Combinatii (valsartan + indapamida)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale ca terapie de substitutie la pacientii adulti care raspund adecvat la terapia cu valsartan si indapamida administrate concomitent, in aceleasi doze ca in combinatie, dar sub forma de comprimate separate.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active, la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
• Insuficienta hepatica usoara, moderata sau severa, ciroza biliara, colestaza sau encefalopatie hepatica.
• Al doilea si al treilea trimestru de sarcina.
• Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/minut/1,73 m2).
• Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut).
• Hipokaliemie.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Aliskiren (la pacienti cu diabet zaharat sau insuficienta renala): contraindicat - risc de hipotensiune, hiperkaliemie, diminuarea functiei renale
• Litiu (cu valsartan): cresteri reversibile ale concentratiilor plasmatice ale litiului si toxicitate crescuta - utilizare concomitenta nerecomandata, monitorizare atenta daca este necesara
• Litiu (cu indapamida): cresterea concentratiei plasmatice de litiu cu semne de supradozaj - utilizare concomitenta nerecomandata, monitorizare atenta daca este necesara
• Diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, inlocuitori de sare cu potasiu (cu valsartan): risc de crestere a concentratiilor plasmatice de potasiu - monitorizare atenta
• AINS inclusiv inhibitori selectivi COX-2 si acid acetilsalicilic >3 g/zi (cu valsartan): atenuarea efectului antihipertensiv, risc de agravare a functiei renale si cresterea potasemiei - monitorizare renala
• Rifampicin, ciclosporina (inhibitori ai transportorului de influx OATP1B1/OATP1B3, cu valsartan): pot creste expunerea sistemica la valsartan - precautie
• Ritonavir (inhibitor al transportorului de eflux MRP2, cu valsartan): poate creste expunerea sistemica la valsartan - precautie
• Medicamente care induc torsada varfurilor - antiaritmice clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida), clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsihotice fenotiazine (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzamide (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida), butirofenone (droperidol, haloperidol), bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacin, moxifloxacin, vincamina i.v. (cu indapamida): creste riscul aritmiilor ventriculare, in particular torsada varfurilor - monitorizare hipokaliemie, ECG
• AINS sistemici inclusiv inhibitori selectivi COX-2, doze mari de salicilati ≥3 g/zi (cu indapamida): scaderea efectului antihipertensiv, risc de insuficienta renala acuta la pacienti deshidratati - monitorizare renala
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (cu indapamida): risc de hipotensiune brusca si/sau insuficienta renala acuta la pacienti cu depletie sodica - precautie, monitorizare functie renala
• Amfotericin B i.v., gluco- si mineralo-corticoizi administrare sistemica, tetracosactid, laxative stimulante (cu indapamida): risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv - monitorizare potasemie
• Baclofen (cu indapamida): efect antihipertensiv crescut - monitorizare functie renala, hidratare adecvata
• Preparate digitalice (cu indapamida): hipokaliemia si/sau hipomagneziemia predispun la efecte toxice ale digitalicelor - monitorizare potasiu, magneziu, ECG
• Alopurinol (cu indapamida): tratamentul concomitent poate creste incidenta reactiilor de hipersensibilitate la alopurinol
• Diuretice care economisesc potasiul - amilorida, spironolactona, triamterena (cu indapamida): posibila hipokaliemie sau hiperkaliemie la anumiti pacienti - monitorizare potasemie si ECG
• Metformin (cu indapamida): risc de acidoza lactica datorita insuficientei renale functionale - nu se recomanda daca creatininemia creste peste 15 mg/l la barbati si 12 mg/l la femei
• Substante de contrast iodate (cu indapamida): risc crescut de insuficienta renala acuta la pacienti deshidratati - rehidratare inainte de administrare
• Antidepresive derivate de imipramina, neuroleptice (cu indapamida): cresterea efectului antihipertensiv si a riscului de hipotensiune arteriala ortostatica
• Calciu saruri (cu indapamida): risc de hipercalcemie prin scaderea eliminarii urinare a calciului
• Ciclosporina, tacrolimus (cu indapamida): risc de crestere a creatininemiei fara modificarea valorilor plasmatice ale ciclosporinei
• Corticosteroizi, tetracosactida administrare sistemica (cu indapamida): efectul antihipertensiv poate scadea prin retentie de apa si sodiu
• Inhibitori ECA si blocanti ai receptorilor angiotensinei II - blocare dubla SRAA: risc crescut de hipotensiune, hiperkaliemie, diminuarea functiei renale inclusiv insuficienta renala acuta - nu este recomandata asocierea

Sarcina

Utilizarea ARA II nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea ARA II in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata. In momentul diagnosticarii unei sarcini, tratamentul cu ARA II trebuie oprit imediat si, daca este cazul, se incepe un tratament alternativ. Expunerea prelungita la tiazide in al treilea trimestru de sarcina poate reduce volumul plasmatic matern si fluxul sanguin uteroplacentar, putand cauza ischemie si incetinirea cresterii fetale.

Alaptare

Valomindo nu trebuie utilizat in timpul alaptarii. Nu sunt disponibile date privind utilizarea valsartanului in timpul alaptarii. Exista informatii insuficiente cu privire la excretia de indapamida/metabolitilor sai in laptele uman; poate aparea hipersensibilitate la medicamentele derivate de sulfonamida si hipokaliemie. Indapamida a fost asociata cu reducerea sau chiar suprimarea secretiei lactate.

Condus vehicule

Valsartan/indapamida poate provoca reactii diferite legate de scaderea tensiunii arteriale in cazuri individuale, in special la inceputul tratamentului. Cand conduceti vehicule sau folositi utilaje, trebuie sa luati in considerare faptul ca pot aparea ameteala sau oboseala.