Donepezil

RCP ANMDMR

DCI oficial: DONEPEZILUM

Cunoscut si ca: Yasnal, Donecept, Dospelin, Davia, Tuadin, Aricept

N06DA02Sistem nervos

Medicamente pentru tratamentul dementei anticolinesterazice

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la clorhidrat de donepezil, derivaţi de piperidină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
  • Sarcina

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Răceală (infecţii şi infestări)
  • Anorexie
  • Halucinaţii
  • Agitaţie
  • Comportament agresiv
  • Vise anormale şi coşmaruri
  • Sincopă
  • Ameţeli
  • Insomnie
  • Bradicardie
  • Diaree
  • Greaţă
  • Vărsături
  • Tulburări abdominale
  • Crampe musculare
  • Cefalee
  • Oboseală
  • Dureri
  • Accidente, inclusiv căderi accidentale

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Libido crescut
  • Hipersexualitate
  • Convulsii
  • Simptome extrapiramidale
  • Bloc sinoatrial
  • Bloc atrioventricular
  • Hemoragii gastrointestinale
  • Ulcer gastro-duodenal
  • Hipersecreţie salivară
  • Erupţii cutanate tranzitorii
  • Prurit
  • Incontinenţă urinară
  • Creştere uşoară a concentraţiei plasmatice de creatinkinază musculară

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Sindrom neuroleptic malign
  • Tahicardie ventriculară polimorfă, inclusiv torsada vârfurilor; interval QT prelungit pe electrocardiogramă
  • Disfuncţie hepatică, inclusiv hepatită
  • Rabdomioliză

Frecventa necunoscuta

  • Pleurototonus (sindromul Pisa)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Ketoconazol (inhibitor CYP3A4): creşte concentraţia plasmatică medie a donepezilului cu aproximativ 30%
  • Chinidina (inhibitor CYP2D6): inhibă metabolismul donepezilului
  • Itraconazol (inhibitor CYP3A4): poate inhiba metabolismul donepezilului
  • Eritromicina (inhibitor CYP3A4): poate inhiba metabolismul donepezilului
  • Fluoxetina (inhibitor CYP2D6): poate inhiba metabolismul donepezilului
  • Rifampicina (inductor enzimatic): poate scădea concentraţia plasmatică a donepezilului
  • Fenitoina (inductor enzimatic): poate scădea concentraţia plasmatică a donepezilului
  • Carbamazepina (inductor enzimatic): poate scădea concentraţia plasmatică a donepezilului
  • Alcool etilic (inductor enzimatic): poate scădea concentraţia plasmatică a donepezilului
  • Succinilcolina: potenţial de activitate sinergică (blocare neuromusculară)
  • Alte blocante neuromusculare: potenţial de activitate sinergică
  • Agonişti colinergici: potenţial de activitate sinergică
  • Beta-blocante cu acţiune asupra conducerii cardiace: potenţial de activitate sinergică
  • Alte tratamente anticolinergice: interferenţă posibilă cu efectul donepezilului
  • Digoxina: nu influenţează metabolizarea clorhidratului de donepezil şi nu este inhibată de acesta
  • Cimetidina: nu influenţează metabolizarea clorhidratului de donepezil şi nu este inhibată de acesta
  • Antiaritmice din clasa IA (ex. chinidina): risc de prelungire a intervalului QTc
  • Antiaritmice din clasa III (ex. amiodaronă, sotalol): risc de prelungire a intervalului QTc
  • Anumite antidepresive (ex. citalopram, escitalopram, amitriptilină): risc de prelungire a intervalului QTc
  • Alte antipsihotice (ex. derivaţi de fenotiazină, sertindol, pimozidă, ziprasidonă): risc de prelungire a intervalului QTc
  • Anumite antibiotice (ex. claritromicină, eritromicină, levofloxacină, moxifloxacină): risc de prelungire a intervalului QTc

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza iniţială: 5 mg donepezil pe zi, în priză unică, seara înainte de culcare. Doza de 5 mg/zi se menţine cel puţin o lună. În funcţie de răspunsul clinic, doza poate fi crescută la 10 mg donepezil pe zi, în priză unică. Doza maximă recomandată este de 10 mg/zi.
Copil
Aricept nu se recomandă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Varstnic
Aceeaşi schemă de dozaj ca la adulţi (5 mg iniţial, cu posibilitate de creştere la 10 mg/zi).
Insuficienta renala
Se foloseşte aceeaşi schemă de dozaj ca la pacienţii fără insuficienţă renală, deoarece clearance-ul clorhidratului de donepezil nu este afectat de această afecţiune.
Insuficienta hepatica
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, creşterea dozei trebuie efectuată în funcţie de toleranţa individuală. Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă.

Atentionari speciale

Sarcina
Aricept Evess este contraindicat în sarcină. Nu sunt disponibile date clinice cu privire la expunerea sarcinii la donepezil. Studiile la animale au arătat efecte asupra mortinatalităţii şi supravieţuirii puilor la doze mari.
Alaptare
Nu s-au efectuat studii la mamele care alăptează şi nu se cunoaşte dacă clorhidratul de donepezil se excretă în laptele matern. Femeile care urmează tratament cu donepezil nu trebuie să alăpteze.
Condus vehicule
Demenţa poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Donepezilul poate induce oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la începutul tratamentului sau în cazul creşterii dozei. Medicul curant trebuie să evalueze periodic capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7572_28.04.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.