Combinatii + (solifenacină + succinate + tamsulosinum)

• Tratamentul simptomelor moderate până la severe de stocare a vezicii urinare (imperiozitate micțională, creșterea frecvenței micțiunilor) și a simptomelor de golire a vezicii urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată (BPH) la bărbați, care nu răspund corespunzător la monoterapie.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
• Pacienți care efectuează hemodializă
• Pacienți cu insuficiență hepatică severă
• Pacienți cu insuficiență renală severă cărora li se administrează concomitent un inhibitor puternic al CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol)
• Pacienți cu insuficiență hepatică moderată cărora li se administrează concomitent un inhibitor puternic al CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol)
• Pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale severe (inclusiv megacolon toxic), miastenia gravis sau glaucom cu unghi închis și pacienți cu risc pentru aceste afecțiuni
• Pacienți cu istoric de hipotensiune arterială ortostatică

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente cu proprietăți anticolinergice: efecte terapeutice și adverse mai pronunțate
• Agoniști ai receptorilor colinergici: reducerea efectului terapeutic al solifenacinului
• Ketoconazol 200 mg/zi (inhibitor puternic CYP3A4): creștere de 1,4 ori Cmax și de 2 ori ASC pentru solifenacin
• Ketoconazol 400 mg/zi (inhibitor puternic CYP3A4): creștere de 1,5 ori Cmax și de 2,8 ori ASC pentru solifenacin; creștere de 2,2 ori Cmax și de 2,8 ori ASC pentru tamsulosin
• Inhibitori puternici CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol): creșterea expunerii la solifenacin și tamsulosin - utilizare cu precauție
• Verapamil (inhibitor moderat CYP3A4): creștere de aproximativ 2,2 ori Cmax și ASC pentru tamsulosin și de aproximativ 1,6 ori Cmax și ASC pentru solifenacin
• Cimetidină (inhibitor slab CYP3A4): creștere de 1,44 ori ASC pentru tamsulosin, fără modificarea semnificativă a Cmax
• Paroxetină 20 mg/zi (inhibitor puternic CYP2D6): creștere de 1,3 ori Cmax și de 1,6 ori ASC pentru tamsulosin
• Inductori CYP3A4 (de exemplu, rifampicină): posibilă reducere a concentrației plasmatice de solifenacin și tamsulosin
• Metoclopramid și cisapridă: solifenacin poate reduce efectul acestora asupra motilității tractului gastro-intestinal
• R-warfarină și S-warfarină: administrarea solifenacin nu modifică farmacocinetica sau efectul asupra timpului de protrombină
• Digoxin: administrarea solifenacin nu are niciun efect asupra farmacocineticii digoxinei
• Alți antagoniști ai receptorilor alfa1-adrenergici: administrare concomitentă cu tamsulosin poate fi urmată de hipotensiune arterială
• Diclofenac și warfarină: ar putea crește rata de eliminare a tamsulosinului
• Furosemid: determină scăderea concentrației plasmatice de tamsulosin (valorile rămân în intervalul normal - utilizare concomitentă acceptabilă)
• Atenolol, enalapril, teofilină: nu au fost observate interacțiuni cu tamsulosin

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat Mingerlan 6 mg/0,4 mg o dată pe zi administrat oral, cu sau fără alimente. Doza zilnică maximă este de un comprimat (6 mg/0,4 mg).

Copil

Nu există indicații relevante pentru utilizarea la copii și adolescenți.

Varstnic

Un comprimat Mingerlan 6 mg/0,4 mg o dată pe zi (aceeași doză ca la adulți). Medicamentul poate fi utilizat la pacienți vârstnici.

Insuficienta renala

Poate fi utilizat la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei > 30 ml/minut). Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei ≤ 30 ml/minut) trebuie tratați cu precauție; doza zilnică maximă este de un comprimat (6 mg/0,4 mg). Contraindicat la pacienți care efectuează hemodializă.

Insuficienta hepatica

Poate fi utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (scor Child-Pugh ≤ 7). Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scor Child-Pugh 7-9) trebuie tratați cu precauție; doza zilnică maximă este de un comprimat (6 mg/0,4 mg). Contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (scor Child-Pugh > 9).

Sarcina

Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată nu este indicat pentru administrare la femei.

Alaptare

Mingerlan 6 mg/0,4 mg comprimate cu eliberare modificată nu este indicat pentru administrare la femei.

Condus vehicule

Nu au fost realizate studii cu privire la efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați despre posibila apariție a efectelor de amețeală, vedere încetoșată, fatigabilitate și, mai puțin frecvent, somnolență, ceea ce ar putea afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.