Combinatii (travoprost + timolol)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (TRAVOPROSTUM+TIMOLOLUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Duotrav, Kivizidiale
S01ED51Organe senzoriale
Antiglaucomatoase si miotice agenti betablocanti
Forma: Picaturi · Picaturi oftalmice, solutie 40 micrograme/ml + 5 mg/ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Picaturi oftalmice, solutie 40 micrograme/ml + 5 mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Reducerea presiunii intraoculare (PIO) la pacientii adulti cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculara care nu raspund suficient de bine la tratamentul cu beta-blocante sau analogi de prostaglandina cu administrare topica
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Hipersensibilitate la alte medicamente beta-blocante
- Afectiuni reactive ale tractului respirator, incluzand astm bronsic sau astm bronsic in antecedente, boala pulmonara obstructiva cronica severa
- Bradicardie sinusala, sindrom de sinus bolnav, inclusiv bloc sino-atrial, bloc atrioventricular de gradul II sau III necontrolat printr-un pacemaker
- Insuficienta cardiaca manifesta sau soc cardiogen
- Rinita alergica severa si distrofii ale corneei
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hiperemie oculara
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Keratita punctiforma
- Durere oculara
- Tulburari de vedere
- Vedere incesosata
- Xeroftalmie
- Prurit ocular
- Disconfort ocular
- Iritatie la nivelul ochilor
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hipersensibilitate
- Ameteli
- Cefalee
- Keratita
- Irita
- Conjunctivita
- Inflamatie la nivelul camerei anterioare
- Blefarita
- Fotofobie
- Reducere a acuitatii vizuale
- Astenopie
- Edem ocular
- Epifora
- Eritem palpebral
- Crestere a genelor
- Alergii oculare
- Edem conjunctival
- Edem palpebral
- Bradicardie
- Hipertensiune arteriala
- Hipotensiune arteriala
- Dispnee
- Secretii rinofaringiene
- Dermatita de contact
- Hipertricoza
- Hiperpigmentare cutanata (periocular)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Nervozitate
- Eroziune corneana
- Meibomianita
- Hemoragie conjunctivala
- Cruste pe marginea pleoapelor
- Trichiaza
- Distichiaza
- Aritmie
- Tulburari de ritm
- Disfonie
- Bronhospasm
- Tuse
- Iritatie faringiana
- Durere orofaringiana
- Disconfort nazal
- Crestere a valorilor concentratiei plasmatice de alanin-aminotransferaza si aspartat-aminotransferaza
- Urticarie
- Modificari de culoare a pielii
- Alopecie
- Durere la nivelul extremitatilor
- Cromaturie
- Sete
- Fatigabilitate
Frecventa necunoscuta
- Depresie
- Halucinatie
- Accident vascular cerebral
- Sincopa
- Parestezii
- Edem macular
- Ptoza palpebrala
- Adancire a santului palpebral
- Hiperpigmentare a irisului
- Afectiuni corneene
- Insuficienta cardiaca
- Tahicardie
- Durere toracica
- Palpitatii
- Edem periferic
- Astm bronsic
- Disgeuzie
- Eruptie cutanata tranzitorie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente blocante ale canalelor de calciu: risc de efecte aditive conducand la hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Medicamente beta-blocante orale: risc de efecte aditive conducand la hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Medicamente antiaritmice (inclusiv amiodarona): risc de efecte aditive conducand la hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Glicozide digitalice: risc de efecte aditive conducand la hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Parasimpatomimetice: risc de efecte aditive conducand la hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Guanetidina: risc de efecte aditive conducand la hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Clonidina: reactia hipertensiva la intreruperea brusca a tratamentului cu clonidina poate fi potentata de administrarea de medicamente beta-blocante
- Inhibitori CYP2D6 (chinidina, fluoxetina, paroxetina): potentarea beta-blocadei sistemice (scaderea frecventei cardiace, deprimare cardiaca) in cursul tratamentului cu timolol
- Adrenalina (epinefrina): aparitie ocazionala de midriaza la utilizarea concomitenta cu medicamente beta-blocante oftalmice
- Medicamente antidiabetice: beta-blocantele pot accentua efectul hipoglicemiant si pot masca semnele si simptomele hipoglicemiei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O picatura de Kivizidiale administrata in sacul conjunctival al ochiului afectat/ochilor afectati o data pe zi, dimineata sau seara, la aceeasi ora in fiecare zi. Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca o picatura in ochiul afectat/ochii afectati.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- Doza recomandata este aceeasi ca la adulti: o picatura o data pe zi in ochiul afectat/ochii afectati.
- Insuficienta renala
- Este putin probabil sa fie necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala. Travoprost a fost studiat la pacienti cu insuficienta renala usoara pana la severa (clearance-ul creatininei la limita inferioara de 14 ml/min) fara a fi necesara ajustarea dozei.
- Insuficienta hepatica
- Este putin probabil sa fie necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica. Travoprost a fost studiat la pacienti cu insuficienta hepatica usoara pana la severa fara a fi necesara ajustarea dozei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Travoprost are efecte farmacologice daunatoare in timpul sarcinii si/sau asupra fatului/nou-nascutului. Timololul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii cu exceptia cazului in care este absolut necesar. Kivizidiale nu trebuie utilizat in timpul sarcinii cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar. Nu trebuie utilizat la femeile aflate la varsta fertila decat dupa ce au fost luate masuri contraceptive corespunzatoare.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca travoprostul administrat sub forma de picaturi oftalmice se excreta in laptele matern. Timololul este eliminat in laptele matern si are potential de a cauza reactii adverse grave pentru sugar. Nu se recomanda utilizarea Kivizidiale de catre femeile care alapteaza.
- Condus vehicule
- Kivizidiale nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Picaturile oftalmice pot provoca incesosarea tranzitorie a vederii sau alte tulburari ale vederii; pacientul trebuie sa astepte pana cand vederea revine la normal inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.