Dapoxetina

• Tratamentul ejacularii precoce (EP) la barbati adulti cu varsta intre 18-64 ani care indeplinesc toate criteriile: timp latent de ejaculare intravaginala (TLEI) de mai putin de doua minute; ejaculare persistenta sau recurenta la stimulare sexuala minima inainte, in timpul sau la scurt timp dupa penetrare; afectare personala deosebita sau dificultati interpersonale ca o consecinta a EP; control slab asupra momentului ejacularii; istoric de ejaculare precoce in majoritatea incercarilor de a intretine relatii sexuale in ultimele 6 luni.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Insuficienta cardiaca (clasa II-IV NYHA)
• Tulburari de conducere, precum bloc AV sau sindrom de sinus bolnav
• Boala cardiaca ischemica semnificativa clinic
• Boala valvulara semnificativa
• Antecedente de sincopa
• Antecedente de manie sau depresie severa
• Tratament concomitent cu inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) sau in decurs de 14 zile de la intreruperea tratamentului cu un IMAO
• Tratament concomitent cu tioridazina sau in decurs de 14 zile de la intreruperea tratamentului cu tioridazina
• Tratament concomitent cu inhibitori ai recaptarii serotoninei (ISRS, IRSN, ATC) sau alte medicamente cu efecte serotoninergice (L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, litiu, sunatoare) sau in decurs de 14 zile de la intreruperea acestora
• Tratament concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir etc.)
• Insuficienta hepatica moderata si severa (clasa B sau C Child Pugh)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• IMAO: risc de reactii grave, uneori letale (hipertermie, rigiditate, mioclonii, instabilitate vegetativa, modificari ale starii psihice); contraindicat concomitent si in 14 zile de la intreruperea IMAO; IMAO nu se administreaza in 7 zile de la intreruperea Priligy
• Tioridazina: inhibarea metabolizarii tioridazinei de catre dapoxetina (inhibitor CYP2D6) poate amplifica prelungirea intervalului QTc si riscul de aritmii ventriculare grave; contraindicat concomitent si in 14 zile de la intreruperea tioridazinei; tioridazina nu se administreaza in 7 zile de la intreruperea Priligy
• ISRS, IRSN, ATC, L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, litiu, sunatoare (Hypericum perforatum): cresterea incidentei efectelor asociate serotoninei (sindrom serotoninergic); contraindicat concomitent
• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): cresterea Cmax dapoxetinei cu 35% si ASC cu 99%; cresterea Cmax fractiunii active cu ~25% si dublarea ASC fractiunii active; contraindicat concomitent
• Itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir (inhibitori puternici CYP3A4): cresteri semnificative ale expunerii la dapoxetina; contraindicati concomitent
• Suc de grepfrut (inhibitor puternic CYP3A4): trebuie evitat cu 24 ore inainte de administrarea Priligy
• Eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, diltiazem (inhibitori moderati CYP3A4): cresterea semnificativa a expunerii la dapoxetina si desmetildapoxetina; doza maxima de dapoxetina trebuie sa fie 30 mg
• Fluoxetina (inhibitor puternic CYP2D6): cresterea Cmax dapoxetinei cu 50% si ASC cu 88%; cresterea Cmax fractiunii active cu ~50% si dublarea ASC fractiunii active; se recomanda prudenta la cresterea dozei la 60 mg
• Inhibitori PDE5 (tadalafil, sildenafil): risc de hipotensiune arteriala ortostatica; sildenafil a determinat crestere cu 22% a ASC si 4% a Cmax dapoxetinei; Priligy nu trebuie utilizat la pacientii care folosesc inhibitori PDE5
• Tamsulosin (antagonist alfa adrenergic): fara modificari ale farmacocineticii tamsulosinului; fara diferente in profilul ortostatic, insa Priligy trebuie prescris cu prudenta datorita posibilei tolerante ortostatice reduse
• Desipramina (substrat CYP2D6): administrarea de doze multiple de dapoxetina a crescut Cmax desipraminei cu ~11% si ASC cu ~19%; dapoxetina poate creste similar concentratiile plasmatice ale altor substraturi CYP2D6
• Midazolam (substrat CYP3A4): doze multiple de dapoxetina au scazut ASC midazolamului cu ~20%; relevanta clinica minima la majoritatea pacientilor, dar posibila relevanta la medicamente cu indice terapeutic ingust metabolizate de CYP3A
• Omeprazol (substrat CYP2C19): dapoxetina nu a inhibat metabolizarea omeprazolului; putin probabil sa afecteze alte substraturi CYP2C19
• Glibenclamida (substrat CYP2C9): dapoxetina nu a afectat farmacocinetica sau farmacodinamica glibenclamidei; putin probabil sa afecteze alte substraturi CYP2C9
• Warfarina: dapoxetina nu a afectat farmacocinetica sau farmacodinamica (PT sau INR) warfarinei in doza unica; se recomanda prudenta la utilizarea pe termen lung concomitent cu warfarina
• Alcool etilic: dapoxetina in asociere cu alcoolul etilic a crescut somnolenta si a scazut semnificativ vigilenta autoperceputa; efect suplimentar asupra indicatorilor de tulburari cognitive; cresterea riscului de ameteli, somnolenta, incetinirea reflexelor, afectarea gandirii si evenimente neurocardiogenice (sincopa); pacientii trebuie sfatuiti sa evite alcoolul
• Antiepileptice, antidepresive, antipsihotice, anxiolitice, hipnotice sedative (medicamente cu actiune la nivelul SNC): utilizarea concomitenta nu a fost evaluata sistematic; se recomanda prudenta
• Droguri recreationale cu activitate serotoninergica (ketamina, MDMA, LSD): risc de aritmie, hipertermie si sindrom serotoninergic
• Droguri recreationale cu proprietati sedative (narcotice, benzodiazepine): cresterea somnolentei si ametelilor
• Medicamente vasodilatatoare (antagonisti alfa adrenergici, nitrati): posibila scadere a tolerantei in ortostatism; se prescrie cu prudenta
• Medicamente care afecteaza functia plachetara (antipsihotice atipice, fenotiazine, acid acetilsalicilic, AINS, antiagregante) sau anticoagulante (warfarina): risc crescut de hemoragie; se recomanda prudenta

Sarcina

Priligy nu este indicat pentru utilizarea de catre femei. Studiile la animale nu indica efecte adverse directe sau indirecte asupra fertilitatii, sarcinii sau dezvoltarii embrionare/fetale.

Alaptare

Priligy nu este indicat pentru utilizarea de catre femei. Nu se cunoaste daca dapoxetina sau metabolitii acesteia sunt eliminati in laptele matern.

Condus vehicule

Priligy are o influenta minora sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Au fost raportate ameteli, tulburari de atentie, sincopa, vedere incetosata si somnolenta. Pacientii trebuie avertizati sa evite situatiile in care ar putea aparea vatamari, inclusiv conducerea de vehicule sau operarea de utilaje periculoase. Administrarea concomitenta cu alcool etilic poate creste frecventa efectelor neurocognitive si riscul de raniri accidentale.