Combinatii + (paracetamol + guaifenesină + fenilefrinum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)
Cunoscut si ca: Coldrex, Revigrip, Vicks
N02BE51Sistem nervos
Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată din răceală şi gripă (de exemplu, cefalee, dureri în gât)
- Tratamentul simptomatic al stărilor febrile
- Tratamentul simptomatic al congestiei mucoasei nazale
- Tratamentul simptomatic al hipersecreţiei nazale
- Tratamentul simptomatic al tusei productive
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
- Administrarea concomitentă cu alte decongestionante simpatomimetice
- Feocromocitom
- Glaucom cu unghi închis
- Insuficienţă hepatică
- Insuficienţă renală
- Hipertensiune arterială
- Hipertiroidism
- Diabet zaharat
- Boli cardiace
- Administrarea concomitentă la pacienţi aflaţi sub tratament cu antidepresive triciclice
- Administrarea concomitentă la pacienţi aflaţi sub tratament cu beta-blocante
- Administrarea concomitentă la pacienţi aflaţi sub tratament cu inhibitori de monoaminoxidază – IMAO (inclusiv cei care au urmat tratament cu IMAO în ultimele 2 săptămâni)
- Copii cu vârsta sub 6 ani
Relative
- Mărirea volumului prostatei
- Afecţiuni vasculare ocluzive (de exemplu sindromul Raynaud)
- Afecţiuni cardiovasculare
- Boli hepatice sau renale severe
- Deficit de glutation (de exemplu sepsis)
- Pacienţi grav subnutriţi, anorexici, cu un indice de masă corporală scăzut sau care sunt consumatori cronici de alcool etilic
- Administrare concomitentă cu flucloxacilină (risc crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Midriază, glaucom acut cu unghi închis (fenilefrină)
- Tahicardie, palpitaţii (fenilefrină)
- Reacţii alergice: iritaţii, urticarie, dermatită alergică (fenilefrină)
- Disurie, retenţie urinară, cel mai probabil la pacienţii cu obstrucţie a vezicii urinare, ca în cazul hipertrofiei de prostată (fenilefrină)
- Reacţii alergice, angioedem, reacţii anafilactice (guaifenezină)
- Dispnee raportată în asociere cu alte simptome de hipersensibilitate (guaifenezină)
- Greaţă, vărsături, disconfort abdominal (guaifenezină)
- Reacţii alergice: iritaţii, urticarie (guaifenezină)
Foarte rar (<1/10000)
- Anafilaxie (paracetamol)
- Hipersensibilitate cutanată, inclusiv erupţie cutanată tranzitorie şi alte alergii, edem angioneurotic şi sindrom Stevens Johnson (paracetamol)
- Trombocitopenie (paracetamol)
- Bronhospasm la pacienţii hipersensibili la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (paracetamol)
- Tulburări hepatice (paracetamol)
- Reacţii cutanate grave (paracetamol)
Frecventa necunoscuta
- Nervozitate (fenilefrină)
- Cefalee (fenilefrină)
- Ameţeli (fenilefrină)
- Insomnie (fenilefrină)
- Palpitaţii, creştere a tensiunii arteriale (fenilefrină)
- Diaree (fenilefrină)
- Vărsături, greaţă (fenilefrină)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, sunătoare (inductoare enzimatice): cresc riscul toxicităţii paracetamolului
- Anticolinergice şi colestiramină: întârzie absorbţia paracetamolului
- Metoclopramidă şi domperidon: grăbesc absorbţia paracetamolului
- Warfarină şi alte anticoagulante cumarinice: tratamentul prelungit cu doze mari de paracetamol creşte riscul hemoragic
- Flucloxacilină: administrarea concomitentă cu paracetamol asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat
- Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO): risc de hipertensiune arterială la utilizarea concomitentă cu fenilefrină
- Antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina): utilizarea concomitentă cu fenilefrină poate creşte riscul efectelor secundare cardiovasculare
- Beta-blocante şi medicamente antihipertensive (inclusiv debrisochina, guanetidina, rezerpina, metildopa): fenilefrina poate reduce eficacitatea acestora, crescând riscul de hipertensiune şi al altor efecte secundare cardiovasculare - administrarea concomitentă este contraindicată
- Digoxină şi cardioglicozide: pot creşte riscul bătăilor neregulate ale inimii sau al infarctului miocardic la asocierea cu fenilefrina
- Alte medicamente simpatomimetice: utilizarea concomitentă cu fenilefrină poate creşte riscul efectelor secundare cardiovasculare
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 2 comprimate filmate la fiecare 4 ore, dacă este necesar. Doza maximă: 8 comprimate filmate (2000 mg paracetamol, 800 mg guaifenezină, 40 mg clorhidrat de fenilefrină) în 24 de ore. Nu se continuă tratamentul mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului.
- Copil
- Copii între 6 şi 12 ani: 1 comprimat filmat la fiecare 4 ore, dacă este necesar. Doza maximă: 4 comprimate filmate (1000 mg paracetamol, 400 mg guaifenezină, 20 mg clorhidrat de fenilefrină) în 24 de ore. Nu se continuă tratamentul mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Copii sub 6 ani: contraindicat.
- Varstnic
- Aceeaşi doză ca la adulţi: 2 comprimate filmate la fiecare 4 ore, dacă este necesar. Doza maximă: 8 comprimate filmate în 24 de ore. Nu se continuă tratamentul mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului.
- Insuficienta renala
- Pacienţii cu insuficienţă renală necesită sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în insuficienţă renală.
- Insuficienta hepatica
- Pacienţii cu insuficienţă hepatică necesită sfatul medicului înainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în insuficienţă hepatică.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Coldrex Junior nu trebuie utilizat în timpul sarcinii fără recomandarea medicului. Siguranţa utilizării fenilefrinei şi a guaifenezinei în cursul sarcinii nu a fost pe deplin stabilită. Paracetamolul nu a evidenţiat efecte nedorite la dozele recomandate, dar se va analiza cu atenţie raportul beneficiu matern/risc fetal.
- Alaptare
- Coldrex Junior nu trebuie utilizat în timpul alăptării fără recomandarea medicului. Paracetamolul se excretă în laptele matern fără efecte semnificative clinic. Fenilefrina poate fi excretată în laptele matern. Nu există informaţii privind utilizarea guaifenezinei în perioada alăptării.
- Condus vehicule
- Coldrex Junior poate cauza ameţeli. Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje dacă sunt afectaţi de ameţeală în timpul tratamentului cu acest medicament.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.