Combinatii (verapamil + trandolapril)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacientii a caror tensiune arteriala a fost normalizata cu substantele active administrate separat, in aceeasi proportie a dozelor
• Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacientii a caror tensiune arteriala nu este bine controlata cu trandolapril sau cu verapamil, administrate ca tratament unic

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la trandolapril, la alti inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) si/sau la oricare dintre excipientii enumerati
• Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
• Pacienti tratati concomitent cu antagonisti beta-adrenergici pe cale intravenoasa (exceptie: in terapie intensiva)
• Soc cardiogenic
• Infarct miocardic recent cu complicatii
• Bloc atrio-ventricular de gradul 2 sau 3, fara pacemaker
• Bloc sino-atrial
• Boala de nod sinusal la pacientii fara pacemaker
• Insuficienta cardiaca cu fractie de ejectie redusa la mai putin de 35%, si/sau presiune capilara pulmonara blocata la mai mult de 20 mm Hg
• Fibrilatie atriala sau flutter atrial in conditii de fascicul accesor (sindrom Wolff-Parkinson-White sau Lown-Ganong-Levine)
• Asocierea cu ivabradina
• Insuficienta cardiaca congestiva
• Dializa
• Ciroza hepatica cu ascita
• Stenoza aortica sau mitrala, cardiomiopatie hipertrofica obstructiva
• Post-transplant renal
• Hiperaldosteronism primar
• Antecedente de edem angioneurotic asociat cu tratament anterior cu IECA
• Edem angioneurotic ereditar/idiopatic
• Trimestrele 2 si 3 de sarcina
• Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)
• Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m2)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Prazosin: creste Cmax al prazosinului cu aproximativ 40%; efect hipotensiv suplimentar
• Terazosin: creste ASC cu aproximativ 24% si Cmax cu aproximativ 25%
• Flecainida: efect minim asupra clearance-ului plasmatic al flecainidei (cu aproximativ 10%); clearance-ul plasmatic al verapamilului nu este influentat
• Chinidina: scade clearance-ul chinidinei cu aproximativ 35%; hipotensiune arteriala; la pacientii cu cardiomiopatie hipertrofica obstructiva poate sa apara edem pulmonar
• Antihipertensive, diuretice, vasodilatatoare: potentarea efectului hipotensiv
• Teofilina: scade clearance-ul teofilinei cu aproximativ 20% (la fumatori cu aproximativ 11%)
• Carbamazepina: creste ASC a carbamazepinei cu aproximativ 46%; pot aparea reactii adverse ale carbamazepinei (diplopie, cefalee, ataxie, ameteli)
• Fenitoina: scade concentratiile plasmatice ale verapamilului
• Imipramina: creste ASC a imipraminei cu aproximativ 15%; fara efect asupra concentratiilor plasmatice ale desipraminei
• Gliburida: creste ASC cu aproximativ 26% si Cmax cu aproximativ 28%
• Colchicina: creste ASC a colchicinei de aproximativ 2 ori si Cmax de aproximativ 1,3 ori; se recomanda reducerea dozei de colchicina
• Eritromicina: este posibila cresterea concentratiilor plasmatice ale verapamilului
• Rifampicina: scade ASC cu aproximativ 97%, Cmax cu aproximativ 94% si biodisponibilitatea orala cu aproximativ 92% a verapamilului; efectul hipotensiv poate fi redus
• Telitromicina: este posibila cresterea concentratiilor plasmatice ale verapamilului
• Claritromicina: este posibila cresterea concentratiilor plasmatice ale verapamilului
• Doxorubicina: creste ASC cu aproximativ 104% si Cmax cu aproximativ 61% a doxorubicinei dupa administrarea orala de verapamil (la pacientii cu carcinom pulmonar cu celule mici)
• Fenobarbital: creste clearance-ul plasmatic al verapamilului de aproximativ 5 ori
• Buspirona: creste ASC si Cmax ale buspironei de aproximativ 3, respectiv 4 ori
• Midazolam: creste ASC si Cmax ale midazolamului de aproximativ 3 ori, respectiv 2 ori
• Metoprolol: creste ASC si Cmax ale metoprololui cu aproximativ 32,5%, respectiv 41% (la pacientii cu angina pectorala)
• Propranolol: creste ASC si Cmax ale propranololului cu aproximativ 65%, respectiv 94% (la pacientii cu angina pectorala)
• Digitoxina: scade clearance-ul total cu aproximativ 27% si clearance-ul extrarenal al digitoxinei cu aproximativ 29%
• Digoxina: creste Cmax cu aproximativ 44%, concentratia la 12 ore cu aproximativ 53%, concentratia plasmatica la starea de echilibru cu aproximativ 44%, ASC a digoxinei cu aproximativ 50%; se recomanda reducerea dozei de digoxina
• Cimetidina: cresterea ASC pentru izomerul R cu aproximativ 25% si cu aproximativ 40% pentru izomerul S; scaderea clearance-ului pentru R-verapamil si S-verapamil
• Ciclosporina: creste ASC a ciclosporinei, creste concentratia plasmatica la starea de echilibru, Cmax cu aproximativ 45%
• Everolimus: creste ASC a everolimusului de aproximativ 3,5 ori si Cmax de aproximativ 2,3 ori; verapamilul: creste concentratia minima masurata inainte de administrarea urmatoarei doze de aproximativ 2,3 ori
• Sirolimus: creste ASC pentru sirolimus de aproximativ 2,2 ori; creste ASC pentru S-verapamil de aproximativ 1,5 ori
• Tacrolimus: este posibila cresterea concentratiilor plasmatice ale tacrolimus
• Atorvastatina: este posibila cresterea concentratiilor plasmatice ale atorvastatinei; creste ASC a verapamilului cu aproximativ 43%
• Lovastatina: este posibila cresterea concentratiilor plasmatice ale lovastatinei; creste ASC pentru verapamil cu aproximativ 63% si Cmax cu aproximativ 32%
• Simvastatina: cresterea ASC si Cmax ale simvastatinei de aproximativ 2,6 ori, respectiv 4,6 ori
• Almotriptan: cresterea ASC si Cmax ale almotriptanului cu aproximativ 20%, respectiv 24%
• Sulfinpirazona: creste de 3 ori clearance-ul verapamilului, scade biodisponibilitatea cu aproximativ 60%; efectul hipotensiv al verapamilului poate fi redus
• Dabigatran: cresterea concentratiilor plasmatice de dabigatran; la administrarea de verapamil 240 mg cu eliberare prelungita crestere a Cmax cu aproximativ 90% si a ASC cu aproximativ 70%; risc de sangerare
• Ivabradina: contraindicata administrarea concomitenta datorita efectului de potentare a scaderii frecventei cardiace
• Suc de grapefruit: cresterea ASC pentru R-verapamil cu aproximativ 49% si cu aproximativ 37% pentru S-verapamil; cresterea Cmax pentru R-verapamil (75%) si pentru S-verapamil (51%); sucul de grapefruit nu trebuie ingerat cu verapamil
• Sunatoare (Hypericum perforatum): scaderea ASC cu aproximativ 78-80% si scaderea Cmax
• Agenti antivirali HIV (ritonavir): concentratiile plasmatice ale verapamilului pot sa creasca; se recomanda administrarea cu prudenta sau scaderea dozei de verapamil
• Litiu: neurotoxicitate severa la administrarea concomitenta cu IECA; adaugarea clorhidratului de verapamil la pacientii in tratament stabil cu litiu a determinat scaderea nivelului seric al litiului; monitorizare atenta; combinarea litiului cu Tarka nu este recomandata
• Beta-blocante intravenoase: nu trebuie administrate in timpul tratamentului cu Tarka; pot produce tulburari puternice de conducere AV, bradicardie, depresie cardiaca
• Miorelaxante (blocanti neuromusculari): efectul miorelaxantelor poate fi potentat; poate fi necesara scaderea dozei
• AINS (inclusiv acid acetilsalicilic in doze antiinflamatoare): scaderea efectului antihipertensiv al trandolaprilului; efect aditiv de crestere a kaliemiei; functia renala poate sa scada
• Acid acetilsalicilic asociat cu verapamil: poate creste riscul de sangerare
• Alcool etilic: creste concentratia plasmatica a alcoolului etilic; creste riscul de hipotensie
• Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (simvastatina/lovastatina): risc crescut de miopatie/rabdomioliza; tratamentul trebuie inceput cu doza minima eficace si crescut treptat
• Diuretice: pot potenta raspunsul antihipertensiv al trandolaprilului
• Diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren, amilorid) sau suplimente cu potasiu: pot determina cresteri ale potasemiei
• Blocantele receptorilor angiotensinei II si aliskiren: frecventa mai mare de aparitie a hipotensiunii, hiperkaliemiei si afectarea functiei renale
• Antidiabetice (insulina sau agenti hipoglicemianti): potentarea efectului hipoglicemiant, risc mai mare de hipoglicemie
• Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): reactii nitritoide (inrosirea fetei, greata, varsaturi, hipotensiune)
• Membrane din poliacrilonitril cu flux crescut in hemodializa: reactii anafilactoide la pacientii tratati cu IECA
• Anestezice inhalatorii: efectul hipotensor poate fi inbunatatit prin administrare de IECA
• Alopurinol, citostatice, imunosupresoare, corticosteroizi sistemici, procainamida: pot creste riscul de leucopenie daca sunt utilizate concomitent cu IECA
• Antiacide: pot cauza reducerea biodisponibilitatii IECA
• Simpatomimetice: pot reduce efectul antihipertensiv al IECA
• Antidepresive triciclice si neuroleptice: creste riscul de hipotensiune ortostatica
• Dantrolen: nu se recomanda utilizarea concomitenta cu verapamilul
• Narcotice/antipsihotice: poate sa apara hipotensiune arteriala ortostatica
• Medicamente deprimante ale cordului (beta-blocante, antiaritmice, anestezice inhalatorii): pot produce efecte nedorite aditionale
• Timolol (picaturi oftalmice - beta-blocant): bradicardie asimptomatica (36 batai/minut) cu pacemaker atrial raportata

Sarcina

Utilizarea IECA nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea IECA in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata. Pacientele care planifica sa ramana insarcinate trebuie sa schimbe tratamentul cu IECA cu un tratament antihipertensiv alternativ. In momentul diagnosticarii unei sarcini, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat. Verapamilul poate inhiba contractiile, daca este utilizat in ultima parte a sarcinii; nu pot fi excluse bradicardia si hipotensiunea la fat.

Alaptare

Tarka este contraindicat pe perioada alaptarii. Verapamilul este excretat in cantitati mici in laptele matern. Nu sunt disponibile date privind utilizarea trandolapril in timpul alaptarii. Pe perioada alaptarii, nu se recomanda utilizarea Tarka, ci este de preferat sa se utilizeze tratamente alternative cu profile de siguranta mai bine stabilite.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii care sa vizeze efectele tratamentului asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu a putut fi exclusa aparitia unor efecte, deoarece Tarka poate determina aparitia de ameteli sau fatigabilitate. Verapamilul poate creste nivelul alcoolului in sange si poate incetini eliminarea lui; efectele alcoolului pot fi exagerate.