Emtricitabină + tenofovir + alafenamida

• Tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane tip 1 (HIV-1) la adulti si adolescenti (cu varsta de cel putin 12 ani si greutate de minimum 35 kg), in asociere cu alte medicamente antiretrovirale.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substantele active (emtricitabina, tenofovir alafenamida) sau la oricare dintre excipientii medicamentului.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nu se recomanda asocierea cu unele medicamente antiepileptice: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (reduc concentratia tenofovirului si pot duce la pierderea efectului si aparitia rezistentei).
• Nu se recomanda asocierea cu antimicobacteriene (rifampicina, rifabutina, rifapentina), care scad concentratia tenofovirului alafenamid.
• Nu se recomanda asocierea cu sunatoare (Hypericum perforatum / St. John's wort).
• Nu se recomanda asocierea cu inhibitori de proteaza HIV altii decat atazanavir, lopinavir sau darunavir.
• Nu se administreaza concomitent cu medicamente ce contin tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina sau adefovir dipivoxil.
• Medicamentele care inhiba puternic proteinele P-gp si BCRP (de exemplu cobicistat, ritonavir, ciclosporina, ketoconazol, itraconazol) cresc concentratia tenofovirului alafenamid.
• Medicamentele eliminate prin secretie tubulara renala sau care reduc functia renala pot creste concentratia emtricitabinei.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat pe zi, cu sau fara alimente. Concentratia se alege dupa al treilea medicament antiretroviral din schema: Descovy 200/10 mg cu atazanavir + ritonavir sau cobicistat, darunavir + ritonavir sau cobicistat, lopinavir + ritonavir; Descovy 200/25 mg cu dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapina, rilpivirina sau raltegravir. Se recomanda ca comprimatul sa nu fie mestecat sau sfaramat din cauza gustului amar; daca nu poate fi inghitit intreg, poate fi impartit in doua si ambele jumatati luate imediat una dupa alta.

Copil

Adolescenti cu varsta de cel putin 12 ani si greutate de minimum 35 kg: aceeasi doza ca la adulti. Siguranta si eficacitatea la copii sub 12 ani sau sub 35 kg nu au fost stabilite.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei la clearance al creatininei de cel putin 30 ml/min. Se intrerupe daca acesta scade sub 30 ml/min in timpul tratamentului. La boala renala in stadiu terminal (sub 15 ml/min) cu hemodializa cronica: se evita in general, dar poate fi folosit daca beneficiul depaseste riscul, administrat dupa sedinta de dializa. Se evita la valori intre 15 si 30 ml/min sau sub 15 ml/min fara hemodializa.

Insuficienta hepatica

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica.

Sarcina

Datele la femeile gravide sunt limitate (in special pentru tenofovir alafenamida). Se foloseste in timpul sarcinii doar daca beneficiul potential justifica riscul potential pentru fat.

Alaptare

Nu trebuie folosit in timpul alaptarii. In plus, pentru a evita transmiterea HIV la copil, se recomanda ca femeile care traiesc cu HIV sa nu isi alapteze copiii.

Condus vehicule

Poate avea o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pacientii trebuie informati ca s-au raportat ameteli in timpul tratamentului.