Digoxina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: DIGOXINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Digoxin Sandoz, Lanoxin, Digoxin AWD
C01AA05Sistem cardiovascular
Glicozide cardiace glicozide digitalice
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 0,25 mg · Comprimat 0,125 mg · Solutie injectabila 0,5 mg/2 ml (fiole) · Picaturi orale (uz pediatric)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 0,25 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Insuficienta cardiaca cronica cu fractie de ejectie redusa (HFrEF), persistenta simptomatica sub tratament optim cu IECA/ARNI + beta-blocant + ARM
- Controlul frecventei ventriculare in fibrilatia/flutterul atrial cronic, mai ales asociat cu insuficienta cardiaca
- Tahicardie atriala multifocala sau paroxistica (alternativa la beta-blocante)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la digoxina sau glicozide cardiace
- Bloc atrioventricular grad II-III (fara pacemaker)
- Sindrom Wolff-Parkinson-White cu fibrilatie atriala (risc fibrilatie ventriculara)
- Tahicardie ventriculara sau fibrilatie ventriculara
- Cardiomiopatie hipertrofica obstructiva
- Bradicardie sinusala severa
- Intoxicatie digitalica
Relative
- Insuficienta renala severa
- Tulburari electrolitice (hipopotasemie, hipomagneziemie, hipercalcemie)
- Hipotiroidism (creste sensibilitatea)
- Hipertiroidism (rezistenta la actiunea digoxinei)
- Varstnici
- Boala pulmonara severa
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anorexie
- Greata, varsaturi
- Diaree
- Cefalee
- Ameteli
- Bradicardie
- Bloc atrioventricular grad I
- Tulburari vizuale (vedere galbena/verde — xantopsie, halouri)
- Ginecomastie (tratament cronic)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Confuzie, dezorientare (mai ales la varstnici)
- Anxietate, depresie
- Eruptii cutanate
- Bloc AV grad II-III
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Halucinatii
- Convulsii
- Trombocitopenie
- Aritmii ventriculare grave (extrasistole, tahicardie/fibrilatie)
- Asistolie
- Ischemie intestinala
Foarte rar (<1/10000)
- Reactii alergice severe
Frecventa necunoscuta
- Intoxicatie digitalica (greata, anorexie, aritmii, modificari vizuale, confuzie — necesita antidot Digoxin Immune Fab)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Amiodarona, verapamil, dronedarona, chinidina, propafenona: cresc semnificativ concentratia digoxinei — reducere doza cu 30-50% + monitorizare digoxinemie
- Diuretice (furosemid, hidroclorotiazida) care induc hipopotasemie: cresc toxicitatea digitalica
- Beta-blocante, blocante calciu non-dihidropiridinice (verapamil, diltiazem): bradicardie aditiva, bloc AV
- Antibiotice macrolide (eritromicina, claritromicina), tetracicline: cresc concentratia digoxinei
- IECA, sartani, AINS: pot afecta functia renala si creste concentratia digoxinei
- Colestiramina, neomicina, antacide, sulfasalazina: reduc absorbtia digoxinei
- Sucralfat: scade absorbtia — interval 2 ore
- Spironolactona: poate interfera cu dozarea digoxinei (cross-reactivitate)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Initiere (digitalizare lenta): 0,125-0,25 mg/zi (priza unica), fara doza de incarcare. Intretinere: 0,0625-0,25 mg/zi (3-7 zile/saptamana). Tinta concentratie plasmatica: 0,5-0,9 ng/ml (insuficienta cardiaca) — concentratii mai mari sunt asociate cu mortalitate crescuta fara beneficiu suplimentar. Verificare digoxinemia la 7-14 zile de la initiere/modificare doza, recoltare la minim 6 ore de la ultima doza.
- Copil
- Doza pediatrica se calculeaza strict pe kg corp si varsta, sub supraveghere cardiologica. Nu se administreaza fara indicatie medicala expresa.
- Varstnic
- Doza maxima uzuala: 0,125 mg/zi. Risc crescut de toxicitate prin scaderea fiziologica a functiei renale.
- Insuficienta renala
- Eliminare predominant renala — ajustare in functie de CrCl: CrCl 50-79 ml/min: 0,125 mg/zi; CrCl 20-49: 0,125 mg la 2 zile sau 0,0625 mg/zi; CrCl < 20: 0,0625 mg la 2-3 zile.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustare semnificativa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Categoria C. Folosit daca beneficiul matern depaseste riscul. Concentratiile fetale similare cu cele materne.
- Alaptare
- Cantitati mici in laptele matern, considerat compatibil cu alaptarea.
- Condus vehicule
- In general fara influenta, dar tulburarile vizuale (xantopsie, halouri) si ametelile pot afecta condusul — semn de toxicitate, necesita oprirea tratamentului.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.