Combinatii (perindopril + amlodipina)

• Terapie de substitutie in hipertensiunea arteriala esentiala la pacienti a caror afectiune este deja controlata cu perindopril si amlodipina administrate separat in doze similare
• Terapie de substitutie in boala coronariana stabila la pacienti a caror afectiune este deja controlata cu perindopril si amlodipina administrate separat in doze similare

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA
• Antecedente de angioedem asociat cu terapia anterioara cu inhibitor al ECA
• Angioedem ereditar sau idiopatic
• Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
• Administrare concomitenta cu sacubitril/valsartan (Amlessa nu trebuie initiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doza de sacubitril/valsartan)
• Tratamente extracorporale care determina contactul sangelui cu suprafete incarcate negativ
• Stenoza bilaterala a arterelor renale semnificativa clinic sau stenoza a arterei renale pe rinichi unic functional
• Hipotensiune arteriala severa
• Hipersensibilitate la amlodipina sau la orice alte dihidropiridine
• Soc, inclusiv soc cardiogen
• Obstructia tractului de ejectie al ventriculului stang (de exemplu, stenoza aortica de grad mare)
• Insuficienta cardiaca instabila hemodinamic dupa infarct miocardic acut
• Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii enumerati
• Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m2)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Aliskiren (la pacienti cu diabet zaharat sau insuficienta renala): contraindicat - risc de hiperkaliemie, agravarea functiei renale, morbiditate si mortalitate cardiovasculara
• Aliskiren (la pacienti fara diabet zaharat sau insuficienta renala): neremandat - creste riscul hiperkaliemiei, agravarea functiei renale, morbiditate si mortalitate cardiovasculara
• Sacubitril/valsartan: contraindicat - creste riscul de angioedem; Amlessa nu trebuie initiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doza de sacubitril/valsartan
• Tratamente extracorporale cu membrane de flux inalt sau afereza LDL cu sulfat de dextran: contraindicat - risc crescut de reactii anafilactoide severe
• Blocant al receptorului angiotensinei II (concomitent cu inhibitor ECA): neremandat - risc de hipotensiune, sincopa, hiperkaliemie, agravarea functiei renale
• Estramustina: nerecomandata - risc crescut de reactii adverse precum angioedemul
• Cotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol): nerecomandata - risc crescut de hiperkaliemie
• Diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamterena, amilorida): nerecomandata - risc de hiperkaliemie potential letala; daca necesara, monitorizare frecventa a potasiului
• Suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu: nerecomandata - risc de cresteri semnificative ale potasiului seric
• Ciclosporina (cu perindopril): pot aparea hiperkaliemii - se recomanda monitorizarea concentratiei plasmatice de potasiu
• Heparina (cu perindopril): pot aparea hiperkaliemii - se recomanda monitorizarea concentratiei plasmatice de potasiu
• Litiu: nerecomandata - cresteri reversibile ale litemiei si toxicitate (neurotoxicitate severa); daca necesara, monitorizare atenta a litemiei
• Dantrolen (perfuzie) cu amlodipina: nerecomandata - risc de fibrilatie ventriculara letala si colaps cardiovascular asociate cu hiperkaliemie
• Inhibitori ai CYP3A4 (inhibitori ai proteazelor, antifungice azolice, macrolide, verapamil, diltiazem): pot creste concentratiile plasmatice ale amlodipinei cu risc de hipotensiune; poate fi necesara monitorizare clinica si ajustarea dozelor
• Inductori ai CYP3A4 (rifampicina, sunatoare - Hipericum perforatum): pot scadea concentratia plasmatica a amlodipinei; tensiunea arteriala trebuie monitorizata si reglarea dozei luata in considerare
• Medicamente antidiabetice (insuline, medicamente hipoglicemiante orale): risc crescut de hipoglicemie, in special in primele saptamani de tratament combinat si la pacientii cu insuficienta renala
• Diuretice care nu economisesc potasiul: risc de scadere excesiva a tensiunii arteriale; posibilitate de hipotensiune redusa prin intreruperea diureticului, cresterea volumului circulant sau a aportului de sare inainte de initierea perindoprilului
• Diuretice care economisesc potasiul (eplerenona, spironolactona doze 12,5-50 mg/zi) in insuficienta cardiaca: risc de hiperkaliemie potential letala; monitorizare atenta a kaliemiei si creatininemiei
• Racecadotril: risc crescut de angioedem
• Inhibitori mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus): risc crescut de angioedem; amlodipina poate creste concentratia plasmatica a inhibitorilor mTOR
• AINS inclusiv acid acetilsalicilic ≥ 3 g/zi: scaderea efectului antihipertensiv; risc crescut de deteriorare a functiei renale inclusiv insuficienta renala acuta si cresterea kaliemiei
• Gliptine (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): risc crescut de angioedem datorita scaderii activitatii DPP-IV
• Simpatomimetice: pot scadea efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA
• Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): reactii nitritoide rare (hiperemie faciala, greata, varsaturi, hipotensiune arteriala)
• Tacrolimus (cu amlodipina): risc de crestere a concentratiilor plasmatice de tacrolimus; necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice de tacrolimus si ajustarea dozei
• Claritromicina (cu amlodipina): risc crescut de hipotensiune arteriala; se recomanda monitorizarea atenta
• Ciclosporina (cu amlodipina): variatii ale concentratiei plasmatice ale ciclosporinei (in medie 0-40%); monitorizarea concentratiilor plasmatice ale ciclosporinei la pacientii cu transplant renal
• Simvastatina (cu amlodipina): crestere de 77% a concentratiilor simvastatinei; doza de simvastatina trebuie limitata la 20 mg/zi
• Grapefruit sau suc de grapefruit (cu amlodipina): biodisponibilitatea amlodipinei poate fi crescuta determinand cresterea efectului de scadere a tensiunii arteriale; nu este recomandata
• Baclofen: potentarea efectului antihipertensiv; monitorizare a tensiunii arteriale si functiei renale
• Medicamente antihipertensive (beta-blocante) si vasodilatatoare: pot intensifica efectul hipotensiv al perindoprilului si amlodipinei
• Nitroglicerina si alti nitrati sau medicamente vasodilatatoare: pot scadea si mai mult tensiunea arteriala; abordate cu prudenta
• Corticosteroizi, tetracosactida: scaderea efectului antihipertensiv prin retentie de sare si apa
• Alfa-blocante (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin): cresterea efectului antihipertensiv si risc crescut de hipotensiune arteriala ortostatica
• Amifostina: poate intensifica efectul antihipertensiv al amlodipinei
• Antidepresive triciclice/antipsihotice/anestezice: efect antihipertensiv crescut si risc crescut de hipotensiune arteriala ortostatica

Sarcina

Amlessa nu este recomandat in primul trimestru de sarcina. Utilizarea Amlessa este contraindicata in al doilea si al treilea trimestru de sarcina. Daca sarcina este diagnosticata, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat si daca este cazul se incepe un tratament alternativ. Expunerea la IECA in trimestrul 2-3 produce fetotoxicitate (scaderea functiei renale, oligohidramnios, intarziere a osificarii craniului) si toxicitate neonatala (insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperkaliemie).

Alaptare

Amlessa nu este recomandat in timpul alaptarii. Perindoprilul nu are experienta clinica in alaptare. Amlodipina este excretata in laptele matern (proportia dozei materne primite de copil estimata cu interval interquartilat 3-7%, maxim 15%). Trebuie luata decizia de a intrerupe fie alaptarea fie tratamentul cu Amlessa in functie de importanta tratamentului pentru mama.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele Amlessa asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cand se conduc vehicule sau se folosesc utilaje, trebuie sa se tina seama ca ocazional pot aparea ameteli sau oboseala.