Desloratadină

RCP ANMDMR

DCI oficial: DESLORATADINUM

Cunoscut si ca: Aerius, Azomyr, Neoclarityn, Desloratadine ratiopharm

R06AX27Sistem respirator

Antihistaminice - antagonist h1. desloratadina este un antihistaminic non-sedativ, cu actiune de lunga durata, antagonist selectiv al receptorilor h1 histaminergici periferici; blocheaza selectiv receptorii h1 periferici deoarece nu patrunde in sistemul nervos central.

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergica (inflamatia mucoasei nazale cauzata de o alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la acarienii din praf): stranut, secretie nazala sau mancarime la nivelul nasului, mancarime a cerului gurii si ochi cu mancarime, rosii sau lacrimosi
  • Ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria cronica idiopatica (afectiune a pielii cu cauza necunoscuta, diagnosticata initial de medic): mancarime si urticarie (basicute)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la desloratadina, la loratadina sau la oricare dintre excipientii produsului
  • Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit total de lactaza sau sindrom de malabsorbtie a glucozei-galactozei nu trebuie sa ia acest medicament (comprimatul contine lactoza)

Relative

  • Insuficienta hepatica severa - a se utiliza cu prudenta (hepatita si icterul sunt posibile reactii adverse)
  • Insuficienta renala severa - a se utiliza cu prudenta
  • Istoric medical sau familial de convulsii - a se administra cu prudenta, in special la copiii mici, care sunt mai susceptibili sa dezvolte convulsii; se poate lua in considerare intreruperea tratamentului daca apare o convulsie
  • Consum concomitent de alcool - prudenta

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Oboseala
  • Uscaciunea gurii
  • Cefalee (durere de cap)

Foarte rar (<1/10000)

  • Halucinatii
  • Ameteala
  • Somnolenta
  • Insomnie
  • Hiperactivitate psihomotorie
  • Convulsii
  • Tahicardie (batai rapide ale inimii)
  • Palpitatii
  • Dureri abdominale
  • Greata
  • Varsaturi
  • Dispepsie (indigestie, stomac deranjat)
  • Diaree
  • Cresterea enzimelor hepatice
  • Cresterea bilirubinei
  • Hepatita (inflamatia ficatului)
  • Mialgie (dureri musculare)
  • Reactii de hipersensibilitate (precum anafilaxie, angioedem, dispnee, prurit, eruptie cutanata si urticarie)

Frecventa necunoscuta

  • Apetit crescut
  • Comportament anormal
  • Agresivitate
  • Dispozitie depresiva
  • Uscaciunea ochilor
  • Prelungirea intervalului QT (modificare a activitatii electrice a inimii)
  • Icter (ingalbenirea pielii si/sau a ochilor)
  • Fotosensibilitate (sensibilitate crescuta a pielii la soare si la lumina UV)
  • Astenie (slabiciune neobisnuita)
  • Crestere in greutate
  • Aritmie (la copii si adolescenti, raportata post-marketing)
  • Bradicardie / batai lente ale inimii (la copii si adolescenti, raportata post-marketing)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Nu s-au observat interactiuni relevante clinic in studiile clinice in care desloratadina a fost administrata concomitent cu eritromicina sau ketoconazol
  • Alcool: desloratadina nu a potentat efectele de afectare a performantei induse de alcool in studiile clinice; totusi, dupa punerea pe piata au fost raportate cazuri de intoleranta si intoxicatie cu alcool, de aceea se recomanda prudenta la consumul concomitent de alcool
  • Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente (enzima responsabila de metabolizarea desloratadinei nu a fost inca identificata, deci unele interactiuni nu pot fi complet excluse)

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat (5 mg) o data pe zi, cu apa, cu sau fara alimente; comprimatul se inghite intreg. Durata tratamentului depinde de tipul si evolutia simptomelor. In rinita alergica intermitenta (simptome mai putin de 4 zile pe saptamana sau mai putin de 4 saptamani) tratamentul poate fi oprit dupa rezolvarea simptomelor si reluat la reaparitia lor; in rinita alergica persistenta (4 zile sau mai mult pe saptamana si mai mult de 4 saptamani) tratamentul poate fi continuat in perioadele de expunere la alergen. Pentru urticaria cronica idiopatica poate fi necesar tratament peste 6 saptamani. Solicitati sfatul medicului daca simptomele persista peste 7 zile sau se agraveaza.
Copil
Comprimatul filmat de 5 mg NU este recomandat la copii si adolescenti sub 18 ani. Exista experienta limitata privind eficacitatea la adolescentii de 12-17 ani, iar la copiii sub 12 ani siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite, astfel incat nu se poate face nicio recomandare de dozaj pentru aceasta forma farmaceutica.
Insuficienta renala
In insuficienta renala severa desloratadina trebuie utilizata cu prudenta (expunerea la desloratadina este crescuta); RCP-ul nu precizeaza o ajustare specifica a dozei pentru comprimatul de 5 mg.
Insuficienta hepatica
In insuficienta hepatica severa desloratadina trebuie utilizata cu prudenta, deoarece hepatita si icterul sunt posibile reactii adverse; RCP-ul nu precizeaza o ajustare specifica a dozei pentru comprimatul de 5 mg.

Atentionari speciale

Sarcina
Un volum mare de date la femeile gravide (peste 1000 de sarcini urmarite) nu indica malformatii sau toxicitate fetala/neonatala, iar studiile la animale nu arata efecte daunatoare asupra reproducerii. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea desloratadinei in timpul sarcinii. Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la barbati si femei.
Alaptare
Desloratadina a fost identificata la nou-nascutii/sugarii alaptati ai femeilor tratate; efectul asupra nou-nascutului/sugarului nu este cunoscut. Se va decide fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea/renuntarea la tratamentul cu desloratadina, tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si de beneficiul tratamentului pentru mama. Femeile care alapteaza trebuie sa ceara sfatul medicului inainte de utilizare.
Condus vehicule
Desloratadina are influenta neglijabila sau absenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, conform studiilor clinice. Majoritatea persoanelor nu resimt somnolenta; totusi, deoarece exista variatii individuale, se recomanda sa nu va angajati in activitati care necesita atentie (condusul, folosirea utilajelor) pana nu va cunoasteti propria reactie la medicament.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.