Combinatii + (perindopril + amlodipinum)

• Terapie de substituție în hipertensiunea arterială esențială la pacienți a căror afecțiune este deja controlată cu perindopril și amlodipină administrate separat în doze similare
• Terapie de substituție în boala coronariană stabilă la pacienți a căror afecțiune este deja controlată cu perindopril și amlodipină administrate separat în doze similare

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA
• Antecedente de angioedem asociat cu terapia anterioară cu inhibitor al ECA
• Angioedem ereditar sau idiopatic
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină
• Administrare concomitentă cu sacubitril/valsartan (Amlessa nu trebuie inițiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doză de sacubitril/valsartan)
• Tratamente extracorporale care determină contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ
• Stenoză bilaterală a arterelor renale semnificativă clinic sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional
• Hipotensiune arterială severă
• Hipersensibilitate la amlodipină sau la orice alte dihidropiridine
• Șoc, inclusiv șoc cardiogen
• Obstrucția tractului de ejecție al ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad mare)
• Insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut
• Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții enumerați
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Aliskiren (la pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală): contraindicat - risc de hiperkaliemie, agravarea funcției renale, morbiditate și mortalitate cardiovasculară
• Aliskiren (la pacienți fără diabet zaharat sau insuficiență renală): neremandat - crește riscul hiperkaliemiei, agravarea funcției renale, morbiditate și mortalitate cardiovasculară
• Sacubitril/valsartan: contraindicat - crește riscul de angioedem; Amlessa nu trebuie inițiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doză de sacubitril/valsartan
• Tratamente extracorporale cu membrane de flux înalt sau afereza LDL cu sulfat de dextran: contraindicat - risc crescut de reacții anafilactoide severe
• Blocant al receptorului angiotensinei II (concomitent cu inhibitor ECA): neremandat - risc de hipotensiune, sincopă, hiperkaliemie, agravarea funcției renale
• Estramustină: nerecomandată - risc crescut de reacții adverse precum angioedemul
• Cotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol): nerecomandată - risc crescut de hiperkaliemie
• Diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamterenă, amiloridă): nerecomandată - risc de hiperkaliemie potențial letală; dacă necesară, monitorizare frecventă a potasiului
• Suplimente de potasiu sau substituenți de sare care conțin potasiu: nerecomandată - risc de creșteri semnificative ale potasiului seric
• Ciclosporină (cu perindopril): pot apărea hiperkaliemii - se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice de potasiu
• Heparină (cu perindopril): pot apărea hiperkaliemii - se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice de potasiu
• Litiu: nerecomandată - creșteri reversibile ale litemiei și toxicitate (neurotoxicitate severă); dacă necesară, monitorizare atentă a litemiei
• Dantrolen (perfuzie) cu amlodipină: nerecomandată - risc de fibrilație ventriculară letală și colaps cardiovascular asociate cu hiperkaliemie
• Inhibitori ai CYP3A4 (inhibitori ai proteazelor, antifungice azolice, macrolide, verapamil, diltiazem): pot crește concentrațiile plasmatice ale amlodipinei cu risc de hipotensiune; poate fi necesară monitorizare clinică și ajustarea dozelor
• Inductori ai CYP3A4 (rifampicină, sunătoare - Hipericum perforatum): pot scădea concentrația plasmatică a amlodipinei; tensiunea arterială trebuie monitorizată și reglarea dozei luată în considerare
• Medicamente antidiabetice (insuline, medicamente hipoglicemiante orale): risc crescut de hipoglicemie, în special în primele săptămâni de tratament combinat și la pacienții cu insuficiență renală
• Diuretice care nu economisesc potasiul: risc de scădere excesivă a tensiunii arteriale; posibilitate de hipotensiune redusă prin întreruperea diureticului, creșterea volumului circulant sau a aportului de sare înainte de inițierea perindoprilului
• Diuretice care economisesc potasiul (eplerenonă, spironolactonă doze 12,5-50 mg/zi) în insuficiență cardiacă: risc de hiperkaliemie potențial letală; monitorizare atentă a kaliemiei și creatininemiei
• Racecadotril: risc crescut de angioedem
• Inhibitori mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus): risc crescut de angioedem; amlodipina poate crește concentrația plasmatică a inhibitorilor mTOR
• AINS inclusiv acid acetilsalicilic ≥ 3 g/zi: scăderea efectului antihipertensiv; risc crescut de deteriorare a funcției renale inclusiv insuficiență renală acută și creșterea kaliemiei
• Gliptine (linagliptină, saxagliptină, sitagliptină, vildagliptină): risc crescut de angioedem datorită scăderii activității DPP-IV
• Simpatomimetice: pot scădea efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA
• Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): reacții nitritoide rare (hiperemie facială, greață, vărsături, hipotensiune arterială)
• Tacrolimus (cu amlodipină): risc de creștere a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus; necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea dozei
• Claritromicină (cu amlodipină): risc crescut de hipotensiune arterială; se recomandă monitorizarea atentă
• Ciclosporină (cu amlodipină): variații ale concentrației plasmatice ale ciclosporinei (în medie 0-40%); monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei la pacienții cu transplant renal
• Simvastatină (cu amlodipină): creștere de 77% a concentrațiilor simvastatinei; doza de simvastatină trebuie limitată la 20 mg/zi
• Grapefruit sau suc de grapefruit (cu amlodipină): biodisponibilitatea amlodipinei poate fi crescută determinând creșterea efectului de scădere a tensiunii arteriale; nu este recomandată
• Baclofen: potențarea efectului antihipertensiv; monitorizare a tensiunii arteriale și funcției renale
• Medicamente antihipertensive (beta-blocante) și vasodilatatoare: pot intensifica efectul hipotensiv al perindoprilului și amlodipinei
• Nitroglicerină și alți nitrați sau medicamente vasodilatatoare: pot scădea și mai mult tensiunea arterială; abordate cu prudență
• Corticosteroizi, tetracosactidă: scăderea efectului antihipertensiv prin retenție de sare și apă
• Alfa-blocante (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin): creșterea efectului antihipertensiv și risc crescut de hipotensiune arterială ortostatică
• Amifostină: poate intensifica efectul antihipertensiv al amlodipinei
• Antidepresive triciclice/antipsihotice/anestezice: efect antihipertensiv crescut și risc crescut de hipotensiune arterială ortostatică

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat pe zi, administrat în doză unică, de preferat dimineața și înainte de masă. Combinația în doză fixă nu este indicată ca terapie de inițiere.

Copil

Amlessa nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Varstnic

Creșterea dozelor trebuie făcută cu precauție. Eliminarea perindoprilatului este redusă la vârstnici; este necesară monitorizarea frecventă a concentrațiilor plasmatice ale creatininei și potasiului.

Insuficienta renala

Amlessa poate fi administrat la pacienți cu clearance al creatininei Clcr ≥ 60 ml/min. Nu se recomandă pacienților cu Clcr < 60 ml/min; la acești pacienți se recomandă stabilirea treptată a dozei individuale pentru fiecare componentă în parte. Monitorizarea de rutină a potasiului și creatininei este necesară.

Insuficienta hepatica

Nu s-a stabilit o schemă de administrare pentru pacienții cu afectare hepatică; Amlessa trebuie administrat cu precauție. Nu au fost stabilite recomandări privind dozele la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată; alegerea dozei trebuie efectuată cu precauție și doza inițială trebuie să fie cât mai mică. Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă; amlodipina trebuie inițiată la doza cea mai mică și crescută lent.

Sarcina

Amlessa nu este recomandat în primul trimestru de sarcină. Utilizarea Amlessa este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Dacă sarcina este diagnosticată, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat și dacă este cazul se începe un tratament alternativ. Expunerea la IECA în trimestrul 2-3 produce fetotoxicitate (scăderea funcției renale, oligohidramnios, întârziere a osificării craniului) și toxicitate neonatală (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie).

Alaptare

Amlessa nu este recomandat în timpul alăptării. Perindoprilul nu are experiență clinică în alăptare. Amlodipina este excretată în laptele matern (proporția dozei materne primite de copil estimată cu interval interquartilat 3-7%, maxim 15%). Trebuie luată decizia de a întrerupe fie alăptarea fie tratamentul cu Amlessa în funcție de importanța tratamentului pentru mamă.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele Amlessa asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje, trebuie să se țină seama că ocazional pot apărea amețeli sau oboseală.