Doxazosina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: DOXAZOSINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Kamiren, Cardura
G04CA04Sistem genito-urinar si hormoni sexuali
Medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostata antagonisti ai receptorilor alfa-adrenergici
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat cu eliberare modificata 4 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat cu eliberare modificata 4 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Hipertensiune arteriala esentiala
- Tratamentul simptomatic al hipertrofiei benigne de prostata (HBP)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la doxazosina, chinazoline sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Antecedente de obstructie esofagiana sau gastro-intestinala sau micsorarea diametrului lumenului gastro-intestinal
- Congestia tractului urinar superior, infectii cronice ale tractului urinar sau litiaza vezicala (atunci cand este utilizat pentru HBP)
- Incontinenta urinara prin 'prea plin', anurie, insuficienta renala evolutiva
Relative
- Pacienti cu afectiuni cardiace acute: edem pulmonar determinat de stenoza aortica sau mitrala, insuficienta cardiaca cu minut-volum cardiac crescut, insuficienta cardiaca dreapta determinata de embolism pulmonar sau de exudat pericardic, insuficienta cardiaca stanga cu presiune de umplere scazuta
- Pacienti hipertensivi cu unul sau mai multi factori de risc pentru boala cardiovasculara (nu se utilizeaza in monoterapie ca tratament de prima intentie)
- Pacienti cu hipotensiune arteriala sau cu tulburari vegetative ortostatice care utilizeaza Cardura XL pentru HBP
- Insuficienta hepatica usoara pana la moderata (administrare cu precautie)
- Insuficienta hepatica severa (nu se recomanda administrarea)
- Afectiuni gastro-intestinale severe preexistente (patologice sau iatrogene)
- Administrarea concomitenta cu inhibitori ai PDE-5 (prudenta, risc de hipotensiune arteriala simptomatica)
- Administrarea concomitenta cu inhibitori puternici ai CYP 3A4
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectii ale tractului respirator
- Infectii ale tractului urinar
- Ameteli
- Cefalee
- Somnolenta
- Vertij
- Palpitatii
- Tahicardie
- Hipotensiune arteriala
- Hipotensiune arteriala posturala
- Bronsita
- Tuse
- Dispnee
- Rinita
- Dureri abdominale
- Dispepsie
- Xerostomie
- Greata
- Prurit
- Lombalgii
- Mialgii
- Cistita
- Incontinenta urinara
- Astenie
- Dureri toracice
- Simptome asemanatoare gripei
- Edeme periferice
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Reactii alergice
- Anorexie
- Guta
- Cresterea apetitului alimentar
- Anxietate
- Depresie
- Insomnie
- Accident vascular cerebral
- Hipoestezie
- Sincopa
- Tremor
- Tinitus
- Angina pectorala
- Infarct miocardic
- Epistaxis
- Constipatie
- Diaree
- Flatulenta
- Varsaturi
- Gastroenterite
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Artralgii
- Disurie
- Hematurie
- Mictiuni frecvente
- Impotenta
- Dureri
- Teste functionale hepatice anormale
- Crestere in greutate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Obstructie gastro-intestinala
Foarte rar (<1/10000)
- Leucopenie
- Trombocitopenie
- Agitatie
- Nervozitate
- Ameteli posturale
- Parestezie
- Vedere incetosata
- Bradicardie
- Aritmii cardiace
- Eritem tranzitor al fetei si gatului
- Bronhospasm
- Colestaza
- Hepatita
- Icter
- Alopecie
- Purpura
- Urticarie
- Crampe musculare
- Slabiciune musculara
- Tulburari de mictiune
- Nicturie
- Poliurie
- Cresterea diurezei
- Ginecomastie
- Priapism
- Fatigabilitate
- Stare generala de rau
Frecventa necunoscuta
- Ejaculare retrograda
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte medicamente antihipertensive: doxazosina potenteaza efectul hipotensor
- Antiinflamatoare nesteroidiene: pot reduce efectul hipotensor al doxazosinei
- Simpatomimetice: pot reduce efectul hipotensor al doxazosinei; doxazosina poate diminua efectele dopaminei, efedrinei, adrenalinei, fenilefrinei si metaraminolului asupra tensiunii arteriale si efectele lor vasculare
- Inhibitori ai PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil): administrarea concomitenta poate determina hipotensiune arteriala simptomatica
- Digoxina, warfarina, fenitoina, indometacina: doxazosina nu influenteaza legarea acestora de proteinele plasmatice (fara interactiune semnificativa)
- Diuretice tiazidice, furosemid, beta-blocante adrenergice, antibiotice, antidiabetice orale, uricozurice, anticoagulante: nu au fost observate reactii adverse la tratamentul concomitent
- Inhibitori puternici ai CYP 3A4 (claritromicina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, voriconazol): este necesara prudenta la administrarea concomitenta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza uzuala 4 mg doxazosina o data pe zi; la nevoie, dupa 4 saptamani, doza poate fi crescuta pana la 8 mg o data pe zi. HBP: doza uzuala 4 mg doxazosina o data pe zi; la nevoie, doza poate fi crescuta pana la 8 mg o data pe zi. Doza maxima zilnica recomandata este de 8 mg doxazosina, intr-o singura priza. Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid, fara a fi mestecate, zdrobite sau sfaramate.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea administrarii la copii si adolescenti nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Aceeasi doza ca la adulti: doza uzuala 4 mg doxazosina o data pe zi; la nevoie poate fi crescuta pana la 8 mg o data pe zi.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu insuficienta renala nu s-au observat modificari ale parametrilor farmacocinetici ai doxazosinei; doza recomandata este cea obisnuita.
- Insuficienta hepatica
- Administrare cu precautie la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata. Nu se recomanda administrarea la pacientii cu insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date adecvate referitoare la utilizarea la femei gravide. In studiile la animale, la doze foarte mari (aproximativ 300 de ori mai mari decat doza maxima recomandata la om) a fost observata o reducere a supravietuirii fetale. Doxazosina trebuie administrata in sarcina doar dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
- Alaptare
- S-a demonstrat ca excretia doxazosinei in laptele matern este foarte scazuta (doza relativa la sugar mai mica de 1%), dar la om nu sunt date suficiente. Nu poate fi exclus riscul la nou-nascut sau la copil; doxazosina trebuie administrata in alaptare numai daca medicul considera ca beneficiul asteptat depaseste riscul potential.
- Condus vehicule
- Doxazosina poate afecta capacitatea de a conduce si de a folosi utilaje, in special la inceputul tratamentului.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.