Dexmedetomidină

• Sedarea pacienților adulți în secțiile ATI (secțiile de anestezie-terapie intensivă), care necesită un nivel de sedare ce nu depășește în profunzime capacitatea de trezire ca răspuns la stimularea verbală (care corespunde pe Scala Richmond de agitație și sedare (RASS) între 0 și -3)
• Sedarea pacienților adulți neintubați înainte și/sau în timpul procedurilor de diagnosticare sau procedurilor chirurgicale care necesită sedare, adică sedare procedurală/conștientă

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Bloc cardiac evolutiv (gradul 2 sau 3), dacă nu este stimulat
• Hipotensiune arterială necontrolată
• Afecțiuni cerebrovasculare acute

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Isofluran: potențarea efectelor sedative, anestezice și cardiorespiratorii
• Propofol: potențarea efectelor sedative, anestezice și cardiorespiratorii
• Alfentanil: potențarea efectelor sedative, anestezice și cardiorespiratorii
• Midazolam: potențarea efectelor sedative, anestezice și cardiorespiratorii
• Anestezice generale: intensificarea efectelor sedative, anestezice și cardiorespiratorii
• Sedative și hipnotice: intensificarea efectelor sedative, anestezice și cardiorespiratorii
• Opioide: intensificarea efectelor sedative, anestezice și cardiorespiratorii
• Beta-blocante (ex. esmolol): posibile efecte suplimentare de hipotensiune arterială și bradicardie
• Substraturi CYP2B6: potențial de interacțiune farmacocinetică in vivo cu dexmedetomidina
• Substraturi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4: efect inductor in vitro al dexmedetomidinei, efectul inductor in vivo nu poate fi exclus

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Sedare ATI: debit de perfuzare inițial de 0,7 micrograme/kg/oră, ajustabil între 0,2 și 1,4 micrograme/kg/oră; doza maximă 1,4 micrograme/kg/oră; fără doză de încărcare recomandată; durata maximă studiată 14 zile. Sedare procedurală: perfuzie de încărcare de 1,0 micrograme/kg în 10 minute (sau 0,5 micrograme/kg pentru proceduri mai puțin invazive), urmată de perfuzie de întreținere inițiată cu 0,6-0,7 micrograme/kg/oră, titrabilă între 0,2 și 1 micrograme/kg/oră.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu a fost stabilită. Nu se poate face nicio recomandare cu privire la doze.

Varstnic

În mod normal nu este necesară ajustarea dozei, dar pacienții vârstnici (>65 ani) pot fi mai predispuși la hipotensiune arterială; trebuie luată în considerare o reducere a dozei.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Dexmedetomidina trebuie administrată cu prudență; poate fi luată în considerare o doză de întreținere redusă în funcție de gradul de insuficiență și de răspuns.

Sarcina

Nu există date sau sunt limitate privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă starea clinică a femeii necesită tratament cu dexmedetomidină.

Alaptare

Dexmedetomidina este excretată în laptele uman, deși concentrațiile vor fi sub limita de detectare la 24 de ore după întreruperea tratamentului. Nu poate fi exclus riscul pentru sugari. Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea tratamentului, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.

Condus vehicule

Pacienții trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau alte activități periculoase pentru o perioadă de timp adecvată după administrarea dexmedetomidinei pentru sedare procedurală.