Donepezil
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: DONEPEZILUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Yasnal, Donecept, Dospelin, Davia, Tuadin, Aricept
N06DA02Sistem nervos
Medicamente pentru tratamentul dementei anticolinesterazice
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat orodispersabil 5 mg · Comprimat orodispersabil 10 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat orodispersabil 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma usoara sau moderata
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la clorhidrat de donepezil, derivati de piperidina sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Sarcina
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Raceala (infectii si infestari)
- Anorexie
- Halucinatii
- Agitatie
- Comportament agresiv
- Vise anormale si cosmaruri
- Sincopa
- Ameteli
- Insomnie
- Bradicardie
- Diaree
- Greata
- Varsaturi
- Tulburari abdominale
- Crampe musculare
- Cefalee
- Oboseala
- Dureri
- Accidente, inclusiv caderi accidentale
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Libido crescut
- Hipersexualitate
- Convulsii
- Simptome extrapiramidale
- Bloc sinoatrial
- Bloc atrioventricular
- Hemoragii gastrointestinale
- Ulcer gastro-duodenal
- Hipersecretie salivara
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Prurit
- Incontinenta urinara
- Crestere usoara a concentratiei plasmatice de creatinkinaza musculara
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Sindrom neuroleptic malign
- Tahicardie ventriculara polimorfa, inclusiv torsada varfurilor; interval QT prelungit pe electrocardiograma
- Disfunctie hepatica, inclusiv hepatita
- Rabdomioliza
Frecventa necunoscuta
- Pleurototonus (sindromul Pisa)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Ketoconazol (inhibitor CYP3A4): creste concentratia plasmatica medie a donepezilului cu aproximativ 30%
- Chinidina (inhibitor CYP2D6): inhiba metabolismul donepezilului
- Itraconazol (inhibitor CYP3A4): poate inhiba metabolismul donepezilului
- Eritromicina (inhibitor CYP3A4): poate inhiba metabolismul donepezilului
- Fluoxetina (inhibitor CYP2D6): poate inhiba metabolismul donepezilului
- Rifampicina (inductor enzimatic): poate scadea concentratia plasmatica a donepezilului
- Fenitoina (inductor enzimatic): poate scadea concentratia plasmatica a donepezilului
- Carbamazepina (inductor enzimatic): poate scadea concentratia plasmatica a donepezilului
- Alcool etilic (inductor enzimatic): poate scadea concentratia plasmatica a donepezilului
- Succinilcolina: potential de activitate sinergica (blocare neuromusculara)
- Alte blocante neuromusculare: potential de activitate sinergica
- Agonisti colinergici: potential de activitate sinergica
- Beta-blocante cu actiune asupra conducerii cardiace: potential de activitate sinergica
- Alte tratamente anticolinergice: interferenta posibila cu efectul donepezilului
- Digoxina: nu influenteaza metabolizarea clorhidratului de donepezil si nu este inhibata de acesta
- Cimetidina: nu influenteaza metabolizarea clorhidratului de donepezil si nu este inhibata de acesta
- Antiaritmice din clasa IA (ex. chinidina): risc de prelungire a intervalului QTc
- Antiaritmice din clasa III (ex. amiodarona, sotalol): risc de prelungire a intervalului QTc
- Anumite antidepresive (ex. citalopram, escitalopram, amitriptilina): risc de prelungire a intervalului QTc
- Alte antipsihotice (ex. derivati de fenotiazina, sertindol, pimozida, ziprasidona): risc de prelungire a intervalului QTc
- Anumite antibiotice (ex. claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina): risc de prelungire a intervalului QTc
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala: 5 mg donepezil pe zi, in priza unica, seara inainte de culcare. Doza de 5 mg/zi se mentine cel putin o luna. In functie de raspunsul clinic, doza poate fi crescuta la 10 mg donepezil pe zi, in priza unica. Doza maxima recomandata este de 10 mg/zi.
- Copil
- Aricept nu se recomanda la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Aceeasi schema de dozaj ca la adulti (5 mg initial, cu posibilitate de crestere la 10 mg/zi).
- Insuficienta renala
- Se foloseste aceeasi schema de dozaj ca la pacientii fara insuficienta renala, deoarece clearance-ul clorhidratului de donepezil nu este afectat de aceasta afectiune.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata, cresterea dozei trebuie efectuata in functie de toleranta individuala. Nu sunt disponibile date privind pacientii cu insuficienta hepatica grava.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Aricept Evess este contraindicat in sarcina. Nu sunt disponibile date clinice cu privire la expunerea sarcinii la donepezil. Studiile la animale au aratat efecte asupra mortinatalitatii si supravietuirii puilor la doze mari.
- Alaptare
- Nu s-au efectuat studii la mamele care alapteaza si nu se cunoaste daca clorhidratul de donepezil se excreta in laptele matern. Femeile care urmeaza tratament cu donepezil nu trebuie sa alapteze.
- Condus vehicule
- Dementa poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Donepezilul poate induce oboseala, ameteli si crampe musculare, mai ales la inceputul tratamentului sau in cazul cresterii dozei. Medicul curant trebuie sa evalueze periodic capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.