Darbepoetină alfa

• Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienta renala cronica, la adulti si copii
• Tratamentul anemiei simptomatice la pacientii adulti cu cancer (tumori maligne non-mieloide) care primesc chimioterapie

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Hipertensiune arteriala slab controlata (necontrolata)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Rezultatele clinice de pana acum nu indica interactiuni directe ale darbepoetinei alfa cu alte substante
• Ciclosporina si tacrolimus: fiind puternic legate de globulele rosii, nivelurile lor sanguine trebuie monitorizate si doza ajustata pe masura ce creste hemoglobina, daca se administreaza concomitent

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Insuficienta renala cronica - faza de corectie: doza initiala 0,45 micrograme/kg corp, o data pe saptamana, subcutanat sau intravenos; la pacientii nedializati, alternativ 0,75 micrograme/kg la doua saptamani sau 1,5 micrograme/kg o data pe luna. Faza de mentinere: administrare saptamanala, la doua saptamani sau lunara, cu ajustari de aproximativ 25% pana la atingerea tintei. Tinta de hemoglobina nu mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l). Pacienti oncologici: doza initiala 500 micrograme (6,75 micrograme/kg) o data la trei saptamani, sau 2,25 micrograme/kg o data pe saptamana, subcutanat; tratamentul se opreste la aproximativ patru saptamani dupa incheierea chimioterapiei.

Copil

Insuficienta renala cronica, de la varsta de 1 an: dozare similara adultilor pentru faza de corectie; copiii sub 6 ani pot necesita doze mai mari pentru mentinere; administrarea lunara a fost studiata doar la copii de peste 11 ani, nedializati. Indicatia oncologica (anemia din chimioterapie) este doar pentru adulti.

Varstnic

Nu sunt necesare ajustari specifice ale dozei in functie de varsta.

Insuficienta renala

Reprezinta chiar indicatia principala a medicamentului; se aplica schemele de dozare descrise pentru insuficienta renala cronica, cu monitorizarea hemoglobinei.

Insuficienta hepatica

A se utiliza cu precautie la pacientii cu boala hepatica; nu exista recomandari specifice de ajustare a dozei.

Sarcina

Nu exista studii adecvate si bine controlate la femeile gravide; se recomanda precautie la prescrierea in timpul sarcinii.

Alaptare

Se ia o decizie fie de intrerupere a alaptarii, fie de intrerupere/renuntare la tratament, tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si de beneficiul tratamentului pentru mama.

Condus vehicule

Nu are influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.