Diazepam
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie specialaDCI oficial: DIAZEPAMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Valium, Diazepam Terapia, Stesolid
N05BA01Sistem nervos
Anxiolitice derivati de benzodiazepina
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 2 mg · Comprimat 5 mg · Comprimat 10 mg · Solutie injectabila 5 mg/ml (fiole 2 ml) · Solutie rectala (microclisma) 5 mg si 10 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 2 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Anxietate acuta severa cu agitatie psihomotorie
- Insomnie pe termen scurt asociata cu anxietate
- Sevraj acut la alcool (delirium tremens)
- Spasm muscular reflex sau central (tetanos, spasticitate)
- Status epileptic si convulsii febrile la copii
- Premedicatie inainte de interventii chirurgicale sau endoscopice
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la benzodiazepine sau la oricare dintre excipienti
- Miastenia gravis
- Insuficienta respiratorie severa
- Sindrom de apnee in somn sever
- Insuficienta hepatica severa
- Glaucom cu unghi inchis acut
- Copii sub 6 luni (forma orala)
Relative
- Antecedente de dependenta la alcool sau droguri
- Sarcina (in special trimestrul III)
- Varstnici (risc crescut de caderi, confuzie)
- Boli respiratorii cronice (BPOC)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Somnolenta
- Sedare reziduala
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Slabiciune musculara
- Ataxie (instabilitate la mers)
- Ameteli
- Cefalee
- Confuzie (in special la varstnici)
- Amnezie anterograda
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Reactii paradoxale (agitatie, anxietate, agresivitate)
- Depresie
- Tulburari de vedere (diplopie)
- Hipotensiune arteriala
- Greata, constipatie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Depresie respiratorie
- Icter colestatic
- Reactii de hipersensibilitate (rash, urticarie)
- Trombocitopenie
Frecventa necunoscuta
- Sindrom de sevraj la intreruperea brusca
- Dependenta fizica si psihica
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alcool: potenteaza sedarea si depresia respiratorie — a se evita complet
- Opioide (morfina, tramadol, fentanil): risc major de depresie respiratorie fatala — combinatie evitata in general
- Alte sedative/hipnotice (zolpidem, zopiclona, antihistaminice sedative): sumare a efectului sedativ
- Antidepresive triciclice, neuroleptice: sedare aditiva
- Cimetidina, omeprazol, fluconazol: inhiba metabolismul diazepamului, cresc concentratia plasmatica
- Rifampicina, fenitoina, carbamazepina: induc metabolismul, scad eficacitatea
- Levodopa: diazepamul poate reduce efectul antiparkinsonian
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Anxietate: 2-10 mg de 2-4 ori/zi. Insomnie: 5-15 mg seara, inainte de culcare. Sevraj alcool: 10 mg la 6-8 ore in primele 24h, apoi reducere progresiva. Tratament cat mai scurt posibil (max 2-4 saptamani inclusiv reducerea dozei), pentru a evita dependenta.
- Copil
- Convulsii febrile (rectal): 0,5 mg/kg, max 10 mg, repetabil dupa 10 min. Premedicatie: 0,1-0,3 mg/kg. Nu se administreaza oral copiilor sub 6 luni.
- Varstnic
- Doza initiala redusa la 1/2 sau chiar 1/4 fata de adultul tanar (de ex. 2-2,5 mg de 1-2 ori/zi). Risc crescut de caderi, confuzie, sedare prelungita.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustare semnificativa in insuficienta renala usoara/moderata. Precautie in insuficienta severa.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa. In forme usoare/moderate, reducere a dozei cu 50%.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Categoria D FDA. Trecerea barierei placentare. In trimestrul III: risc de hipotonie neonatala, depresie respiratorie, sindrom de sevraj la nou-nascut. Folosit doar daca beneficiul matern depaseste riscul fetal.
- Alaptare
- Se excreta in laptele matern. Risc de sedare, letargie, scadere ponderala la sugar. Se evita alaptarea sau se prefera alte alternative.
- Condus vehicule
- Afecteaza semnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje, in special primele 8-12 ore. A se evita complet condusul auto in prima saptamana de tratament.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.