Epoetină alfa

• Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienta renala cronica la adulti, copii si adolescenti (1-18 ani) care efectueaza hemodializa si la pacientii adulti care efectueaza dializa peritoneala
• Tratamentul anemiei renale severe insotite de simptome clinice la adulti cu insuficienta renala care nu efectueaza inca dializa
• Tratamentul anemiei si reducerea necesarului de transfuzii la adulti carora li se administreaza chimioterapie pentru tumori solide, limfom malign sau mielom multiplu si care prezinta risc legat de transfuzii
• Stimularea producerii de sange autolog la adulti inclusi intr-un program de pre-donare, inaintea unei interventii chirurgicale elective majore care necesita cantitati mari de sange (numai in anemie moderata, Hb 10-13 g/dl)
• Reducerea expunerii la transfuzii de sange alogen la adulti fara deficit de fier, inaintea interventiilor chirurgicale ortopedice elective majore cu risc crescut de complicatii ale transfuziei (anemie moderata, Hb 10-13 g/dl, pierderi de sange 900-1800 ml)
• Tratamentul anemiei simptomatice (Hb sub sau egal cu 10 g/dl) la adulti cu sindroame mielodisplazice primare cu risc scazut sau intermediar 1, care au nivel seric scazut de eritropoetina (sub 200 mU/ml)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la epoetina alfa sau la oricare dintre excipienti
• Aplazie pura a seriei eritrocitare (APSE) aparuta dupa tratamentul cu orice eritropoetina
• Hipertensiune arteriala necontrolata
• Pacienti programati pentru interventie chirurgicala ortopedica electiva majora, care nu au participat la un program de pre-donare de sange autolog si care prezinta boala coronariana severa, boala arteriala periferica, boala carotidiana sau vasculara cerebrala, inclusiv infarct miocardic sau accident vascular cerebral recent
• Pacienti la care urmeaza interventii chirurgicale si care, indiferent de motiv, nu pot primi profilaxie antitrombotica adecvata
• Respectarea tuturor contraindicatiilor asociate programelor de pre-donare de sange autolog, la pacientii tratati suplimentar cu epoetina alfa in acest context

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nu exista dovezi ca epoetina alfa modifica metabolizarea altor medicamente
• Medicamentele care scad eritropoieza pot scadea raspunsul la epoetina alfa
• Ciclosporina se leaga de hematii, existand potential de interactiune; la administrarea concomitenta trebuie monitorizate concentratiile sanguine si ajustata doza de ciclosporina daca creste hematocritul
• Nu s-a evidentiat interactiune cu factorul de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF) sau granulocite-macrofage (GM-CSF)
• Administrarea concomitenta subcutanata de epoetina alfa cu trastuzumab nu a modificat farmacocinetica trastuzumabului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Insuficienta renala cronica: interval tinta al hemoglobinei 10-12 g/dl, fara a depasi constant 12 g/dl. Hemodializa (de preferinta intravenos): faza de corectie doza initiala 50 UI/kg de 3 ori pe saptamana, ajustare cu 25 UI/kg de 3 ori pe saptamana. Dializa peritoneala: doza initiala 50 UI/kg de 2 ori pe saptamana. Anemie indusa de chimioterapie: doza initiala 150 UI/kg subcutanat de 3 ori pe saptamana (ca alternativa 450 UI/kg o data pe saptamana). Se evita cresterea hemoglobinei cu peste 2 g/dl in 4 saptamani. Trebuie asigurate depozite adecvate de fier.

Copil

Insuficienta renala cronica (1-18 ani) in hemodializa (intravenos): doza initiala 50 UI/kg de 3 ori pe saptamana. Copiii sub 30 kg necesita in general doze de intretinere mai mari. Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu IRC inainte de initierea dializei sau in dializa peritoneala, la copiii cu anemie indusa de chimioterapie si la copiii in context chirurgical.

Insuficienta renala

Reprezinta o indicatie principala; dozele se ajusteaza dupa raspunsul hemoglobinei conform schemelor de mai sus, cu monitorizare atenta si mentinerea Hb la 10-12 g/dl.

Insuficienta hepatica

A se utiliza cu prudenta la pacientii cu insuficienta hepatica cronica; siguranta la pacientii cu alterarea functiei hepatice nu a fost stabilita.

Sarcina

Datele la femeile gravide sunt inexistente sau limitate; studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra reproducerii. Se utilizeaza in timpul sarcinii numai daca beneficiul potential depaseste riscul pentru fat. Nu este recomandata la gravidele programate pentru interventie chirurgicala si incluse in program de pre-donare de sange autolog.

Alaptare

Nu se cunoaste daca epoetina alfa exogena se excreta in laptele uman; nu se poate exclude un risc pentru sugar. Se utilizeaza cu prudenta; trebuie decis fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului. Nu este recomandata la femeile care alapteaza si sunt incluse in program de pre-donare de sange autolog.

Condus vehicule

Nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.