Combinatii + (perindopril + indapamidum)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA
• Antecedente de angioedem (edem Quincke) asociat terapiei anterioare cu inhibitori ai ECA
• Angioedem ereditar sau idiopatic
• Sarcină
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2)
• Administrarea concomitentă cu terapia cu sacubitril/valsartan; Co-Prenessa nu trebuie inițiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doză de sacubitril/valsartan
• Tratamente extracorporeale care duc la contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ
• Stenoza bilaterală a arterelor renale semnificativă clinic sau stenoza arterei renale pe rinichi unic funcțional
• Hipersensibilitate la indapamidă sau la altă sulfonamidă
• Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min)
• Encefalopatie hepatică
• Insuficienţă hepatică severă
• Hipokaliemie
• Asocierea cu medicamente non-antiaritmice care determină torsada vârfurilor (ca regulă generală)
• Alăptare
• Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
• Pacienţii care efectuează şedinţe de dializă (din cauza lipsei experienţei clinice)
• Pacienţii cu insuficienţă cardiacă decompensată netratată (din cauza lipsei experienţei clinice)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Litiu (perindopril + indapamidă): creșteri ireversibile ale litemiei și toxicității litiului; utilizarea concomitentă cu diuretice tiazidice poate crește suplimentar valorile litemiei; administrare concomitentă nerecomandată
• Baclofen: potențarea efectului antihipertensiv; necesită monitorizarea tensiunii arteriale și funcției renale și ajustarea dozei
• Antiinflamatoare nesteroidiene cu administrare sistemică și doze mari de acid acetilsalicilic: reducerea efectului antihipertensiv, creșterea riscului agravării funcției renale și creșterea nivelelor potasiului seric
• Antidepresive de tip imipraminic (triciclice) și neuroleptice: creșterea efectului antihipertensiv și a riscului hipotensiunii arteriale ortostatice
• Aliskiren (la pacienți cu diabet zaharat): contraindicat - risc de hiperkaliemie, agravare a funcției renale, creștere a morbidității și mortalității cardiovasculare
• Aliskiren (la pacienți fără diabet zaharat sau cu insuficiență renală): nerecomandat - risc de hiperkaliemie, agravare a disfuncției renale, creștere a morbidității și mortalității cardiovasculare
• Tratamente extracorporeale cu suprafețe încărcate negativ (membrane poliacrilonitril, afereză LDL cu sulfat de dextran): contraindicate - risc crescut de reacții anafilactoide severe
• Sacubitril/valsartan: contraindicat concomitent cu inhibitori ECA - risc crescut de angioedem
• Inhibitor ECA + blocant al receptorului angiotensinei: nerecomandat - frecvență mai mare a hipotensiunii arteriale, sincopei, hiperkaliemiei și agravare a funcției renale
• Estramustină: risc crescut de reacții adverse, de exemplu angioedem
• Diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau substituenți de sare cu conținut de potasiu: nerecomandate - risc de hiperkaliemie semnificativă
• Co-trimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol): risc crescut de hiperkaliemie
• Medicamente antidiabetice (insulină, sulfonamide hipoglicemiante): creșterea efectului de scădere a glicemiei, risc de hipoglicemie în special în primele săptămâni și la pacienți cu insuficiență renală
• Diuretice care nu economisesc potasiul: posibilă scădere excesivă a tensiunii arteriale la inițierea tratamentului cu inhibitor ECA
• Diuretice care economisesc potasiul (eplerenonă, spironolactonă 12,5-50 mg/zi) cu doze mici de inhibitori ECA în insuficiența cardiacă NYHA II-IV: risc de hiperkaliemie potențial letală
• Racecadotril: risc crescut de angioedem
• Inhibitori ai mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus): risc crescut de angioedem
• Medicamente antihipertensive și vasodilatatoare (inclusiv nitroglicerină, nitrați): creșterea efectelor hipotensive ale perindoprilului
• Alopurinol, medicamente citostatice sau imunodepresive, corticosteroizi (uz sistemic), procainamidă: creșterea riscului leucopeniei
• Anestezice: inhibitorii ECA pot crește efectele hipotensive
• Aur (aurotiomalat de sodiu injectabil): reacții nitritoide (eritem facial, greață, vărsături, hipotensiune)
• Gliptine (linagliptină, saxagliptină, sitagliptină, vildagliptină): risc crescut de angioedem prin scăderea activității DPP-IV
• Simpatomimetice: pot scădea efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA
• Ciclosporină (cu perindopril): hiperkaliemie; se recomandă monitorizarea potasiului plasmatic
• Heparină (cu perindopril): hiperkaliemie; se recomandă monitorizarea potasiului plasmatic
• Medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice clasa IA: chinidina, hidrochinidina, disopiramida; clasa III: amiodarona, dofetilida, ibutilida, bretilium, sotalolul; neuroleptice: clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina; benzamide: amisulprida, sulpirida, tiaprida; butirofenone: droperidol, haloperidol; pimozida; bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină IV, halofantrină, mizolastină, moxifloxacină, pentamidină, sparfloxacină, vincamină IV, metadonă, astemizol, terfenadină): administrare cu precauție cu indapamidă - risc hipokaliemie și torsadă a vârfurilor; monitorizare QT
• Agenți hipokaliemizanți iatrogenici (amfotericină B IV, glucocorticoizi și mineralocorticoizi sistemic, tetracosactid, laxative stimulante) cu indapamidă: creșterea riscului de hipokaliemie; necesită monitorizarea și corectarea potasemiei
• Glicozide cardiace cu indapamidă: hipokaliemia favorizează efectele toxice; monitorizare potasemie și ECG
• Metformină cu indapamidă: risc de acidoză lactică prin insuficiență renală funcțională indusă de diuretic
• Substanțe de contrast iodate cu indapamidă: risc crescut de insuficiență renală acută; rehidratare înainte de administrare
• Săruri de calciu cu indapamidă: risc de hipercalcemie prin reducerea eliminării urinare de calciu
• Ciclosporină, tacrolimus cu indapamidă: risc de creștere a creatininemiei
• Corticosteroizi, tetracosactid sistemic cu indapamidă: reducerea efectului antihipertensiv prin retenție hidrosalină

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg, o dată pe zi, preferabil dimineața, înainte de micul dejun. Dacă doza nu controlează eficace tensiunea arterială, doza poate fi dublată după o lună de tratament (de exemplu, 2 comprimate Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg sau un comprimat Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg, dimineața).

Copil

Eficacitatea și siguranța Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea medicamentului la această grupă de vârstă nu este recomandată.

Varstnic

Tratamentul trebuie inițiat cu cele mai mici doze ale medicamentelor administrate asociat sau, dacă este disponibil, cu un comprimat Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg o dată pe zi, administrat de preferință dimineața, înainte de micul dejun. Dacă este necesar, după o lună de tratament, doza de perindopril poate fi crescută cu precauție până la 4 mg pe zi. Se recomandă evaluarea funcției renale și a potasemiei înainte de inițierea tratamentului.

Insuficienta renala

Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance creatinină <30 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance creatinină 30-60 ml/min) se recomandă inițierea cu cele mai mici doze adecvate; doza maximă recomandată este un comprimat Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg pe zi. La clearance al creatininei >60 ml/min nu este necesară ajustarea dozelor. Monitorizare frecventă a potasemiei și creatininemiei (de exemplu, la interval de o lună).

Insuficienta hepatica

Contraindicat în insuficiența hepatică severă. La pacienții cu disfuncție hepatică moderată, nu este necesară ajustarea dozelor.

Sarcina

Co-Prenessa nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină. Co-Prenessa este contraindicată în timpul trimestrelor doi și trei de sarcină. Utilizarea IECA nu este recomandată în primul trimestru; este contraindicată în trimestrul al doilea și al treilea. Pacientele care planifică o sarcină trebuie transferate la un tratament antihipertensiv alternativ. În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat. Pentru indapamidă, ca măsură de precauție, este preferabilă evitarea utilizării în sarcină.

Alaptare

Co-Prenessa este contraindicat în timpul alăptării. Pentru perindopril, nu se recomandă utilizarea și este de preferat tratamente alternative, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau prematur. Indapamida este contraindicată în timpul alăptării; este înrudită cu diureticele tiazidice asociate cu scăderea sau întreruperea lactației.

Condus vehicule

Niciuna dintre substanțele active nu afectează starea de alertă - nici în administrare individuală, nici în combinație. Totuși, la unii pacienți pot apărea reacții individuale legate de reducerea tensiunii arteriale, în special la inițierea tratamentului sau în caz de tratament în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Ca rezultat, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată.