Dextrometorfan
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: DEXTROMETHORPHANUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Dinarex, Robitussin, Rofedex, Tussin
R05DA09Sistem respirator
Antitusive, excluzand combinatii cu expectorante alcaloizi din opiu si derivati
Forma: Sirop / solutie orala · Sirop 1,5 mg/ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Sirop 1,5 mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Ameliorarea tusei neproductive la adulti si copiii peste 12 ani
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Utilizare concomitenta cu inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) sau in decurs de 14 zile de la oprirea tratamentului cu IMAO
- Persoane cu insuficienta respiratorie sau cu risc de a dezvolta insuficienta respiratorie
- Utilizare concomitenta cu inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (SSRI)
- Copii sub 12 ani
Relative
- Astm acut sau cronic
- Tuse persistenta sau cronica (bronsita sau emfizem cronic)
- Tuse insotita de secretii excesive
- Antecedente de abuz la medicamente sau substante psihoactive
- Insuficienta hepatica moderata sau severa
- Metabolizatori slabi ai CYP2D6
- Utilizare concomitenta cu inhibitori CYP2D6
- Copii cu atopie (din cauza eliberarii histaminei)
- Utilizare concomitenta cu alcool sau alte deprimante ale sistemului nervos central
- Pacienti cu intoleranta ereditara la fructoza (continut de sorbitol si sucroza)
- Pacienti cu diabet zaharat (continut de sucroza si glucoza)
- Pacienti cu galactozemie sau malabsorbtie de glucoza-galactoza
- Pacienti cu insuficienta hepatica si renala (continut de alcool benzilic)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Stare de confuzie
- Bronhoconstrictie
- Dispnee
Frecventa necunoscuta
- Angioedem
- Prurit
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Urticarie
- Insomnie
- Agitatie
- Convulsii
- Ameteala
- Hiperactivitate psihomotorie
- Somnolenta
- Deprimare respiratorie
- Durere abdominala
- Diaree
- Tulburari gastrointestinale
- Greata
- Voma
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- IMAO: risc de sindrom serotoninergic (hiperpirexie, hipertensiune, aritmii, halucinatii, excitatie bruta sau coma); contraindicat concomitent si 14 zile dupa oprirea IMAO
- Inhibitori puternici CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, chinidina, terbinafina): cresterea concentratiilor plasmatice de dextrometorfan, risc crescut de toxicitate si sindrom serotoninergic
- Chinidina: cresterea concentratiilor plasmatice de dextrometorfan de pana la 20 ori, reactii adverse crescute la nivelul SNC
- Amiodarona, flecainida, propafenona, sertralina, bupropiona, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina, tioridazina: efecte similare asupra metabolizarii dextrometorfanului
- Alcool: efecte deprimante suplimentare ale SNC, risc de toxicitate
- Antihistaminice: efecte deprimante suplimentare ale SNC
- Medicamente psihotrope: efecte deprimante suplimentare ale SNC
- Alte deprimante ale SNC: efecte deprimante suplimentare ale SNC
- SSRI: risc de sindrom serotoninergic; utilizare concomitenta contraindicata
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 10 ml sirop (15 mg dextrometorfan) de 4 ori pe zi. Doza maxima zilnica: 40 ml sirop (60 mg dextrometorfan). Durata tratamentului: maxim 2-3 saptamani.
- Copil
- Adolescenti peste 12 ani: aceeasi doza ca la adulti. Copii sub 12 ani: Dinarex nu este recomandat.
- Varstnic
- Aceeasi doza ca in cazul adultilor.
- Insuficienta renala
- Nu s-au efectuat studii specifice. Nu se depaseste doza zilnica recomandata.
- Insuficienta hepatica
- Datorita metabolizarii extensive hepatice, trebuie avut grija in cazurile de insuficienta hepatica moderata sau severa. Nu s-au efectuat studii specifice.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista studii adecvate si bine controlate la femeile gravide. Dextrometorfanul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care potentialul beneficiu al tratamentului pentru mama depaseste riscul pentru fatul in curs de dezvoltare.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca dextrometorfanul sau metabolitii sai sunt excretati in laptele matern. Nu trebuie utilizat in timpul alaptarii decat daca beneficiul potential al tratamentului pentru mama depaseste riscul potential pentru dezvoltarea nou-nascutului.
- Condus vehicule
- Desi datele generale nu sustin ca dextrometorfanul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, din cauza potentialului sau de somnolenta si ameteli, trebuie utilizat cu prudenta la conducerea unui autovehicul sau la folosirea utilajelor.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.