Desogestrel

RCP ANMDMR

DCI oficial: DESOGESTRELUM

Cunoscut si ca: Softinette, Cerazette, Azalia

G03AC09Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Contraceptive hormonale pentru uz sistemic progestative

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Contracepție

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați
  • Tulburare tromboembolică venoasă activă
  • Prezență sau antecedente de afecțiuni hepatice grave, atât timp cât valorile funcției hepatice nu au revenit la normal
  • Existență sau suspiciune a malignității dependente de hormonii steroizi sexuali
  • Sângerare vaginală nediagnosticată
  • Sarcină

Relative

  • Risc crescut de neoplasm mamar (antecedente sau factori de risc)
  • Neoplasm hepatic (evaluare individuală beneficiu/risc)
  • Antecedente de tulburări tromboembolice
  • Imobilizare pe termen lung cauzată de o operație sau o boală
  • Diabet zaharat (supraveghere atentă în primele luni)
  • Hipertensiune arterială susținută
  • Cloasmă sau antecedente de cloasma gravidarum
  • Tulburări acute sau cronice ale funcției hepatice
  • Stări depresive sau depresie
  • Paciente cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Infecție vaginală
  • Modificări de dispoziție
  • Libido scăzut
  • Stare depresivă
  • Cefalee
  • Intoleranță la purtarea lentilelor de contact
  • Greață
  • Acnee
  • Mastodinii
  • Sângerări neregulate
  • Amenoree
  • Fatigabilitate
  • Creștere în greutate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Vărsături
  • Alopecie
  • Dismenoree
  • Chisturi ovariene

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Erupții cutanate tranzitorii
  • Urticarie
  • Eritem nodos

Frecventa necunoscuta

  • Reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem și anafilaxie

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Barbiturice: cresc clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Bosentan: crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Carbamazepină: crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Fenitoină: crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Primidonă: crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Rifampicină: crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Efavirenz: crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Felbamat: posibil crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Griseofulvină: posibil crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Oxcarbazepină: posibil crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Topiramat: posibil crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Hypericum perforatum (sunătoare): posibil crește clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducând eficacitatea
  • Inhibitori ai proteazei HIV (ex. ritonavir, nelfinavir): efect variabil, pot cauza creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale progestativelor
  • Inhibitori non-nucleozidici ai revers-transcriptazei (ex. nevirapin): efect variabil, pot cauza creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale progestativelor
  • Medicamente anti-HCV (ex. boceprevir, telaprevir): efect variabil, pot cauza creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale progestativelor
  • Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): crește concentrațiile serice ale etonogestrelului
  • Itraconazol (inhibitor puternic CYP3A4): crește concentrațiile serice ale etonogestrelului
  • Claritromicină (inhibitor puternic CYP3A4): crește concentrațiile serice ale etonogestrelului
  • Fluconazol (inhibitor moderat CYP3A4): crește concentrațiile serice ale etonogestrelului
  • Diltiazem (inhibitor moderat CYP3A4): crește concentrațiile serice ale etonogestrelului
  • Eritromicină (inhibitor moderat CYP3A4): crește concentrațiile serice ale etonogestrelului
  • Ciclosporină: contraceptivele hormonale pot crește concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei
  • Lamotrigină: contraceptivele hormonale pot scădea concentrațiile plasmatice ale lamotriginei

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat de 75 micrograme pe zi, administrat oral, în fiecare zi la aproximativ aceeași oră, fără întrerupere. Primul comprimat se administrează în prima zi a sângerării menstruale. Un blister nou se începe în ziua următoare terminării celui anterior.
Copil
Siguranța și eficacitatea la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Insuficienta renala
Nu au fost efectuate studii clinice la pacientele cu insuficiență renală.
Insuficienta hepatica
Contraindicat la pacientele cu boală hepatică severă atât timp cât valorile funcției hepatice nu au revenit la normal. Nu au fost efectuate studii clinice la pacientele cu insuficiență hepatică.

Atentionari speciale

Sarcina
Azalia este contraindicat în timpul sarcinii. Tratamentul trebuie întrerupt imediat atunci când intervine sarcina. Studiile epidemiologice nu au arătat riscuri crescute de malformații congenitale, dar dozele foarte mari de substanțe progestogenice pot determina masculinizarea fetuților de sex feminin la animale.
Alaptare
Azalia poate fi utilizat în timpul alăptării. Cantități mici de etonogestrel sunt eliminate în laptele matern (0,01-0,05 micrograme/kg/zi pentru sugar). Nu pare să influențeze producerea sau calitatea laptelui matern, deși au existat raportări inconstante privind scăderea producerii de lapte. Dezvoltarea și creșterea sugarului trebuie observate cu atenție.
Condus vehicule
Azalia nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_5898_24.10.13.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.