Epoetină beta
RCP ANMDMRDCI oficial: EPOETINUM BETA
Cunoscut si ca: NeoRecormon, Recormon
B03XA01Sange si organe hematopoietice
Antianemic (alte preparate antianemice) - eritropoietina umana recombinanta care stimuleaza productia de globule rosii
Forma: Injectabil · 2 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficientei renale cronice la adulti si copii
- Prevenirea anemiei prematuritatii la sugarii cu greutate la nastere intre 750 si 1500 g si varsta gestationala sub 34 de saptamani
- Tratamentul anemiei simptomatice la pacientii adulti cu tumori maligne non-mieloide care primesc chimioterapie
- Cresterea cantitatii de sange autolog recoltat la pacientii inclusi intr-un program de predonare (autotransfuzie)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa (epoetin beta) sau la oricare dintre excipienti
- Hipertensiune arteriala slab controlata
Relative
- In indicatia de crestere a cantitatii de sange autolog: infarct miocardic sau accident vascular cerebral in luna precedenta tratamentului
- In indicatia de crestere a cantitatii de sange autolog: angina pectorala instabila
- In indicatia de crestere a cantitatii de sange autolog: risc crescut de tromboza venoasa profunda, cum ar fi antecedente de boala tromboembolica venoasa
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Scaderea valorilor feritinei serice (la sugarii prematuri)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hipertensiune arteriala (crestere a tensiunii sau agravarea unei hipertensiuni existente)
- Cefalee (dureri de cap)
- Evenimente tromboembolice (la pacientii cu cancer)
- Accident vascular cerebral
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Criza hipertensiva (cu simptome de tip encefalopatie: dureri de cap, confuzie, tulburari senzitivo-motorii pana la convulsii)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Tromboza de sunt / fistula arteriovenoasa (la pacientii dializati)
- Reactii cutanate legate de tratament: eruptii cutanate, prurit (mancarime), urticarie sau reactii la locul injectarii
Foarte rar (<1/10000)
- Trombocitoza (numar crescut de trombocite)
- Reactii anafilactoide (reactii alergice severe)
- Simptome pseudogripale (febra, frisoane, cefalee, dureri la nivelul membrelor, stare de rau, dureri osoase), in special la inceputul tratamentului
Frecventa necunoscuta
- Aplazie eritrocitara pura mediata de anticorpi neutralizanti anti-eritropoietina (PRCA); daca este diagnosticata, tratamentul trebuie oprit si pacientul nu trebuie trecut pe alta proteina eritropoietica
- Reactii cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica (pot pune viata in pericol sau pot fi fatale)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Rezultatele clinice de pana acum nu indica nicio interactiune a epoetinei beta cu alte medicamente
- In studii pe animale, epoetina beta nu a crescut mielotoxicitatea medicamentelor citostatice precum etopozida, cisplatina, ciclofosfamida si fluorouracil
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Anemia din insuficienta renala cronica: administrare subcutanata sau intravenoasa pentru a creste hemoglobina la maxim 12 g/dl. Faza de corectie: subcutanat 3 x 20 UI/kg/saptamana, cu posibila crestere la fiecare 4 saptamani; intravenos 3 x 40 UI/kg/saptamana. Doza maxima 720 UI/kg/saptamana. Faza de intretinere: se reduce la jumatate din doza anterioara, pentru a mentine Hb intre 10 si 12 g/dl. Anemia din chimioterapie: subcutanat, doza initiala 30000 UI/saptamana (aprox. 450 UI/kg/saptamana), maxim 60000 UI/saptamana. Autodonare: de doua ori pe saptamana timp de 4 saptamani, maxim 1600 UI/kg/saptamana intravenos sau 1200 UI/kg/saptamana subcutanat.
- Copil
- Anemia din insuficienta renala cronica: se urmeaza aceeasi schema ca la adult; in general, cu cat pacientul este mai mic, cu atat sunt necesare doze mai mari. Prevenirea anemiei prematuritatii: subcutanat 3 x 250 UI/kg corp/saptamana, durata recomandata a tratamentului 6 saptamani.
- Insuficienta renala
- Reprezinta indicatia principala a medicamentului (tratamentul anemiei din insuficienta renala cronica). La pacientii care nu sunt hemodializati este preferata calea subcutanata. La cei dializati, administrarea intravenoasa se face pe fistula arteriovenoasa, la sfarsitul dializei. Se recomanda prudenta la cresterea dozelor la pacientii cu raspuns slab.
- Insuficienta hepatica
- Nu se specifica o ajustare cifrata a dozei; NeoRecormon trebuie utilizat cu precautie in insuficienta hepatica cronica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date clinice privind sarcinile expuse la epoetin beta. Se recomanda prudenta la prescrierea la femeile gravide.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca epoetina beta se excreta in laptele matern. Decizia de a continua sau opri alaptarea ori tratamentul se ia cantarind beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru mama.
- Condus vehicule
- NeoRecormon nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.