Esomeprazol

• Tratamentul esofagitei erozive de reflux la adulti
• Tratamentul de lunga durata al pacientilor cu esofagita vindecata, pentru prevenirea recidivei
• Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
• In asociere cu o schema terapeutica antibacteriana adecvata pentru eradicarea Helicobacter pylori si vindecarea ulcerului duodenal asociat infectiei cu Helicobacter pylori
• Prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacientii cu ulcere asociate infectiei cu Helicobacter pylori
• Vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS la pacientii care necesita terapie continua cu AINS
• Prevenirea ulcerelor gastrice si duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacientii cu risc
• Tratamentul de lunga durata, dupa prevenirea resangerarilor din ulcerele gastro-duodenale indusa prin administrare i.v.
• Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
• La adolescenti cu varsta peste 12 ani: tratamentul esofagitei erozive de reflux, tratamentul de lunga durata al pacientilor cu esofagita vindecata pentru prevenirea recidivei, tratamentul simptomatic al BRGE
• La adolescenti cu varsta peste 12 ani: in asociere cu antibiotice pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa, benzimidazoli substituiti sau la oricare dintre excipienti
• Administrarea concomitenta a esomeprazolului cu nelfinavir

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nelfinavir: scaderea valorilor serice ale nelfinavirului, administrare concomitenta contraindicata
• Atazanavir: scadere substantiala a expunerii la atazanavir, administrare concomitenta nerecomandata
• Saquinavir (cu ritonavir): cresterea valorilor serice (80-100%)
• Metotrexat: cresterea concentratiilor plasmatice de metotrexat
• Tacrolimus: cresterea concentratiilor plasmatice de tacrolimus
• Ketoconazol: scaderea absorbtiei
• Itraconazol: scaderea absorbtiei
• Erlotinib: scaderea absorbtiei
• Digoxin: cresterea biodisponibilitatii cu 10% (pana la 30%), monitorizare necesara
• Diazepam: scadere cu 45% a clearance-ului diazepamului
• Citalopram: posibila crestere a concentratiilor plasmatice
• Imipramina: posibila crestere a concentratiilor plasmatice
• Clomipramina: posibila crestere a concentratiilor plasmatice
• Fenitoina: crestere cu 13% a concentratiilor plasmatice minime, monitorizare necesara
• Voriconazol: cresterea Cmax cu 15% si ASC cu 41% pentru voriconazol; voriconazolul creste ASC pentru omeprazol cu 280%
• Cilostazol: cresterea Cmax cu 18% si ASC cu 26%
• Cisaprida: crestere cu 32% a ASC si prelungire cu 31% a t1/2
• Warfarina: cazuri izolate de INR crescut, monitorizare recomandata
• Clopidogrel: scaderea expunerii la metabolitul activ cu aproximativ 40%, utilizare concomitenta descurajata
• Claritromicina: dublarea expunerii (ASC) la esomeprazol
• Rifampicina: scaderea concentratiilor plasmatice de esomeprazol
• Sunatoarea (Hypericum perforatum): scaderea concentratiilor plasmatice de esomeprazol

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

BRGE - esofagita erozivă de reflux: 40 mg o data pe zi timp de 4 saptamani (cu posibilitatea continuarii inca 4 saptamani); tratament de lunga durata pentru prevenirea recidivei: 20 mg o data pe zi; tratament simptomatic BRGE: 20 mg o data pe zi. Eradicare H. pylori: 20 mg cu 1 g amoxicilina si 500 mg claritromicina, toate de doua ori pe zi timp de 7 zile. Vindecare ulcere gastrice asociate AINS: 20 mg o data pe zi, 4-8 saptamani. Prevenire ulcere asociate AINS: 20 mg o data pe zi. Tratament dupa prevenirea resangerarilor i.v.: 40 mg o data pe zi, timp de 4 saptamani. Sindrom Zollinger-Ellison: doza initiala 40 mg de doua ori pe zi; majoritatea pacientilor controlati cu 80-160 mg zilnic; doze peste 80 mg/zi se divizeaza in doua prize.

Copil

Adolescenti peste 12 ani: esofagita eroziva de reflux: 40 mg o data pe zi timp de 4 saptamani; prevenire recidive: 20 mg o data pe zi; tratament simptomatic BRGE: 20 mg o data pe zi. Eradicare H. pylori: 30-40 kg: esomeprazol 20 mg + amoxicilina 750 mg + claritromicina 7,5 mg/kg, toate de doua ori pe zi timp de o saptamana; >40 kg: esomeprazol 20 mg + amoxicilina 1 g + claritromicina 500 mg, toate de doua ori pe zi timp de o saptamana. Nu se utilizeaza la copii cu varsta sub 12 ani.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici.

Insuficienta renala

Ajustarea dozei nu este necesara. La pacientii cu insuficienta renala severa este necesara prudenta datorita experientei limitate.

Insuficienta hepatica

Ajustarea dozei nu este necesara la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata. La pacientii cu insuficienta hepatica severa nu trebuie depasita o doza maxima de 20 mg.

Sarcina

Datele clinice privind sarcinile expuse sunt insuficiente pentru Emanera. Datele cu omeprazol nu au indicat malformatii sau efecte fetotoxice. Studiile la animale nu au indicat efecte daunatoare. Medicamentul va fi prescris cu prudenta la femeia gravida.

Alaptare

Nu se cunoaste daca esomeprazolul se excreta in laptele uman. Nu exista suficiente informatii privind efectul la sugari/copii. Esomeprazolul nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Condus vehicule

Esomeprazolul are o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot sa apara reactii adverse cum sunt ameteala (mai putin frecvente) si tulburari de vedere (rare). Daca aceste reactii adverse apar, pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.