Combinatii (sitagliptina + dapagliflozina)

• Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adultii cu varsta de 18 ani si peste, ca tratament adjuvant la dieta si exercitii fizice, ca terapie de substitutie la pacientii controlati in mod adecvat cu dapagliflozin si sitagliptin administrate concomitent la acelasi nivel de doza ca in asociere, dar sub forma de comprimate separate.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
• Antecedente de reactie de hipersensibilitate grava, inclusiv reactie anafilactica, soc anafilactic si angioedem la orice inhibitor al dipeptil peptidazei 4 (DPP4)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Diuretice (tiazidice si de ansa): dapagliflozin poate potenta efectul diuretic si poate creste riscul de deshidratare si hipotensiune arteriala
• Insulina si secretagogi ai insulinei (sulfoniluree): risc crescut de hipoglicemie, poate fi necesara reducerea dozei de insulina sau secretagog
• Rifampicina (inductor al transportorilor si enzimelor): scadere cu 22% a ASC dapagliflozin, fara efect clinic semnificativ, nu se recomanda ajustarea dozei
• Acid mefenamic (inhibitor UGT1A9): crestere cu 55% a ASC dapagliflozin, fara efect clinic semnificativ, nu se recomanda ajustarea dozei
• Litiu: dapagliflozin poate creste excretia renala de litiu si scadea concentratiile serice de litiu; se recomanda monitorizare mai frecventa si ajustarea dozelor de litiu
• Simvastatina (substrat CYP3A4): administrarea asociata cu dapagliflozin 20 mg a determinat crestere de 19% a ASC simvastatinei si 31% a ASC acidului simvastatinic, nu este considerata relevanta clinic
• Ciclosporina (inhibitor potent al glicoproteinei-p): crestere a ASC sitagliptin cu aproximativ 29% si a Cmax cu 68%, nu sunt considerate clinic semnificative
• Metformin (1000 mg de doua ori pe zi): nu a modificat semnificativ farmacocinetica sitagliptin
• Digoxina: sitagliptin a determinat cresterea ASC digoxinei cu 11% si a Cmax cu 18%; pacientii cu risc de toxicitate digoxinica trebuie monitorizati
• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina): pot altera farmacocinetica sitagliptin la pacientii cu insuficienta renala severa sau BRST
• Probenecid (inhibitor OAT3): inhiba transportul sitagliptin mediat de OAT3 in vitro, riscul interactiunilor clinic semnificative este considerat mic

Sarcina

Nu exista date despre utilizarea la gravide. Studiile cu dapagliflozin la sobolan au evidentiat efect toxic asupra dezvoltarii rinichilor in intervalul corespunzator trimestrelor al doilea si al treilea de sarcina. Studiile cu sitagliptin la animale au aratat toxicitate asupra functiei de reproducere la doze mari. Dagraduo nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Daca este detectata o sarcina, tratamentul trebuie intrerupt.

Alaptare

Nu se cunoaste daca dapagliflozin si sitagliptin si/sau metabolitii acestora se excreta in laptele uman. Datele la animale au evidentiat eliminarea dapagliflozin/metabolitilor sai in lapte si efecte farmacologice asupra puilor alaptati. Studiile la animale au aratat excretia sitagliptinului in laptele matern. Nu se poate exclude un risc pentru nou-nascuti/sugari. Dagraduo nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Condus vehicule

Dagraduo nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In studiile cu sitagliptin a fost raportata ameteala. Pacientii trebuie informati asupra riscului de hipoglicemie daca medicamentul este utilizat in asociere cu alte medicamente antidiabetice care determina hipoglicemie (de exemplu, sulfoniluree sau insulina).