Enoxaparină

• Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu risc moderat şi crescut, cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale, în special la cei cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale ortopedice sau generale, inclusiv intervenţii pentru neoplasm
• Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni medicale acute (cum sunt insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie, infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de tromboembolie venoasă
• Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi al emboliei pulmonare (EP), excluzând EP care este probabil să necesite terapie trombolitică sau intervenţie chirurgicală
• Prevenţia formării de trombi în circulaţia extracorporeală în timpul hemodializei
• Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI), în asociere cu acidul acetilsalicilic administrat oral
• Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (STEMI), inclusiv la pacienţii care trebuie trataţi medical sau cu intervenţie ulterioară de angioplastie coronariană percutană (PTCA)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
• Antecedente de trombocitopenie mediată imun, indusă de heparine (TIH), în ultimele 100 zile sau în prezenţa anticorpilor circulanţi
• Hemoragie activă semnificativă clinic şi afecţiuni cu risc crescut de hemoragie, inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent, ulcer gastro-intestinal, prezenţa neoplasmului malign cu risc crescut de sângerare, intervenţie chirurgicală recentă la nivel cerebral, spinal sau ocular, varice esofagiene diagnosticate sau suspectate, malformaţii arterio-venoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intraspinale sau intracerebrale
• Anestezie spinală sau epidurală sau anestezie loco-regională, atunci când enoxaparina sodică a fost utilizată în doză curativă în ultimele 24 ore

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Salicilaţi cu administrare sistemică, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii şi AINS, inclusiv ketorolac: risc crescut de sângerare - administrare concomitentă nerecomandată
• Alte medicamente trombolitice (alteplază, reteplază, streptokinază, tenecteplază, urokinază): risc crescut de sângerare - administrare concomitentă nerecomandată
• Alte anticoagulante: risc crescut de sângerare - administrare concomitentă nerecomandată
• Inhibitori ai agregării plachetare (acid acetilsalicilic în doză antiagregantă, clopidogrel, ticlopidină, antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa): risc de sângerare - administrare cu prudenţă
• Dextran 40: risc de sângerare - administrare cu prudenţă
• Glucocorticoizi administraţi sistemic: risc de sângerare - administrare cu prudenţă
• Medicamente care cresc kaliemia: pot determina hiperkaliemie - administrare concomitentă sub supraveghere clinică atentă şi monitorizare de laborator

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Profilaxia TEV la risc moderat (chirurgie): 2000 UI (20 mg) s.c. o dată pe zi, minimum 7-10 zile; iniţiere cu 2 ore preoperator. Profilaxia TEV la risc crescut (chirurgie): 4000 UI (40 mg) s.c. o dată pe zi, de preferat cu 12 ore preoperator; chirurgie ortopedică majoră: până la 5 săptămâni; chirurgie abdominală/pelvină pentru neoplasm: până la 4 săptămâni. Profilaxia TEV la afecţiuni medicale: 4000 UI (40 mg) s.c. o dată pe zi, 6-14 zile. Tratamentul TVP şi EP: 150 UI/kg (1,5 mg/kg) s.c. o dată pe zi SAU 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. de două ori pe zi, durată medie 10 zile. Hemodializă: 100 UI/kg (1 mg/kg) în linia arterială; la risc crescut de hemoragie: 50 UI/kg (abord dublu) sau 75 UI/kg (abord unic). Angină instabilă/NSTEMI: 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. la interval de 12 ore, în asociere cu acid acetilsalicilic, 2-8 zile. STEMI: bolus i.v. 3000 UI (30 mg) + 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c., ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. la interval de 12 ore (maximum 10000 UI pentru primele două doze s.c.), 8 zile sau până la externare.

Copil

Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.

Varstnic

Pentru toate indicaţiile, cu excepţia STEMI, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii vârstnici, cu excepţia cazului în care este afectată funcţia renală. Pentru STEMI la pacienţii cu vârsta ≥75 ani: fără bolus i.v. iniţial; 75 UI/kg (0,75 mg/kg) s.c. la interval de 12 ore (maximum 7500 UI pentru primele două doze s.c.), urmat de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) s.c. pentru dozele rămase. Se recomandă supraveghere clinică atentă şi poate fi luată în considerare scăderea dozei la pacienţii cu vârsta mai mare de 75 ani trataţi pentru STEMI.

Insuficienta renala

Insuficienţă renală severă (clearance creatinină 15-30 ml/min): profilaxia TEV: 2000 UI (20 mg) s.c. o dată pe zi; tratamentul TVP şi EP: 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. o dată pe zi; angină instabilă/NSTEMI: 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. o dată pe zi; STEMI sub 75 ani: bolus i.v. 3000 UI (30 mg) + 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c., ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. la interval de 24 ore; STEMI peste 75 ani: fără bolus i.v., 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. la interval de 24 ore. Insuficienţă renală moderată (clearance 30-50 ml/min) şi uşoară (clearance 50-80 ml/min): nu se recomandă ajustarea dozei, dar se recomandă monitorizare clinică atentă. Boală renală în stadiu terminal (clearance <15 ml/min): nerecomandat, cu excepţia hemodializei.

Insuficienta hepatica

Sunt disponibile date limitate. Se impun măsuri de precauţie. La pacienţii cu ciroză hepatică, ajustarea dozei bazată pe monitorizarea valorilor anti-Xa nu este fiabilă şi nu este recomandată.

Sarcina

Enoxaparina sodică trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă medicul a stabilit că este absolut necesar. La om, nu există dovezi că enoxaparina traversează bariera placentară în trimestrul II şi III; nu sunt disponibile informaţii pentru trimestrul I. Femeile gravide trebuie monitorizate cu atenţie pentru manifestări de sângerare sau anticoagulare pronunţată. Femeile gravide cu proteze valvulare cardiace au risc mai mare de tromboembolie. Dacă se planifică anestezie epidurală, se recomandă întreruperea tratamentului înainte.

Alaptare

La om, nu se cunoaşte dacă enoxaparina nemodificată se excretă în lapte. Este improbabil ca enoxaparina să se absoarbă oral. Clexane poate fi utilizat în timpul alăptării.

Condus vehicule

Enoxaparina sodică nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.