Epoetină zeta

• Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficientei renale cronice la adulti si copii cu varsta intre 1 si 18 ani aflati in hemodializa, precum si la adulti in dializa peritoneala
• Tratamentul anemiei severe de origine renala insotite de simptome clinice la adulti cu insuficienta renala care nu sunt inca in dializa
• Tratamentul anemiei si reducerea nevoii de transfuzii la adulti care primesc chimioterapie pentru tumori solide, limfom malign sau mielom multiplu si care au risc de transfuzie
• La adulti inclusi intr-un program de predonare de sange autolog, pentru cresterea cantitatii de sange propriu recoltat (numai la pacienti cu anemie moderata, fara deficit de fier, cand este programata o interventie chirurgicala majora)
• La adulti fara deficit de fier, inaintea unei interventii ortopedice majore programate, cu risc crescut de complicatii transfuzionale, pentru reducerea expunerii la transfuzii de sange de la donatori
• Tratamentul anemiei simptomatice (hemoglobina sub sau egala cu 10 g/dl) la adulti cu sindroame mielodisplazice primare cu risc scazut sau intermediar-1, care au eritropoietina serica scazuta (sub 200 mUI/ml)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Pacienti care au dezvoltat aplazie eritrocitara pura (PRCA) dupa tratamentul cu orice eritropoietina - nu trebuie sa mai primeasca eritropoietina
• Hipertensiune arteriala necontrolata
• In cazul interventiei ortopedice majore programate, la pacientii care nu participa la un program de predonare autologa si care au boala vasculara severa coronariana, arteriala periferica, carotidiana sau cerebrala (inclusiv infarct miocardic sau accident vascular cerebral recent)
• Pacienti chirurgicali care, din orice motiv, nu pot primi tratament adecvat de prevenire a cheagurilor de sange (profilaxie antitrombotica)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nu exista dovezi ca tratamentul modifica metabolizarea altor medicamente
• Medicamentele care scad productia de globule rosii (eritropoieza) pot reduce raspunsul la epoetina zeta
• Ciclosporina: fiind legata de globulele rosii, exista posibilitatea unei interactiuni; la administrare concomitenta trebuie monitorizate concentratiile de ciclosporina si ajustata doza pe masura ce hematocritul creste
• Nu au fost evidentiate interactiuni cu G-CSF sau GM-CSF
• La femeile cu cancer mamar metastatic, administrarea concomitenta cu trastuzumab nu a influentat farmacocinetica trastuzumabului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Se administreaza subcutanat sau intravenos, in functie de indicatie. Insuficienta renala cronica (hemodializa): faza de corectie doza initiala 50 UI/kg de 3 ori pe saptamana, cu ajustari de 25 UI/kg; tinta hemoglobinei 10-12 g/dl. Anemie indusa de chimioterapie: doza initiala 150 UI/kg subcutanat de 3 ori pe saptamana sau 450 UI/kg subcutanat o data pe saptamana. Sindrom mielodisplazic: doza initiala 450 UI/kg (maximum 40.000 UI) subcutanat o data pe saptamana, cu minimum 5 zile intre doze. Interventie ortopedica majora: 600 UI/kg subcutanat saptamanal timp de 3 saptamani inainte si in ziua operatiei. Predonare autologa: 600 UI/kg intravenos de 2 ori pe saptamana, 3 saptamani. Se evita hemoglobina sustinuta peste 12 g/dl.

Copil

Anemie din insuficienta renala cronica la copii intre 1 si 18 ani in hemodializa: faza de corectie 50 UI/kg intravenos de 3 ori pe saptamana, ajustari de 25 UI/kg; tinta hemoglobinei 9,5-11 g/dl. Doza de mentinere in functie de greutate: sub 10 kg mediana 100 UI/kg (75-150), 10-30 kg mediana 75 UI/kg (60-150), peste 30 kg mediana 33 UI/kg (30-100), de 3 ori pe saptamana. Copiii sub 30 kg necesita de obicei doze mai mari. Siguranta si eficacitatea in chimioterapie si chirurgie la copii nu au fost stabilite.

Varstnic

Rezumatul caracteristicilor produsului nu prevede o schema de dozare speciala pentru varstnici; doza se stabileste individual, pe kg corp, ca la adulti.

Insuficienta renala

Insuficienta renala cronica este chiar una dintre indicatiile principale; dozele de mai sus (adult si copil) sunt specifice acestei situatii. La pacientii care nu sunt inca in dializa: faza de corectie 50 UI/kg de 3 ori pe saptamana, faza de mentinere pana la doza maxima de 150 UI/kg de 3 ori pe saptamana, 240 UI/kg o data pe saptamana (max. 20.000 UI) sau 480 UI/kg o data la 2 saptamani (max. 40.000 UI).

Insuficienta hepatica

Rezumatul caracteristicilor produsului nu prevede recomandari specifice de ajustare a dozei in insuficienta hepatica.

Sarcina

Datele privind utilizarea in sarcina sunt absente sau limitate. Studiile la animale au aratat toxicitate asupra reproducerii. De aceea se foloseste in sarcina doar daca beneficiul potential depaseste riscul pentru fat. Nu este recomandat la gravidele operate incluse in programe de predonare autologa.

Alaptare

Nu se stie daca epoetina zeta trece in laptele matern. Se foloseste cu precautie la femeile care alapteaza; se decide fie oprirea alaptarii, fie oprirea tratamentului, tinand cont de beneficiile fiecaruia. Nu este recomandat la femeile care alapteaza si sunt operate in cadrul unui program de predonare autologa.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii. Medicamentul nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.