Combinatii (telmisartan + indapamida)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale ca terapie de substitutie la pacientii adulti care raspund adecvat la terapia cu telmisartan si indapamida administrate concomitent, in aceleasi doze ca in combinatie, dar sub forma de comprimate separate.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active, la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
• Al doilea si al treilea trimestru de sarcina.
• Insuficienta hepatica severa sau encefalopatie hepatica.
• Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min).
• Hipokaliemie.
• Boli obstructive biliare.
• Utilizarea concomitenta a telmisartanului cu medicamente care contin aliskiren la pacienti cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG <60 ml/min/1,73 m2).

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Digoxin (telmisartan): cresteri mediane ale concentratiei plasmatice maxime (49%) si ale concentratiei minime (20%) pentru digoxin; se recomanda monitorizarea digoxinului la initierea, ajustarea si intreruperea telmisartanului.
• Diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, eplerenon, triamteren, amilorida) si suplimente de potasiu/inlocuitori de sare cu potasiu (telmisartan): risc de crestere semnificativa a potasiului seric; utilizare contraindicata daca nu exista hipokaliemie dovedita; daca indicat, precautie si monitorizare frecventa.
• Litiu (telmisartan): cresteri reversibile ale concentratiilor serice de litiu si toxicitate; se recomanda monitorizarea atenta a nivelurilor serice de litiu.
• AINS inclusiv inhibitori selectivi COX-2 si acid acetilsalicilic in doze antiinflamatoare (telmisartan): reducerea efectului antihipertensiv; risc de deteriorare suplimentara a functiei renale pana la insuficienta renala acuta, in special la varstnici sau pacienti deshidratati.
• Ramipril (telmisartan): cresterea de pana la 2,5 ori a ASC si Cmax ale ramipril si ramiprilat; semnificatia clinica necunoscuta.
• Diuretice tiazidice sau de ansa in doze mari, ex. furosemid, hidroclorotiazida (telmisartan): depletie volumica si risc de hipotensiune arteriala la initierea telmisartanului.
• Alte medicamente antihipertensive (telmisartan): potentarea efectului hipotensiv.
• Aliskiren (telmisartan): blocare dubla a SRAA asociata cu hipotensiune, hiperkaliemie si scaderea functiei renale; contraindicata la pacienti cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG <60 ml/min/1,73 m2).
• Inhibitori ECA (telmisartan): blocare dubla a SRAA, risc de hipotensiune, hiperkaliemie, insuficienta renala; nu se recomanda concomitent la pacientii cu nefropatie diabetica.
• Baclofen (telmisartan): cresterea efectului antihipertensiv.
• Amifostina (telmisartan): potentarea efectelor hipotensive.
• Alcool, barbiturice, narcotice, antidepresive (telmisartan): agravarea hipotensiunii ortostatice.
• Corticosteroizi administrati sistemic (telmisartan): scaderea efectului antihipertensiv.
• Litiu (indapamida): cresterea concentratiei plasmatice de litiu cu semne de supradozaj; se recomanda monitorizarea atenta a litiului seric si ajustarea dozelor.
• Medicamente care induc torsada varfurilor - antiaritmice clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida), antiaritmice clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilium), fenotiazine, benzamide, butirofenone, alte antipsihotice (pimozida), bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacin, moxifloxacin, vincamina i.v., metadona, astemizol, terfenadina (indapamida): risc crescut de aritmii ventriculare, in particular torsada a varfurilor; necesita monitorizarea hipokaliemiei, electrolitilor plasmatici si ECG.
• AINS sistemice inclusiv inhibitori selectivi COX-2 sau doze mari de acid acetilsalicilic ≥3 g/zi (indapamida): scaderea efectului antihipertensiv al indapamidei; risc de insuficienta renala acuta la pacienti deshidratati.
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - IECA (indapamida): risc de hipotensiune arteriala brusc instalata si/sau insuficienta renala acuta la initierea tratamentului cu IECA in caz de depletie sodica preexistenta; necesita oprirea diureticului cu 3 zile inainte de IECA sau administrare initiala de doze mici de IECA.
• Amfotericina B i.v., glucocorticoizi si mineralocorticoizi sistemici, tetracosactid, laxative stimulante (indapamida): risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv; necesita monitorizarea potasiului seric.
• Baclofen (indapamida): cresterea efectului antihipertensiv; hidratare si monitorizare functie renala.
• Preparate digitalice (indapamida): hipokaliemia si/sau hipomagneziemia predispun la toxicitate digitalica; necesita monitorizarea potasiului, magneziului si ECG.
• Alopurinol (indapamida): tratamentul concomitent poate creste incidenta reactiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
• Diuretice care economisesc potasiul (amilorida, spironolactona, triamterena) (indapamida): hipokaliemia sau hiperkaliemia pot aparea, in special la pacienti cu insuficienta renala sau diabet zaharat; necesita monitorizarea potasiului seric si ECG.
• Metformin (indapamida): risc crescut de acidoza lactica din cauza posibilei insuficiente renale functionale; nu se administreaza cand creatinina serica depaseste 15 mg/l (135 μmol/l) la barbati si 12 mg/l (110 μmol/l) la femei.
• Substante de contrast iodate (indapamida): risc crescut de insuficienta renala acuta in prezenta deshidratarii; se recomanda rehidratare inainte de administrare.
• Antidepresive imipraminice, neuroleptice (indapamida): risc crescut de hipotensiune arteriala ortostatica si efect antihipertensiv prin efect aditiv.
• Calciu sub forma de saruri (indapamida): risc de hipercalcemie din scaderea eliminarii urinare a calciului.
• Ciclosporina, tacrolimus (indapamida): risc de crestere a creatininei serice fara modificarea nivelurilor plasmatice de ciclosporina, chiar in absenta depletiei apa/sodiu.
• Corticosteroizi, tetracosactida administrate sistemic (indapamida): scaderea efectului antihipertensiv prin retentie de apa si sodiu.

Sarcina

Administrarea de ARA II nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Administrarea de ARA II in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata. Cand este stabilit diagnosticul de sarcina, tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat si, daca este cazul, trebuie initiat un tratament alternativ. Ca masura de precautie este preferabila evitarea administrarii indapamidei in timpul sarcinii.

Alaptare

Tratamentul cu Tolmiduo nu este recomandat in timpul alaptarii. Datele privind telmisartan in timpul alaptarii lipsesc; se prefera tratamente alternative. Indapamida este inrudita cu diureticele tiazidice asociate cu scaderea sau supresia secretiei lactate; riscul pentru nou-nascut/sugari nu poate fi exclus.

Condus vehicule

Telmisartan/indapamida poate cauza reactii diferite prin scaderea tensiunii arteriale in cazuri individuale, mai ales la inceputul tratamentului. La conducerea autovehiculelor si la folosirea utilajelor trebuie sa se ia in considerare faptul ca pot aparea ameteala sau oboseala.