Combinatii + (tramadol + paracetamolum)

• Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate moderată până la severă la pacienții la care se consideră că este necesară administrarea combinației de tramadol și paracetamol

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
• Intoxicație acută cu alcool etilic, medicamente hipnotice, analgezice cu acțiune centrală, opioide sau medicamente psihotrope
• Tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază sau în primele două săptămâni după întreruperea tratamentului cu aceștia
• Insuficiență hepatică severă
• Epilepsie necontrolată prin tratament

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori de MAO neselectivi: risc de sindrom serotoninergic (diaree, tahicardie, hiperhidroză, tremor, confuzie, comă) - contraindicat
• Inhibitori de MAO selectivi tip A: risc de sindrom serotoninergic prin extrapolarea datelor de la inhibitorii neselectivi - contraindicat
• Inhibitori de MAO selectivi tip B: simptome de excitație centrală, sindrom serotoninergic - contraindicat
• Alcool etilic: creșterea efectului sedativ al analgezicelor opioide, pericol la conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor - nerecomandat
• Carbamazepină și alți inductori enzimatici: reducerea eficacității și duratei prin scăderea concentrațiilor plasmatice ale tramadolului - nerecomandat
• Agoniști-antagoniști ai opioidelor (buprenorfină, nalbufină, pentazocină): scăderea efectului analgezic prin blocarea competitivă a receptorilor, risc de sindrom de întrerupere - nerecomandat
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc de convulsii și sindrom serotoninergic
• Inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei (IRSN): risc de convulsii și sindrom serotoninergic
• Antidepresive triciclice: risc de convulsii și sindrom serotoninergic
• Antipsihotice: risc de convulsii
• Bupropionă, mirtazapină, tetrahidrocanabinol: scăderea pragului convulsivant
• Alți derivați de opioide (incluzând medicamente antitusive și tratamente substitutive): creșterea riscului de deprimare respiratorie, potențial letală în supradozaj
• Alte deprimante ale SNC (anxiolitice, hipnotice, antidepresive sedative, antihistaminice sedative, neuroleptice, antihipertensive cu acțiune centrală, talidomidă, baclofen): creșterea deprimării centrale, pericol la conducerea vehiculelor
• Benzodiazepine și medicamente derivate: creșterea riscului de sedare, deprimare respiratorie, comă și deces
• Compuși similari warfarinei: creșterea valorii INR - necesară evaluarea periodică a timpului de protrombină
• Ondansetron: creșterea necesarului de tramadol la pacienții cu durere postoperatorie
• Flucloxacilină: risc de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA)

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Adulți și adolescenți (vârsta de 12 ani și peste): doză inițială de 2 comprimate (75 mg tramadol + 650 mg paracetamol). La nevoie se pot administra doze suplimentare, fără depășirea dozei zilnice totale de 8 comprimate (echivalentul a 300 mg tramadol și 2600 mg paracetamol). Intervalul dintre administrări nu trebuie să fie mai mic de 6 ore.

Copil

Eficacitatea și siguranța la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită. Tratamentul nu este recomandat la această grupă de pacienți.

Varstnic

La pacienții cu vârsta de până la 75 de ani fără insuficiență hepatică sau renală clinic manifestă, ajustarea dozei nu este necesară. La pacienții cu vârsta de peste 75 de ani, timpul de înjumătățire plasmatică poate fi crescut; dacă este necesar, intervalul dintre administrări poate fi mărit în funcție de particularitățile individuale.

Insuficienta renala

La pacienții cu insuficiență renală, eliminarea tramadolului este întârziată; trebuie luată în considerare creșterea intervalului dintre administrări în funcție de particularitățile individuale. Doreta nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <10 ml/min).

Insuficienta hepatica

La pacienții cu insuficiență hepatică, eliminarea tramadolului este întârziată; trebuie luată în considerare creșterea cu atenție a intervalului dintre administrări. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie luată în considerare prelungirea intervalului dintre administrări. Doreta nu se utilizează la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Doreta nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece este o combinație fixă care include tramadol. Nu există date adecvate privind utilizarea tramadolului la femeile gravide. Tratamentul de lungă durată în timpul sarcinii poate duce la simptome de întrerupere la nou-născut după naștere.

Alaptare

Doreta nu trebuie utilizat în timpul lactației sau alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului. Aproximativ 0,1% din doza maternă de tramadol se excretă în laptele matern. Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantități clinic nesemnificative. În general, întreruperea alăptării nu este necesară după administrarea unei singure doze de Doreta.

Condus vehicule

Clorhidratul de tramadol poate determina somnolență sau amețeli, care pot fi accentuate de utilizarea concomitentă de alcool etilic sau alte deprimante ale SNC. Dacă este afectat, pacientul nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.