Denosumab

• Tratamentul osteoporozei la femeile aflate la menopauza si la barbatii cu risc crescut de fracturi; la femeile la menopauza reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale, non-vertebrale si de sold
• Tratamentul pierderii de masa osoasa asociate blocarii hormonale (terapie de privare androgenica) la barbatii cu cancer de prostata cu risc crescut de fracturi; reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale
• Tratamentul pierderii de masa osoasa asociate tratamentului sistemic de lunga durata cu glucocorticoizi (cortizonice) la adultii cu risc crescut de fracturi

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Alergie (hipersensibilitate) la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului
• Nivel scazut de calciu in sange (hipocalcemie) - trebuie corectat inainte de inceperea tratamentului

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Denosumabul nu influenteaza metabolizarea prin enzima CYP3A4, deci nu sunt asteptate interactiuni cu medicamentele metabolizate pe aceasta cale
• Tratamentul anterior cu alendronat (bisfosfonat) nu modifica efectul si concentratiile denosumabului
• Potential redus de interactiune cu terapia de substitutie hormonala

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

60 mg administrat sub piele (injectie subcutanata) o singura data la fiecare 6 luni, in coapsa, abdomen sau partea superioara a bratului. Este obligatorie suplimentarea adecvata cu calciu si vitamina D. Injectia se face de catre personal medical. Durata tratamentului se reevalueaza periodic, mai ales dupa 5 ani.

Copil

Contraindicat la copii si adolescenti sub 18 ani, din cauza riscului de hipercalcemie severa (nivel periculos de crescut al calciului).

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici (peste 65 de ani).

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei. La afectare renala severa (clearance sub 30 ml/min) exista risc crescut de hipocalcemie si este necesara monitorizarea calciului.

Insuficienta hepatica

Siguranta si eficacitatea nu au fost studiate la pacientii cu afectare a ficatului.

Sarcina

Nu este recomandat in timpul sarcinii. Femeile trebuie sa evite sa ramana insarcinate in timpul tratamentului si cel putin 5 luni dupa terminarea acestuia.

Alaptare

Nu se stie daca denosumabul trece in laptele matern. Decizia de a alapta sau de a continua tratamentul se ia cantarind beneficiile pentru copil si cele pentru mama.

Condus vehicule

Nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.