Combinatii + (ramipril + indapamidum)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale ca terapie de substituție pentru pacienții adulți care sunt controlați adecvat cu ramipril și indapamidă administrate concomitent, la același nivel de doză ca în combinația cu doză fixă dar ca produse separate.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active, la orice alt inhibitor al ECA sau la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienți
• Antecedente de angioedem (ereditar, idiopatic sau datorat unui angioedem anterior cu inhibitori ai ECA sau BRA)
• Utilizarea concomitentă cu tratamentul cu sacubitril/valsartan
• Tratamente extracorporale care duc la contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ
• Stenoză renală bilaterală semnificativă sau stenoză renală într-un singur rinichi funcțional
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină
• Hipotensiune arterială sau stări hemodinamice instabile
• Utilizarea concomitentă a ramiprilului cu produse care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min)
• Encefalopatie hepatică sau insuficiență hepatică severă
• Hipokaliemie

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Aliskiren (la pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală GFR < 60 ml/min/1,73 m2): combinație contraindicată, risc crescut de hipotensiune, hiperkaliemie, scăderea funcției renale
• Sacubitril/valsartan: combinație contraindicată, risc crescut de angioedem; interval de 36 ore necesar între cele două tratamente
• Membrane cu flux ridicat (poliacrilonitril) și afereza LDL cu sulfat de dextran: risc crescut de reacții anafilactice severe - contraindicat
• Litiu: excreția litiului redusă de inhibitorii ECA și de indapamidă, risc de toxicitate a litiului cu creșterea concentrației plasmatice; combinație nerecomandata, dacă necesară - monitorizare atentă
• AINS inclusiv inhibitori selectivi COX-2 și acid acetilsalicilic: reducerea efectului antihipertensiv, risc crescut de agravare a funcției renale și creșterea kaliemiei; risc de insuficiență renală acută la pacienți deshidratați
• Agenți antihipertensivi, alte diuretice, nitrați, antidepresive triciclice, anestezice, alcool acut, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin, neuroleptice: potențarea riscului de hipotensiune
• Baclofen: efect antihipertensiv crescut; necesită hidratarea pacienților și monitorizarea funcției renale
• Săruri de potasiu, heparină, diuretice care rețin potasiul, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, trimetoprim și sulfametoxazol în doză fixă, tacrolimus, ciclosporină: risc de hiperkaliemie, necesită monitorizarea atentă a potasiului seric
• Blocarea dublă RAAS (inhibitori ECA + blocanți receptori angiotensină II sau aliskiren): frecvență mai mare de hipotensiune, hiperkaliemie, scăderea funcției renale inclusiv insuficiență renală acută
• Simpaticomimetice vasopresoare (izoproterenol, dobutamină, dopamină, epinefrină): pot reduce efectul antihipertensiv al ramiprilului; se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale
• Alopurinol, imunosupresoare, corticosteroizi, procainamidă, citostatice: creșterea probabilității de reacții hematologice
• Agenți antidiabetici inclusiv insulină: pot apărea reacții hipoglicemice; se recomandă monitorizarea glicemiei
• Inhibitori mTOR (temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptină: risc crescut de angioedem
• Inhibitori ai neprilizinei (NEP) cum ar fi racecadotrilul: risc crescut de angioedem
• Medicamente care induc torsade de pointes (antiaritmice clasa Ia: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă; clasa III: amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă, bretiliu; antipsihotice: fenotiazine, benzamide, butirofenone, pimozidă; bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i.v., halofantrină, mizolastină, pentamidină, sparfloxacină, moxifloxacină, vincamină i.v., metadonă, astemizol, terfenadină): risc crescut de aritmii ventriculare în special torsada vârfurilor
• Alți compuși care provoacă hipokaliemie (amfotericina B i.v., gluco- și mineralo-corticoizi sistemici, tetracosactidă, laxative stimulante): risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv
• Preparate digitalice: hipokaliemia și/sau hipomagneziemia induse de indapamidă predispun la toxicitate digitalică; necesită monitorizarea potasiului, magneziului și ECG
• Alopurinol (cu indapamidă): tratamentul concomitent poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol
• Diuretice care economisesc potasiul (amiloridă, spironolactonă, triamteren): pot apărea hipokaliemie sau hiperkaliemie în special la pacienți cu insuficiență renală sau diabet; necesită monitorizarea potasiului și ECG
• Metformin: risc crescut de acidoză lactică din cauza posibilității de insuficiență renală funcțională asociată cu diuretice; nu se utilizează când creatinina plasmatică depășește 15 mg/l (135 µmol/l) la bărbați și 12 mg/l (110 µmol/l) la femei
• Medii de contrast iodate: risc crescut de insuficiență renală acută în prezența deshidratării cauzate de diuretice; necesită rehidratare înainte de administrare
• Calciu (săruri): scăderea eliminării calciului prin urină crește riscul de hipercalcemie
• Ciclosporină, tacrolimus: creatinina plasmatică poate crește fără modificarea concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei
• Corticosteroizi, tetracosactidă (cale sistemică): efectul antihipertensiv este redus prin retenție de apă/sodiu

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza zilnică recomandată este de o capsulă cu concentrația indicată, administrată la aceeași oră în fiecare zi, de preferință dimineața. Doza zilnică nu trebuie să depășească o capsulă. Ramikomb nu este destinat terapiei inițiale. Înainte de trecerea la Ramikomb, pacienții trebuie să fie controlați cu doze stabile de monocomponente luate la aceeași oră.

Copil

Siguranța și eficacitatea Ramikomb la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Varstnic

Trecerea la Ramikomb este posibilă după stabilirea dozei prin ajustarea monocomponentelor și luând în considerare funcția renală. Titrarea ramiprilului trebuie să fie făcută în mai multe etape din cauza riscului mai mare de efecte nedorite, în special la pacienții foarte vârstnici și fragili. Pacienții vârstnici pot fi tratați cu Ramikomb numai dacă funcția renală este normală sau doar minim afectată.

Insuficienta renala

În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. Dacă clearance-ul creatininei este între 30-60 ml/min, se pot utiliza numai capsule Ramikomb 5 mg/1,5 mg după ajustarea adecvată a monocomponentelor; capsulele 10 mg/1,5 mg nu trebuie utilizate. Nu este necesară modificarea dozei dacă clearance-ul creatininei este ≥ 60 ml/min.

Insuficienta hepatica

Ramikomb este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă din cauza componentei indapamidă și nu este adecvat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară/moderată, deoarece în acest caz doza zilnică maximă recomandată de ramipril este de 2,5 mg.

Sarcina

Ramikomb nu este recomandat în primul trimestru de sarcină și este contraindicat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Pacientele care intenționează să rămână însărcinate trebuie să treacă la tratamente antihipertensive alternative cu profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii. La diagnosticarea sarcinii, tratamentul cu inhibitori ECA trebuie întrerupt imediat.

Alaptare

Ramikomb nu este recomandat în timpul alăptării. Ramiprilul nu este recomandat în timpul alăptării; sunt de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranță mai bine stabilite, în special în timpul alăptării unui nou-născut sau a unui copil prematur. Indapamida nu este recomandată în timpul alăptării; poate apărea hipersensibilitate la medicamentele derivate din sulfonamide și hipokaliemie la nou-născuți/sugari.

Condus vehicule

Unele efecte adverse (de exemplu, simptome ale scăderii tensiunii arteriale, cum este amețeala) pot afecta capacitatea pacientului de concentrare și reacție, în special la începutul tratamentului sau când se adaugă un alt agent antihipertensiv, și prin urmare pot constitui un risc în situații în care aceste capacități sunt de o importanță deosebită (de exemplu, conducerea unui vehicul sau utilizarea utilajelor).