Escitalopram
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ESCITALOPRAMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Elicea, Cipralex, Estan, Serodeps, Lenuxin
N06AB10Sistem nervos
Antidepresive inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 10 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 10 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul episoadelor de depresie majora
- Tratamentul tulburarilor de panica insotite sau nu de agorafobie
- Tratamentul tulburarilor de anxietate sociala (fobia sociala)
- Tratamentul tulburarilor de anxietate generalizata
- Tratamentul tulburarilor obsesiv-compulsive
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Tratament concomitent cu inhibitorii neselectivi, ireversibili ai monoaminooxidazei (Inhibitori-MAO)
- Administrarea concomitenta cu inhibitori reversibili ai MAO-A (de exemplu, moclobemida)
- Administrarea concomitenta cu inhibitori neselectivi reversibili ai MAO - linezolid
- Pacienti diagnosticati cu interval QT prelungit sau cu sindrom de interval QT prelungit congenital
- Administrarea concomitenta cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee
- Greata
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scadere a apetitului alimentar
- Crestere a apetitului alimentar
- Crestere in greutate
- Anxietate
- Neliniste
- Vise anormale
- Scadere a libidoului
- Anorgasmie (femei)
- Insomnie
- Somnolenta
- Ameteli
- Parestezii
- Tremor
- Sinuzita
- Cascat
- Diaree
- Constipatie
- Varsaturi
- Xerostomie
- Crestere a sudoratiei
- Artralgii
- Mialgii
- Tulburari de ejaculare (barbati)
- Impotenta (barbati)
- Fatigabilitate
- Febra cu valori foarte mari
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Scadere in greutate
- Bruxism
- Agitatie
- Nervozitate
- Atac de panica
- Stare de confuzie
- Tulburari ale gustului
- Tulburari de somn
- Sincopa
- Midriaza
- Tulburari de vedere
- Tinitus
- Tahicardie
- Epistaxis
- Hemoragii gastro-intestinale (incluzand hemoragii rectale)
- Urticarie
- Alopecie
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Prurit
- Metroragii (femei)
- Menometroragii (femei)
- Edeme
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii anafilactice
- Agresivitate
- Depersonalizare
- Halucinatii
- Sindrom serotoninergic
- Bradicardie
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Secretie inadecvata de ADH
- Hiponatremie
- Anorexie
- Episod maniacal
- Ideatie suicidara
- Comportament suicidar
- Diskinezie
- Tulburari de miscare
- Convulsii
- Neliniste psihomotorie/acatizie
- Prelungire a intervalului QT
- Aritmie ventriculara, incluzand torsada varfurilor
- Hipotensiune arteriala ortostatica
- Hepatita
- Valori anormale ale testelor functiei hepatice
- Echimoze
- Angioedem
- Retentie urinara
- Galactoree
- Priapism (barbati)
- Hemoragie postpartum
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- IMAO neselectivi ireversibili: risc de sindrom serotoninergic; contraindicat; tratamentul cu escitalopram poate fi inceput la 14 zile dupa oprirea IMAO ireversibil; este necesara o perioada de cel putin 7 zile dupa intreruperea escitalopramului inainte de a incepe un IMAO neselectiv ireversibil
- Moclobemida (IMAO-A reversibil selectiv): risc de sindrom serotoninergic; contraindicat
- Linezolid (inhibitor MAO neselectiv reversibil): contraindicat; daca necesar, doze minime si monitorizare atenta
- Selegilina (IMAO-B ireversibil selectiv): risc de sindrom serotoninergic; necesita precautii; dozele pana la 10 mg/zi prezinta siguranta in asociere cu citalopram racemic
- Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa IA si III, antipsihotice, antidepresive triciclice, unele antimicrobiene, antihistaminice): efect cumulativ de prelungire QT; contraindicat
- Opioide (inclusiv tramadol) si triptani (inclusiv sumatriptan): risc de sindrom serotoninergic; necesita precautii
- Medicamente care scad pragul convulsivant (antidepresive triciclice, ISRS, neuroleptice, mefloquina, bupropiona, tramadol): risc crescut de convulsii; necesita precautii
- Litiu: intensificarea efectelor; necesita precautii
- Triptofan: intensificarea efectelor; necesita precautii
- Sunatoare (Hypericum perforatum): cresterea incidentei reactiilor adverse
- Anticoagulante orale: modificarea efectului anticoagulant; necesita supravegherea coagularii
- AINS: cresterea tendintei de sangerare; necesita precautii
- Medicamente care induc hipopotasemie/hipomagneziemie: risc crescut de aritmii maligne; necesita precautii
- Omeprazol 30 mg o data pe zi (inhibitor CYP2C19): crestere moderata (~50%) a concentratiei plasmatice de escitalopram
- Cimetidina 400 mg de doua ori pe zi (inhibitor enzimatic general): crestere moderata (~70%) a concentratiei plasmatice de escitalopram; necesita precautii si posibila ajustare a dozelor
- Inhibitori CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamina, lansoprazol, ticlopidina): cresterea concentratiei plasmatice de escitalopram; necesita precautii
- Flecainida, propafenona, metoprolol (substraturi CYP2D6 cu indice terapeutic ingust): escitalopramul inhiba CYP2D6; necesita precautii si ajustarea dozajului
- Desipramina, clomipramina, nortriptilina (antidepresive metabolizate de CYP2D6): escitalopramul inhiba CYP2D6; necesita precautii
- Risperidona, tioridazina, haloperidol (antipsihotice metabolizate de CYP2D6): escitalopramul inhiba CYP2D6; necesita precautii
- Desipramina: administrarea concomitenta determina dublarea concentratiilor plasmatice ale desipriminei
- Metoprolol: administrarea concomitenta determina dublarea concentratiilor plasmatice ale metoprololului
- Medicamente metabolizate prin CYP2C19: escitalopramul poate determina usoara inhibare a CYP2C19; necesita precautii
- Alcool: nu se asteapta interactiune farmacodinamica sau farmacocinetica, dar consumul de alcool nu este recomandat in cursul tratamentului
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Episoade de depresie majora: 10 mg o data pe zi, putand fi crescuta la maximum 20 mg/zi; tratament cel putin 6 luni dupa remisie. Tulburari de panica: doza initiala 5 mg/zi in prima saptamana, apoi 10 mg/zi, putand fi crescuta la maximum 20 mg/zi; tratament cateva luni. Tulburari de anxietate sociala: 10 mg o data pe zi, putand fi redusa la 5 mg sau crescuta la maximum 20 mg/zi; tratament recomandat 12 saptamani pentru consolidare, tratament pe termen lung 6 luni studiat. Tulburari de anxietate generalizata: 10 mg o data pe zi, putand fi crescuta la maximum 20 mg/zi; tratament pe termen lung studiat cel putin 6 luni la 20 mg/zi. TOC: 10 mg o data pe zi, putand fi crescuta la maximum 20 mg/zi; tratament pe perioada suficienta. Doza maxima: 20 mg/zi. Intreruperea tratamentului: reducere treptata pe cel putin 1-2 saptamani. Administrare: doza zilnica unica, cu sau fara alimente.
- Copil
- Cipralex nu trebuie utilizat in tratamentul copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Doza initiala este de 5 mg o data pe zi; in functie de raspunsul individual, doza poate fi crescuta la 10 mg pe zi.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala usoara sau moderata: nu este necesara ajustarea dozelor. Insuficienta renala severa (Clcr sub 30 ml/min): este necesara prudenta.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica usoara sau moderata: doza initiala 5 mg/zi in primele doua saptamani, putand fi crescuta la 10 mg/zi. Insuficienta hepatica severa: precautii si stabilirea treptata, foarte atenta, a dozei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Cipralex nu trebuie utilizat in timpul sarcinii cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar si numai dupa evaluarea atenta a raportului risc/beneficiu. Nou-nascutul trebuie supravegheat daca mama a utilizat Cipralex in ultima perioada de sarcina (in special trimestrul III). Trebuie evitata intreruperea brusca a tratamentului in timpul sarcinii. Riscul de hipertensiune arteriala pulmonara persistenta la nou-nascuti (~5 cazuri la 1000 sarcini). Date observationale indica un risc crescut (mai putin decat dublu) de hemoragii postpartum dupa expunere la ISRS/INRS cu o luna inainte de nastere.
- Alaptare
- Escitalopramul este de asteptat sa fie excretat in laptele matern. Alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Desi nu s-a dovedit ca escitalopramul afecteaza intelectul sau performantele psihomotorii, orice medicament psihoactiv poate afecta capacitatea intelectuala sau indemanarea. Pacientii trebuie atentionati cu privire la riscul potential de a le fi influentata capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.