Combinatii + (paracetamol + fenilefrinum)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Cunoscut si ca: Antinevralgic, Coldact, Coldfexin, Faringo, Tantumgrip, Theraflu, Vicks, Caffetin

N02BE51Sistem nervos

Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

Forma: Sirop / solutie orala · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomelor de răceală și gripă: incluzând febră, cefalee, durere faringiană, durere articulară și musculară, congestie nazală
  • Tratamentul simptomelor asociate sinuzitei: ameliorează durerea și catarul nazal acut
  • Medicamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre excipienți
  • Disfuncție hepatică severă, insuficiență hepatică acută
  • Disfuncție renală severă
  • Hipertensiune arterială
  • Hipertiroidie
  • Diabet zaharat (din cauza clorhidratului de fenilefrină)
  • Afecțiuni cardiovasculare grave (boală coronariană, angină pectorală)
  • Glaucom cu unghi închis
  • Retenție urinară
  • Feocromocitom
  • Utilizare concomitentă cu antidepresive triciclice
  • Utilizare concomitentă cu medicamente care afectează funcțiile hepatice
  • Utilizare concomitentă cu beta-blocante
  • Utilizare concomitentă cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (de exemplu linezolid, iproniazid) sau utilizare în ultimele două săptămâni după IMAO
  • Utilizare concomitentă cu medicamente simpatomimetice (de exemplu fenilpropanolamină, pseudoefedrină, oximetazolină, efedrină, metilfenidat)
  • Adolescenți și copii cu vârsta sub 15 ani

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee (clorhidrat de fenilefrină)
  • Amețeli (clorhidrat de fenilefrină)
  • Insomnie (clorhidrat de fenilefrină)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Agitație (paracetamol)
  • Cefalee (paracetamol)
  • Greață (paracetamol)
  • Nervozitate (clorhidrat de fenilefrină)

Foarte rar (<1/10000)

  • Modificări ale hemoleucogramei (trombocitopenie, neutropenie, leucopenie) (paracetamol)
  • Reacții de hipersensibilitate cutanată (paracetamol)
  • Hepatotoxicitate (paracetamol)
  • Eritem, urticarie, erupție cutanată tranzitorie (paracetamol)
  • Nefropatie (paracetamol)
  • Palpitații (clorhidrat de fenilefrină)
  • Hipertensiune arterială (clorhidrat de fenilefrină)
  • Greață, vărsături, diaree (clorhidrat de fenilefrină)

Frecventa necunoscuta

  • Agranulocitoză, anemie hemolitică în special la pacienți cu deficit preexistent de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (paracetamol)
  • Reacții de hipersensibilitate cum sunt șoc anafilactic, angioedem (paracetamol)
  • Bronhospasm la pacienții cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte AINS (paracetamol)
  • Hepatită cu citoliză, care poate duce la insuficiență hepatică acută (paracetamol)
  • Necroliză epidermică toxică (NET), sindrom Stevens-Johnson (SSJ), pustuloză exantematică acută generalizată, erupție cutanată fixă determinată de medicament (paracetamol)
  • Hiperglicemie (clorhidrat de fenilefrină)
  • Tulburări psihotice, halucinații (clorhidrat de fenilefrină)
  • Nervozitate, neliniște, anxietate, astenie, convulsii, parestezii, tremor (clorhidrat de fenilefrină)
  • Dureri și înțepături oculare, vedere încetoșată, fotofobie, glaucom cu unghi închis acut, midriază (clorhidrat de fenilefrină)
  • Aritmii, tahicardie, bradicardie reflexă, insuficiență cardiacă (asociată cu afecțiuni cardiace), infarct miocardic, palpitații, durere toracică (clorhidrat de fenilefrină)
  • Vasoconstricție cu flux sanguin redus către organele vitale, extremități reci, hemoragie cerebrală (clorhidrat de fenilefrină)
  • Dispnee, detresă respiratorie, edem pulmonar (clorhidrat de fenilefrină)
  • Paloare, piloerecție, hiperhidroză, eritem (clorhidrat de fenilefrină)
  • Retenție urinară (clorhidrat de fenilefrină)
  • Hipokaliemie, acidoză metabolică, creștere a debitului cardiac (clorhidrat de fenilefrină)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Metoclopramidă: crește viteza de absorbție a paracetamolului
  • Domperidonă: crește viteza de absorbție a paracetamolului
  • Colestiramină: reduce viteza de absorbție a paracetamolului
  • Warfarină și alte antivitaminice K: paracetamolul poate crește riscul de sângerare; necesită monitorizarea parametrilor coagulogramei
  • Alcool etilic: inductor enzimatic hepatic, crește toxicitatea paracetamolului
  • Barbiturice: inductori enzimatici hepatici, cresc toxicitatea paracetamolului
  • Inhibitori de monoaminoxidază: cresc toxicitatea paracetamolului; utilizarea concomitentă nu este recomandată
  • Antidepresive triciclice: inductori enzimatici hepatici, cresc toxicitatea paracetamolului; utilizarea concomitentă cu fenilefrina poate duce la crize hipertensive și creșterea efectului anticolinergic; contraindicată
  • Sunătoare: inductor enzimatic hepatic, crește toxicitatea paracetamolului
  • Antiepileptice (glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, primidonă, carbamazepină, topiramat): inductori enzimatici hepatici, cresc toxicitatea paracetamolului
  • Rifampicină: inductor enzimatic hepatic, crește toxicitatea paracetamolului
  • Zidovudină: utilizarea concomitentă cu paracetamolul accentuează tendința de apariție a neutropeniei și hepatotoxicității
  • Lamotrigină: paracetamolul reduce eficacitatea lamotriginei prin creșterea clearance-ului hepatic
  • AINS (în principal acid acetilsalicilic) în doze mari pe termen lung: administrarea concomitentă cu paracetamol crește riscul de nefropatie analgezică și alte reacții adverse renale
  • Propantelină și alte medicamente care încetinesc evacuarea gastrică: absorbția paracetamolului poate fi încetinită și debutul efectului întârziat
  • Rășini fixatoare de acizi biliari: reduc absorbția intestinală a paracetamolului; interval de cel puțin 2 ore între administrări
  • Contraceptive orale: pot crește clearance-ul paracetamolului
  • Cloramfenicol: paracetamolul crește timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al cloramfenicolului
  • Diflunisal: crește cu 50% concentrația plasmatică a paracetamolului și mărește riscul hepatotoxicității
  • Flucloxacilină: administrarea concomitentă cu paracetamol poate duce la acidoză metabolică, în special la pacienții cu factori de risc pentru depleție de glutation
  • IMAO (fenelzină, izocarboxazidă, nialamidă, trancilcipromină, moclobemidă, selegilină, furazolidonă): potențează efectele cardiace și vasopresoare ale fenilefrinei și cresc riscul de crize hipertensive; contraindicată, inclusiv în primele două săptămâni după întreruperea IMAO
  • Beta-blocante: efectele terapeutice pot fi inhibate de fenilefrină, cauzând creșterea tensiunii arteriale; blocada beta-adrenergică poate duce la activitate alfa-adrenergică pronunțată cu risc de hipertensiune și bradicardie; contraindicată
  • Labetalol și carvedilol: utilizarea concomitentă cu fenilefrina poate duce la interacțiuni complexe și creșterea toxicității; contraindicată
  • Dihidroergotamina, metilergometrina, ergotamina: administrarea concomitentă cu fenilefrina poate crește efectele vasoconstrictoare; nu este recomandată
  • Alfa-blocante pentru hipertensiune arterială sau hiperplazie benignă de prostată: antagonizează efectele receptorilor alfa ale fenilefrinei și pot crește riscul de hipotensiune arterială și tahicardie
  • Simpatomimetice cu acțiune indirectă (fenilpropanolamină, pseudoefedrină, oximetazolină, efedrină, metilfenidat): utilizarea concomitentă cu fenilefrina poate duce la vasoconstricție și/sau crize hipertensive; contraindicată
  • Antihipertensive (în special metildopa): administrarea concomitentă cu fenilefrina poate duce la hipertensiune arterială severă
  • Rezerpină: administrarea concomitentă cu fenilefrina poate determina reacții hipertensive
  • Glicozide digitalice: utilizarea concomitentă cu fenilefrina crește riscul de aritmii
  • Oxitocină: nu este recomandată utilizarea concomitentă cu fenilefrina deoarece poate crește efectele vasoconstrictoare
  • Atropină: blochează bradicardia reflexă cauzată de fenilefrină și crește răspunsul presor la fenilefrină
  • Medicamente diuretice care determină pierderea potasiului (de exemplu furosemidă): pot crește hipopotasemia și pot reduce sensibilitatea arterială la fenilefrină
  • Alcaloizi din ergot (ergotamină și metisergidă): utilizarea concomitentă cu fenilefrina crește riscul de ergotism

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza maximă pentru o administrare este 1 plic. Doza maximă zilnică este 4 plicuri. Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de patru ore.
Copil
Antinevralgic Sinus Hot Drink nu este recomandat la adolescenți și copii cu vârsta sub 15 ani.
Varstnic
Doza maximă pentru o administrare este 1 plic. Doza maximă zilnică este 4 plicuri. Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de patru ore (același regim ca la adulți).
Insuficienta renala
În cazul insuficienței renale moderate (clearance-ul creatininei 10-15 ml/min), intervalul minim între două doze administrate trebuie să fie de 6 ore. În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei <10 ml/min), intervalul minim între două doze administrate trebuie să fie de 8 ore.
Insuficienta hepatica
În caz de insuficiență hepatică cronică stabilă, se recomandă să nu se administreze doze maxime și să se păstreze un interval între dozele administrate de cel puțin 6 ore.

Atentionari speciale

Sarcina
Din cauza proprietăților vasoconstrictoare ale fenilefrinei, Antinevralgic Sinus Hot Drink nu este recomandat în timpul sarcinii. Fenilefrina poate reduce perfuzia placentară, de aceea medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile depășesc acest risc. Dacă este clinic necesar, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii la cea mai mică doză eficace, pentru cel mai scurt timp posibil și cu cât mai rar cu putință.
Alaptare
Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea medicamentului Antinevralgic Sinus Hot Drink în timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea acestuia. Dacă este necesară utilizarea de către o femeie care alăptează, aceasta ar trebui să îl utilizeze numai pentru o perioadă scurtă. Este de preferat să se utilizeze medicamente cu o singură substanță activă, care sunt verificate ca fiind sigure în timpul alăptării.
Condus vehicule
Antinevralgic Sinus Hot Drink poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Medicamentul poate duce la apariția de amețeli la persoanele susceptibile. Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă sau să folosească utilaje dacă apar reacții adverse cum sunt amețeala sau midriaza.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12752_29.11.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.