Combinatii + (paracetamol + ibuprofenum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)
Cunoscut si ca: Combogesic, Caffetin, Advil, Inflanor, Elomen
N02BE51Sistem nervos
Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)
Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii ușoare până la moderate asociată cu migrenă
- Cefalee
- Durere dorsală
- Dismenoree
- Durere dentară
- Dureri reumatice și musculare
- Durere din formele non-grave de artrită
- Simptome de răceală și gripă
- Durere faringiană
- Febră
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
- Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conțin paracetamol
- Pacienți cu antecedente de reacții de hipersensibilitate (bronhospasm, angioedem, astm bronșic, rinită sau urticarie) asociate cu acid acetilsalicilic sau alte AINS
- Pacienți cu ulcer peptic activ sau cu antecedente de ulcer peptic recurent / hemoragie gastrică (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau hemoragie diagnosticate)
- Pacienți cu antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legată de un tratament anterior cu AINS
- Pacienți cu tulburări de coagulare
- Pacienți cu insuficiență hepatică severă
- Pacienți cu insuficiență renală severă
- Pacienți cu insuficiență cardiacă severă (NYHA Clasa IV)
- Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conțin AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2 și acid acetilsalicilic în doză de peste 75 mg pe zi
- Ultimul trimestru de sarcină
Relative
- Pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată (precauție, doză individualizată)
- Pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (precauție, doză individualizată)
- Pacienți cu antecedente de astm bronșic sau afecțiune alergică (AINS pot exacerba bronhospasmul)
- Pacienți cu lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv (risc crescut de meningită aseptică)
- Pacienți cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată
- Pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, insuficiență cardiacă congestivă clasa II-III NYHA, boală cardiacă ischemică diagnosticată, boală arterială periferică și/sau boală vasculară cerebrală
- Pacienți cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat)
- Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei cărora li se administrează diuretice și vârstnicii (funcție renală monitorizată)
- Pacienți cu antecedente de boală gastrointestinală (colită ulcerativă, boala Crohn)
- Pacienți cu antecedente de toxicitate GI
- Pacienți tratați concomitent cu corticosteroizi orali, anticoagulante, ISRS sau antiagregante plachetare
- Pacienți cu afecțiune hepatică alcoolică non-cirotică (risc crescut de supradozaj cu paracetamol)
- Pacienți cu boală severă, malnutriție, deficit de glutation, alcoolism cronic (risc de acidoză metabolică cu gaură anionică crescută)
- Vârstnici (frecvență crescută de reacții adverse, în special sângerare și perforație gastrointestinală)
- Primele șase luni de sarcină (utilizarea trebuie evitată dacă este posibil)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Dureri abdominale
- Vărsături
- Diaree
- Greață
- Dispepsie
- Disconfort abdominal
- Hiperhidroză
- Valori serice crescute ale alaninaminotransferazei
- Creștere a valorii serice ale gama-glutamiltranspeptidazei
- Teste funcționale hepatice modificate la administrarea de paracetamol
- Valori serice crescute ale creatininei și ale ureei serice
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hipersensibilitate cu urticarie și prurit
- Cefalee și amețeli
- Ulcer peptic
- Perforație gastrointestinală sau hemoragie gastrointestinală
- Melenă
- Hematemeză
- Ulcerații la nivelul gurii
- Exacerbare a colitei și a bolii Crohn
- Gastrită
- Pancreatită
- Flatulență
- Constipație
- Erupții cutanate de diferite tipuri
- Creștere a concentrației serice a aspartat aminotransferazei
- Creștere a concentrației serice a fosfatazei alcaline
- Creștere a concentrației serice a creatinfosfokinazei
- Scădere a valorii hemoglobinei
- Creștere a numărului de trombocite
Foarte rar (<1/10000)
- Afecțiuni hematopoietice (agranulocitoză, anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie)
- Reacții de hipersensibilitate severă (edem al feței, al limbii și al gâtului, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială, anafilaxie, angioedem sau șoc sever)
- Confuzie, depresie și halucinații
- Meningită aseptică
- Parestezie
- Nevrită optică
- Somnolență
- Tulburări de vedere
- Tinitus și vertij
- Insuficiență cardiacă și edem
- Hipertensiune arterială
- Reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, exacerbare a astmului bronșic, bronhospasm și dispnee
- Valori anormale ale testelor funcției ficatului, hepatită și icter
- Reacții buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, eritem polimorf și necroliză epidermică toxică
- Dermatoze exfoliative, purpură
- Nefrotoxicitate manifestată sub diferite forme, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală acută și cronică
- Fatigabilitate și stare generală de rău
Frecventa necunoscuta
- Acidoză metabolică cu gaură anionică crescută
- Reacție indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindromul DRESS)
- Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
- Reacții de fotosensibilitate
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte medicamente care conțin paracetamol: risc crescut de reacții adverse grave (contraindicat)
- Acid acetilsalicilic peste 75 mg/zi și alte AINS, inclusiv inhibitori COX-2: risc crescut de efecte adverse (contraindicat)
- Colestiramină: viteza de absorbție a paracetamolului este redusă; colestiramina nu trebuie administrată în decurs de o oră dacă este necesară analgezia maximă
- Metoclopramidă și domperidonă: absorbția paracetamolului este crescută
- Warfarină și cumarinice: efectul anticoagulant poate crește prin utilizarea regulată, prelungită a paracetamolului, cu risc crescut de sângerare
- Flucloxacilină: administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat
- Acid acetilsalicilic sub 75 mg/zi: ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul antiagregant al acidului acetilsalicilic în doze mici
- Anticoagulante (ex. warfarină): AINS pot crește efectele anticoagulantelor
- Inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II: AINS pot reduce efectele acestor medicamente; risc de deteriorare a funcției renale inclusiv insuficiență renală acută
- Diuretice: AINS pot reduce efectele diureticelor; diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate al AINS
- Antiagregante plachetare și ISRS: risc crescut de sângerare gastrointestinală
- Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduc rata filtrării glomerulare și cresc concentrația plasmatică a glicozidelor
- Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate
- Corticosteroizi: risc crescut de ulcerații gastrointestinale sau hemoragie
- Litiu: scădere a eliminării litiului
- Metotrexat: scădere a eliminării metotrexatului
- Mifepristonă: AINS nu trebuie utilizat timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce efectul acesteia
- Antibiotice de tipul chinolonelor: AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu chinolonele
- Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate
- Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică; risc crescut de hemartroze și hematoame la pacienții cu hemofilie HIV pozitivi
- Alte medicamente care conțin ibuprofen: risc de supradozaj
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat de până la maxim trei ori pe zi, cu interval de cel puțin șase ore între administrări. Dacă doza de un comprimat nu ameliorează simptomele, se pot administra maxim două comprimate (pentru pacienți cu greutate corporală de 60 kg sau peste), de până la trei ori pe zi, cu interval de cel puțin șase ore. Doza zilnică maximă este de șase comprimate (3000 mg paracetamol, 1200 mg ibuprofen) în 24 de ore. Administrare de scurtă durată; dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, se solicită consult medical.
- Copil
- Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Nu sunt necesare ajustări ale dozei. Se recomandă utilizarea dozei minime eficace pentru cea mai scurtă durată de timp posibilă. Monitorizare periodică pentru hemoragii gastro-intestinale.
- Insuficienta renala
- Precauție la insuficiență renală ușoară până la moderată; doza trebuie evaluată individual și menținută la nivel cât mai scăzut posibil. Contraindicat în insuficiență renală severă.
- Insuficienta hepatica
- Precauție la insuficiență hepatică ușoară până la moderată; doza trebuie evaluată individual și menținută la nivel cât mai scăzut posibil. Reducerea dozei la pacienții cu semne de agravare a disfuncției hepatice. Contraindicat în insuficiență hepatică severă.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat în trimestrul trei de sarcină. Utilizarea trebuie evitată dacă este posibil în primele șase luni de sarcină. Ibuprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină cu excepția cazului în care este necesar (doza menținută cât mai mică posibil, durata cât mai scurtă). Paracetamolul poate fi utilizat în sarcină dacă este necesar clinic, la cea mai mică doză eficientă, pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
- Alaptare
- Ibuprofenul și metaboliții săi trec în concentrații foarte mici în laptele matern (0,0008% din doza administrată mamei); nu se cunosc efecte nocive la sugari. Paracetamolul se excretă în laptele matern într-o cantitate nesemnificativă clinic. Nu este necesară întreruperea alăptării în cazul tratamentului de scurtă durată cu doza recomandată.
- Condus vehicule
- Reacții adverse precum vertij, somnolență, fatigabilitate și tulburări de vedere sunt posibile după administrarea de AINS. Pacienții afectați de aceste reacții adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.