Dexketoprofen
RCP ANMDMRDCI oficial: DEXKETOPROFENUM
Cunoscut si ca: Tador, Dekenor, Xedofen
M01AE17Sistem musculo-scheletic
Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic
Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt durerile musculo-scheletice, dismenoree, durerile dentare, la adulți
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienți
- Pacienți la care substanțele cu acțiune similară (de exemplu, acid acetilsalicilic și alte AINS) declanșează crize astmatice, bronhospasm, rinită acută sau provoacă polipoză nazală, urticarie sau angioedem
- Fotoalergii cunoscute sau reacții fototoxice apărute ca urmare a tratamentului cu ketoprofen sau fibrați
- Pacienți cu antecedente de sângerări sau perforații gastro-intestinale, determinate de un tratament anterior cu AINS
- Pacienți cu ulcer peptic activ/hemoragie gastro-intestinală activă sau cu orice antecedente de sângerare gastro-intestinală, ulcerație sau perforație
- Pacienți cu dispepsie cronică
- Pacienți cu alte hemoragii active sau tulburări de coagulare
- Pacienți diagnosticați cu boală Crohn sau colită ulcerativă
- Pacienți cu insuficiență cardiacă severă
- Pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤ 59 ml/min)
- Pacienți cu insuficiență hepatică severă (scor Child-Pugh 10-15)
- Pacienți cu diateza hemoragică și alte tulburări de coagulare
- Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau ingerare insuficientă de lichide)
- În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină
- În timpul alăptării
Relative
- Pacienți cu antecedente alergice
- Pacienți cu antecedente de ulcer gastro-intestinal, în special dacă a fost complicat cu hemoragie sau perforație
- Pacienți vârstnici
- Pacienți cu antecedente de esofagită, gastrită și/sau ulcer gastro-duodenal
- Pacienți cu antecedente de boală gastro-intestinală (colită ulcerativă, boală Crohn)
- Pacienți cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min)
- Pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată
- Pacienți cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă ușoară până la moderată
- Pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică instalată, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară
- Pacienți cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat)
- Pacienți care utilizează diuretice sau care ar putea dezvolta hipovolemie
- Pacienți cu tulburări hematopoetice, lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de țesut conjunctiv
- Pacienți cu tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie intermitentă acută)
- Pacienți cu deshidratare
- Pacienți imediat după intervenții chirurgicale majore
- Pacienți cu astm bronșic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală
- Pacienți cu varicelă
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Greață și/sau vărsături
- Durere abdominală
- Diaree
- Dispepsie
- Cefalee
- Amețeli
- Somnolență
- Oboseală
- Durere
- Astenie
- Frisoane
- Stare de rău
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Gastrită
- Constipație
- Xerostomie
- Flatulență
- Insomnie
- Anxietate
- Parestezii
- Sincopă
- Vedere încetoșată
- Vertij
- Tinitus
- Palpitații
- Eritem facial tranzitoriu
- Hipertensiune arterială
- Bradipnee
- Erupție cutanată tranzitorie
- Urticarie
- Acnee
- Hipersudorație
- Dureri de spate
- Tulburări menstruale
- Tulburări prostatice
- Edem periferic
- Valori anormale ale testelor funcției hepatice
- Anorexie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Neutropenie
- Trombocitopenie
- Edem laringian
- Tahicardie
- Hipotensiune arterială
- Bronhospasm
- Dispnee
- Ulcer peptic
- Ulcer peptic hemoragic sau ulcer peptic perforat
- Leziuni hepatocelulare
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)
- Angioedem
- Edem facial
- Reacție de fotosensibilitate
- Prurit
- Insuficiență renală acută
- Poliurie
Foarte rar (<1/10000)
- Reacție anafilactică inclusiv șoc anafilactic
- Pancreatită
- Nefrită sau sindrom nefrotic
Frecventa necunoscuta
- Sindromul Kounis
- Erupție medicamentoasă fixă
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2) și doze mari de salicilați (≥3 g/zi): risc crescut de ulcer gastro-intestinal și hemoragie prin efect sinergic
- Anticoagulante (warfarină): AINS pot intensifica efectele anticoagulantelor prin legarea crescută de proteinele plasmatice și inhibarea funcției plachetare
- Heparine: risc crescut de hemoragie prin inhibarea funcției plachetare și lezarea mucoasei gastroduodenale
- Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație sau hemoragie gastro-intestinală
- Litiu: AINS cresc concentrațiile plasmatice de litiu prin reducerea eliminării renale, cu potențial toxic
- Metotrexat (≥15 mg/săptămână): crește toxicitatea hematologică a metotrexatului prin reducerea eliminării sale renale
- Hidantoine și sulfonamide: efectele toxice ale acestor substanțe pot fi crescute
- Diuretice, inhibitori ai ECA, antibacteriene aminoglicozidice și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II: dexketoprofenul poate reduce efectul diureticelor și al altor medicamente antihipertensive; risc de deteriorare a funcției renale
- Metotrexat (<15 mg/săptămână): creștere a toxicității hematologice prin scăderea clearance-ului renal
- Pentoxifilină: crește riscul de hemoragie
- Zidovudină: crește riscul toxicității asupra liniei eritrocitare cu anemie severă
- Sulfoniluree: AINS pot crește efectul hipoglicemiant prin deplasarea sulfonilureei de pe locurile de legare de proteinele plasmatice
- Beta-blocante: tratamentul cu AINS poate scădea efectul antihipertensiv prin inhibarea sintezei de prostaglandine
- Ciclosporină și tacrolimus: AINS pot crește efectul nefrotoxic prin efecte renale mediate de prostaglandine
- Trombolitice: risc crescut de hemoragie
- Medicamente antiplachetare și inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină (ISRS): creștere a riscului de hemoragii gastro-intestinale
- Probenecid: concentrația plasmatică a dexketoprofenului poate fi crescută prin inhibarea secreției tubulare renale și a glucuronoconjugării
- Glicozide cardiace: AINS pot crește concentrația de glicozide plasmatice
- Mifepristonă: risc teoretic că inhibitorii prostaglandin-sintetazei să afecteze eficacitatea mifepristonei
- Antibiotice chinolone: administrarea de doze mari de chinolone concomitent cu AINS poate crește riscul apariției convulsiilor
- Tenofovir: administrarea concomitentă poate crește uremia și creatininemia; risc de afectare sinergică a funcției renale
- Deferasirox: utilizarea concomitentă poate crește riscul de toxicitate gastrointestinală
- Pemetrexed: utilizarea concomitentă poate scădea eliminarea pemetrexedului; la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 45-79 ml/min), administrarea concomitentă trebuie evitată cu 2 zile înainte și 2 zile după administrarea pemetrexedului
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 12,5 mg la fiecare 4-6 ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depășească 75 mg dexketoprofen.
- Copil
- Nu a fost studiată utilizarea la copii și adolescenți. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite; medicamentul nu trebuie administrat la copii și adolescenți.
- Varstnic
- Se recomandă începerea tratamentului la limita inferioară a intervalului de dozare (50 mg doză maximă zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată pacienților obișnuiți doar dacă există o toleranță generală bună.
- Insuficienta renala
- La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min), doza inițială trebuie redusă până la 50 mg dexketoprofen doză maximă zilnică. Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤ 59 ml/min).
- Insuficienta hepatica
- La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici (50 mg doză maximă zilnică), asociat cu o monitorizare atentă. Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor Child-Pugh 10-15).
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. În primul și al doilea trimestru, dexketoprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar, cu doza cât mai mică și durata cât mai scurtă posibil. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, utilizarea poate provoca oligohidramnios ca rezultat al disfuncției renale fetale. Trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios după expunerea la dexketoprofen timp de mai multe zile, începând cu săptămâna gestațională 20.
- Alaptare
- Contraindicat în perioada alăptării. Nu se cunoaște dacă dexketoprofenul se excretă în laptele uman.
- Condus vehicule
- Dekenor comprimate poate determina reacții adverse cum sunt amețelile, tulburările vizuale sau somnolența. În acest caz, capacitatea de reacție și de a conduce vehicule și de a folosi utilaje pot fi afectate.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.