Desogestrel
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: DESOGESTRELUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Softinette, Cerazette, Azalia
G03AC09Sistem genito-urinar si hormoni sexuali
Contraceptive hormonale pentru uz sistemic progestative
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 75 micrograme
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 75 micrograme. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Contraceptie
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Tulburare tromboembolica venoasa activa
- Prezenta sau antecedente de afectiuni hepatice grave, atat timp cat valorile functiei hepatice nu au revenit la normal
- Existenta sau suspiciune a malignitatii dependente de hormonii steroizi sexuali
- Sangerare vaginala nediagnosticata
- Sarcina
Relative
- Risc crescut de neoplasm mamar (antecedente sau factori de risc)
- Neoplasm hepatic (evaluare individuala beneficiu/risc)
- Antecedente de tulburari tromboembolice
- Imobilizare pe termen lung cauzata de o operatie sau o boala
- Diabet zaharat (supraveghere atenta in primele luni)
- Hipertensiune arteriala sustinuta
- Cloasma sau antecedente de cloasma gravidarum
- Tulburari acute sau cronice ale functiei hepatice
- Stari depresive sau depresie
- Paciente cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit total de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectie vaginala
- Modificari de dispozitie
- Libido scazut
- Stare depresiva
- Cefalee
- Intoleranta la purtarea lentilelor de contact
- Greata
- Acnee
- Mastodinii
- Sangerari neregulate
- Amenoree
- Fatigabilitate
- Crestere in greutate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Varsaturi
- Alopecie
- Dismenoree
- Chisturi ovariene
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Urticarie
- Eritem nodos
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate, inclusiv angioedem si anafilaxie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Barbiturice: cresc clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Bosentan: creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Carbamazepina: creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Fenitoina: creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Primidona: creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Rifampicina: creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Efavirenz: creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Felbamat: posibil creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Griseofulvina: posibil creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Oxcarbazepina: posibil creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Topiramat: posibil creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Hypericum perforatum (sunatoare): posibil creste clearance-ul contraceptivelor hormonale, reducand eficacitatea
- Inhibitori ai proteazei HIV (ex. ritonavir, nelfinavir): efect variabil, pot cauza cresterea sau scaderea concentratiilor plasmatice ale progestativelor
- Inhibitori non-nucleozidici ai revers-transcriptazei (ex. nevirapin): efect variabil, pot cauza cresterea sau scaderea concentratiilor plasmatice ale progestativelor
- Medicamente anti-HCV (ex. boceprevir, telaprevir): efect variabil, pot cauza cresterea sau scaderea concentratiilor plasmatice ale progestativelor
- Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): creste concentratiile serice ale etonogestrelului
- Itraconazol (inhibitor puternic CYP3A4): creste concentratiile serice ale etonogestrelului
- Claritromicina (inhibitor puternic CYP3A4): creste concentratiile serice ale etonogestrelului
- Fluconazol (inhibitor moderat CYP3A4): creste concentratiile serice ale etonogestrelului
- Diltiazem (inhibitor moderat CYP3A4): creste concentratiile serice ale etonogestrelului
- Eritromicina (inhibitor moderat CYP3A4): creste concentratiile serice ale etonogestrelului
- Ciclosporina: contraceptivele hormonale pot creste concentratiile plasmatice ale ciclosporinei
- Lamotrigina: contraceptivele hormonale pot scadea concentratiile plasmatice ale lamotriginei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat de 75 micrograme pe zi, administrat oral, in fiecare zi la aproximativ aceeasi ora, fara intrerupere. Primul comprimat se administreaza in prima zi a sangerarii menstruale. Un blister nou se incepe in ziua urmatoare terminarii celui anterior.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Insuficienta renala
- Nu au fost efectuate studii clinice la pacientele cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat la pacientele cu boala hepatica severa atat timp cat valorile functiei hepatice nu au revenit la normal. Nu au fost efectuate studii clinice la pacientele cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Azalia este contraindicat in timpul sarcinii. Tratamentul trebuie intrerupt imediat atunci cand intervine sarcina. Studiile epidemiologice nu au aratat riscuri crescute de malformatii congenitale, dar dozele foarte mari de substante progestogenice pot determina masculinizarea fetutilor de sex feminin la animale.
- Alaptare
- Azalia poate fi utilizat in timpul alaptarii. Cantitati mici de etonogestrel sunt eliminate in laptele matern (0,01-0,05 micrograme/kg/zi pentru sugar). Nu pare sa influenteze producerea sau calitatea laptelui matern, desi au existat raportari inconstante privind scaderea producerii de lapte. Dezvoltarea si cresterea sugarului trebuie observate cu atentie.
- Condus vehicule
- Azalia nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.