Combinatii (paracetamol + guaifenesina + fenilefrina)
RCP ANMDMRFara prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)
Cunoscut si ca: Coldrex, Revigrip, Vicks
N02BE51Sistem nervos
Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 250 mg paracetamol / 100 mg guaifenezina / 5 mg clorhidrat de fenilefrina
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 250 mg paracetamol / 100 mg guaifenezina / 5 mg clorhidrat de fenilefrina. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate usoara-moderata din raceala si gripa (de exemplu, cefalee, dureri in gat)
- Tratamentul simptomatic al starilor febrile
- Tratamentul simptomatic al congestiei mucoasei nazale
- Tratamentul simptomatic al hipersecretiei nazale
- Tratamentul simptomatic al tusei productive
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Administrarea concomitenta cu alte decongestionante simpatomimetice
- Feocromocitom
- Glaucom cu unghi inchis
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta renala
- Hipertensiune arteriala
- Hipertiroidism
- Diabet zaharat
- Boli cardiace
- Administrarea concomitenta la pacienti aflati sub tratament cu antidepresive triciclice
- Administrarea concomitenta la pacienti aflati sub tratament cu beta-blocante
- Administrarea concomitenta la pacienti aflati sub tratament cu inhibitori de monoaminoxidaza – IMAO (inclusiv cei care au urmat tratament cu IMAO in ultimele 2 saptamani)
- Copii cu varsta sub 6 ani
Relative
- Marirea volumului prostatei
- Afectiuni vasculare ocluzive (de exemplu sindromul Raynaud)
- Afectiuni cardiovasculare
- Boli hepatice sau renale severe
- Deficit de glutation (de exemplu sepsis)
- Pacienti grav subnutriti, anorexici, cu un indice de masa corporala scazut sau care sunt consumatori cronici de alcool etilic
- Administrare concomitenta cu flucloxacilina (risc crescut de acidoza metabolica cu decalaj anionic ridicat)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Midriaza, glaucom acut cu unghi inchis (fenilefrina)
- Tahicardie, palpitatii (fenilefrina)
- Reactii alergice: iritatii, urticarie, dermatita alergica (fenilefrina)
- Disurie, retentie urinara, cel mai probabil la pacientii cu obstructie a vezicii urinare, ca in cazul hipertrofiei de prostata (fenilefrina)
- Reactii alergice, angioedem, reactii anafilactice (guaifenezina)
- Dispnee raportata in asociere cu alte simptome de hipersensibilitate (guaifenezina)
- Greata, varsaturi, disconfort abdominal (guaifenezina)
- Reactii alergice: iritatii, urticarie (guaifenezina)
Foarte rar (<1/10000)
- Anafilaxie (paracetamol)
- Hipersensibilitate cutanata, inclusiv eruptie cutanata tranzitorie si alte alergii, edem angioneurotic si sindrom Stevens Johnson (paracetamol)
- Trombocitopenie (paracetamol)
- Bronhospasm la pacientii hipersensibili la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (paracetamol)
- Tulburari hepatice (paracetamol)
- Reactii cutanate grave (paracetamol)
Frecventa necunoscuta
- Nervozitate (fenilefrina)
- Cefalee (fenilefrina)
- Ameteli (fenilefrina)
- Insomnie (fenilefrina)
- Palpitatii, crestere a tensiunii arteriale (fenilefrina)
- Diaree (fenilefrina)
- Varsaturi, greata (fenilefrina)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona, rifampicina, sunatoare (inductoare enzimatice): cresc riscul toxicitatii paracetamolului
- Anticolinergice si colestiramina: intarzie absorbtia paracetamolului
- Metoclopramida si domperidon: grabesc absorbtia paracetamolului
- Warfarina si alte anticoagulante cumarinice: tratamentul prelungit cu doze mari de paracetamol creste riscul hemoragic
- Flucloxacilina: administrarea concomitenta cu paracetamol asociata cu acidoza metabolica cu decalaj anionic ridicat
- Inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO): risc de hipertensiune arteriala la utilizarea concomitenta cu fenilefrina
- Antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina): utilizarea concomitenta cu fenilefrina poate creste riscul efectelor secundare cardiovasculare
- Beta-blocante si medicamente antihipertensive (inclusiv debrisochina, guanetidina, rezerpina, metildopa): fenilefrina poate reduce eficacitatea acestora, crescand riscul de hipertensiune si al altor efecte secundare cardiovasculare - administrarea concomitenta este contraindicata
- Digoxina si cardioglicozide: pot creste riscul batailor neregulate ale inimii sau al infarctului miocardic la asocierea cu fenilefrina
- Alte medicamente simpatomimetice: utilizarea concomitenta cu fenilefrina poate creste riscul efectelor secundare cardiovasculare
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 2 comprimate filmate la fiecare 4 ore, daca este necesar. Doza maxima: 8 comprimate filmate (2000 mg paracetamol, 800 mg guaifenezina, 40 mg clorhidrat de fenilefrina) in 24 de ore. Nu se continua tratamentul mai mult de 7 zile fara recomandarea medicului.
- Copil
- Copii intre 6 si 12 ani: 1 comprimat filmat la fiecare 4 ore, daca este necesar. Doza maxima: 4 comprimate filmate (1000 mg paracetamol, 400 mg guaifenezina, 20 mg clorhidrat de fenilefrina) in 24 de ore. Nu se continua tratamentul mai mult de 3 zile fara recomandarea medicului. Copii sub 6 ani: contraindicat.
- Varstnic
- Aceeasi doza ca la adulti: 2 comprimate filmate la fiecare 4 ore, daca este necesar. Doza maxima: 8 comprimate filmate in 24 de ore. Nu se continua tratamentul mai mult de 7 zile fara recomandarea medicului.
- Insuficienta renala
- Pacientii cu insuficienta renala necesita sfatul medicului inainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat in insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Pacientii cu insuficienta hepatica necesita sfatul medicului inainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat in insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Coldrex Junior nu trebuie utilizat in timpul sarcinii fara recomandarea medicului. Siguranta utilizarii fenilefrinei si a guaifenezinei in cursul sarcinii nu a fost pe deplin stabilita. Paracetamolul nu a evidentiat efecte nedorite la dozele recomandate, dar se va analiza cu atentie raportul beneficiu matern/risc fetal.
- Alaptare
- Coldrex Junior nu trebuie utilizat in timpul alaptarii fara recomandarea medicului. Paracetamolul se excreta in laptele matern fara efecte semnificative clinic. Fenilefrina poate fi excretata in laptele matern. Nu exista informatii privind utilizarea guaifenezinei in perioada alaptarii.
- Condus vehicule
- Coldrex Junior poate cauza ameteli. Pacientii trebuie avertizati sa nu conduca vehicule si sa nu foloseasca utilaje daca sunt afectati de ameteala in timpul tratamentului cu acest medicament.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.