Enalapril

RCP ANMDMR

DCI oficial: ENALAPRILUM

Cunoscut si ca: Enap, Renitec

C09AA02Sistem cardiovascular

Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari

Indicatii terapeutice

  • tratamentul hipertensiunii arteriale
  • tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice
  • prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică (fracţia de ejecţie ≤35%)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2)
  • hipersensibilitate la enalapril, la oricare dintre excipienţi sau la alţi inhibitori ai ECA
  • antecedente de edem angioneurotic după tratament cu inhibitori ai ECA
  • angioedem ereditar sau idiopatic
  • trimestrul al doilea şi al treilea de sarcină

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • vedere înceţoşată
  • ameţeli
  • tuse
  • greaţă
  • astenie

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • cefalee
  • depresie
  • dureri precordiale
  • tulburări de ritm
  • angină pectorală
  • tahicardie
  • hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiune arterială ortostatică)
  • sincopă
  • dispnee
  • diaree
  • durere abdominală
  • tulburări ale gustului
  • hipersensibilitate/edem angioneurotic – edem angioneurotic al feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui
  • hiperkaliemie
  • creşterea creatininei serice
  • fatigabilitate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • hipoglicemie
  • confuzie
  • somnolenţă
  • insomnie
  • nervozitate
  • parestezii
  • vertij
  • infarct miocardic sau accident vascular cerebral, posibil secundar hipotensiunii arteriale semnificative la pacienţii cu risc crescut
  • rinoree
  • durere faringiană
  • disfonie
  • bronhospasm/astm bronşic
  • ileus
  • pancreatită
  • vărsături
  • dispepsie
  • constipaţie
  • anorexie
  • iritaţie gastrică
  • uscăciunea gurii
  • ulcer peptic
  • diaforeză
  • prurit
  • urticarie
  • alopecie
  • disfuncţie renală
  • insuficienţă renală
  • proteinurie
  • impotenţă
  • crampe musculare
  • roşeaţă
  • tinitus
  • stare generală de rău
  • febră
  • creşterea ureei sanguine
  • hiponatremie
  • anemie (inclusiv aplastică şi hemolitică)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • neutropenie
  • scăderea hemoglobinei
  • scăderea hematocritului
  • trombocitopenie
  • agranulocitoză
  • deprimare a măduvei osoase
  • pancitopenie
  • limfadenopatie
  • boală autoimună
  • tulburări ale somnului
  • vise anormale
  • fenomen Raynaud
  • infiltrate pulmonare
  • rinită
  • alveolită alergică/pneumonie eozinofilică
  • stomatită/afte
  • glosită
  • insuficienţă hepatică
  • hepatită – fie hepatocelulară fie colestatică
  • hepatită inclusiv necroză
  • colestază (inclusiv icter)
  • sindrom Stevens-Johnson
  • necroliză epidermică toxică
  • pemfigus
  • dermatită exfoliativă
  • eritrodermie
  • eritem polimorf
  • oligurie
  • ginecomastie
  • creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice
  • creşterea bilirubinei serice

Foarte rar (<1/10000)

  • angioedem al intestinului

Frecventa necunoscuta

  • sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Aliskiren: contraindicat la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală; risc crescut de hipotensiune arterială, hiperkaliemie şi diminuare a funcţiei renale
  • Blocanţi ai receptorilor angiotensinei II: blocarea dublă a SRAA asociată cu risc crescut de hipotensiune arterială, hiperkaliemie şi afectare renală acută
  • Alte antihipertensive: creşterea efectului hipotensor al enalaprilului
  • Nitroglicerină sau alţi nitraţi/vasodilatatoare: scăderea suplimentară a tensiunii arteriale
  • Diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren, amilorid): creşteri marcate ale kaliemiei
  • Suplimente de potasiu şi substituenţi de sare care conţin potasiu: creşteri marcate ale kaliemiei
  • Diuretice tiazidice sau de ansă: risc de depleţie volemică şi hipotensiune arterială la iniţierea tratamentului cu enalapril
  • Litiu: creşterea reversibilă a concentraţiei serice de litiu şi toxicităţii; asocierea nu se recomandă
  • Antidepresive triciclice/antipsihotice/anestezice/narcotice: scădere mai accentuată a tensiunii arteriale
  • AINS (inclusiv inhibitori de COX-2): scăderea efectului antihipertensiv, efect aditiv asupra creşterii kaliemiei, deteriorarea funcţiei renale, risc de insuficienţă renală acută
  • Simpatomimetice: scăderea efectului antihipertensiv al inhibitorilor ECA
  • Antidiabetice orale/insulină: efect crescut de scădere a glicemiei cu risc de hipoglicemie
  • Alcool etilic: creşterea efectului hipotensiv
  • Acid acetilsalicilic (doze cardiologice): poate fi administrat concomitent în condiţii de siguranţă
  • Trombolitice: pot fi administrate concomitent în condiţii de siguranţă
  • Beta-blocante: pot fi administrate concomitent în condiţii de siguranţă
  • Săruri de aur injectabile (aurotiomalat de sodiu): reacţii nitritoide (eritem facial, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială)

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Hipertensiune arterială: doza iniţială 5-20 mg o dată pe zi; în hipertensiunea uşoară 5-10 mg/zi; doza uzuală de întreţinere 20 mg/zi; doza maximă 40 mg/zi. Insuficienţă cardiacă/disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică: doza iniţială 2,5 mg o dată pe zi sub supraveghere medicală strictă; creştere treptată în 2-4 săptămâni până la doza de întreţinere de 20 mg/zi administrată o dată sau în două prize; doza maximă 40 mg/zi în două doze divizate.
Copil
La pacienţii hipertensivi care nu pot înghiţi comprimatele: doza iniţială 2,5 mg/zi la cei cu greutate 20-50 kg şi 5 mg/zi la cei cu greutate >50 kg, administrată o dată pe zi; doza maximă 20 mg/zi la cei cu 20-50 kg şi 40 mg/zi la cei cu >50 kg. Nu se recomandă la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu RFG <30 ml/min/1,73 m2. Nu se recomandă pentru alte indicaţii decât hipertensiunea arterială.
Varstnic
Doza trebuie să fie în conformitate cu funcţia renală a pacientului vârstnic.
Insuficienta renala
Insuficienţă renală uşoară (ClCr <80 - >30 ml/min): doza iniţială 5-10 mg/zi; insuficienţă renală moderată (ClCr <30 - >10 ml/min): doza iniţială 2,5-5 mg/zi; insuficienţă renală severă (ClCr <10 ml/min): doza iniţială 2,5 mg/zi. Pacienţi dializaţi: 2,5 mg în zilele de dializă; dozele în zilele fără dializă se ajustează în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale. Intervalele între prize trebuie crescute şi/sau dozele scăzute.

Atentionari speciale

Sarcina
Utilizarea inhibitorilor ECA nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea în trimestrul al doilea şi al treilea este contraindicată. La diagnosticarea sarcinii tratamentul trebuie întrerupt imediat şi, dacă este adecvat, se începe un tratament alternativ.
Alaptare
Utilizarea enalapril în timpul alăptării nu este recomandată la prematuri şi în primele săptămâni după naştere. La sugarii mai mari, utilizarea de către mamele care alăptează poate fi luată în considerare dacă tratamentul este necesar pentru mamă, cu supravegherea copilului pentru orice reacţie adversă.
Condus vehicule
Trebuie luat în considerare faptul că poate să apară ocazional ameţeală sau oboseală.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12358_30.08.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.