Combinatii + (valsartan + indapamidum)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale ca terapie de substituție la pacienții adulți care răspund adecvat la terapia cu valsartan și indapamidă administrate concomitent, în aceleași doze ca în combinație, dar sub formă de comprimate separate.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active, la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
• Insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă, ciroză biliară, colestază sau encefalopatie hepatică.
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină.
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/minut/1,73 m2).
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut).
• Hipokaliemie.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Aliskiren (la pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală): contraindicat - risc de hipotensiune, hiperkaliemie, diminuarea funcției renale
• Litiu (cu valsartan): creșteri reversibile ale concentrațiilor plasmatice ale litiului și toxicitate crescută - utilizare concomitentă nerecomandată, monitorizare atentă dacă este necesară
• Litiu (cu indapamidă): creșterea concentrației plasmatice de litiu cu semne de supradozaj - utilizare concomitentă nerecomandată, monitorizare atentă dacă este necesară
• Diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare cu potasiu (cu valsartan): risc de creștere a concentrațiilor plasmatice de potasiu - monitorizare atentă
• AINS inclusiv inhibitori selectivi COX-2 și acid acetilsalicilic >3 g/zi (cu valsartan): atenuarea efectului antihipertensiv, risc de agravare a funcției renale și creșterea potasemiei - monitorizare renală
• Rifampicin, ciclosporină (inhibitori ai transportorului de influx OATP1B1/OATP1B3, cu valsartan): pot crește expunerea sistemică la valsartan - precauție
• Ritonavir (inhibitor al transportorului de eflux MRP2, cu valsartan): poate crește expunerea sistemică la valsartan - precauție
• Medicamente care induc torsada vârfurilor - antiaritmice clasa Ia (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă), clasa III (amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antipsihotice fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină), benzamide (amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă), butirofenone (droperidol, haloperidol), bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicin i.v., halofantrină, mizolastină, pentamidină, sparfloxacin, moxifloxacin, vincamină i.v. (cu indapamidă): crește riscul aritmiilor ventriculare, în particular torsada vârfurilor - monitorizare hipokaliemie, ECG
• AINS sistemici inclusiv inhibitori selectivi COX-2, doze mari de salicilați ≥3 g/zi (cu indapamidă): scăderea efectului antihipertensiv, risc de insuficiență renală acută la pacienți deshidratați - monitorizare renală
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (cu indapamidă): risc de hipotensiune bruscă și/sau insuficiență renală acută la pacienți cu depleție sodică - precauție, monitorizare funcție renală
• Amfotericin B i.v., gluco- și mineralo-corticoizi administrare sistemică, tetracosactid, laxative stimulante (cu indapamidă): risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv - monitorizare potasemie
• Baclofen (cu indapamidă): efect antihipertensiv crescut - monitorizare funcție renală, hidratare adecvată
• Preparate digitalice (cu indapamidă): hipokaliemia și/sau hipomagneziemia predispun la efecte toxice ale digitalicelor - monitorizare potasiu, magneziu, ECG
• Alopurinol (cu indapamidă): tratamentul concomitent poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol
• Diuretice care economisesc potasiul - amiloridă, spironolactonă, triamterenă (cu indapamidă): posibilă hipokaliemie sau hiperkaliemie la anumiți pacienți - monitorizare potasemie și ECG
• Metformin (cu indapamidă): risc de acidoză lactică datorită insuficienței renale funcționale - nu se recomandă dacă creatininemia crește peste 15 mg/l la bărbați și 12 mg/l la femei
• Substanțe de contrast iodate (cu indapamidă): risc crescut de insuficiență renală acută la pacienți deshidratați - rehidratare înainte de administrare
• Antidepresive derivate de imipramină, neuroleptice (cu indapamidă): creșterea efectului antihipertensiv și a riscului de hipotensiune arterială ortostatică
• Calciu săruri (cu indapamidă): risc de hipercalcemie prin scăderea eliminării urinare a calciului
• Ciclosporină, tacrolimus (cu indapamidă): risc de creștere a creatininemiei fără modificarea valorilor plasmatice ale ciclosporinei
• Corticosteroizi, tetracosactidă administrare sistemică (cu indapamidă): efectul antihipertensiv poate scădea prin retenție de apă și sodiu
• Inhibitori ECA și blocanți ai receptorilor angiotensinei II - blocare dublă SRAA: risc crescut de hipotensiune, hiperkaliemie, diminuarea funcției renale inclusiv insuficiență renală acută - nu este recomandată asocierea

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza zilnică recomandată este de un comprimat din concentrația dată. Combinația cu doză fixă nu este recomandată pentru tratamentul inițial. Înainte de a trece la tratamentul cu Valomindo, pacienții trebuie controlați cu doze stabile de monocomponente administrate concomitent.

Copil

Valomindo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de pacienți.

Varstnic

Pacienții vârstnici pot fi tratați cu Valomindo atunci când funcția renală este normală sau doar foarte puțin afectată. Concentrația de creatinină serică trebuie ajustată în funcție de vârstă, greutate și sex.

Insuficienta renala

Contraindicat în insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut). Tiazidele și diureticele înrudite prezintă eficacitate maximă doar în cazul unei funcții renale normale sau doar foarte puțin afectate.

Insuficienta hepatica

Valomindo este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă, ciroză biliară și la pacienții cu colestază.

Sarcina

Utilizarea ARA II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARA II trebuie oprit imediat și, dacă este cazul, se începe un tratament alternativ. Expunerea prelungită la tiazide în al treilea trimestru de sarcină poate reduce volumul plasmatic matern și fluxul sanguin uteroplacentar, putând cauza ischemie și încetinirea creșterii fetale.

Alaptare

Valomindo nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Nu sunt disponibile date privind utilizarea valsartanului în timpul alăptării. Există informații insuficiente cu privire la excreția de indapamidă/metaboliților săi în laptele uman; poate apărea hipersensibilitate la medicamentele derivate de sulfonamidă și hipokaliemie. Indapamida a fost asociată cu reducerea sau chiar suprimarea secreției lactate.

Condus vehicule

Valsartan/indapamida poate provoca reacții diferite legate de scăderea tensiunii arteriale în cazuri individuale, în special la începutul tratamentului. Când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie să luați în considerare faptul că pot apărea amețeală sau oboseală.