Enalapril
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ENALAPRILUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Enap, Renitec
C09AA02Sistem cardiovascular
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
Forma: Tableta / comprimat · comprimat 5 mg · comprimat 10 mg · comprimat 20 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru comprimat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- tratamentul hipertensiunii arteriale
- tratamentul insuficientei cardiace simptomatice
- preventia insuficientei cardiace simptomatice la pacientii cu disfunctie ventriculara stanga asimptomatica (fractia de ejectie ≤35%)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m2)
- hipersensibilitate la enalapril, la oricare dintre excipienti sau la alti inhibitori ai ECA
- antecedente de edem angioneurotic dupa tratament cu inhibitori ai ECA
- angioedem ereditar sau idiopatic
- trimestrul al doilea si al treilea de sarcina
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- vedere incetosata
- ameteli
- tuse
- greata
- astenie
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- cefalee
- depresie
- dureri precordiale
- tulburari de ritm
- angina pectorala
- tahicardie
- hipotensiune arteriala (inclusiv hipotensiune arteriala ortostatica)
- sincopa
- dispnee
- diaree
- durere abdominala
- tulburari ale gustului
- hipersensibilitate/edem angioneurotic – edem angioneurotic al fetei, extremitatilor, buzelor, limbii, glotei si/sau laringelui
- hiperkaliemie
- cresterea creatininei serice
- fatigabilitate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- hipoglicemie
- confuzie
- somnolenta
- insomnie
- nervozitate
- parestezii
- vertij
- infarct miocardic sau accident vascular cerebral, posibil secundar hipotensiunii arteriale semnificative la pacientii cu risc crescut
- rinoree
- durere faringiana
- disfonie
- bronhospasm/astm bronsic
- ileus
- pancreatita
- varsaturi
- dispepsie
- constipatie
- anorexie
- iritatie gastrica
- uscaciunea gurii
- ulcer peptic
- diaforeza
- prurit
- urticarie
- alopecie
- disfunctie renala
- insuficienta renala
- proteinurie
- impotenta
- crampe musculare
- roseata
- tinitus
- stare generala de rau
- febra
- cresterea ureei sanguine
- hiponatremie
- anemie (inclusiv aplastica si hemolitica)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- neutropenie
- scaderea hemoglobinei
- scaderea hematocritului
- trombocitopenie
- agranulocitoza
- deprimare a maduvei osoase
- pancitopenie
- limfadenopatie
- boala autoimuna
- tulburari ale somnului
- vise anormale
- fenomen Raynaud
- infiltrate pulmonare
- rinita
- alveolita alergica/pneumonie eozinofilica
- stomatita/afte
- glosita
- insuficienta hepatica
- hepatita – fie hepatocelulara fie colestatica
- hepatita inclusiv necroza
- colestaza (inclusiv icter)
- sindrom Stevens-Johnson
- necroliza epidermica toxica
- pemfigus
- dermatita exfoliativa
- eritrodermie
- eritem polimorf
- oligurie
- ginecomastie
- cresterea valorilor serice ale enzimelor hepatice
- cresterea bilirubinei serice
Foarte rar (<1/10000)
- angioedem al intestinului
Frecventa necunoscuta
- sindrom de secretie inadecvata de hormon antidiuretic (SIADH)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Aliskiren: contraindicat la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala; risc crescut de hipotensiune arteriala, hiperkaliemie si diminuare a functiei renale
- Blocanti ai receptorilor angiotensinei II: blocarea dubla a SRAA asociata cu risc crescut de hipotensiune arteriala, hiperkaliemie si afectare renala acuta
- Alte antihipertensive: cresterea efectului hipotensor al enalaprilului
- Nitroglicerina sau alti nitrati/vasodilatatoare: scaderea suplimentara a tensiunii arteriale
- Diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren, amilorid): cresteri marcate ale kaliemiei
- Suplimente de potasiu si substituenti de sare care contin potasiu: cresteri marcate ale kaliemiei
- Diuretice tiazidice sau de ansa: risc de depletie volemica si hipotensiune arteriala la initierea tratamentului cu enalapril
- Litiu: cresterea reversibila a concentratiei serice de litiu si toxicitatii; asocierea nu se recomanda
- Antidepresive triciclice/antipsihotice/anestezice/narcotice: scadere mai accentuata a tensiunii arteriale
- AINS (inclusiv inhibitori de COX-2): scaderea efectului antihipertensiv, efect aditiv asupra cresterii kaliemiei, deteriorarea functiei renale, risc de insuficienta renala acuta
- Simpatomimetice: scaderea efectului antihipertensiv al inhibitorilor ECA
- Antidiabetice orale/insulina: efect crescut de scadere a glicemiei cu risc de hipoglicemie
- Alcool etilic: cresterea efectului hipotensiv
- Acid acetilsalicilic (doze cardiologice): poate fi administrat concomitent in conditii de siguranta
- Trombolitice: pot fi administrate concomitent in conditii de siguranta
- Beta-blocante: pot fi administrate concomitent in conditii de siguranta
- Saruri de aur injectabile (aurotiomalat de sodiu): reactii nitritoide (eritem facial, greata, varsaturi, hipotensiune arteriala)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza initiala 5-20 mg o data pe zi; in hipertensiunea usoara 5-10 mg/zi; doza uzuala de intretinere 20 mg/zi; doza maxima 40 mg/zi. Insuficienta cardiaca/disfunctie ventriculara stanga asimptomatica: doza initiala 2,5 mg o data pe zi sub supraveghere medicala stricta; crestere treptata in 2-4 saptamani pana la doza de intretinere de 20 mg/zi administrata o data sau in doua prize; doza maxima 40 mg/zi in doua doze divizate.
- Copil
- La pacientii hipertensivi care nu pot inghiti comprimatele: doza initiala 2,5 mg/zi la cei cu greutate 20-50 kg si 5 mg/zi la cei cu greutate >50 kg, administrata o data pe zi; doza maxima 20 mg/zi la cei cu 20-50 kg si 40 mg/zi la cei cu >50 kg. Nu se recomanda la nou-nascuti, copii si adolescenti cu RFG <30 ml/min/1,73 m2. Nu se recomanda pentru alte indicatii decat hipertensiunea arteriala.
- Varstnic
- Doza trebuie sa fie in conformitate cu functia renala a pacientului varstnic.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala usoara (ClCr <80 - >30 ml/min): doza initiala 5-10 mg/zi; insuficienta renala moderata (ClCr <30 - >10 ml/min): doza initiala 2,5-5 mg/zi; insuficienta renala severa (ClCr <10 ml/min): doza initiala 2,5 mg/zi. Pacienti dializati: 2,5 mg in zilele de dializa; dozele in zilele fara dializa se ajusteaza in functie de raspunsul tensiunii arteriale. Intervalele intre prize trebuie crescute si/sau dozele scazute.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea inhibitorilor ECA nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea in trimestrul al doilea si al treilea este contraindicata. La diagnosticarea sarcinii tratamentul trebuie intrerupt imediat si, daca este adecvat, se incepe un tratament alternativ.
- Alaptare
- Utilizarea enalapril in timpul alaptarii nu este recomandata la prematuri si in primele saptamani dupa nastere. La sugarii mai mari, utilizarea de catre mamele care alapteaza poate fi luata in considerare daca tratamentul este necesar pentru mama, cu supravegherea copilului pentru orice reactie adversa.
- Condus vehicule
- Trebuie luat in considerare faptul ca poate sa apara ocazional ameteala sau oboseala.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.