Diclofenac

• Forme acute de durere, inclusiv colici renale (injectare intramusculara)
• Exacerbari de osteoartrita si artrita reumatoida (injectare intramusculara)
• Dureri de spate acute (injectare intramusculara)
• Guta acuta (injectare intramusculara)
• Traume acute si fracturi (injectare intramusculara)
• Dureri post-operatorii (injectare intramusculara)
• Tratamentul durerii postoperatorii in timpul spitalizarii (perfuzare intravenoasa)
• Profilaxia durerii postoperatorii in timpul spitalizarii (perfuzare intravenoasa)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Ulcer gastric sau duodenal activ, sangerare sau perforare
• Antecedente de sangerare sau perforatie gastrointestinala legate de terapia cu AINS
• Ulcer peptic recurent / hemoragie activa sau in antecedente (doua sau mai multe episoade dovedite)
• Ultimul trimestru de sarcina
• Insuficienta hepatica, renala sau cardiaca severa
• Insuficienta cardiaca congestiva diagnosticata (NYHA II-IV), boala cardiaca ischemica, arteriopatie periferica si/sau boala cerebrovasculara
• Pacienti la care crizele de astm bronsic, angioedem, urticarie sau rinita acuta sunt declansate de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS
• Utilizarea concomitenta a AINS sau a anticoagulantelor (inclusiv heparina in doze mici) - pentru utilizare intravenoasa
• Antecedente de diateza hemoragica, sangerare cerebro-vasculara confirmate sau suspectate - pentru utilizare intravenoasa
• Operatii asociate cu un risc crescut de hemoragie - pentru utilizare intravenoasa
• Antecedente de astm bronsic - pentru utilizare intravenoasa
• Insuficienta renala moderata sau severa (creatinina serica > 160 μmol/l) - pentru utilizare intravenoasa
• Hipovolemie sau deshidratare din orice cauza - pentru utilizare intravenoasa

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Litiu: diclofenacul poate creste concentratiile plasmatice ale litiului; se recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice ale litiului
• Digoxina: diclofenacul poate creste concentratiile plasmatice ale digoxinei; se recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice ale digoxinei
• Diuretice si substante antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ECA): administrarea concomitenta poate determina scaderea efectului antihipertensiv prin inhibarea sintezei de prostaglandine vasodilatatoare; risc crescut de nefrotoxicitate pentru diuretice si inhibitori ECA
• Diuretice care economisesc potasiul: tratamentul concomitent poate fi asociat cu hiperkaliemie, care trebuie monitorizata frecvent
• Anticoagulante si antiagregante plachetare: administrarea concomitenta poate creste riscul hemoragiilor; se recomanda monitorizare atenta
• Alte AINS inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenaza-2 si corticosteroizi: administrarea concomitenta poate creste riscul de hemoragii gastro-intestinale sau ulceratii; trebuie evitata utilizarea concomitenta a doua sau mai multe AINS
• Inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS): administrarea concomitenta poate creste riscul hemoragiilor gastro-intestinale
• Antidiabetice orale: s-au raportat cazuri izolate de hipoglicemie si hiperglicemie; se recomanda monitorizarea glicemiei
• Metotrexat: cazuri grave de toxicitate au fost raportate cand sunt administrate la interval de 24 de ore unul fata de celalalt; interactiune mediata prin acumularea de metotrexat din cauza afectarii excretiei renale
• Ciclosporina: diclofenacul poate creste nefrotoxicitatea ciclosporinei datorita efectului asupra prostaglandinelor renale; trebuie administrat in doze mai mici
• Tacrolimus: risc de nefrotoxicitate posibil crescut cand AINS sunt administrate cu tacrolimus
• Antibacteriene chinolone: convulsiile pot sa apara din cauza interactiunii intre chinolone si AINS
• Fenitoina: utilizarea concomitenta cu diclofenac necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice de fenitoina din cauza unei cresteri asteptate a expunerii la fenitoina
• Colestipol si colestiramina: pot induce o intarziere sau o reducere a absorbtiei de diclofenac; se recomanda administrarea diclofenacului cu cel putin o ora inainte sau 4-6 ore dupa colestipol/colestiramina
• Glicozide cardiace: utilizarea concomitenta poate exacerba insuficienta cardiaca, poate reduce RFG si poate creste nivelul glicozidelor plasmatice
• Mifepristona: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile dupa administrarea de mifepristona deoarece pot reduce efectul acesteia
• Inhibitori puternici ai CYP2C9 (ex. voriconazol): pot duce la o crestere semnificativa a concentratiei plasmatice maxime si a expunerii la diclofenac prin inhibarea metabolismului acestuia

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Injectare intramusculara: doza uzuala este o fiola (75 mg) administrata o data (sau, in cazuri severe, de doua ori) zilnic, prin injectare intragluteala profunda in cadranul superior extern. O fiola de 75 mg poate fi asociata cu alte forme farmaceutice de diclofenac sodic pana la o doza zilnica maxima de 150 mg. Colica renala: o fiola de 75 mg i.m.; suplimentar, poate fi administrata o fiola dupa 30 minute daca este necesar; doza zilnica maxima recomandata este de 150 mg. Perfuzare intravenoasa: pentru tratamentul durerii postoperatorii moderate pana la severe, 75 mg in perfuzie continua timp de 30 minute pana la 2 ore; daca este necesar, tratamentul poate fi repetat dupa 4-6 ore, doza nu trebuie sa depaseasca 150 mg in orice perioada de 24 ore. Pentru profilaxia durerii postoperatorii, o doza de 25-50 mg in perfuzie pe parcursul a 15 minute pana la 1 ora, urmata de o perfuzie continua de aproximativ 5 mg pe ora, pana la o doza maxima zilnica de 150 mg. Nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile.

Copil

Fiolele de Almiral solutie injectabila nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-nascuti.

Varstnic

Se recomanda utilizarea dozei minime eficace, in special la varstnicii slabiti sau la cei cu o greutate redusa; pacientul trebuie monitorizat pentru hemoragii gastro-intestinale in timpul tratamentului.

Insuficienta renala

Contraindicat la pacientii cu insuficienta renala severa. Nu exista studii specifice si nu pot fi facute recomandari specifice de ajustare a dozei. Se recomanda prudenta in cazul administrarii la pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata. Pentru utilizare intravenoasa, contraindicat in insuficienta renala moderata sau severa (creatinina serica > 160 μmol/l).

Insuficienta hepatica

Contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Nu exista studii specifice si nu pot fi facute recomandari specifice de ajustare a dozei. Se recomanda prudenta in cazul administrarii la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata.

Sarcina

Contraindicat in al treilea trimestru de sarcina. In primul trimestru, daca este utilizat, doza trebuie sa fie cat mai mica si durata tratamentului cat mai scurta posibil. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina si/sau dezvoltarea embrionului/fatului. Datele epidemiologice sugereaza risc crescut de avort spontan si malformatii cardiace sau gastroschizis dupa utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la inceputul sarcinii. In al treilea trimestru, expune fatul la toxicitate cardiopulmonara (cu inchiderea prematura a canalului arterial si hipertensiune pulmonara), disfunctie renala; mama si nou-nascutul la eventuala prelungire a timpului de sangerare si inhibarea contractiilor uterine.

Alaptare

Similar altor AINS, diclofenacul sodic se excreta in lapte in cantitati mici. Nu trebuie administrat in timpul alaptarii pentru a evita reactiile adverse la sugar.

Condus vehicule

Pacientii care prezinta tulburari vizuale, ameteala, vertij, somnolenta sau alte tulburari la nivelul sistemului nervos central, letargie sau oboseala in timpul tratamentului cu AINS, trebuie sa evite sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.