Combinatii (perindopril + indapamida + amlodipina)

• Tratament de substitutie in tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacientii a caror afectiune este deja controlata cu perindopril/indapamida si amlodipina, administrate separat, in doze similare.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamida sau la orice alte sulfonamide, la amlodipina sau la derivati de dihidropiridina sau la oricare dintre excipientii enumerati
• Antecedente de angioedem asociat cu terapia anterioara cu inhibitor al ECA
• Angioedem ereditar sau idiopatic
• Hipotensiune arteriala severa
• Soc (inclusiv soc cardiogen)
• Obstructia tractului de ejectie al ventriculului stang (de exemplu, stenoza aortica de grad mare)
• Insuficienta cardiaca instabila hemodinamic, dupa infarct miocardic acut
• Insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 ml/min)
• Concentratiile de 8 mg/5 mg/2,5 mg si 8 mg/10 mg/2,5 mg sunt contraindicate in insuficienta renala severa si moderata (clearance al creatininei sub 60 ml/min)
• Encefalopatie hepatica
• Insuficienta hepatica severa
• Hipokaliemie
• Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
• Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m2)
• Administrarea concomitenta cu terapia cu sacubitril/valsartan; Co-Amlessa nu trebuie initiat mai devreme de 36 de ore de la ultima doza de sacubitril/valsartan
• Tratamente extracorporale care duc la contactul sangelui cu suprafete incarcate negativ
• Stenoza bilaterala semnificativa a arterelor renale sau stenoza arterei renale pe rinichi unic functional
• Pacienti care efectueaza sedinte de dializa (din cauza lipsei experientei clinice)
• Pacienti cu insuficienta cardiaca decompensata netratata (din cauza lipsei experientei clinice)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Sacubitril/valsartan: contraindicat concomitent cu inhibitorii ECA din cauza riscului crescut de angioedem; interval de 36 ore necesar inainte de initierea unuia dupa celalalt
• Aliskiren (pacienti cu diabet zaharat): contraindicat - risc de hiperkaliemie, agravare a functiei renale, crestere a morbiditatii si mortalitatii cardiovasculare
• Aliskiren (pacienti fara diabet zaharat sau cu insuficienta renala): nerecomandata - risc de hiperkaliemie, agravare a disfunctiei renale
• Tratamente extracorporale (membrane de flux inalt, afereza LDL cu dextran sulfat): contraindicat - risc crescut de reactii anafilactoide severe
• Inhibitor ECA + blocant al receptorului angiotensinei: nerecomandata - frecventa mai mare a hipotensiunii, sincopei, hiperkaliemiei, agravare functie renala
• Estramustina: nerecomandata - risc crescut de reactii adverse de tip angioedem
• Litiu: nerecomandata - cresteri reversibile ale concentratiilor plasmatice de litiu si toxicitate; daca asocierea este necesara, monitorizare atenta
• Diuretice care economisesc potasiul (triamteren, amilorida, spironolactona) si saruri de potasiu: nerecomandata - hiperkaliemie potential letala, in special in insuficienta renala
• Baclofen: prudenta - potentarea efectului antihipertensiv; monitorizare TA si functie renala
• AINS inclusiv acid acetilsalicilic ≥3g/zi: prudenta - scaderea efectului antihipertensiv, risc de deteriorare a functiei renale, cresterea kaliemiei
• Medicamente antidiabetice (insulina, hipoglicemiante orale): prudenta - risc crescut de hipoglicemie, mai ales in primele saptamani de tratament concomitent
• Diuretice care nu economisesc potasiu: prudenta - scadere excesiva a TA la initierea terapiei cu inhibitor ECA; monitorizare functie renala
• Eplerenona/spironolactona (12,5-50 mg/zi) in insuficienta cardiaca cls II-IV NYHA cu FE <40%: prudenta - risc de hiperkaliemie cu potential letal; monitorizare kaliemie si creatininemie
• Medicamente care induc torsada varfurilor (antiaritmice cls IA, cls III, neuroleptice, bepridil, cisaprida, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, sparfloxacina, vincamina i.v., metadona, astemizol, terfenadina): prudenta cu indapamida - risc prin hipokaliemie; monitorizare interval QT
• Medicamente care determina hipopotasemie (amfotericina B i.v., glucocorticoizi si mineralocorticoizi sistemici, tetracosactida, laxative stimulante): prudenta - cresterea riscului de hipokaliemie prin efect aditiv
• Preparate digitalice: prudenta - hipokaliemia si hipomagneziemia favorizeaza efectele toxice; monitorizare potasemie, magneziemie, ECG
• Alopurinol: tratamentul concomitent cu indapamida poate creste incidenta reactiilor de hipersensibilitate la alopurinol; administrarea concomitenta cu inhibitori ECA poate creste riscul leucopeniei
• Diuretice care economisesc potasiu (amilorida, spironolactona, triamteren) - utilizare concomitenta care necesita prudenta: pot aparea hipopotasemie sau hiperkaliemie; monitorizare potasiu plasmatic si ECG
• Metformina: prudenta - risc de acidoza lactica cauzata de insuficienta renala functionala legata de diuretice
• Substante de contrast iodate: prudenta - risc crescut de insuficienta renala acuta in caz de deshidratare; rehidratare inainte de administrare
• Saruri de calciu: prudenta - risc de crestere a calcemiei prin scaderea eliminarii urinare a calciului
• Ciclosporina: prudenta - risc de crestere a nivelelor creatininei; la pacienti cu transplant renal monitorizare concentratii plasmatice ciclosporina si reducere doza daca necesar
• Inhibitori CYP3A4 (inhibitori ai proteazelor, antifungice azolice, macrolide ca eritromicina sau claritromicina, verapamil, diltiazem): prudenta - crestere semnificativa a concentratiilor plasmatice de amlodipina, risc de hipotensiune arteriala; monitorizare clinica si ajustare doze
• Claritromicina: prudenta - inhibitor CYP3A4, risc crescut de hipotensiune arteriala la administrare concomitenta cu amlodipina; monitorizare atenta
• Inhibitori mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus): prudenta - risc crescut de angioedem; amlodipina poate creste concentratia plasmatica a inhibitorilor mTOR
• Inductori CYP3A4 (rifampicina, sunatoare/Hypericum perforatum): prudenta - concentratia plasmatica a amlodipinei poate scadea; monitorizare TA si ajustare doze
• Suc de grepfrut: nerecomandata administrarea cu amlodipina - biodisponibilitatea poate creste la unii pacienti cu accentuarea efectului antihipertensiv
• Dantrolen perfuzabil: evitare - risc de hiperkaliemie, fibrilatie ventriculara si colaps cardiovascular la pacienti susceptibili la hipertermie maligna
• Tacrolimus: prudenta - risc de crestere a concentratiilor plasmatice de tacrolimus la administrare concomitenta cu amlodipina; monitorizare concentratii plasmatice si ajustare doza
• Simvastatina: prudenta - administrarea concomitenta cu amlodipina 10 mg creste cu 77% concentratia simvastatinei; limita doza simvastatina la 20 mg/zi
• Medicamente antihipertensive si vasodilatatoare: utilizarea concomitenta poate creste efectele hipotensive
• Nitroglicerina si alte nitrati sau vasodilatatoare: pot reduce in continuare tensiunea arteriala
• Antidepresive imipraminice (triciclice), neuroleptice: cresterea efectului antihipertensiv si riscul hipotensiunii ortostatice prin efect aditiv
• Corticosteroizi sistemici, tetracosactid: reducerea efectului antihipertensiv prin retentie hidrosalina; combinatia cu inhibitori ECA poate creste riscul de leucopenie
• Anestezice: inhibitorii ECA pot potenta efectele hipotensive ale anumitor anestezice
• Simpatomimetice: pot scadea efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA
• Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): reactii nitritoide (hiperemie faciala, greata, varsaturi, hipotensiune arteriala) raportate rar
• Racecadotril: utilizarea concomitenta cu inhibitorii ECA poate duce la risc crescut de angioedem
• Gliptine (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): utilizarea concomitenta cu inhibitorii ECA poate duce la risc crescut de angioedem
• Citostatice sau imunodepresive: administrarea concomitenta cu inhibitori ECA poate creste riscul leucopeniei
• Procainamida: administrarea concomitenta cu inhibitori ECA poate creste riscul leucopeniei

Sarcina

Co-Amlessa nu este recomandat in primul trimestru de sarcina si este contraindicat in trimestrele al doilea si al treilea. Daca sarcina este confirmata, tratamentul trebuie intrerupt imediat si, daca este cazul, se initiaza un tratament alternativ. Expunerea la inhibitorii ECA in trimestrul II si III produce fetotoxicitate (scaderea functiei renale, oligohidramnios, intarziere a osificarii craniului) si toxicitate neonatala.

Alaptare

Co-Amlessa nu este recomandat in timpul alaptarii. Perindoprilul nu este recomandat in alaptare. Indapamida nu este recomandata in alaptare (risc hipersensibilitate, hipokaliemie, icter nuclear, scaderea secretiei de lapte). Amlodipina se excreta in laptele uman (3-7% din doza materna, maxim 15%); trebuie luata decizia de continuare/intrerupere a alaptarii sau tratamentului tinand cont de beneficii.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele Co-Amlessa asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Atunci cand se conduc vehicule sau se folosesc utilaje, trebuie sa se tina seama ca, ocazional, pot aparea ameteli sau oboseala.