Doxazosină

RCP ANMDMR

DCI oficial: DOXAZOSINUM

Cunoscut si ca: Kamiren, Cardura

G04CAN1Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Medicamente pt.tratamentul hipertrofiei benigne de prostata antagonisti ai receptorilor alfa-adrenergici

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Hipertensiune arterială esenţială
  • Tratamentul simptomatic al hipertrofiei benigne de prostată (HBP)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la doxazosină, chinazoline sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
  • Antecedente de obstrucţie esofagiană sau gastro-intestinală sau micşorarea diametrului lumenului gastro-intestinal
  • Congestia tractului urinar superior, infecţii cronice ale tractului urinar sau litiază vezicală (atunci când este utilizat pentru HBP)
  • Incontinenţă urinară prin 'prea plin', anurie, insuficienţă renală evolutivă

Relative

  • Pacienţi cu afecţiuni cardiace acute: edem pulmonar determinat de stenoza aortică sau mitrală, insuficienţă cardiacă cu minut-volum cardiac crescut, insuficienţă cardiacă dreaptă determinată de embolism pulmonar sau de exudat pericardic, insuficienţă cardiacă stângă cu presiune de umplere scăzută
  • Pacienţi hipertensivi cu unul sau mai mulţi factori de risc pentru boală cardiovasculară (nu se utilizează în monoterapie ca tratament de primă intenţie)
  • Pacienţi cu hipotensiune arterială sau cu tulburări vegetative ortostatice care utilizează Cardura XL pentru HBP
  • Insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (administrare cu precauţie)
  • Insuficienţă hepatică severă (nu se recomandă administrarea)
  • Afecţiuni gastro-intestinale severe preexistente (patologice sau iatrogene)
  • Administrarea concomitentă cu inhibitori ai PDE-5 (prudenţă, risc de hipotensiune arterială simptomatică)
  • Administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP 3A4

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Infecţii ale tractului respirator
  • Infecţii ale tractului urinar
  • Ameţeli
  • Cefalee
  • Somnolenţă
  • Vertij
  • Palpitaţii
  • Tahicardie
  • Hipotensiune arterială
  • Hipotensiune arterială posturală
  • Bronşită
  • Tuse
  • Dispnee
  • Rinită
  • Dureri abdominale
  • Dispepsie
  • Xerostomie
  • Greaţă
  • Prurit
  • Lombalgii
  • Mialgii
  • Cistită
  • Incontinenţă urinară
  • Astenie
  • Dureri toracice
  • Simptome asemănătoare gripei
  • Edeme periferice

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Reacţii alergice
  • Anorexie
  • Gută
  • Creşterea apetitului alimentar
  • Anxietate
  • Depresie
  • Insomnie
  • Accident vascular cerebral
  • Hipoestezie
  • Sincopă
  • Tremor
  • Tinitus
  • Angină pectorală
  • Infarct miocardic
  • Epistaxis
  • Constipaţie
  • Diaree
  • Flatulenţă
  • Vărsături
  • Gastroenterite
  • Erupţie cutanată tranzitorie
  • Artralgii
  • Disurie
  • Hematurie
  • Micţiuni frecvente
  • Impotenţă
  • Dureri
  • Teste funcţionale hepatice anormale
  • Creştere în greutate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Obstrucţie gastro-intestinală

Foarte rar (<1/10000)

  • Leucopenie
  • Trombocitopenie
  • Agitaţie
  • Nervozitate
  • Ameţeli posturale
  • Parestezie
  • Vedere înceţoşată
  • Bradicardie
  • Aritmii cardiace
  • Eritem tranzitor al feţei şi gâtului
  • Bronhospasm
  • Colestază
  • Hepatită
  • Icter
  • Alopecie
  • Purpură
  • Urticarie
  • Crampe musculare
  • Slăbiciune musculară
  • Tulburări de micţiune
  • Nicturie
  • Poliurie
  • Creşterea diurezei
  • Ginecomastie
  • Priapism
  • Fatigabilitate
  • Stare generală de rău

Frecventa necunoscuta

  • Ejaculare retrogradă

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte medicamente antihipertensive: doxazosina potenţează efectul hipotensor
  • Antiinflamatoare nesteroidiene: pot reduce efectul hipotensor al doxazosinei
  • Simpatomimetice: pot reduce efectul hipotensor al doxazosinei; doxazosina poate diminua efectele dopaminei, efedrinei, adrenalinei, fenilefrinei şi metaraminolului asupra tensiunii arteriale şi efectele lor vasculare
  • Inhibitori ai PDE-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil): administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică
  • Digoxina, warfarina, fenitoina, indometacina: doxazosina nu influenţează legarea acestora de proteinele plasmatice (fără interacţiune semnificativă)
  • Diuretice tiazidice, furosemid, beta-blocante adrenergice, antibiotice, antidiabetice orale, uricozurice, anticoagulante: nu au fost observate reacţii adverse la tratamentul concomitent
  • Inhibitori puternici ai CYP 3A4 (claritromicină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicină, voriconazol): este necesară prudenţă la administrarea concomitentă

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Hipertensiune arterială: doza uzuală 4 mg doxazosină o dată pe zi; la nevoie, după 4 săptămâni, doza poate fi crescută până la 8 mg o dată pe zi. HBP: doza uzuală 4 mg doxazosină o dată pe zi; la nevoie, doza poate fi crescută până la 8 mg o dată pe zi. Doza maximă zilnică recomandată este de 8 mg doxazosină, într-o singură priză. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, fără a fi mestecate, zdrobite sau sfărâmate.
Copil
Siguranţa şi eficacitatea administrării la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Varstnic
Aceeaşi doză ca la adulţi: doza uzuală 4 mg doxazosină o dată pe zi; la nevoie poate fi crescută până la 8 mg o dată pe zi.
Insuficienta renala
La pacienţii cu insuficienţă renală nu s-au observat modificări ale parametrilor farmacocinetici ai doxazosinei; doza recomandată este cea obişnuită.
Insuficienta hepatica
Administrare cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu se recomandă administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există date adecvate referitoare la utilizarea la femei gravide. În studiile la animale, la doze foarte mari (aproximativ 300 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om) a fost observată o reducere a supravieţuirii fetale. Doxazosina trebuie administrată în sarcină doar după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Alaptare
S-a demonstrat că excreţia doxazosinei în laptele matern este foarte scăzută (doza relativă la sugar mai mică de 1%), dar la om nu sunt date suficiente. Nu poate fi exclus riscul la nou-născut sau la copil; doxazosina trebuie administrată în alăptare numai dacă medicul consideră că beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial.
Condus vehicule
Doxazosina poate afecta capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje, în special la începutul tratamentului.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_1245_11.12.08.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.