Combinatii (paracetamol + codeina + cafeina)
RCP ANMDMRFara prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+CODEINUM+CAFEINUM)
Cunoscut si ca: Solpadeine, Codamin
N02BE51Sistem nervos
Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Forma: Tableta / comprimat · Comprimate: paracetamol 400 mg + cafeina anhidra 23 mg + fosfat de codeina hemihidrat 15 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate: paracetamol 400 mg + cafeina anhidra 23 mg + fosfat de codeina hemihidrat 15 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate usoara pana la moderata, incluzand diferitele tipuri de cefalee cum este cefaleea migrenoasa si cefaleea constrictiva, algii dentare, dureri sinusale, otalgii, nevralgii si dismenoree
- Tratamentul starilor febrile, al durerilor de gat si ameliorarea simptomelor din raceala si gripa
- Codeina este indicata la pacienti cu varsta peste 12 ani pentru tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul (in monoterapie)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la paracetamol, codeina, cafeina sau la oricare dintre excipienti
- Insuficienta hepatocelulara
- Insuficienta respiratorie
- Hipersecretie traheo-bronsica
- Criza de astm bronsic
- Interventii chirurgicale recente la nivelul cailor biliare
- Copii cu varsta sub 12 ani
- Toti copiii si adolescentii (cu varsta cuprinsa intre 0-18 ani) la care se efectueaza tonsilectomie si/sau adenoidectomie pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva in somn
- Femei care alapteaza
- Pacienti cunoscuti ca metabolizatori ultra-rapizi CYP2D6
Relative
- Insuficienta renala severa
- Varstnici sau debilitati (risc de deprimare respiratorie)
- Traumatisme craniene (risc de deprimare respiratorie)
- Hipertensiune intracraniana (risc de agravare a hipertensiunii intracraniene)
- Abdomen acut (poate masca simptomatologia clinica)
- Hipotiroidism (risc de deprimare respiratorie si deprimare nervos centrala)
- Hipertrofie de prostata sau stricturi uretrale (retentie de urina)
- Copii cu functia respiratorie compromisa (tulburari neuromusculare, afectiuni cardiace sau respiratorii severe, infectii ale tractului respirator superior sau pulmonare, politraumatisme sau proceduri chirurgicale ample)
- Utilizare concomitenta cu medicamente sedative (benzodiazepine sau medicamente asociate)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Greata
- Varsaturi
- Transpiratii
- Congestia brusca a fetei
- Cefalee
- Vertij
- Xerostomie
- Tulburari de vedere sau diplopie
- Ameteli
- Tahicardie
- Palpitatii
- Hipotensiune arteriala ortostatica
- Reactii alergice (eruptii cutanate, prurit, edem facial)
- Dificultati in urinare (disurie, mictiuni frecvente)
- Spasm uretral sau biliar
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Leucopenie
- Neutropenie
- Pancitopenie
- Agranulocitoza
- Halucinatii
- Agitatie
- Modificari de dispozitie
- Scaderea libidoului sau a functiei sexuale
- Crampe la nivelul stomacului
Foarte rar (<1/10000)
- Reactii cutanate grave
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Anticoagulante, derivati cumarinici sau indandionici: creste riscul hemoragic
- Medicamente inductoare enzimatic sau medicamente hepatotoxice, precum si consumul cronic de bauturi alcoolice: creste riscul de hepatotoxicitate al paracetamolului
- Utilizarea cronica de barbiturice sau primidona: pot sa scada efectul terapeutic al paracetamolului din cauza intensificarii metabolizarii prin inducerea activitatii enzimelor microzomale hepatice
- Metoclopramida si domperidona: cresc absorbtia paracetamolului
- Colestiramina: scade absorbtia paracetamolului
- Agonisti-antagonisti morfinici (nalbufina, buprenorfina, pentazocina): risc de declansare a sindromului de abstinenta
- Deprimante ale sistemului nervos central: efect aditiv de deprimare a sistemului nervos central
- Inhibitori de monoamino-oxidaza (IMAO): administrarea concomitenta sau in primele 14 zile dupa intreruperea tratamentului cu IMAO poate intensifica efectul deprimant respirator al codeinei
- Anticolinergice: administrarea concomitenta cu codeina poate creste riscul de constipatie severa si/sau de retentie urinara
- Medicamente inhibitoare ale CYP2D6 (bupropion, cimetidina, fluoxetina, paroxetina, chinidina si ritonavir): pot interfera cu metabolizarea codeinei in morfina, reducand efectul analgezic al codeinei
- Metoclopramida: codeina poate antagoniza efectul metoclopramidei asupra tractului gastro-intestinal
- Antidiareice antiperistaltice (loperamida, pectina, kaolin): administrarea concomitenta cu codeina poate creste riscul de constipatie severa
- Benzodiazepine sau medicamente sedative asociate: cresc riscul de sedare, deprimare respiratorie, coma si deces
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 1-2 comprimate; daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore. Doza maxima zilnica: 7 comprimate (doza maxima de codeina fosfat nu trebuie sa depaseasca 240 mg). Durata tratamentului limitata la 3 zile.
- Copil
- Copii cu varsta sub 12 ani: contraindicat. Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si 18 ani: 1-2 comprimate; daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 6 ore. Doza maxima zilnica: 7 comprimate.
- Varstnic
- 1-2 comprimate; daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore. Doza maxima zilnica: 7 comprimate. Se recomanda prudenta (risc de deprimare respiratorie).
- Insuficienta renala
- Se recomanda prudenta la pacientii cu insuficienta renala severa.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatocelulara.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Codamin P nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Codeina traverseaza bariera feto-placentara. Paracetamolul si cafeina in dozele recomandate sunt bine tolerate dar trebuie utilizate numai la recomandare medicala.
- Alaptare
- Codeina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii. La metabolizatorii ultra-rapizi CYP2D6, concentratii mai mari ale morfinei pot fi prezente in lapte si pot determina toxicitate la opioide la sugar, care poate fi letala. Paracetamolul se excreta in laptele matern in concentratii fara semnificatie clinica. Cafeina se excreta in laptele matern, dar de obicei se poate administra in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Datorita sedarii si scaderii reactivitatii reflexe, Codamin P poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.