Dexmedetomidina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: DEXMEDETOMIDINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Dexdor, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Accord
N05CM18Sistem nervos
Hipnotice si sedative
Forma: Injectabil · Concentrat pentru solutie perfuzabila 100 micrograme/ml - flacon 2 ml · Concentrat pentru solutie perfuzabila 100 micrograme/ml - flacon 4 ml · Concentrat pentru solutie perfuzabila 100 micrograme/ml - flacon 10 ml · Concentrat pentru solutie perfuzabila 100 micrograme/ml - fiola 2 ml · Concentrat pentru solutie perfuzabila 100 micrograme/ml - fiola 4 ml · Concentrat pentru solutie perfuzabila 100 micrograme/ml - fiola 10 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Concentrat pentru solutie perfuzabila 100 micrograme/ml - flacon 2 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Sedarea pacientilor adulti in sectiile ATI (sectiile de anestezie-terapie intensiva), care necesita un nivel de sedare ce nu depaseste in profunzime capacitatea de trezire ca raspuns la stimularea verbala (care corespunde pe Scala Richmond de agitatie si sedare (RASS) intre 0 si -3)
- Sedarea pacientilor adulti neintubati inainte si/sau in timpul procedurilor de diagnosticare sau procedurilor chirurgicale care necesita sedare, adica sedare procedurala/constienta
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Bloc cardiac evolutiv (gradul 2 sau 3), daca nu este stimulat
- Hipotensiune arteriala necontrolata
- Afectiuni cerebrovasculare acute
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Bradicardie
- Hipotensiune arteriala
- Hipertensiune arteriala
- Deprimare respiratorie
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hiperglicemie
- Hipoglicemie
- Agitatie
- Ischemie miocardica sau infarct miocardic
- Tahicardie
- Greata
- Varsaturi
- Xerostomie
- Sindrom de sevraj
- Hipertermie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Acidoza metabolica
- Hipoalbuminemie
- Halucinatii
- Bloc atrioventricular
- Debit cardiac scazut
- Stop cardiac
- Dispnee
- Apnee
- Distensie abdominala
- Medicament ineficace
- Sete
Frecventa necunoscuta
- Diabet insipid
- Poliurie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Isofluran: potentarea efectelor sedative, anestezice si cardiorespiratorii
- Propofol: potentarea efectelor sedative, anestezice si cardiorespiratorii
- Alfentanil: potentarea efectelor sedative, anestezice si cardiorespiratorii
- Midazolam: potentarea efectelor sedative, anestezice si cardiorespiratorii
- Anestezice generale: intensificarea efectelor sedative, anestezice si cardiorespiratorii
- Sedative si hipnotice: intensificarea efectelor sedative, anestezice si cardiorespiratorii
- Opioide: intensificarea efectelor sedative, anestezice si cardiorespiratorii
- Beta-blocante (ex. esmolol): posibile efecte suplimentare de hipotensiune arteriala si bradicardie
- Substraturi CYP2B6: potential de interactiune farmacocinetica in vivo cu dexmedetomidina
- Substraturi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4: efect inductor in vitro al dexmedetomidinei, efectul inductor in vivo nu poate fi exclus
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Sedare ATI: debit de perfuzare initial de 0,7 micrograme/kg/ora, ajustabil intre 0,2 si 1,4 micrograme/kg/ora; doza maxima 1,4 micrograme/kg/ora; fara doza de incarcare recomandata; durata maxima studiata 14 zile. Sedare procedurala: perfuzie de incarcare de 1,0 micrograme/kg in 10 minute (sau 0,5 micrograme/kg pentru proceduri mai putin invazive), urmata de perfuzie de intretinere initiata cu 0,6-0,7 micrograme/kg/ora, titrabila intre 0,2 si 1 micrograme/kg/ora.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii cu varsta cuprinsa intre 0 si 18 ani nu a fost stabilita. Nu se poate face nicio recomandare cu privire la doze.
- Varstnic
- In mod normal nu este necesara ajustarea dozei, dar pacientii varstnici (>65 ani) pot fi mai predispusi la hipotensiune arteriala; trebuie luata in considerare o reducere a dozei.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Dexmedetomidina trebuie administrata cu prudenta; poate fi luata in considerare o doza de intretinere redusa in functie de gradul de insuficienta si de raspuns.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date sau sunt limitate privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca starea clinica a femeii necesita tratament cu dexmedetomidina.
- Alaptare
- Dexmedetomidina este excretata in laptele uman, desi concentratiile vor fi sub limita de detectare la 24 de ore dupa intreruperea tratamentului. Nu poate fi exclus riscul pentru sugari. Trebuie luata o decizie privind intreruperea alaptarii sau intreruperea tratamentului, luand in considerare beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru mama.
- Condus vehicule
- Pacientii trebuie sfatuiti sa evite conducerea vehiculelor sau alte activitati periculoase pentru o perioada de timp adecvata dupa administrarea dexmedetomidinei pentru sedare procedurala.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.