Edoxaban

• Prevenirea accidentului vascular cerebral si a emboliei sistemice la pacienti adulti cu fibrilatie atriala non-valvulara (FANV) cu unul sau mai multi factori de risc, cum sunt insuficienta cardiaca congestiva, hipertensiune arteriala, varsta ≥ 75 de ani, diabet zaharat, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu (AIT) in antecedente.
• Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) si al emboliei pulmonare (EP).
• Prevenirea TVP si EP recurente la adulti.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
• Sangerare activa, semnificativa din punct de vedere clinic.
• Afectiuni hepatice asociate cu coagulopatie si risc de sangerare relevant din punct de vedere clinic.
• Leziune sau afectiune considerata a avea un risc semnificativ de sangerare majora (ulceratie gastro-intestinala curenta sau recenta, neoplasm cu risc crescut de sangerare, leziune recenta la nivelul creierului sau maduvei spinarii, interventie chirurgicala recenta cerebrala/spinala/oftalmica, hemoragie intracraniana recenta, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformatii arterio-venoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare intraspinale sau intracerebrale majore).
• Hipertensiune arteriala severa necontrolata.
• Tratament concomitent cu orice alte anticoagulante (HNF, HGMM, fondaparina, warfarina, dabigatran etexilat, rivaroxaban, apixaban etc.), exceptand situatiile specifice de schimbare a tratamentului anticoagulant oral sau cand HNF este administrata la dozele necesare pentru a mentine deschis un cateter venos central sau arterial.
• Sarcina.
• Alaptare.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ciclosporina (inhibitor gp P): creste ASC edoxaban cu 73% si Cmax cu 74%; se impune reducerea dozei la 30 mg o data pe zi.
• Dronedarona (inhibitor gp P): creste ASC edoxaban cu 85% si Cmax cu 46%; se impune reducerea dozei la 30 mg o data pe zi.
• Eritromicina (inhibitor gp P): creste ASC edoxaban cu 85% si Cmax cu 68%; se impune reducerea dozei la 30 mg o data pe zi.
• Ketoconazol (inhibitor gp P): creste ASC edoxaban cu 87% si Cmax cu 89%; se impune reducerea dozei la 30 mg o data pe zi.
• Chinidina (inhibitor gp P): creste ASC edoxaban cu 77% si Cmax cu 85%; nu se impune reducerea dozei (60 mg o data pe zi).
• Verapamil (inhibitor gp P): creste ASC si Cmax edoxaban cu aproximativ 53%; nu se impune reducerea dozei (60 mg o data pe zi); edoxabanul scade Cmax si ASC verapamilului cu 14% si, respectiv, 16%.
• Amiodarona (inhibitor gp P): creste ASC edoxaban cu 40% si Cmax cu 66%; nu se impune reducerea dozei (60 mg o data pe zi).
• Claritromicina (inhibitor gp P): creste ASC edoxaban cu aproximativ 53% si Cmax cu 27%; nu se impune reducerea dozei (60 mg o data pe zi).
• Rifampicina (inductor gp P): scade ASC si scurteaza timpul de injumatatire al edoxabanului; utilizare cu precautie.
• Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, sunatoare (inductori gp P): pot scadea concentratiile plasmatice ale edoxabanului; utilizare cu precautie.
• Digoxina (substrat gp P): edoxabanul creste Cmax digoxinei cu 28% fara efect semnificativ asupra ASC; nu este necesara modificarea dozei.
• Acid acetilsalicilic 325 mg: creste Cmax si ASC edoxaban cu 35% si, respectiv, 32%; creste timpul de sangerare; administrarea cronica a dozelor mari nu este recomandata.
• Acid acetilsalicilic ≤100 mg/zi: nu afecteaza expunerea maxima sau totala la edoxaban; poate fi administrat concomitent.
• Naproxen (AINS): creste timpul de sangerare; nu afecteaza Cmax si ASC edoxaban; utilizarea cronica nu este recomandata.
• Anticoagulante (HNF, HGMM, AVK, dabigatran, rivaroxaban, apixaban): administrarea concomitenta este contraindicata din cauza riscului crescut de sangerare.
• Inhibitori ai trombocitelor P2Y12 (clopidogrel): cresc riscul de sangerare relevant clinic.
• ISRS/IRSN: pot creste riscul de sangerare din cauza efectului asupra trombocitelor.
• Inhibitori ai proteazei HIV (inhibitori gp P): utilizarea concomitenta nu a fost studiata.

Sarcina

Contraindicat in timpul sarcinii. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Exista risc intrinsec de sangerare si edoxabanul trece in placenta. Femeile la varsta fertila trebuie sa evite sarcina in timpul tratamentului.

Alaptare

Contraindicat in timpul alaptarii. Datele de la animale indica eliminarea edoxabanului in laptele matern. Trebuie luata decizia de a intrerupe alaptarea sau tratamentul.

Condus vehicule

Edoxaban nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.