Duloxetină

• Tratamentul tulburarii depresive majore (la adulti)
• Tratamentul durerii din neuropatia diabetica periferica (la adulti)
• Tratamentul tulburarii de anxietate generalizata (la adulti)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la duloxetina sau la oricare dintre excipienti
• Utilizarea concomitenta cu inhibitorii neselectivi, ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO)
• Boli hepatice care determina insuficienta hepatica
• Asocierea cu fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina (inhibitori puternici ai CYP1A2)
• Insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 ml/min)
• Initierea tratamentului la pacienti cu hipertensiune arteriala necontrolata (risc de criza hipertensiva)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori ireversibili neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO): contraindicat - risc de sindrom serotoninergic; se respecta minim 14 zile de la oprirea IMAO si minim 5 zile de la oprirea duloxetinei inainte de IMAO
• IMAO selectivi reversibili (moclobemida) si linezolid: asocierea nu este recomandata
• Inhibitori puternici ai CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina): contraindicat - cresc concentratiile plasmatice ale duloxetinei
• Medicamente cu actiune centrala (alcool etilic, benzodiazepine, morfinomimetice, antipsihotice, fenobarbital, antihistaminice sedative): prudenta
• Medicamente serotoninergice (ISRS, IRSN, antidepresive triciclice precum clomipramina/amitriptilina, sunatoarea/Hypericum perforatum, triptani, buprenorfina, tramadol, petidina, triptofan): prudenta - risc de sindrom serotoninergic
• Medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidona, antidepresive triciclice - nortriptilina, amitriptilina, imipramina; substante cu index terapeutic ingust: flecainida, propafenona, metoprolol): prudenta, duloxetina este inhibitor moderat al CYP2D6
• Anticoagulante orale (warfarina) si antiagregante plachetare: prudenta - risc crescut de sangerare, cresteri ale INR
• Fumatul (inductor CYP1A2): scade concentratia plasmatica a duloxetinei cu aproape 50%

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Tulburare depresiva majora: doza initiala si de intretinere 60 mg o data pe zi (cu sau fara alimente); maxim evaluat 120 mg/zi. Tulburare de anxietate generalizata: doza initiala 30 mg o data pe zi, se poate creste la 60 mg (uzuala), pana la 90-120 mg/zi la raspuns insuficient. Neuropatie diabetica periferica: doza initiala si de intretinere 60 mg o data pe zi, maxim 120 mg/zi divizat. Intreruperea se face treptat, pe parcursul a cel putin 1-2 saptamani.

Copil

Nu este recomandata: nu trebuie utilizata pentru depresia majora la copii si adolescenti sub 18 ani (probleme de siguranta si eficacitate). Siguranta si eficacitatea in anxietatea generalizata (7-17 ani) nu au fost stabilite; in neuropatia diabetica nu a fost studiata.

Varstnic

Nu se recomanda ajustarea dozei doar pe baza varstei; este necesara prudenta, in special la doza de 120 mg/zi (date limitate).

Insuficienta renala

Insuficienta usoara sau moderata (clearance creatinina 30-80 ml/min): nu este necesara ajustarea dozei. Insuficienta severa (sub 30 ml/min): contraindicat.

Insuficienta hepatica

Contraindicat la pacientii cu boli hepatice care determina insuficienta hepatica.

Sarcina

A se utiliza in sarcina numai daca beneficiul potential justifica riscul pentru fat. Studiile la animale au evidentiat toxicitate reproductiva. Expunerea in sarcina avansata (de la saptamana 20) a fost asociata cu risc crescut de nastere prematura; expunerea cu mai putin de o luna inainte de nastere - risc crescut de hemoragie postpartum. Risc potential de hipertensiune arteriala pulmonara persistenta la nou-nascut (HAPPN). La nou-nascut pot aparea simptome de intrerupere (hipotonie, tremor, agitatie, dificultati de hranire, detresa respiratorie, convulsii). Femeile trebuie sa anunte medicul daca raman gravide.

Alaptare

Nu este recomandata utilizarea in cursul alaptarii; duloxetina se elimina foarte putin in laptele uman (aproximativ 0,14% din doza materna la sugar), dar siguranta la sugari nu este cunoscuta.

Condus vehicule

Nu au fost efectuate studii. Utilizarea se poate asocia cu sedare si ameteli; pacientii care prezinta sedare sau ameteli trebuie sa evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.