Combinatii + (telmisartan + hidroclorotiazidum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Cunoscut si ca: MicardisPlus, Kinzalkomb, Actelsar HCT, Tolucombi, Micardis HCT
C09DA07Sistem cardiovascular
Blocante ale receptorilor de angiotensina ii (bra) in asociere cu diuretice. telmisartanul este un antagonist al receptorilor de angiotensina ii care relaxeaza vasele de sange, iar hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic care creste eliminarea de urina; impreuna au efect aditiv de scadere a tensiunii arteriale.
Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale (tensiune arteriala mare) la adulti
- Combinatia in doza fixa (telmisartan/hidroclorotiazida) este indicata la adultii a caror tensiune arteriala nu este controlata suficient cu telmisartan administrat singur
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate (alergie) la substantele active (telmisartan, hidroclorotiazida) sau la oricare dintre excipienti
- Hipersensibilitate la alte substante derivate de sulfonamida (hidroclorotiazida este un derivat de sulfonamida)
- Trimestrul al doilea si al treilea de sarcina
- Colestaza (stagnarea bilei) si afectiuni cu obstructie a cailor biliare
- Insuficienta hepatica severa (afectare grava a ficatului)
- Insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 mL/min, anurie)
- Hipopotasemie refractara (potasiu scazut care nu raspunde la tratament), hipercalcemie (calciu crescut in sange)
- Asocierea cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau cu insuficienta renala (rata de filtrare glomerulara sub 60 mL/min/1,73 m2)
Relative
- Primul trimestru de sarcina (nu se recomanda)
- Alaptare (nu se recomanda)
- Insuficienta hepatica usoara pana la moderata sau boala hepatica progresiva (se administreaza cu precautie; doza de telmisartan nu trebuie sa depaseasca 40 mg pe zi)
- Insuficienta renala usoara pana la moderata (se recomanda monitorizarea periodica a functiei rinichilor si a electrolitilor)
- Stenoza bilaterala de artera renala sau stenoza arterei unui singur rinichi functional (risc de hipotensiune severa si insuficienta renala)
- Aldosteronism primar (nu se recomanda, raspuns slab la tratament)
- Stenoza valvei aortice sau mitrale, cardiomiopatie hipertrofica obstructiva (precautie)
- Diabet zaharat (poate necesita ajustarea dozelor de insulina sau antidiabetice; monitorizarea glicemiei)
- Guta sau nivel crescut de acid uric
- Lupus eritematos sistemic (poate fi agravat de diureticele tiazidice)
- Pacienti cu depletie de volum si/sau de sodiu (risc de scadere brusca a tensiunii; se corecteaza inainte de administrare)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hipopotasemie (nivel scazut de potasiu in sange)
- Hiperlipidemie (nivel crescut de grasimi in sange)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Ameteala
- Nivel crescut de acid uric in sange (hiperuricemie)
- Nivel scazut de sodiu in sange (hiponatremie)
- Nivel scazut de magneziu in sange (hipomagneziemie)
- Scaderea poftei de mancare
- Scaderea tensiunii arteriale la trecerea in pozitie verticala (hipotensiune ortostatica)
- Diaree
- Varsaturi
- Greata
- Eruptie pe piele (roseata)
- Urticarie
- Disfunctie erectila
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Infectii ale cailor respiratorii superioare
- Infectii ale tractului urinar
- Cistita (inflamatia vezicii urinare)
- Anemie (numar scazut de globule rosii)
- Nivel crescut de potasiu in sange (hiperpotasemie)
- Anxietate
- Lesin (sincopa)
- Furnicaturi si amorteli (parestezii)
- Ameteala cu senzatie de invartire (vertij)
- Ritm cardiac accelerat (tahicardie)
- Tulburari de ritm al inimii (aritmii)
- Ritm cardiac incetinit (bradicardie)
- Scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune)
- Dificultati de respiratie (dispnee)
- Tuse
- Gura uscata
- Balonare (flatulenta)
- Durere de burta (durere abdominala)
- Digestie dificila (dispepsie)
- Durere de spate
- Spasme musculare (crampe la nivelul picioarelor)
- Dureri musculare (mialgie)
- Afectarea functiei rinichilor
- Insuficienta renala acuta
- Durere in piept
- Slabiciune generala (astenie)
- Nivel crescut al acidului uric in analize
- Nivel crescut al creatininei in analize
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Septicemie (infectie generalizata a sangelui), inclusiv cu evolutie fatala
- Bronsita
- Faringita (inflamatia gatului)
- Sinuzita
- Eozinofilie (numar crescut al unui tip de globule albe)
- Trombocitopenie (numar scazut de trombocite)
- Purpura trombocitopenica (vanatai/hemoragii prin trombocite scazute)
- Reactie anafilactica (reactie alergica severa)
- Hipersensibilitate (reactie alergica)
- Scaderea nivelului de zahar din sange la pacientii cu diabet (hipoglicemie)
- Nivel crescut de calciu in sange (hipercalcemie)
- Nivel crescut de zahar in sange (hiperglicemie)
- Controlul insuficient al diabetului zaharat
- Depresie
- Insomnie (dificultati de somn)
- Tulburari de somn
- Somnolenta
- Durere de cap
- Tulburari de vedere
- Vedere incetosata
- Detresa respiratorie
- Pneumonita (inflamatia plamanilor)
- Edem pulmonar (lichid in plamani)
- Constipatie
- Gastrita (inflamatia stomacului)
- Disconfort abdominal
- Functie anormala a ficatului / afectare hepatica
- Icter (ingalbenirea pielii si a ochilor)
- Colestaza (stagnarea bilei)
- Angioedem (umflarea fetei, buzelor, limbii), inclusiv cu evolutie fatala
- Eritem (roseata a pielii)
- Mancarime (prurit)
- Transpiratie excesiva (hiperhidroza)
- Reactie de fotosensibilitate (sensibilitate crescuta la lumina soarelui)
- Dureri articulare (artralgie)
- Durere la nivelul membrelor (durere de picior)
- Durere de tendon (simptome asemanatoare tendinitei)
- Lupus eritematos sistemic
- Prezenta glucozei in urina (glucozurie)
- Stare asemanatoare gripei
- Durere
- Nivel crescut al creatinfosfokinazei in analize
- Nivel crescut al enzimelor hepatice in analize
- Scaderea hemoglobinei in analize
Foarte rar (<1/10000)
- Anemie hemolitica (distrugerea globulelor rosii)
- Insuficienta a maduvei osoase
- Leucopenie (numar scazut de globule albe)
- Agranulocitoza (scadere severa a globulelor albe)
- Alcaloza hipocloremica (dezechilibru al clorului din sange)
- Vasculita necrozanta (inflamatia vaselor de sange)
- Boala pulmonara interstitiala
- Sindrom de detresa respiratorie acuta (ARDS)
- Pancreatita (inflamatia pancreasului)
- Sindrom asemanator lupusului
- Necroliza epidermica toxica (reactie cutanata severa)
Frecventa necunoscuta
- Cancer de piele non-melanom (carcinom bazocelular si carcinom cu celule scuamoase), asociat cu doza cumulativa de hidroclorotiazida
- Anemie aplastica (scaderea productiei de celule sanguine)
- Glaucom acut cu unghi inchis (crestere brusca a presiunii in ochi)
- Efuziune coroidiana (acumulare de lichid in ochi)
- Eritem polimorf (reactie cutanata)
- Febra (pirexie)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Litiu: cresteri reversibile ale nivelului de litiu in sange si toxicitate; asocierea nu se recomanda, iar daca este necesara se monitorizeaza atent nivelul litiului
- Medicamente care scad potasiul (alte diuretice, laxative, corticosteroizi, ACTH, amfotericina, carbenoxolona, penicilina G sodica, salicilati): risc crescut de hipopotasemie; se monitorizeaza potasiul
- Medicamente care cresc potasiul (inhibitori ai enzimei de conversie, diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, inlocuitori de sare cu potasiu, ciclosporina, heparina): risc de hiperpotasemie; asocierea nu se recomanda
- Blocarea dubla a sistemului renina-angiotensina-aldosteron (inhibitori ECA, alte blocante ale receptorilor de angiotensina II sau aliskiren): risc crescut de hipotensiune, hiperpotasemie si afectare a functiei renale; nu se recomanda
- Produse de contrast iodate: in caz de deshidratare prin diuretice, risc crescut de insuficienta renala acuta; se recomanda rehidratare inainte
- Digoxina: cresterea concentratiei de digoxina in sange; se monitorizeaza nivelul digoxinei
- Glicozide digitalice si antiaritmice / medicamente care induc torsada varfurilor: se monitorizeaza potasiul si ECG (hipopotasemia favorizeaza aritmiile)
- Alte medicamente antihipertensive: efect de scadere a tensiunii potentat
- Medicamente antidiabetice (insulina si antidiabetice orale): poate fi necesara ajustarea dozei
- Metformin: a se utiliza cu precautie, risc de acidoza lactica
- Rasini schimbatoare de anioni (colestiramina, colestipol): scad absorbtia hidroclorotiazidei
- Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv acid acetilsalicilic in doza antiinflamatoare, inhibitori COX-2): reduc efectul diuretic si antihipertensiv; risc de afectare renala
- Amine presoare (de exemplu noradrenalina): efectul lor poate fi diminuat
- Relaxante musculare nedepolarizante (de exemplu tubocurarina): efectul poate fi potentat
- Medicamente pentru guta (probenecid, sulfinpirazona, alopurinol): poate fi necesara ajustarea dozei; risc crescut de reactii de hipersensibilitate la alopurinol
- Saruri de calciu si vitamina D: cresterea nivelului de calciu in sange; se monitorizeaza calciul
- Beta-blocante si diazoxid: efect hiperglicemiant potentat
- Anticolinergice (atropina, biperiden): cresc biodisponibilitatea diureticelor tiazidice
- Amantadina: risc crescut de reactii adverse
- Citostatice (ciclofosfamida, metotrexat): reducerea eliminarii renale si potentarea efectului de scadere a celulelor sanguine
- Baclofen si amifostina: potenteaza efectul de scadere a tensiunii
- Alcool, barbiturice, narcotice sau antidepresive: pot agrava hipotensiunea ortostatica
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Combinatia in doza fixa se administreaza la pacientii a caror tensiune nu este controlata suficient cu telmisartan singur. Se recomanda ajustarea individuala a dozei cu fiecare dintre cele doua componente inainte de trecerea la combinatia fixa. MicardisPlus 40 mg/12,5 mg sau 80 mg/12,5 mg se administreaza o data pe zi, oral, comprimatul inghitindu-se intreg cu lichid; poate fi luat cu sau fara alimente.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite la pacientii sub 18 ani; utilizarea nu este recomandata la copii si adolescenti.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici.
- Insuficienta renala
- In insuficienta renala usoara pana la moderata nu este necesara ajustarea dozei, dar se recomanda monitorizarea periodica a functiei renale. Contraindicat in insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 mL/min). Telmisartanul nu se elimina prin hemofiltrare si nu este dializabil.
- Insuficienta hepatica
- In insuficienta hepatica usoara pana la moderata se administreaza cu precautie, iar doza de telmisartan nu trebuie sa depaseasca 40 mg o data pe zi. Contraindicat in insuficienta hepatica severa, colestaza si afectiuni cu obstructie biliara.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu se recomanda in primul trimestru de sarcina si este contraindicat in trimestrul al doilea si al treilea. Blocantele receptorilor de angiotensina II nu trebuie initiate in timpul sarcinii; daca se planifica o sarcina, se trece la un alt tratament antihipertensiv cu profil de siguranta stabilit. Cand se confirma sarcina, tratamentul trebuie oprit imediat. Expunerea in trimestrul 2 si 3 poate afecta rinichii si oasele craniului fatului si poate provoca toxicitate la nou-nascut.
- Alaptare
- Nu se recomanda in timpul alaptarii, fiind preferate tratamente cu profil de siguranta mai bine stabilit, mai ales in cazul unui nou-nascut sau al unui copil prematur. Hidroclorotiazida trece in laptele matern in cantitati mici, iar in doze mari poate reduce productia de lapte. Daca totusi se utilizeaza, doza trebuie mentinuta cat mai mica posibil.
- Condus vehicule
- Poate influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Ocazional pot aparea ameteala, lesin sau vertij; daca apar aceste efecte, pacientul trebuie sa evite conducerea si folosirea utilajelor.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.