Combinatii + (verapamil + trandolaprilum)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror tensiune arterială a fost normalizată cu substanţele active administrate separat, în aceeaşi proporţie a dozelor
• Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror tensiune arterială nu este bine controlată cu trandolapril sau cu verapamil, administrate ca tratament unic

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la trandolapril, la alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi/sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
• Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• Pacienţi trataţi concomitent cu antagonişti beta-adrenergici pe cale intravenoasă (excepţie: în terapie intensivă)
• Şoc cardiogenic
• Infarct miocardic recent cu complicaţii
• Bloc atrio-ventricular de gradul 2 sau 3, fără pacemaker
• Bloc sino-atrial
• Boală de nod sinusal la pacienţii fără pacemaker
• Insuficienţă cardiacă cu fracţie de ejecţie redusă la mai puţin de 35%, şi/sau presiune capilară pulmonară blocată la mai mult de 20 mm Hg
• Fibrilaţie atrială sau flutter atrial în condiţii de fascicul accesor (sindrom Wolff-Parkinson-White sau Lown-Ganong-Levine)
• Asocierea cu ivabradină
• Insuficienţă cardiacă congestivă
• Dializă
• Ciroză hepatică cu ascită
• Stenoză aortică sau mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă
• Post-transplant renal
• Hiperaldosteronism primar
• Antecedente de edem angioneurotic asociat cu tratament anterior cu IECA
• Edem angioneurotic ereditar/idiopatic
• Trimestrele 2 şi 3 de sarcină
• Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Prazosin: creşte Cmax al prazosinului cu aproximativ 40%; efect hipotensiv suplimentar
• Terazosin: creşte ASC cu aproximativ 24% şi Cmax cu aproximativ 25%
• Flecainidă: efect minim asupra clearance-ului plasmatic al flecainidei (cu aproximativ 10%); clearance-ul plasmatic al verapamilului nu este influenţat
• Chinidină: scade clearance-ul chinidinei cu aproximativ 35%; hipotensiune arterială; la pacienţii cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă poate să apară edem pulmonar
• Antihipertensive, diuretice, vasodilatatoare: potenţarea efectului hipotensiv
• Teofilină: scade clearance-ul teofilinei cu aproximativ 20% (la fumători cu aproximativ 11%)
• Carbamazepină: creşte ASC a carbamazepinei cu aproximativ 46%; pot apărea reacţii adverse ale carbamazepinei (diplopie, cefalee, ataxie, ameţeli)
• Fenitoină: scade concentraţiile plasmatice ale verapamilului
• Imipramină: creşte ASC a imipraminei cu aproximativ 15%; fără efect asupra concentraţiilor plasmatice ale desipraminei
• Gliburidă: creşte ASC cu aproximativ 26% şi Cmax cu aproximativ 28%
• Colchicină: creşte ASC a colchicinei de aproximativ 2 ori şi Cmax de aproximativ 1,3 ori; se recomandă reducerea dozei de colchicină
• Eritromicină: este posibilă creşterea concentraţiilor plasmatice ale verapamilului
• Rifampicină: scade ASC cu aproximativ 97%, Cmax cu aproximativ 94% şi biodisponibilitatea orală cu aproximativ 92% a verapamilului; efectul hipotensiv poate fi redus
• Telitromicină: este posibilă creşterea concentraţiilor plasmatice ale verapamilului
• Claritromicină: este posibilă creşterea concentraţiilor plasmatice ale verapamilului
• Doxorubicină: creşte ASC cu aproximativ 104% şi Cmax cu aproximativ 61% a doxorubicinei după administrarea orală de verapamil (la pacienţii cu carcinom pulmonar cu celule mici)
• Fenobarbital: creşte clearance-ul plasmatic al verapamilului de aproximativ 5 ori
• Buspironă: creşte ASC şi Cmax ale buspironei de aproximativ 3, respectiv 4 ori
• Midazolam: creşte ASC şi Cmax ale midazolamului de aproximativ 3 ori, respectiv 2 ori
• Metoprolol: creşte ASC şi Cmax ale metoprololui cu aproximativ 32,5%, respectiv 41% (la pacienţii cu angină pectorală)
• Propranolol: creşte ASC şi Cmax ale propranololului cu aproximativ 65%, respectiv 94% (la pacienţii cu angină pectorală)
• Digitoxină: scade clearance-ul total cu aproximativ 27% şi clearance-ul extrarenal al digitoxinei cu aproximativ 29%
• Digoxină: creşte Cmax cu aproximativ 44%, concentraţia la 12 ore cu aproximativ 53%, concentraţia plasmatică la starea de echilibru cu aproximativ 44%, ASC a digoxinei cu aproximativ 50%; se recomandă reducerea dozei de digoxină
• Cimetidină: creşterea ASC pentru izomerul R cu aproximativ 25% şi cu aproximativ 40% pentru izomerul S; scăderea clearance-ului pentru R-verapamil şi S-verapamil
• Ciclosporină: creşte ASC a ciclosporinei, creşte concentraţia plasmatică la starea de echilibru, Cmax cu aproximativ 45%
• Everolimus: creşte ASC a everolimusului de aproximativ 3,5 ori şi Cmax de aproximativ 2,3 ori; verapamilul: creşte concentraţia minimă măsurată înainte de administrarea următoarei doze de aproximativ 2,3 ori
• Sirolimus: creşte ASC pentru sirolimus de aproximativ 2,2 ori; creşte ASC pentru S-verapamil de aproximativ 1,5 ori
• Tacrolimus: este posibilă creşterea concentraţiilor plasmatice ale tacrolimus
• Atorvastatină: este posibilă creşterea concentraţiilor plasmatice ale atorvastatinei; creşte ASC a verapamilului cu aproximativ 43%
• Lovastatină: este posibilă creşterea concentraţiilor plasmatice ale lovastatinei; creşte ASC pentru verapamil cu aproximativ 63% şi Cmax cu aproximativ 32%
• Simvastatină: creşterea ASC şi Cmax ale simvastatinei de aproximativ 2,6 ori, respectiv 4,6 ori
• Almotriptan: creşterea ASC şi Cmax ale almotriptanului cu aproximativ 20%, respectiv 24%
• Sulfinpirazonă: creşte de 3 ori clearance-ul verapamilului, scade biodisponibilitatea cu aproximativ 60%; efectul hipotensiv al verapamilului poate fi redus
• Dabigatran: creşterea concentraţiilor plasmatice de dabigatran; la administrarea de verapamil 240 mg cu eliberare prelungită creştere a Cmax cu aproximativ 90% şi a ASC cu aproximativ 70%; risc de sângerare
• Ivabradină: contraindicată administrarea concomitentă datorită efectului de potenţare a scăderii frecvenţei cardiace
• Suc de grapefruit: creşterea ASC pentru R-verapamil cu aproximativ 49% şi cu aproximativ 37% pentru S-verapamil; creşterea Cmax pentru R-verapamil (75%) şi pentru S-verapamil (51%); sucul de grapefruit nu trebuie ingerat cu verapamil
• Sunătoare (Hypericum perforatum): scăderea ASC cu aproximativ 78-80% şi scăderea Cmax
• Agenţi antivirali HIV (ritonavir): concentraţiile plasmatice ale verapamilului pot să crească; se recomandă administrarea cu prudenţă sau scăderea dozei de verapamil
• Litiu: neurotoxicitate severă la administrarea concomitentă cu IECA; adăugarea clorhidratului de verapamil la pacienţii în tratament stabil cu litiu a determinat scăderea nivelului seric al litiului; monitorizare atentă; combinarea litiului cu Tarka nu este recomandată
• Beta-blocante intravenoase: nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Tarka; pot produce tulburări puternice de conducere AV, bradicardie, depresie cardiacă
• Miorelaxante (blocanţi neuromusculari): efectul miorelaxantelor poate fi potenţat; poate fi necesară scăderea dozei
• AINS (inclusiv acid acetilsalicilic în doze antiinflamatoare): scăderea efectului antihipertensiv al trandolaprilului; efect aditiv de creştere a kaliemiei; funcţia renală poate să scadă
• Acid acetilsalicilic asociat cu verapamil: poate creşte riscul de sângerare
• Alcool etilic: creşte concentraţia plasmatică a alcoolului etilic; creşte riscul de hipotensie
• Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (simvastatină/lovastatină): risc crescut de miopatie/rabdomioliză; tratamentul trebuie început cu doza minimă eficace şi crescut treptat
• Diuretice: pot potenţa răspunsul antihipertensiv al trandolaprilului
• Diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren, amilorid) sau suplimente cu potasiu: pot determina creşteri ale potasemiei
• Blocantele receptorilor angiotensinei II şi aliskiren: frecvenţă mai mare de apariţie a hipotensiunii, hiperkaliemiei şi afectarea funcţiei renale
• Antidiabetice (insulină sau agenţi hipoglicemianţi): potenţarea efectului hipoglicemiant, risc mai mare de hipoglicemie
• Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): reacţii nitritoide (înroşirea feţei, greaţă, vărsături, hipotensiune)
• Membrane din poliacrilonitril cu flux crescut în hemodializă: reacţii anafilactoide la pacienţii trataţi cu IECA
• Anestezice inhalatorii: efectul hipotensor poate fi înbunătăţit prin administrare de IECA
• Alopurinol, citostatice, imunosupresoare, corticosteroizi sistemici, procainamidă: pot creşte riscul de leucopenie dacă sunt utilizate concomitent cu IECA
• Antiacide: pot cauza reducerea biodisponibilităţii IECA
• Simpatomimetice: pot reduce efectul antihipertensiv al IECA
• Antidepresive triciclice şi neuroleptice: creşte riscul de hipotensiune ortostatică
• Dantrolen: nu se recomandă utilizarea concomitentă cu verapamilul
• Narcotice/antipsihotice: poate să apară hipotensiune arterială ortostatică
• Medicamente deprimante ale cordului (beta-blocante, antiaritmice, anestezice inhalatorii): pot produce efecte nedorite adiţionale
• Timolol (picături oftalmice - beta-blocant): bradicardie asimptomatică (36 bătăi/minut) cu pacemaker atrial raportată

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat cu eliberare prelungită Tarka, o dată pe zi, administrată dimineaţa cu cel puţin o jumătate de oră înainte sau după micul dejun şi aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite întregi.

Copil

Siguranţa şi eficacitatea Tarka la copii şi adolescenţi nu a fost încă stabilită. Tarka este contraindicat la copii şi adolescenţi (< 18 ani).

Varstnic

Tarka a fost studiat doar la un număr limitat de pacienţi vârstnici hipertensivi. Datele farmacocinetice arată că Tarka are biodisponibilitate sistemică mai mare la pacienţii hipertensivi vârstnici comparativ cu cei tineri. La unii pacienţi în vârstă poate apărea mai pronunţat efectul hipotensor. La iniţierea tratamentului, se recomandă evaluarea funcţiei renale.

Insuficienta renala

Deşi insuficienţa renală nu influenţează farmacocinetica clorhidratului de verapamil, verapamil trebuie utilizat cu prudenţă, sub monitorizare atentă, la pacienţii cu funcţie renală alterată. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, funcţia renală trebuie monitorizată. Pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min ar putea necesita reducerea dozelor de trandolapril. Tarka este contraindicat în insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).

Insuficienta hepatica

Se recomandă utilizarea cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Tarka este contraindicat pacienţilor care au ciroză hepatică cu ascită. La aceşti pacienţi, deoarece nu există suficientă experienţă terapeutică, nu se recomandă utilizarea Tarka.

Sarcina

Utilizarea IECA nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea IECA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Pacientele care planifică să rămână însărcinate trebuie să schimbe tratamentul cu IECA cu un tratament antihipertensiv alternativ. În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat. Verapamilul poate inhiba contracţiile, dacă este utilizat în ultima parte a sarcinii; nu pot fi excluse bradicardia şi hipotensiunea la făt.

Alaptare

Tarka este contraindicat pe perioada alăptării. Verapamilul este excretat în cantităţi mici în laptele matern. Nu sunt disponibile date privind utilizarea trandolapril în timpul alăptării. Pe perioada alăptării, nu se recomandă utilizarea Tarka, ci este de preferat să se utilizeze tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii care să vizeze efectele tratamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu a putut fi exclusă apariţia unor efecte, deoarece Tarka poate determina apariţia de ameţeli sau fatigabilitate. Verapamilul poate creşte nivelul alcoolului în sânge şi poate încetini eliminarea lui; efectele alcoolului pot fi exagerate.