Dexametason

RCP ANMDMR

DCI oficial: DEXAMETHASONUM

Cunoscut si ca: Etacortilen, Maxidex, Ozurdex

H02AB02Hormoni sistemici (excl. sexuali)

Corticosteroizi sistemici glucocorticoizi

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Edem cerebral determinat de tumoră cerebrală, intervenție neurochirurgicală, abces cerebral, meningită bacteriană
  • Șoc post-traumatic/profilaxia insuficienței respiratorii acute post-traumatice
  • Criză astmatică acută, severă
  • Tratamentul inițial al afecțiunilor dermatologice extinse, severe, acute (eritrodermie, pemfigus vulgar, eczemă acută)
  • Tratamentul inițial al afecțiunilor autoimune, cum este lupusul eritematos sistemic (în special formele viscerale)
  • Poliartrită reumatoidă activă cu evoluție severă, progresivă (forme rapid distructive și/sau cu manifestări extraarticulare)
  • Boli infecțioase severe cu stări toxice (tuberculoză, febră tifoidă, bruceloză), numai în asociere cu tratament antibiotic adecvat
  • Tratamentul paliativ al tumorilor maligne
  • Profilaxia și tratamentul vărsăturilor post-operatorii sau provocate de citostatice, în cadrul unui tratament antiemetic
  • Tratamentul bolii coronavirus 2019 (COVID-19) la pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste cu greutate corporală de cel puțin 40 kg) care necesită oxigenoterapie suplimentară
  • Injecții intraarticulare: inflamație persistentă a uneia sau a mai multor articulații după abordarea terapeutică generală a inflamației articulare cronice, artroză în puseu activ, forme acute de periartrită scapulo-humerală
  • Infiltrație (sub indicație strictă): tenosinovite și bursite non-bacteriene, periartrită, tendinopatie inserțională
  • Oftalmologie: administrare subconjunctivală în cheratoconjunctivita non-infecțioasă, sclerită (cu excepția scleritei necrozante), uveită anterioară și intermediară

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Injecție intraarticulară contraindicată dacă există infecție în articulația ce urmează a fi tratată sau în imediata vecinătate
  • Injecție intraarticulară contraindicată în artrită bacteriană
  • Injecție intraarticulară contraindicată în instabilitate a articulației ce urmează a fi tratată
  • Injecție intraarticulară contraindicată în caz de tendință de sângerare (spontană sau indusă de terapia anticoagulantă)
  • Injecție intraarticulară contraindicată în caz de calcificare periarticulară
  • Injecție intraarticulară contraindicată în necroză osoasă avasculară
  • Injecție intraarticulară contraindicată în caz de ruptură de tendon
  • Injecție intraarticulară contraindicată în artropatia Charcot
  • Infiltrații contraindicate fără tratament etiologic adițional dacă există infecție în zona de administrare
  • Administrare subconjunctivală contraindicată în afecțiuni oculare virale, bacteriene sau micotice
  • Administrare subconjunctivală contraindicată în caz de leziuni sau ulcerații ale corneei

Relative

  • Infecții virale acute (hepatită B, Herpes zoster, Herpes simplex, varicelă, cheratită herpetică)
  • Hepatită cronică tip B cu antigen HBs pozitiv
  • Cu aproximativ 8 săptămâni înainte de și la 2 săptămâni după administrarea de vaccinuri cu germeni vii
  • Micoze sistemice și parazitoze
  • Strongiloidoză cunoscută sau suspicionată
  • Poliomielită
  • Limfadenită după vaccinare BCG
  • Infecții bacteriene acute și cronice
  • Antecedente de tuberculoză (utilizare numai sub protecția unui medicament tuberculostatic)
  • Ulcere gastrointestinale
  • Osteoporoză
  • Insuficiență cardiacă severă
  • Dificultăți în controlul hipertensiunii arteriale
  • Dificultăți în controlul diabetului zaharat
  • Afecțiuni psihice (inclusiv antecedente), inclusiv suicidale
  • Glaucom cu unghi închis sau deschis
  • Ulcerații și leziuni corneene
  • Colită ulceroasă severă cu risc de perforație
  • Diverticulită
  • Enteroanastomoză (imediat postoperator)
  • Feocromocitom suspectat sau identificat

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecventa necunoscuta

  • Mascarea simptomelor clinice de infecție, manifestarea și exacerbarea infecțiilor virale, fungice, bacteriene, parazitare și a infecțiilor cu germeni oportuniști, activare a strongiloidozei
  • Leucocitoză moderată, limfopenie, eozinopenie, policitemie
  • Reacții de hipersensibilitate (exantem medicamentos), reacție anafilactică severă cu aritmie, bronhospasm, hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, colaps circulator, stop cardiac, imunodeprimare
  • Sindrom Cushing (față de lună plină, obezitate tronculară și pletoră), supresie suprarenală
  • Retenție de sodiu cu edeme, creștere a eliminării potasiului (risc de aritmii), creștere a greutății corporale, toleranță redusă la glucoză, diabet zaharat, hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie, creștere a apetitului alimentar
  • Depresie, iritabilitate, euforie, impulsul de a face lucruri, psihoze, manii, halucinații, instabilitate emoțională, anxietate, tulburări de somn, intenții suicidale
  • Creștere a presiunii intracraniene (pseudotumor cerebri), manifestări ale unei epilepsii latente, creștere a susceptibilității de episoade convulsive în epilepsia manifestă
  • Cataractă (în special cu opacitate subcapsulară posterioară), glaucom, agravare a simptomelor asociate ulcerelor corneene, creștere a numărului de infecții oftalmice virale, fungice și bacteriene, agravare a infecțiilor bacteriene ale corneei, ptoză palpebrală, midriază, chemoză, perforație iatrogenă a sclerei, corioretinopatie, exoftalmie reversibilă (cazuri rare), cheratită cu virus herpes simplex (după administrare subconjunctivală), perforație corneană pe fondul unei cheratite preexistente, vedere încețoșată
  • Cardiomiopatie hipertrofică la copiii născuți prematur
  • Hipertensiune arterială, creștere a riscului de ateroscleroză și tromboză, vasculită, creștere a fragilității capilare
  • Ulcere gastrointestinale, sângerări gastrointestinale, pancreatită, disconfort stomacal, sughiț
  • Vergeturi roșii, atrofie cutanată, telangiectazii, peteșii, echimoze, hipertricoză, acnee indusă de corticosteroizi, dermatită periorală de tip acnee rozacee, modificări ale pigmentării pielii
  • Miopatie, slăbiciune și atrofie musculară, osteoporoză, necroză osoasă aseptică, afecțiuni ale tendonului, tendinită, ruptură de tendon, lipomatoză epidurală, inhibare a creșterii la copii
  • Tulburări ale secreției de hormoni sexuali (menstruație neregulată până la amenoree, hirsutism, impotență)
  • Întârziere a vindecării leziunilor
  • Iritație locală și reacții de intoleranță (senzație de încălzire, durere prelungită) la administrare locală, atrofie cutanată și subcutanată la locul de administrare
  • Sindromul de liză tumorală la pacienții cu neoplazii hematologice

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Estrogeni (contraceptive orale): timpul de înjumătățire plasmatică a glucocorticoizilor poate fi prelungit, efectul glucocorticoizilor poate fi potențat
  • Inductori CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, carbamazepina, barbiturice, primidonă): efectul corticoizilor poate fi redus
  • Inhibitori CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, cobicistat): pot reduce clearance-ul dexametazonei, determinând creșterea efectului acesteia și supresie suprarenală/sindrom Cushing
  • Efedrină: metabolizarea glucocorticoizilor poate fi accelerată și eficacitatea acestora este redusă
  • Inhibitori ECA: crește riscul de modificări ale numărului elementelor figurate ale sângelui
  • Glicozide cardiace: efectul glicozidelor poate fi potențat de deficitul de potasiu
  • Saluretice/laxative: eliminarea potasiului poate fi crescută
  • Antidiabetice: efectul hipoglicemiant poate fi redus
  • Derivați cumarinici: efectul anticoagulant poate fi diminuat sau potențat; poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulant
  • AINS, salicilați și indometacin: riscul de ulcere și sângerări gastrointestinale este crescut
  • Relaxante musculare non-depolarizante: efectul relaxant asupra musculaturii poate fi prelungit
  • Atropină și alte anticolinergice: presiunea intraoculară poate fi crescută suplimentar
  • Praziquantel: corticosteroizii pot determina scăderea marcată a concentrațiilor plasmatice de praziquantel
  • Clorochină, hidroxiclorochină și meflochină: risc crescut de miopatii, cardiomiopatii
  • Protirelină: se poate observa reducerea creșterii concentrației de TSH
  • Medicamente imunosupresoare: creștere a susceptibilității la infecții și posibilă agravare sau manifestare a infecțiilor latente; pentru ciclosporină: creștere a concentrației plasmatice a ciclosporinei cu creșterea riscului de convulsii
  • Fluorochinolone: pot crește riscul de afecțiuni ale tendoanelor

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Edem cerebral: doză inițială 8-10 mg (până la 80 mg)/zi i.v., urmată de 16-24 mg (până la 48 mg)/zi i.v. divizat în 3-4 (până la 6) prize, timp de 4-8 zile. Edem cerebral din meningite bacteriene: 0,15 mg/kg la 6 ore, 4 zile. Șoc politraumatic: doză inițială 40-100 mg, repetată după 12 ore, sau 16-40 mg la 6 ore, 2-3 zile. Criză astmatică acută: 8-20 mg i.v. cât mai rapid posibil, și dacă este necesar 8 mg la 4 ore. Afecțiuni dermatologice acute: 8-40 mg/zi i.v., în cazuri severe până la 100 mg. LES: 6-16 mg/zi. Poliartrită reumatoidă: 12-16 mg/zi (forme distructive), 6-12 mg/zi (manifestări extraarticulare). Boli infecțioase severe: 4-20 mg i.v. zilnic, în caz de febră tifoidă până la 200 mg i.v. inițial. Tratament paliativ tumori maligne: inițial 8-16 mg/zi, în tratamente prelungite 4-12 mg/zi. Profilaxia/tratamentul vărsăturilor din chimioterapie: 10-20 mg i.v. înainte de chimioterapie, apoi 4-8 mg de 2-3 ori/zi timp de 1-3 zile (moderat emetogenă) sau până la 6 zile (puternic emetogenă). Profilaxia/tratamentul vărsăturilor postoperatorii: doză unică de 8-20 mg i.v. înainte de intervenție. COVID-19: 7,2 mg dexametazonă fosfat i.v. (echivalent 6 mg dexametazonă) o dată pe zi, până la 10 zile. Administrare locală: 4-8 mg; 2 mg pentru articulații mici sau subconjunctival.
Copil
Edem cerebral din meningite bacteriene: 0,4 mg/kg la 12 ore, 2 zile. Șoc politraumatic: doză inițială 40 mg, repetată după 12 ore, sau 16-40 mg la 6 ore, 2-3 zile. Criză astmatică: 0,15-0,3 mg/kg i.v. bolus inițial, apoi 0,3 mg/kg la 4-6 ore. Profilaxia/tratamentul vărsăturilor postoperatorii (copii peste 2 ani): 0,15-0,5 mg/kg (până la maximum 16 mg). COVID-19 adolescenți (≥12 ani, ≥40 kg): 7,2 mg dexametazonă fosfat i.v. (echivalent 6 mg dexametazonă) o dată pe zi, până la 10 zile. În hipotiroidism sau ciroză hepatică pot fi suficiente doze mai mici.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei. Evaluare atentă a raportului beneficiu-risc din cauza riscului crescut de osteoporoză.
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei. Timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit în bolile hepatice severe. În ciroză hepatică pot fi suficiente doze mai mici.

Atentionari speciale

Sarcina
Dexametazona traversează placenta. Poate fi administrată în timpul sarcinii și, în special în primul trimestru, numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc. În caz de tratament îndelungat nu poate fi exclus riscul unor tulburări de dezvoltare fetală. Există risc de atrofie a cortexului suprarenal fetal la administrarea către finalul sarcinii, care poate necesita tratament de substituție hormonală la nou-născut. Studiile au arătat un risc crescut de hipoglicemie neonatală după administrare prenatală de scurtă durată cu corticosteroizi inclusiv dexametazonă la femeile cu risc de naștere prematură.
Alaptare
Dexametazona se excretă în laptele matern. Nu se cunosc cazuri de efecte dăunătoare asupra sugarului. Medicamentul trebuie administrat numai cu indicații de strictă necesitate în timpul alăptării. Dacă afecțiunea necesită doze mai mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Condus vehicule
Nu există indicii că Dexamed afectează capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje; acest lucru se aplică și în cazul muncilor efectuate fără echipament de siguranță.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15080_21.07.23.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.