Escitalopram
RCP ANMDMRDCI oficial: ESCITALOPRAMUM
Cunoscut si ca: Elicea, Cipralex, Estan, Serodeps, Lenuxin
N06AB10Sistem nervos
Antidepresive inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei
Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul episoadelor de depresie majoră
- Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie
- Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobia socială)
- Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
- Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
- Tratament concomitent cu inhibitorii neselectivi, ireversibili ai monoaminooxidazei (Inhibitori-MAO)
- Administrarea concomitentă cu inhibitori reversibili ai MAO-A (de exemplu, moclobemidă)
- Administrarea concomitentă cu inhibitori neselectivi reversibili ai MAO - linezolid
- Pacienţi diagnosticaţi cu interval QT prelungit sau cu sindrom de interval QT prelungit congenital
- Administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee
- Greaţă
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scădere a apetitului alimentar
- Creştere a apetitului alimentar
- Creştere în greutate
- Anxietate
- Nelinişte
- Vise anormale
- Scădere a libidoului
- Anorgasmie (femei)
- Insomnie
- Somnolenţă
- Ameţeli
- Parestezii
- Tremor
- Sinuzită
- Căscat
- Diaree
- Constipaţie
- Vărsături
- Xerostomie
- Creştere a sudoraţiei
- Artralgii
- Mialgii
- Tulburări de ejaculare (bărbaţi)
- Impotenţă (bărbaţi)
- Fatigabilitate
- Febră cu valori foarte mari
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Scădere în greutate
- Bruxism
- Agitaţie
- Nervozitate
- Atac de panică
- Stare de confuzie
- Tulburări ale gustului
- Tulburări de somn
- Sincopă
- Midriază
- Tulburări de vedere
- Tinitus
- Tahicardie
- Epistaxis
- Hemoragii gastro-intestinale (incluzând hemoragii rectale)
- Urticarie
- Alopecie
- Erupţii cutanate tranzitorii
- Prurit
- Metroragii (femei)
- Menometroragii (femei)
- Edeme
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reacţii anafilactice
- Agresivitate
- Depersonalizare
- Halucinaţii
- Sindrom serotoninergic
- Bradicardie
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Secreţie inadecvată de ADH
- Hiponatremie
- Anorexie
- Episod maniacal
- Ideaţie suicidară
- Comportament suicidar
- Diskinezie
- Tulburări de mişcare
- Convulsii
- Nelinişte psihomotorie/acatizie
- Prelungire a intervalului QT
- Aritmie ventriculară, incluzând torsada vârfurilor
- Hipotensiune arterială ortostatică
- Hepatită
- Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
- Echimoze
- Angioedem
- Retenţie urinară
- Galactoree
- Priapism (bărbaţi)
- Hemoragie postpartum
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- IMAO neselectivi ireversibili: risc de sindrom serotoninergic; contraindicat; tratamentul cu escitalopram poate fi început la 14 zile după oprirea IMAO ireversibil; este necesară o perioadă de cel puţin 7 zile după întreruperea escitalopramului înainte de a începe un IMAO neselectiv ireversibil
- Moclobemidă (IMAO-A reversibil selectiv): risc de sindrom serotoninergic; contraindicat
- Linezolid (inhibitor MAO neselectiv reversibil): contraindicat; dacă necesar, doze minime şi monitorizare atentă
- Selegilină (IMAO-B ireversibil selectiv): risc de sindrom serotoninergic; necesită precauţii; dozele până la 10 mg/zi prezintă siguranţă în asociere cu citalopram racemic
- Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa IA şi III, antipsihotice, antidepresive triciclice, unele antimicrobiene, antihistaminice): efect cumulativ de prelungire QT; contraindicat
- Opioide (inclusiv tramadol) şi triptani (inclusiv sumatriptan): risc de sindrom serotoninergic; necesită precauţii
- Medicamente care scad pragul convulsivant (antidepresive triciclice, ISRS, neuroleptice, mefloquină, bupropionă, tramadol): risc crescut de convulsii; necesită precauţii
- Litiu: intensificarea efectelor; necesită precauţii
- Triptofan: intensificarea efectelor; necesită precauţii
- Sunătoare (Hypericum perforatum): creşterea incidenţei reacţiilor adverse
- Anticoagulante orale: modificarea efectului anticoagulant; necesită supravegherea coagulării
- AINS: creşterea tendinţei de sângerare; necesită precauţii
- Medicamente care induc hipopotasemie/hipomagneziemie: risc crescut de aritmii maligne; necesită precauţii
- Omeprazol 30 mg o dată pe zi (inhibitor CYP2C19): creştere moderată (~50%) a concentraţiei plasmatice de escitalopram
- Cimetidină 400 mg de două ori pe zi (inhibitor enzimatic general): creştere moderată (~70%) a concentraţiei plasmatice de escitalopram; necesită precauţii şi posibilă ajustare a dozelor
- Inhibitori CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamină, lansoprazol, ticlopidină): creşterea concentraţiei plasmatice de escitalopram; necesită precauţii
- Flecainidă, propafenonă, metoprolol (substraturi CYP2D6 cu indice terapeutic îngust): escitalopramul inhibă CYP2D6; necesită precauţii şi ajustarea dozajului
- Desipramină, clomipramină, nortriptilină (antidepresive metabolizate de CYP2D6): escitalopramul inhibă CYP2D6; necesită precauţii
- Risperidonă, tioridazină, haloperidol (antipsihotice metabolizate de CYP2D6): escitalopramul inhibă CYP2D6; necesită precauţii
- Desipramină: administrarea concomitentă determină dublarea concentraţiilor plasmatice ale desipriminei
- Metoprolol: administrarea concomitentă determină dublarea concentraţiilor plasmatice ale metoprololului
- Medicamente metabolizate prin CYP2C19: escitalopramul poate determina uşoară inhibare a CYP2C19; necesită precauţii
- Alcool: nu se aşteaptă interacţiune farmacodinamică sau farmacocinetică, dar consumul de alcool nu este recomandat în cursul tratamentului
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Episoade de depresie majoră: 10 mg o dată pe zi, putând fi crescută la maximum 20 mg/zi; tratament cel puţin 6 luni după remisie. Tulburări de panică: doză iniţială 5 mg/zi în prima săptămână, apoi 10 mg/zi, putând fi crescută la maximum 20 mg/zi; tratament câteva luni. Tulburări de anxietate socială: 10 mg o dată pe zi, putând fi redusă la 5 mg sau crescută la maximum 20 mg/zi; tratament recomandat 12 săptămâni pentru consolidare, tratament pe termen lung 6 luni studiat. Tulburări de anxietate generalizată: 10 mg o dată pe zi, putând fi crescută la maximum 20 mg/zi; tratament pe termen lung studiat cel puţin 6 luni la 20 mg/zi. TOC: 10 mg o dată pe zi, putând fi crescută la maximum 20 mg/zi; tratament pe perioadă suficientă. Doza maximă: 20 mg/zi. Întreruperea tratamentului: reducere treptată pe cel puţin 1-2 săptămâni. Administrare: doză zilnică unică, cu sau fără alimente.
- Copil
- Cipralex nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Doza iniţială este de 5 mg o dată pe zi; în funcţie de răspunsul individual, doza poate fi crescută la 10 mg pe zi.
- Insuficienta renala
- Insuficienţă renală uşoară sau moderată: nu este necesară ajustarea dozelor. Insuficienţă renală severă (Clcr sub 30 ml/min): este necesară prudenţă.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienţă hepatică uşoară sau moderată: doză iniţială 5 mg/zi în primele două săptămâni, putând fi crescută la 10 mg/zi. Insuficienţă hepatică severă: precauţii şi stabilirea treptată, foarte atentă, a dozei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Cipralex nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar şi numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu. Nou-născutul trebuie supravegheat dacă mama a utilizat Cipralex în ultima perioadă de sarcină (în special trimestrul III). Trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului în timpul sarcinii. Riscul de hipertensiune arterială pulmonară persistentă la nou-născuţi (~5 cazuri la 1000 sarcini). Date observaţionale indică un risc crescut (mai puţin decât dublu) de hemoragii postpartum după expunere la ISRS/INRS cu o lună înainte de naştere.
- Alaptare
- Escitalopramul este de aşteptat să fie excretat în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Deşi nu s-a dovedit că escitalopramul afectează intelectul sau performanţele psihomotorii, orice medicament psihoactiv poate afecta capacitatea intelectuală sau îndemânarea. Pacienţii trebuie atenţionaţi cu privire la riscul potenţial de a le fi influenţată capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.