Combinatii (tramadol + dexketoprofen)

• Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor acute de intensitate moderata pana la severa la pacientii adulti la care se considera ca durerea necesita o combinatie de tramadol si dexketoprofen.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la dexketoprofen, la alte AINS sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
• Pacienti la care substantele cu actiune similara (de exemplu, acid acetilsalicilic si alte AINS) declanseaza crize astmatice, bronhospasm, rinita acuta sau provoaca polipoza nazala, urticarie sau angioedem
• Fotoalergii cunoscute sau reactii fototoxice aparute ca urmare a tratamentului cu ketoprofen sau fibrati
• Pacienti cu ulcer peptic activ/hemoragie gastrointestinala activa sau cu orice antecedente de sangerare gastrointestinala, ulceratie sau perforatie
• Pacienti cu antecedente de sangerari sau perforatii gastrointestinale, determinate de un tratament anterior cu AINS
• Pacienti cu dispepsie cronica
• Pacienti cu alte hemoragii active sau tulburari de coagulare
• Pacienti diagnosticati cu boala Crohn sau colita ulcerativa
• Pacienti cu insuficienta cardiaca severa
• Pacienti cu insuficienta renala moderata pana la severa (clearance-ul creatininei ≤ 59 ml/minut)
• Pacienti cu insuficienta hepatica severa (scor Child-Pugh C)
• Pacienti cu diateza hemoragica si alte tulburari de coagulare
• Pacienti cu deshidratare severa (cauzata de varsaturi, diaree sau ingerare insuficienta de lichide)
• Hipersensibilitate la tramadol sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
• Intoxicatie acuta cu alcool, medicamente hipnotice, analgezice, opioide sau medicamente psihotrope
• Pacientii care utilizeaza sau au utilizat in ultimele 14 zile inhibitori MAO
• Pacientii cu epilepsie necontrolata terapeutic adecvat
• Deprimare respiratorie severa
• Sarcina
• Alaptarea

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi COX-2) si doze mari de salicilati (≥3 g/zi): cresterea riscului de ulcer gastrointestinal si hemoragie prin efect sinergic
• Anticoagulante (warfarina): intensificarea efectelor anticoagulante prin legare crescuta de proteine plasmatice si inhibarea functiei plachetare; necesita monitorizare atenta
• Heparine: risc crescut de hemoragie prin inhibarea functiei plachetare si lezarea mucoasei gastroduodenale; necesita monitorizare atenta
• Corticosteroizi: risc crescut de ulceratie sau hemoragie gastrointestinala
• Litiu: AINS cresc concentratiile plasmatice de litiu pana la valori toxice prin scaderea eliminarii renale; necesita monitorizarea concentratiei plasmatice
• Metotrexat ≥15 mg/saptamana: cresterea toxicitatii hematologice prin reducerea eliminarii sale renale
• Hidantoine (inclusiv fenitoina) si sulfonamide: efectele toxice ale acestor substante pot fi crescute
• Diuretice, inhibitori ECA, aminoglicozide antibacteriene si antagonisti ai receptorilor de angiotensina II: dexketoprofen poate reduce efectul antihipertensiv si diuretic; risc de deteriorare ulterioara a functiei renale la pacientii cu insuficienta renala acuta; risc de hiperkaliemie cu diuretice care economisesc potasiul
• Metotrexat <15 mg/saptamana: cresterea toxicitatii hematologice prin scaderea clearance-ului renal; necesita monitorizarea saptamanala a hemoleucogramei
• Pentoxifilina: cresterea riscului de hemoragie; necesita monitorizare clinica atenta si evaluarea timpului de sangerare
• Zidovudina: cresterea riscului toxicitatii asupra liniei eritrocitare cu anemie severa; necesita hemoleucograma si numararea reticulocitelor la 1-2 saptamani
• Sulfoniluree: AINS pot creste efectul hipoglicemiant prin deplasarea de pe locurile de legare de proteinele plasmatice
• Beta-blocante: tratamentul cu AINS poate scadea efectul antihipertensiv prin inhibarea sintezei de prostaglandine
• Ciclosporina si tacrolimus: AINS pot creste efectul nefrotoxic; necesita monitorizarea functiei renale
• Trombolitice: risc crescut de hemoragie
• Medicamente antiplachetare si ISRS: cresterea riscului de hemoragii gastrointestinale
• Probenecid: concentratia plasmatica a dexketoprofenului poate fi crescuta prin inhibarea secretiei tubulare renale si a glucuronoconjugarii; necesita ajustarea dozei
• Glicozide cardiace: AINS pot creste concentratia plasmatica de glicozide
• Mifepristona: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile de la administrarea mifepristonei din cauza riscului de modificare a eficacitatii acesteia
• Antibiotice chinolone: administrarea de doze mari concomitent cu AINS poate creste riscul de convulsii
• Tenofovir: administrarea concomitenta cu AINS poate creste uremia si creatininemia; necesita monitorizarea functiei renale
• Deferasirox: utilizarea concomitenta cu AINS poate creste riscul de toxicitate gastrointestinala; necesita monitorizare clinica
• Pemetrexed: AINS pot scadea eliminarea pemetrexedului; la insuficienta renala usoara pana la moderata (CrCl 45-79 ml/minut), administrarea concomitenta trebuie evitata cu 2 zile inainte si cu 2 zile dupa administrarea pemetrexed
• Inhibitori MAO: contraindicata asocierea cu tramadol; risc de reactii adverse care pun viata in pericol (actiune asupra SNC, functiilor respiratorii si cardiovasculare)
• Derivati cumarinici (warfarina): tratamentul concomitent cu tramadol poate produce cresteri ale INR si sangerari majore; necesita precautie
• Agonisti/antagonisti micsti ai receptorilor opioizi (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): asocierea cu tramadol nu este recomandata deoarece poate scadea efectul analgezic al agonistului pur
• ISRS, ISRSN, antidepresive triciclice, neuroleptice, bupropion, mirtazapina, tetrahidrocanabiol: tramadol poate determina convulsii si poate creste potentialul convulsivant al acestora
• Medicamente serotoninergice (ISRS, ISRSN, IMAO, antidepresive triciclice, mirtazapina): utilizarea concomitenta cu tramadol poate cauza sindrom serotoninergic
• Medicamente sedative (benzodiazepine sau alte medicamente inrudite): utilizarea concomitenta cu tramadol creste riscul de sedare, deprimare respiratorie, coma si deces; doza si durata administrarii concomitente trebuie limitate
• Alcool si alte deprimante ale SNC: administrarea concomitenta cu tramadol poate potenta efectele asupra SNC
• Cimetidina (inhibitor enzimatic): putin probabil sa apara interactiuni semnificative clinic cu tramadol
• Carbamazepina (inductor enzimatic): poate diminua efectul analgezic al tramadolului si scadea durata de actiune
• Ondansetron (antagonist 5-HT3): utilizarea pre- sau postoperatorie creste cerintele de tramadol in durerea postoperatorie
• Ketoconazol si eritromicina (inhibitori CYP3A4): pot inhiba metabolizarea tramadolului (N-demetilarea) si posibil metabolizarea metabolitului activ O-demetilat

Sarcina

Delxora este contraindicat in timpul sarcinii. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate influenta negativ sarcina si/sau dezvoltarea embrionara/fetala. Exista risc crescut de avort si malformatii cardiace si gastroschizis in primele luni. Incepand cu saptamana 20 de sarcina, utilizarea poate provoca oligohidramnios. In trimestrul al treilea, poate determina toxicitate cardiopulmonara fetala (inchiderea/constrictia prematura a ductului arterial, hipertensiune pulmonara), disfunctie renala fetala, prelungirea timpului de sangerare la mama si nou-nascut si inhibarea contractiilor uterine. Tramadolul traverseaza bariera feto-placentara; administrarea constanta pe durata sarcinii poate determina sindromul de intrerupere la nou-nascut.

Alaptare

Delxora este contraindicat in timpul alaptarii. Nu se cunoaste daca dexketoprofenul este excretat in laptele matern. Mici cantitati de tramadol si metaboliti au fost regasite in laptele matern (aproximativ 0,1% din doza administrata mamei); cantitatea medie de tramadol ingerata de sugari este de 3% din doza ajustata in functie de greutatea mamei. Tramadolul nu trebuie utilizat in timpul alaptarii sau alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului.

Condus vehicule

Dexketoprofen are o influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din cauza posibilitatii aparitiei starii de ameteala sau de somnolenta. Tramadol poate provoca somnolenta si vertij, ceea ce poate influenta negativ reactiile, in special in cazul asocierii cu alcool sau alte substante psihotrope.