Diclofenac

• Forme acute de durere, inclusiv colici renale (injectare intramusculară)
• Exacerbări de osteoartrită și artrită reumatoidă (injectare intramusculară)
• Dureri de spate acute (injectare intramusculară)
• Gută acută (injectare intramusculară)
• Traume acute și fracturi (injectare intramusculară)
• Dureri post-operatorii (injectare intramusculară)
• Tratamentul durerii postoperatorii în timpul spitalizării (perfuzare intravenoasă)
• Profilaxia durerii postoperatorii în timpul spitalizării (perfuzare intravenoasă)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Ulcer gastric sau duodenal activ, sângerare sau perforare
• Antecedente de sângerare sau perforație gastrointestinală legate de terapia cu AINS
• Ulcer peptic recurent / hemoragie activă sau în antecedente (două sau mai multe episoade dovedite)
• Ultimul trimestru de sarcină
• Insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă
• Insuficiență cardiacă congestivă diagnosticată (NYHA II-IV), boală cardiacă ischemică, arteriopatie periferică și/sau boală cerebrovasculară
• Pacienți la care crizele de astm bronșic, angioedem, urticarie sau rinită acută sunt declanșate de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS
• Utilizarea concomitentă a AINS sau a anticoagulantelor (inclusiv heparină în doze mici) - pentru utilizare intravenoasă
• Antecedente de diateză hemoragică, sângerare cerebro-vasculară confirmate sau suspectate - pentru utilizare intravenoasă
• Operații asociate cu un risc crescut de hemoragie - pentru utilizare intravenoasă
• Antecedente de astm bronșic - pentru utilizare intravenoasă
• Insuficiență renală moderată sau severă (creatinina serică > 160 μmol/l) - pentru utilizare intravenoasă
• Hipovolemie sau deshidratare din orice cauză - pentru utilizare intravenoasă

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Litiu: diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice ale litiului; se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale litiului
• Digoxină: diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei; se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale digoxinei
• Diuretice și substanțe antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ECA): administrarea concomitentă poate determina scăderea efectului antihipertensiv prin inhibarea sintezei de prostaglandine vasodilatatoare; risc crescut de nefrotoxicitate pentru diuretice și inhibitori ECA
• Diuretice care economisesc potasiul: tratamentul concomitent poate fi asociat cu hiperkaliemie, care trebuie monitorizată frecvent
• Anticoagulante și antiagregante plachetare: administrarea concomitentă poate crește riscul hemoragiilor; se recomandă monitorizare atentă
• Alte AINS inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2 și corticosteroizi: administrarea concomitentă poate crește riscul de hemoragii gastro-intestinale sau ulcerații; trebuie evitată utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): administrarea concomitentă poate crește riscul hemoragiilor gastro-intestinale
• Antidiabetice orale: s-au raportat cazuri izolate de hipoglicemie și hiperglicemie; se recomandă monitorizarea glicemiei
• Metotrexat: cazuri grave de toxicitate au fost raportate când sunt administrate la interval de 24 de ore unul față de celălalt; interacțiune mediată prin acumularea de metotrexat din cauza afectării excreției renale
• Ciclosporină: diclofenacul poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei datorită efectului asupra prostaglandinelor renale; trebuie administrat în doze mai mici
• Tacrolimus: risc de nefrotoxicitate posibil crescut când AINS sunt administrate cu tacrolimus
• Antibacteriene chinolone: convulsiile pot să apară din cauza interacțiunii între chinolone și AINS
• Fenitoină: utilizarea concomitentă cu diclofenac necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenitoină din cauza unei creșteri așteptate a expunerii la fenitoină
• Colestipol și colestiramină: pot induce o întârziere sau o reducere a absorbției de diclofenac; se recomandă administrarea diclofenacului cu cel puțin o oră înainte sau 4-6 ore după colestipol/colestiramină
• Glicozide cardiace: utilizarea concomitentă poate exacerba insuficiența cardiacă, poate reduce RFG și poate crește nivelul glicozidelor plasmatice
• Mifepristonă: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea de mifepristonă deoarece pot reduce efectul acesteia
• Inhibitori puternici ai CYP2C9 (ex. voriconazol): pot duce la o creștere semnificativă a concentrației plasmatice maxime și a expunerii la diclofenac prin inhibarea metabolismului acestuia

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Injectare intramusculară: doza uzuală este o fiolă (75 mg) administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă în cadranul superior extern. O fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice de diclofenac sodic până la o doză zilnică maximă de 150 mg. Colică renală: o fiolă de 75 mg i.m.; suplimentar, poate fi administrată o fiolă după 30 minute dacă este necesar; doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg. Perfuzare intravenoasă: pentru tratamentul durerii postoperatorii moderate până la severe, 75 mg în perfuzie continuă timp de 30 minute până la 2 ore; dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după 4-6 ore, doza nu trebuie să depășească 150 mg în orice perioadă de 24 ore. Pentru profilaxia durerii postoperatorii, o doză de 25-50 mg în perfuzie pe parcursul a 15 minute până la 1 oră, urmată de o perfuzie continuă de aproximativ 5 mg pe oră, până la o doză maximă zilnică de 150 mg. Nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile.

Copil

Fiolele de Almiral soluție injectabilă nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți.

Varstnic

Se recomandă utilizarea dozei minime eficace, în special la vârstnicii slăbiți sau la cei cu o greutate redusă; pacientul trebuie monitorizat pentru hemoragii gastro-intestinale în timpul tratamentului.

Insuficienta renala

Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă. Nu există studii specifice și nu pot fi făcute recomandări specifice de ajustare a dozei. Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Pentru utilizare intravenoasă, contraindicat în insuficiența renală moderată sau severă (creatinina serică > 160 μmol/l).

Insuficienta hepatica

Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Nu există studii specifice și nu pot fi făcute recomandări specifice de ajustare a dozei. Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.

Sarcina

Contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. În primul trimestru, dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fătului. Datele epidemiologice sugerează risc crescut de avort spontan și malformații cardiace sau gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. În al treilea trimestru, expune fătul la toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară), disfuncție renală; mama și nou-născutul la eventuala prelungire a timpului de sângerare și inhibarea contracțiilor uterine.

Alaptare

Similar altor AINS, diclofenacul sodic se excretă în lapte în cantități mici. Nu trebuie administrat în timpul alăptării pentru a evita reacțiile adverse la sugar.

Condus vehicule

Pacienții care prezintă tulburări vizuale, amețeală, vertij, somnolență sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central, letargie sau oboseală în timpul tratamentului cu AINS, trebuie să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje.