Dextrometorfan

RCP ANMDMR

DCI oficial: DEXTROMETHORPHANUM

Cunoscut si ca: Dinarex, Robitussin, Rofedex, Tussin

R05DA09Sistem respirator

Antitusive, excl.combinatii cu expectorante alcaloizi din opiu si derivati

Forma: Sirop / solutie orala · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Ameliorarea tusei neproductive la adulți și copiii peste 12 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Utilizare concomitentă cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau în decurs de 14 zile de la oprirea tratamentului cu IMAO
  • Persoane cu insuficiență respiratorie sau cu risc de a dezvolta insuficiență respiratorie
  • Utilizare concomitentă cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI)
  • Copii sub 12 ani

Relative

  • Astm acut sau cronic
  • Tuse persistentă sau cronică (bronșită sau emfizem cronic)
  • Tuse însoțită de secreții excesive
  • Antecedente de abuz la medicamente sau substanțe psihoactive
  • Insuficiență hepatică moderată sau severă
  • Metabolizatori slabi ai CYP2D6
  • Utilizare concomitentă cu inhibitori CYP2D6
  • Copii cu atopie (din cauza eliberării histaminei)
  • Utilizare concomitentă cu alcool sau alte deprimante ale sistemului nervos central
  • Pacienți cu intoleranță ereditară la fructoză (conținut de sorbitol și sucroză)
  • Pacienți cu diabet zaharat (conținut de sucroză și glucoză)
  • Pacienți cu galactozemie sau malabsorbție de glucoză-galactoză
  • Pacienți cu insuficiență hepatică și renală (conținut de alcool benzilic)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Stare de confuzie
  • Bronhoconstricție
  • Dispnee

Frecventa necunoscuta

  • Angioedem
  • Prurit
  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Urticarie
  • Insomnie
  • Agitație
  • Convulsii
  • Amețeală
  • Hiperactivitate psihomotorie
  • Somnolență
  • Deprimare respiratorie
  • Durere abdominală
  • Diaree
  • Tulburări gastrointestinale
  • Greață
  • Vomă

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • IMAO: risc de sindrom serotoninergic (hiperpirexie, hipertensiune, aritmii, halucinații, excitație brută sau comă); contraindicat concomitent și 14 zile după oprirea IMAO
  • Inhibitori puternici CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, chinidina, terbinafina): creșterea concentrațiilor plasmatice de dextrometorfan, risc crescut de toxicitate și sindrom serotoninergic
  • Chinidina: creșterea concentrațiilor plasmatice de dextrometorfan de până la 20 ori, reacții adverse crescute la nivelul SNC
  • Amiodarona, flecainida, propafenona, sertralina, bupropiona, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina, tioridazina: efecte similare asupra metabolizării dextrometorfanului
  • Alcool: efecte deprimante suplimentare ale SNC, risc de toxicitate
  • Antihistaminice: efecte deprimante suplimentare ale SNC
  • Medicamente psihotrope: efecte deprimante suplimentare ale SNC
  • Alte deprimante ale SNC: efecte deprimante suplimentare ale SNC
  • SSRI: risc de sindrom serotoninergic; utilizare concomitentă contraindicată

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
10 ml sirop (15 mg dextrometorfan) de 4 ori pe zi. Doza maximă zilnică: 40 ml sirop (60 mg dextrometorfan). Durata tratamentului: maxim 2-3 săptămâni.
Copil
Adolescenți peste 12 ani: aceeași doză ca la adulți. Copii sub 12 ani: Dinarex nu este recomandat.
Varstnic
Aceeași doză ca în cazul adulților.
Insuficienta renala
Nu s-au efectuat studii specifice. Nu se depășește doza zilnică recomandată.
Insuficienta hepatica
Datorită metabolizării extensive hepatice, trebuie avut grijă în cazurile de insuficiență hepatică moderată sau severă. Nu s-au efectuat studii specifice.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Dextrometorfanul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care potențialul beneficiu al tratamentului pentru mamă depășește riscul pentru fătul în curs de dezvoltare.
Alaptare
Nu se cunoaște dacă dextrometorfanul sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Nu trebuie utilizat în timpul alăptării decât dacă beneficiul potențial al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru dezvoltarea nou-născutului.
Condus vehicule
Deși datele generale nu susțin că dextrometorfanul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, din cauza potențialului său de somnolență și amețeli, trebuie utilizat cu prudență la conducerea unui autovehicul sau la folosirea utilajelor.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14342_24.03.22.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.