Combinatii + (travoprost + timololum)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (TRAVOPROSTUM+TIMOLOLUM)

Cunoscut si ca: Duotrav, Kivizidiale

S01ED51Organe senzoriale

Antiglaucomatoase si miotice agenti betablocanti

Forma: Medicament · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Reducerea presiunii intraoculare (PIO) la pacienții adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu beta-blocante sau analogi de prostaglandină cu administrare topică

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați
  • Hipersensibilitate la alte medicamente beta-blocante
  • Afecțiuni reactive ale tractului respirator, incluzând astm bronșic sau astm bronșic în antecedente, boală pulmonară obstructivă cronică severă
  • Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, inclusiv bloc sino-atrial, bloc atrioventricular de gradul II sau III necontrolat printr-un pacemaker
  • Insuficiență cardiacă manifestă sau șoc cardiogen
  • Rinită alergică severă și distrofii ale corneei

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Hiperemie oculară

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Keratită punctiformă
  • Durere oculară
  • Tulburări de vedere
  • Vedere înceșoșată
  • Xeroftalmie
  • Prurit ocular
  • Disconfort ocular
  • Iritație la nivelul ochilor

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipersensibilitate
  • Amețeli
  • Cefalee
  • Keratită
  • Irită
  • Conjunctivită
  • Inflamație la nivelul camerei anterioare
  • Blefarită
  • Fotofobie
  • Reducere a acuității vizuale
  • Astenopie
  • Edem ocular
  • Epiforă
  • Eritem palpebral
  • Creștere a genelor
  • Alergii oculare
  • Edem conjunctival
  • Edem palpebral
  • Bradicardie
  • Hipertensiune arterială
  • Hipotensiune arterială
  • Dispnee
  • Secreții rinofaringiene
  • Dermatită de contact
  • Hipertricoză
  • Hiperpigmentare cutanată (periocular)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Nervozitate
  • Eroziune corneană
  • Meibomianită
  • Hemoragie conjunctivală
  • Cruste pe marginea pleoapelor
  • Trichiază
  • Distichiază
  • Aritmie
  • Tulburări de ritm
  • Disfonie
  • Bronhospasm
  • Tuse
  • Iritație faringiană
  • Durere orofaringiană
  • Disconfort nazal
  • Creștere a valorilor concentrației plasmatice de alanin-aminotransferază și aspartat-aminotransferază
  • Urticarie
  • Modificări de culoare a pielii
  • Alopecie
  • Durere la nivelul extremităților
  • Cromaturie
  • Sete
  • Fatigabilitate

Frecventa necunoscuta

  • Depresie
  • Halucinație
  • Accident vascular cerebral
  • Sincopă
  • Parestezii
  • Edem macular
  • Ptoză palpebrală
  • Adâncire a șanțului palpebral
  • Hiperpigmentare a irisului
  • Afecțiuni corneene
  • Insuficiență cardiacă
  • Tahicardie
  • Durere toracică
  • Palpitații
  • Edem periferic
  • Astm bronșic
  • Disgeuzie
  • Erupție cutanată tranzitorie

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente blocante ale canalelor de calciu: risc de efecte aditive conducând la hipotensiune arterială și/sau bradicardie marcată
  • Medicamente beta-blocante orale: risc de efecte aditive conducând la hipotensiune arterială și/sau bradicardie marcată
  • Medicamente antiaritmice (inclusiv amiodarona): risc de efecte aditive conducând la hipotensiune arterială și/sau bradicardie marcată
  • Glicozide digitalice: risc de efecte aditive conducând la hipotensiune arterială și/sau bradicardie marcată
  • Parasimpatomimetice: risc de efecte aditive conducând la hipotensiune arterială și/sau bradicardie marcată
  • Guanetidină: risc de efecte aditive conducând la hipotensiune arterială și/sau bradicardie marcată
  • Clonidină: reacția hipertensivă la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină poate fi potențată de administrarea de medicamente beta-blocante
  • Inhibitori CYP2D6 (chinidină, fluoxetină, paroxetină): potențarea beta-blocadei sistemice (scăderea frecvenței cardiace, deprimare cardiacă) în cursul tratamentului cu timolol
  • Adrenalină (epinefrină): apariție ocazională de midriază la utilizarea concomitentă cu medicamente beta-blocante oftalmice
  • Medicamente antidiabetice: beta-blocantele pot accentua efectul hipoglicemiant și pot masca semnele și simptomele hipoglicemiei

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
O picătură de Kivizidiale administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat/ochilor afectați o dată pe zi, dimineața sau seara, la aceeași oră în fiecare zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească o picătură în ochiul afectat/ochii afectați.
Copil
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Varstnic
Doza recomandată este aceeași ca la adulți: o picătură o dată pe zi în ochiul afectat/ochii afectați.
Insuficienta renala
Este puțin probabil să fie necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Travoprost a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă (clearance-ul creatininei la limita inferioară de 14 ml/min) fără a fi necesară ajustarea dozei.
Insuficienta hepatica
Este puțin probabil să fie necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică. Travoprost a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă fără a fi necesară ajustarea dozei.

Atentionari speciale

Sarcina
Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare în timpul sarcinii și/sau asupra fătului/nou-născutului. Timololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazului în care este absolut necesar. Kivizidiale nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Nu trebuie utilizat la femeile aflate la vârsta fertilă decât după ce au fost luate măsuri contraceptive corespunzătoare.
Alaptare
Nu se cunoaște dacă travoprostul administrat sub formă de picături oftalmice se excretă în laptele matern. Timololul este eliminat în laptele matern și are potențial de a cauza reacții adverse grave pentru sugar. Nu se recomandă utilizarea Kivizidiale de către femeile care alăptează.
Condus vehicule
Kivizidiale nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Picăturile oftalmice pot provoca înceșoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări ale vederii; pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15063_20.07.23.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.