Combinatii (paracetamol + ibuprofen)

RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicala

DCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)

Cunoscut si ca: Combogesic, Caffetin, Advil, Inflanor, Elomen

N02BE51Sistem nervos

Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 500 mg paracetamol / 200 mg ibuprofen

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 500 mg paracetamol / 200 mg ibuprofen. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic de scurta durata al durerii usoare pana la moderate asociata cu migrena
  • Cefalee
  • Durere dorsala
  • Dismenoree
  • Durere dentara
  • Dureri reumatice si musculare
  • Durere din formele non-grave de artrita
  • Simptome de raceala si gripa
  • Durere faringiana
  • Febra

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
  • Utilizarea concomitenta cu alte medicamente care contin paracetamol
  • Pacienti cu antecedente de reactii de hipersensibilitate (bronhospasm, angioedem, astm bronsic, rinita sau urticarie) asociate cu acid acetilsalicilic sau alte AINS
  • Pacienti cu ulcer peptic activ sau cu antecedente de ulcer peptic recurent / hemoragie gastrica (doua sau mai multe episoade distincte de ulceratie sau hemoragie diagnosticate)
  • Pacienti cu antecedente de hemoragie gastrointestinala sau perforatie legata de un tratament anterior cu AINS
  • Pacienti cu tulburari de coagulare
  • Pacienti cu insuficienta hepatica severa
  • Pacienti cu insuficienta renala severa
  • Pacienti cu insuficienta cardiaca severa (NYHA Clasa IV)
  • Utilizarea concomitenta cu alte medicamente care contin AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2 si acid acetilsalicilic in doza de peste 75 mg pe zi
  • Ultimul trimestru de sarcina

Relative

  • Pacienti cu insuficienta renala usoara pana la moderata (precautie, doza individualizata)
  • Pacienti cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata (precautie, doza individualizata)
  • Pacienti cu antecedente de astm bronsic sau afectiune alergica (AINS pot exacerba bronhospasmul)
  • Pacienti cu lupus eritematos sistemic (LES) si boala mixta a tesutului conjunctiv (risc crescut de meningita aseptica)
  • Pacienti cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara pana la moderata
  • Pacienti cu hipertensiune arteriala necontrolata terapeutic, insuficienta cardiaca congestiva clasa II-III NYHA, boala cardiaca ischemica diagnosticata, boala arteriala periferica si/sau boala vasculara cerebrala
  • Pacienti cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (hipertensiune arteriala, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat)
  • Pacienti cu insuficienta renala, insuficienta cardiaca, disfunctie hepatica, cei carora li se administreaza diuretice si varstnicii (functie renala monitorizata)
  • Pacienti cu antecedente de boala gastrointestinala (colita ulcerativa, boala Crohn)
  • Pacienti cu antecedente de toxicitate GI
  • Pacienti tratati concomitent cu corticosteroizi orali, anticoagulante, ISRS sau antiagregante plachetare
  • Pacienti cu afectiune hepatica alcoolica non-cirotica (risc crescut de supradozaj cu paracetamol)
  • Pacienti cu boala severa, malnutritie, deficit de glutation, alcoolism cronic (risc de acidoza metabolica cu gaura anionica crescuta)
  • Varstnici (frecventa crescuta de reactii adverse, in special sangerare si perforatie gastrointestinala)
  • Primele sase luni de sarcina (utilizarea trebuie evitata daca este posibil)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Dureri abdominale
  • Varsaturi
  • Diaree
  • Greata
  • Dispepsie
  • Disconfort abdominal
  • Hiperhidroza
  • Valori serice crescute ale alaninaminotransferazei
  • Crestere a valorii serice ale gama-glutamiltranspeptidazei
  • Teste functionale hepatice modificate la administrarea de paracetamol
  • Valori serice crescute ale creatininei si ale ureei serice

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipersensibilitate cu urticarie si prurit
  • Cefalee si ameteli
  • Ulcer peptic
  • Perforatie gastrointestinala sau hemoragie gastrointestinala
  • Melena
  • Hematemeza
  • Ulceratii la nivelul gurii
  • Exacerbare a colitei si a bolii Crohn
  • Gastrita
  • Pancreatita
  • Flatulenta
  • Constipatie
  • Eruptii cutanate de diferite tipuri
  • Crestere a concentratiei serice a aspartat aminotransferazei
  • Crestere a concentratiei serice a fosfatazei alcaline
  • Crestere a concentratiei serice a creatinfosfokinazei
  • Scadere a valorii hemoglobinei
  • Crestere a numarului de trombocite

Foarte rar (<1/10000)

  • Afectiuni hematopoietice (agranulocitoza, anemie, anemie aplastica, anemie hemolitica, leucopenie, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie)
  • Reactii de hipersensibilitate severa (edem al fetei, al limbii si al gatului, dispnee, tahicardie, hipotensiune arteriala, anafilaxie, angioedem sau soc sever)
  • Confuzie, depresie si halucinatii
  • Meningita aseptica
  • Parestezie
  • Nevrita optica
  • Somnolenta
  • Tulburari de vedere
  • Tinitus si vertij
  • Insuficienta cardiaca si edem
  • Hipertensiune arteriala
  • Reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronsic, exacerbare a astmului bronsic, bronhospasm si dispnee
  • Valori anormale ale testelor functiei ficatului, hepatita si icter
  • Reactii buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, eritem polimorf si necroliza epidermica toxica
  • Dermatoze exfoliative, purpura
  • Nefrotoxicitate manifestata sub diferite forme, inclusiv nefrita interstitiala, sindrom nefrotic si insuficienta renala acuta si cronica
  • Fatigabilitate si stare generala de rau

Frecventa necunoscuta

  • Acidoza metabolica cu gaura anionica crescuta
  • Reactie indusa de medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (sindromul DRESS)
  • Pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA)
  • Reactii de fotosensibilitate

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte medicamente care contin paracetamol: risc crescut de reactii adverse grave (contraindicat)
  • Acid acetilsalicilic peste 75 mg/zi si alte AINS, inclusiv inhibitori COX-2: risc crescut de efecte adverse (contraindicat)
  • Colestiramina: viteza de absorbtie a paracetamolului este redusa; colestiramina nu trebuie administrata in decurs de o ora daca este necesara analgezia maxima
  • Metoclopramida si domperidona: absorbtia paracetamolului este crescuta
  • Warfarina si cumarinice: efectul anticoagulant poate creste prin utilizarea regulata, prelungita a paracetamolului, cu risc crescut de sangerare
  • Flucloxacilina: administrarea concomitenta a fost asociata cu acidoza metabolica cu gaura anionica crescuta din cauza acidozei induse de piroglutamat
  • Acid acetilsalicilic sub 75 mg/zi: ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul antiagregant al acidului acetilsalicilic in doze mici
  • Anticoagulante (ex. warfarina): AINS pot creste efectele anticoagulantelor
  • Inhibitori ECA si antagonisti ai receptorilor de angiotensina II: AINS pot reduce efectele acestor medicamente; risc de deteriorare a functiei renale inclusiv insuficienta renala acuta
  • Diuretice: AINS pot reduce efectele diureticelor; diureticele pot creste riscul de nefrotoxicitate al AINS
  • Antiagregante plachetare si ISRS: risc crescut de sangerare gastrointestinala
  • Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficienta cardiaca, reduc rata filtrarii glomerulare si cresc concentratia plasmatica a glicozidelor
  • Ciclosporina: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Corticosteroizi: risc crescut de ulceratii gastrointestinale sau hemoragie
  • Litiu: scadere a eliminarii litiului
  • Metotrexat: scadere a eliminarii metotrexatului
  • Mifepristona: AINS nu trebuie utilizat timp de 8-12 zile dupa administrarea mifepristonei deoarece pot reduce efectul acesteia
  • Antibiotice de tipul chinolonelor: AINS pot creste riscul de convulsii asociat cu chinolonele
  • Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate
  • Zidovudina: risc crescut de toxicitate hematologica; risc crescut de hemartroze si hematoame la pacientii cu hemofilie HIV pozitivi
  • Alte medicamente care contin ibuprofen: risc de supradozaj

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat de pana la maxim trei ori pe zi, cu interval de cel putin sase ore intre administrari. Daca doza de un comprimat nu amelioreaza simptomele, se pot administra maxim doua comprimate (pentru pacienti cu greutate corporala de 60 kg sau peste), de pana la trei ori pe zi, cu interval de cel putin sase ore. Doza zilnica maxima este de sase comprimate (3000 mg paracetamol, 1200 mg ibuprofen) in 24 de ore. Administrare de scurta durata; daca simptomele persista mai mult de 3 zile, se solicita consult medical.
Copil
Contraindicat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Varstnic
Nu sunt necesare ajustari ale dozei. Se recomanda utilizarea dozei minime eficace pentru cea mai scurta durata de timp posibila. Monitorizare periodica pentru hemoragii gastro-intestinale.
Insuficienta renala
Precautie la insuficienta renala usoara pana la moderata; doza trebuie evaluata individual si mentinuta la nivel cat mai scazut posibil. Contraindicat in insuficienta renala severa.
Insuficienta hepatica
Precautie la insuficienta hepatica usoara pana la moderata; doza trebuie evaluata individual si mentinuta la nivel cat mai scazut posibil. Reducerea dozei la pacientii cu semne de agravare a disfunctiei hepatice. Contraindicat in insuficienta hepatica severa.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat in trimestrul trei de sarcina. Utilizarea trebuie evitata daca este posibil in primele sase luni de sarcina. Ibuprofenul nu trebuie administrat in primul si al doilea trimestru de sarcina cu exceptia cazului in care este necesar (doza mentinuta cat mai mica posibil, durata cat mai scurta). Paracetamolul poate fi utilizat in sarcina daca este necesar clinic, la cea mai mica doza eficienta, pentru cea mai scurta perioada de timp.
Alaptare
Ibuprofenul si metabolitii sai trec in concentratii foarte mici in laptele matern (0,0008% din doza administrata mamei); nu se cunosc efecte nocive la sugari. Paracetamolul se excreta in laptele matern intr-o cantitate nesemnificativa clinic. Nu este necesara intreruperea alaptarii in cazul tratamentului de scurta durata cu doza recomandata.
Condus vehicule
Reactii adverse precum vertij, somnolenta, fatigabilitate si tulburari de vedere sunt posibile dupa administrarea de AINS. Pacientii afectati de aceste reactii adverse nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_16535_18.03.26.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.