Complex de fer (iii) izomaltozat

• Tratarea deficitului de fer la pacienții adulți cu insuficiență renală cronică care efectuează ședințe de dializă atunci când preparatele cu administrare orală care conțin fier sunt ineficace sau nu pot fi utilizate.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Anemie care nu este determinată de carența de fier (de exemplu anemia hemolitică)
• Supraîncărcare cu fier sau tulburări în utilizarea fierului (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză)
• Hipersensibilitate la substanța activă, la Diafer sau la oricare dintre excipienții săi
• Hipersensibilitate gravă cunoscută la alte medicamente cu fier administrate parenteral
• Boală hepatică decompensată

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Preparate orale cu fier: absorbția de fier din formele farmaceutice cu administrare orală utilizate concomitent este scăzută
• Administrarea parenterală de fier poate determina valori fals crescute ale bilirubinei serice
• Administrarea parenterală de fier poate determina valori fals scăzute ale calciului seric

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doze zilnice de până la 200 mg; doză săptămânală maximă de 1000 mg. Dacă sunt necesare doze mai mari de 200 mg de fer, se recomandă administrarea altor medicamente cu administrare intravenoasă care conțin fier. Doza trebuie stabilită individual în funcție de răspunsul clinic, valorile hemoglobinei, feritinei, saturației transferinei și tratamentul concomitent cu ESA. Poate fi administrat ca injecție intravenoasă în bolus sau injectare directă în linia venoasă a dializorului, nediluat sau diluat în maxim 20 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9%.

Copil

Diafer nu este recomandat pentru copii și adolescenți < 18 ani, din cauza datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate.

Insuficienta hepatica

La pacienții cu disfuncție hepatică, fierul parenteral trebuie administrat întotdeauna după o atentă verificare a raportului beneficiu/risc. Administrarea parenterală de fier trebuie evitată la pacienții cu disfuncție hepatică (ALAT și/sau ASAT > 3 ori față de limitele superioare normale) unde supraîncărcarea cu fier este un factor de precipitare, în particular Porfiria Cutanea Tarda (PCT).

Sarcina

Datele provenite din utilizarea derisomaltozei ferice la femeile gravide sunt limitate la un studiu cu 100 femei gravide. Trebuie efectuată o atentă evaluare a raportului risc/beneficiu înainte de utilizare. Tratamentul trebuie limitat la trimestrele al doilea și al treilea dacă beneficiul depășește riscul potențial. Bradicardia fetală poate apărea după administrare; fătul nenăscut trebuie monitorizat cu atenție în timpul administrării.

Alaptare

Un studiu clinic a arătat transferul fierului în laptele matern, cu concentrații medii de fier în limite normale. La doze terapeutice nu sunt anticipate efecte negative asupra nou-născuților/sugarilor alăptați.

Condus vehicule

Diafer nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.