Dupilumab

• Dermatita atopica moderata pana la severa la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste, care sunt candidati pentru terapie sistemica
• Dermatita atopica severa la copii cu varsta intre 6 luni si 11 ani, care sunt candidati pentru terapie sistemica
• Astm sever cu inflamatie de tip 2, ca tratament de intretinere adaugat, la adulti si adolescenti de 12 ani si peste insuficient controlati
• Astm sever cu inflamatie de tip 2 la copii cu varsta intre 6 si 11 ani insuficient controlati
• Rinosinuzita cronica cu polipoza nazala (polipi nazali) severa la adulti insuficient controlati, ca tratament adaugat corticoterapiei nazale
• Prurigo nodular (nodular prurigo) moderat pana la sever la adulti candidati pentru terapie sistemica
• Esofagita eozinofilica la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 1 an si peste, cu greutate de minimum 15 kg
• Boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC) necontrolata la adulti, cu numar crescut de eozinofile in sange, ca tratament de intretinere adaugat
• Urticarie cronica spontana la pacienti de 12 ani si peste care raman necontrolati sub tratament cu antihistaminice H1

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa dupilumab sau la oricare dintre excipientii produsului

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Vaccinurile vii si vii atenuate: administrarea concomitenta cu dupilumab trebuie evitata, deoarece siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite
• Vaccinurile inactivate (neviabile): pot fi administrate concomitent, raspunsul in anticorpi fiind similar cu al placebo
• Nu s-au observat efecte relevante clinic ale dupilumab asupra enzimelor hepatice CYP450 (CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, CYP2C9), deci nu sunt necesare ajustari pentru medicamentele metabolizate de aceste enzime

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Dermatita atopica: doza initiala de 600 mg (doua injectii a cate 300 mg), apoi 300 mg la fiecare doua saptamani. Regimurile variaza in functie de indicatie (astm, polipoza nazala, prurigo nodular, esofagita eozinofilica, BPOC, urticarie). Se administreaza prin injectie subcutanata.

Copil

Doza depinde de varsta si greutate. Adolescenti 12-17 ani cu dermatita atopica: sub 60 kg - 400 mg initial apoi 200 mg la doua saptamani; peste 60 kg - schema adultului. Copii 6-11 ani: doze initiale de 300-600 mg, apoi intretinere la 2-4 saptamani. Copii 6 luni-5 ani: 200 mg sau 300 mg la fiecare 4 saptamani, in functie de greutate.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii de 65 de ani si peste

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta renala usoara sau moderata. Date foarte limitate in insuficienta renala severa

Insuficienta hepatica

Nu sunt disponibile date la pacientii cu insuficienta hepatica

Sarcina

Dupixent trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca beneficiul potential justifica riscul potential pentru fat

Alaptare

Nu se cunoaste daca dupilumab se excreta in laptele matern sau daca este absorbit dupa ingestie. Trebuie cantarite beneficiile alaptarii pentru copil fata de beneficiile tratamentului pentru mama

Condus vehicule

Dupilumab nu are influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje