Combinatii (paracetamol + fenilefrina)

RCP ANMDMRFara prescriptie medicala

DCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Cunoscut si ca: Antinevralgic, Coldact, Coldfexin, Faringo, Tantumgrip, Theraflu, Vicks, Caffetin

N02BE51Sistem nervos

Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

Forma: Sirop / solutie orala · Pulbere pentru suspensie orala in plic 650 mg/10 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru suspensie orala in plic 650 mg/10 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomelor de raceala si gripa: incluzand febra, cefalee, durere faringiana, durere articulara si musculara, congestie nazala
  • Tratamentul simptomelor asociate sinuzitei: amelioreaza durerea si catarul nazal acut
  • Medicamentul este destinat utilizarii la adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrina sau la oricare dintre excipienti
  • Disfunctie hepatica severa, insuficienta hepatica acuta
  • Disfunctie renala severa
  • Hipertensiune arteriala
  • Hipertiroidie
  • Diabet zaharat (din cauza clorhidratului de fenilefrina)
  • Afectiuni cardiovasculare grave (boala coronariana, angina pectorala)
  • Glaucom cu unghi inchis
  • Retentie urinara
  • Feocromocitom
  • Utilizare concomitenta cu antidepresive triciclice
  • Utilizare concomitenta cu medicamente care afecteaza functiile hepatice
  • Utilizare concomitenta cu beta-blocante
  • Utilizare concomitenta cu inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) (de exemplu linezolid, iproniazid) sau utilizare in ultimele doua saptamani dupa IMAO
  • Utilizare concomitenta cu medicamente simpatomimetice (de exemplu fenilpropanolamina, pseudoefedrina, oximetazolina, efedrina, metilfenidat)
  • Adolescenti si copii cu varsta sub 15 ani

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee (clorhidrat de fenilefrina)
  • Ameteli (clorhidrat de fenilefrina)
  • Insomnie (clorhidrat de fenilefrina)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Agitatie (paracetamol)
  • Cefalee (paracetamol)
  • Greata (paracetamol)
  • Nervozitate (clorhidrat de fenilefrina)

Foarte rar (<1/10000)

  • Modificari ale hemoleucogramei (trombocitopenie, neutropenie, leucopenie) (paracetamol)
  • Reactii de hipersensibilitate cutanata (paracetamol)
  • Hepatotoxicitate (paracetamol)
  • Eritem, urticarie, eruptie cutanata tranzitorie (paracetamol)
  • Nefropatie (paracetamol)
  • Palpitatii (clorhidrat de fenilefrina)
  • Hipertensiune arteriala (clorhidrat de fenilefrina)
  • Greata, varsaturi, diaree (clorhidrat de fenilefrina)

Frecventa necunoscuta

  • Agranulocitoza, anemie hemolitica in special la pacienti cu deficit preexistent de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (paracetamol)
  • Reactii de hipersensibilitate cum sunt soc anafilactic, angioedem (paracetamol)
  • Bronhospasm la pacientii cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte AINS (paracetamol)
  • Hepatita cu citoliza, care poate duce la insuficienta hepatica acuta (paracetamol)
  • Necroliza epidermica toxica (NET), sindrom Stevens-Johnson (SSJ), pustuloza exantematica acuta generalizata, eruptie cutanata fixa determinata de medicament (paracetamol)
  • Hiperglicemie (clorhidrat de fenilefrina)
  • Tulburari psihotice, halucinatii (clorhidrat de fenilefrina)
  • Nervozitate, neliniste, anxietate, astenie, convulsii, parestezii, tremor (clorhidrat de fenilefrina)
  • Dureri si intepaturi oculare, vedere incetosata, fotofobie, glaucom cu unghi inchis acut, midriaza (clorhidrat de fenilefrina)
  • Aritmii, tahicardie, bradicardie reflexa, insuficienta cardiaca (asociata cu afectiuni cardiace), infarct miocardic, palpitatii, durere toracica (clorhidrat de fenilefrina)
  • Vasoconstrictie cu flux sanguin redus catre organele vitale, extremitati reci, hemoragie cerebrala (clorhidrat de fenilefrina)
  • Dispnee, detresa respiratorie, edem pulmonar (clorhidrat de fenilefrina)
  • Paloare, piloerectie, hiperhidroza, eritem (clorhidrat de fenilefrina)
  • Retentie urinara (clorhidrat de fenilefrina)
  • Hipokaliemie, acidoza metabolica, crestere a debitului cardiac (clorhidrat de fenilefrina)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Metoclopramida: creste viteza de absorbtie a paracetamolului
  • Domperidona: creste viteza de absorbtie a paracetamolului
  • Colestiramina: reduce viteza de absorbtie a paracetamolului
  • Warfarina si alte antivitaminice K: paracetamolul poate creste riscul de sangerare; necesita monitorizarea parametrilor coagulogramei
  • Alcool etilic: inductor enzimatic hepatic, creste toxicitatea paracetamolului
  • Barbiturice: inductori enzimatici hepatici, cresc toxicitatea paracetamolului
  • Inhibitori de monoaminoxidaza: cresc toxicitatea paracetamolului; utilizarea concomitenta nu este recomandata
  • Antidepresive triciclice: inductori enzimatici hepatici, cresc toxicitatea paracetamolului; utilizarea concomitenta cu fenilefrina poate duce la crize hipertensive si cresterea efectului anticolinergic; contraindicata
  • Sunatoare: inductor enzimatic hepatic, creste toxicitatea paracetamolului
  • Antiepileptice (glutetimida, fenobarbital, fenitoina, primidona, carbamazepina, topiramat): inductori enzimatici hepatici, cresc toxicitatea paracetamolului
  • Rifampicina: inductor enzimatic hepatic, creste toxicitatea paracetamolului
  • Zidovudina: utilizarea concomitenta cu paracetamolul accentueaza tendinta de aparitie a neutropeniei si hepatotoxicitatii
  • Lamotrigina: paracetamolul reduce eficacitatea lamotriginei prin cresterea clearance-ului hepatic
  • AINS (in principal acid acetilsalicilic) in doze mari pe termen lung: administrarea concomitenta cu paracetamol creste riscul de nefropatie analgezica si alte reactii adverse renale
  • Propantelina si alte medicamente care incetinesc evacuarea gastrica: absorbtia paracetamolului poate fi incetinita si debutul efectului intarziat
  • Rasini fixatoare de acizi biliari: reduc absorbtia intestinala a paracetamolului; interval de cel putin 2 ore intre administrari
  • Contraceptive orale: pot creste clearance-ul paracetamolului
  • Cloramfenicol: paracetamolul creste timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare al cloramfenicolului
  • Diflunisal: creste cu 50% concentratia plasmatica a paracetamolului si mareste riscul hepatotoxicitatii
  • Flucloxacilina: administrarea concomitenta cu paracetamol poate duce la acidoza metabolica, in special la pacientii cu factori de risc pentru depletie de glutation
  • IMAO (fenelzina, izocarboxazida, nialamida, trancilcipromina, moclobemida, selegilina, furazolidona): potenteaza efectele cardiace si vasopresoare ale fenilefrinei si cresc riscul de crize hipertensive; contraindicata, inclusiv in primele doua saptamani dupa intreruperea IMAO
  • Beta-blocante: efectele terapeutice pot fi inhibate de fenilefrina, cauzand cresterea tensiunii arteriale; blocada beta-adrenergica poate duce la activitate alfa-adrenergica pronuntata cu risc de hipertensiune si bradicardie; contraindicata
  • Labetalol si carvedilol: utilizarea concomitenta cu fenilefrina poate duce la interactiuni complexe si cresterea toxicitatii; contraindicata
  • Dihidroergotamina, metilergometrina, ergotamina: administrarea concomitenta cu fenilefrina poate creste efectele vasoconstrictoare; nu este recomandata
  • Alfa-blocante pentru hipertensiune arteriala sau hiperplazie benigna de prostata: antagonizeaza efectele receptorilor alfa ale fenilefrinei si pot creste riscul de hipotensiune arteriala si tahicardie
  • Simpatomimetice cu actiune indirecta (fenilpropanolamina, pseudoefedrina, oximetazolina, efedrina, metilfenidat): utilizarea concomitenta cu fenilefrina poate duce la vasoconstrictie si/sau crize hipertensive; contraindicata
  • Antihipertensive (in special metildopa): administrarea concomitenta cu fenilefrina poate duce la hipertensiune arteriala severa
  • Rezerpina: administrarea concomitenta cu fenilefrina poate determina reactii hipertensive
  • Glicozide digitalice: utilizarea concomitenta cu fenilefrina creste riscul de aritmii
  • Oxitocina: nu este recomandata utilizarea concomitenta cu fenilefrina deoarece poate creste efectele vasoconstrictoare
  • Atropina: blocheaza bradicardia reflexa cauzata de fenilefrina si creste raspunsul presor la fenilefrina
  • Medicamente diuretice care determina pierderea potasiului (de exemplu furosemida): pot creste hipopotasemia si pot reduce sensibilitatea arteriala la fenilefrina
  • Alcaloizi din ergot (ergotamina si metisergida): utilizarea concomitenta cu fenilefrina creste riscul de ergotism

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza maxima pentru o administrare este 1 plic. Doza maxima zilnica este 4 plicuri. Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie sa fie mai mic de patru ore.
Copil
Antinevralgic Sinus Hot Drink nu este recomandat la adolescenti si copii cu varsta sub 15 ani.
Varstnic
Doza maxima pentru o administrare este 1 plic. Doza maxima zilnica este 4 plicuri. Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie sa fie mai mic de patru ore (acelasi regim ca la adulti).
Insuficienta renala
In cazul insuficientei renale moderate (clearance-ul creatininei 10-15 ml/min), intervalul minim intre doua doze administrate trebuie sa fie de 6 ore. In cazul insuficientei renale severe (clearance-ul creatininei <10 ml/min), intervalul minim intre doua doze administrate trebuie sa fie de 8 ore.
Insuficienta hepatica
In caz de insuficienta hepatica cronica stabila, se recomanda sa nu se administreze doze maxime si sa se pastreze un interval intre dozele administrate de cel putin 6 ore.

Atentionari speciale

Sarcina
Din cauza proprietatilor vasoconstrictoare ale fenilefrinei, Antinevralgic Sinus Hot Drink nu este recomandat in timpul sarcinii. Fenilefrina poate reduce perfuzia placentara, de aceea medicamentul trebuie utilizat in timpul sarcinii doar daca beneficiile depasesc acest risc. Daca este clinic necesar, paracetamolul poate fi utilizat in timpul sarcinii la cea mai mica doza eficace, pentru cel mai scurt timp posibil si cu cat mai rar cu putinta.
Alaptare
Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea medicamentului Antinevralgic Sinus Hot Drink in timpul alaptarii, nu se recomanda utilizarea acestuia. Daca este necesara utilizarea de catre o femeie care alapteaza, aceasta ar trebui sa il utilizeze numai pentru o perioada scurta. Este de preferat sa se utilizeze medicamente cu o singura substanta activa, care sunt verificate ca fiind sigure in timpul alaptarii.
Condus vehicule
Antinevralgic Sinus Hot Drink poate influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Medicamentul poate duce la aparitia de ameteli la persoanele susceptibile. Pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca sau sa foloseasca utilaje daca apar reactii adverse cum sunt ameteala sau midriaza.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12752_29.11.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.