Combinatii + (telmisartan + amlodipinum)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu telmisartan și amlodipină, administrate concomitent sub formă de monoterapie, cu aceleași doze ca în combinație.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
• Trimestrele doi și trei de sarcină
• Afecțiuni biliare obstructive
• Insuficiență hepatică severă
• Hipotensiune arterială severă
• Șoc (incluzând șoc cardiogen)
• Obstrucție a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică de grad mare)
• Insuficiență cardiacă cu instabilitate hemodinamică după infarct miocardic acut
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG <60 ml/min și 1,73 m2)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Digoxină: administrarea concomitentă cu telmisartan determină creșterea valorii mediane a concentrației plasmatice maxime a digoxinei cu 49% și a concentrației minime cu 20%; se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale digoxinei
• Diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, eplerenonă, triamteren, amilorid) sau suplimente de potasiu sau substituenți de sare care conțin potasiu: pot duce la creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de potasiu; nu se recomandă administrarea concomitentă
• Litiu: administrarea concomitentă cu telmisartan poate determina creșteri reversibile ale concentrației plasmatice a litiului și ale toxicității; se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice de litiu
• AINS inclusiv inhibitori COX-2 și acid acetilsalicilic în doze antiinflamatoare: pot reduce efectul antihipertensiv al telmisartanului și pot deteriora funcția renală; administrarea concomitentă necesită precauție
• Ramipril: administrarea concomitentă cu telmisartan a dus la creșterea de până la 2,5 ori a ASC și Cmax ale ramiprilului și ramiprilatului
• Diuretice tiazide sau de ansă (furosemid, hidroclorotiazidă): pot produce depleție de volum și risc de hipotensiune la inițierea telmisartanului
• Alte medicamente antihipertensive: efectul de scădere a tensiunii arteriale al telmisartanului poate fi potențat
• Aliskiren la pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală: contraindicată administrarea concomitentă cu telmisartan/amlodipină
• Inhibitori ECA și blocanți ai receptorilor angiotensinei II: blocarea dublă a SRAA asociată cu hipotensiune, hiperkaliemie și diminuarea funcției renale; nu se recomandă administrarea concomitentă
• Baclofen, amifostină: potențează efectele hipotensive ale telmisartanului
• Alcool etilic, barbiturice, opioide, antidepresive: pot agrava hipotensiunea ortostatică
• Corticosteroizi administrare sistemică: reducerea efectului antihipertensiv al telmisartanului
• Inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A4 (inhibitori ai proteazelor, antifungice azolice, macrolide ca eritromicina sau claritromicina, verapamil sau diltiazem): pot determina creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale amlodipinei cu risc de hipotensiune; poate fi necesară monitorizarea clinică și ajustarea dozelor
• Inductori ai CYP3A4 (rifampicină, sunătoare - Hypericum perforatum): concentrația plasmatică a amlodipinei poate varia; se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale și ajustarea dozei
• Grepfrut și suc de grepfrut: nu este recomandată administrarea concomitentă cu amlodipina deoarece biodisponibilitatea poate crește cu accentuarea efectului antihipertensiv
• Dantrolen perfuzabil: risc de hiperkaliemie și colaps cardiovascular; se recomandă evitarea administrării concomitente cu amlodipina la pacienții susceptibili la hipertermie malignă
• Alți agenți antihipertensivi: efectele de scădere a tensiunii arteriale ale amlodipinei se cumulează
• Tacrolimus: risc de creștere a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus la administrarea concomitentă cu amlodipina; necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice și ajustarea dozei
• Inhibitori ai mTOR (sirolimus, temsirolimus, everolimus): amlodipina poate crește concentrația plasmatică a inhibitorilor mTOR
• Ciclosporină: pot fi observate variații ale concentrației plasmatice a ciclosporinei (în medie cu 0% până la 40%) la administrarea concomitentă cu amlodipina; se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei și reducerea dozei dacă este necesar
• Simvastatină: administrarea concomitentă cu amlodipina 10 mg determină creștere de 77% a concentrației plasmatice de simvastatină; doza de simvastatină trebuie limitată la 20 mg pe zi la pacienții în tratament cu amlodipină

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Combinația în doză fixă nu este recomandată ca tratament inițial. Doza zilnică maximă recomandată de amlodipină este de 10 mg, iar doza zilnică maximă recomandată de telmisartan este de 80 mg.

Copil

Siguranța și eficacitatea administrării de telmisartan/amlodipină la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu sunt stabilite. Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea la această grupă de vârstă.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, însă creșterea dozei trebuie efectuată cu atenție.

Insuficienta renala

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozelor. La pacienții cu insuficiență renală severă sau care efectuează ședințe de hemodializă experiența disponibilă este limitată; se recomandă prudență deoarece amlodipina și telmisartanul nu sunt dializabile.

Insuficienta hepatica

Telassmo este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie administrat cu prudență; pentru telmisartan, doza nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi.

Sarcina

Utilizarea Telassmo nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Telassmo este contraindicat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină din cauza componentei telmisartan. Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul sarcinii. Dacă sarcina este diagnosticată, tratamentul trebuie oprit imediat și, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ.

Alaptare

Nu este recomandată utilizarea Telassmo; sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur. Amlodipina se excretă în laptele uman (proporția dozei materne primite de sugar estimată la 3-7%, cu o valoare maximă de 15%). Nu există date privind utilizarea telmisartanului în timpul alăptării.

Condus vehicule

Telassmo are un efect minor sau moderat asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției ocazionale a amețelilor sau somnolenței. Dacă pacienții prezintă amețeli, cefalee, fatigabilitate sau greață, capacitatea lor de a reacționa poate fi afectată. Se recomandă precauție, mai ales la inițierea tratamentului.