central: efect aditiv de deprimare a sistemului nervos central
  • Inhibitori de monoamino-oxidază (IMAO): administrarea concomitentă sau în primele 14 zile după întreruperea tratamentului cu IMAO poate intensifica efectul deprimant respirator al codeinei
  • Anticolinergice: administrarea concomitentă cu codeină poate creşte riscul de constipaţie severă şi/sau de retenţie urinară
  • Medicamente inhibitoare ale CYP2D6 (bupropion, cimetidină, fluoxetină, paroxetină, chinidină şi ritonavir): pot interfera cu metabolizarea codeinei în morfină, reducând efectul analgezic al codeinei
  • Metoclopramidă: codeina poate antagoniza efectul metoclopramidei asupra tractului gastro-intestinal
  • Antidiareice antiperistaltice (loperamidă, pectină, kaolin): administrarea concomitentă cu codeină poate creşte riscul de constipaţie severă
  • Benzodiazepine sau medicamente sedative asociate: cresc riscul de sedare, deprimare respiratorie, comă şi deces

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
1-2 comprimate; dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore. Doza maximă zilnică: 7 comprimate (doza maximă de codeină fosfat nu trebuie să depăşească 240 mg). Durata tratamentului limitată la 3 zile.
Copil
Copii cu vârsta sub 12 ani: contraindicat. Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani: 1-2 comprimate; dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 6 ore. Doza maximă zilnică: 7 comprimate.
Varstnic
1-2 comprimate; dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore. Doza maximă zilnică: 7 comprimate. Se recomandă prudenţă (risc de deprimare respiratorie).
Insuficienta renala
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Insuficienta hepatica
Contraindicat în insuficienţă hepatocelulară.

Atentionari speciale

Sarcina
Codamin P nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Codeina traversează bariera feto-placentară. Paracetamolul şi cafeina în dozele recomandate sunt bine tolerate dar trebuie utilizate numai la recomandare medicală.
Alaptare
Codeina nu trebuie utilizată în timpul alăptării. La metabolizatorii ultra-rapizi CYP2D6, concentraţii mai mari ale morfinei pot fi prezente în lapte şi pot determina toxicitate la opioide la sugar, care poate fi letală. Paracetamolul se excretă în laptele matern în concentraţii fără semnificaţie clinică. Cafeina se excretă în laptele matern, dar de obicei se poate administra în timpul alăptării.
Condus vehicule
Datorită sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, Codamin P poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_9561_30.12.16.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.