Etoricoxib

• Tratamentul simptomatic al artrozei la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste
• Tratamentul simptomatic al poliartritei reumatoide la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste
• Tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste
• Tratamentul durerii și semnelor de inflamație asociate cu artrita gutoasă acută la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste
• Tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată intervențiilor chirurgicale dentare la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Ulcer gastroduodenal activ sau hemoragie gastro-intestinală activă
• Pacienții care, după utilizarea acidului acetilsalicilic sau AINS incluzând inhibitori COX-2, au prezentat bronhospasm, rinită acută, polipi nazali, angioedem, urticarie sau reacții de tip alergic
• Sarcină și alăptare
• Disfuncție hepatică severă (albuminemie < 25 g/l sau scor Child-Pugh ≥10)
• Clearance renal al creatininei estimat < 30 ml/min
• Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani
• Boală intestinală inflamatorie
• Insuficiență cardiacă congestivă (clasa II-IV NYHA)
• Pacienți cu hipertensiune arterială a căror tensiune arterială este persistent crescută peste valoarea de 140/90 mm Hg și nu este controlată adecvat
• Diagnostic de boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Warfarină/anticoagulante orale: etoricoxib 120 mg zilnic a crescut cu aproximativ 13% timpul de protrombină INR; se recomandă monitorizarea atentă a INR
• Diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor
• Inhibitori ai ECA: pot reduce efectul antihipertensiv; administrarea concomitentă poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută
• Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II: pot reduce efectul antihipertensiv; administrarea concomitentă poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută
• Acid acetilsalicilic (doze mici): nu afectează acțiunea antiagregantă plachetară a aspirinei, dar administrarea concomitentă poate crește incidența ulcerațiilor gastro-intestinale
• Acid acetilsalicilic (doze mari) sau alte AINS: administrarea concomitentă nu este recomandată
• Ciclosporină: administrarea concomitentă poate amplifica efectul nefrotoxic al ciclosporinei; se recomandă monitorizarea funcției renale
• Tacrolimus: administrarea concomitentă poate amplifica efectul nefrotoxic al tacrolimusului; se recomandă monitorizarea funcției renale
• Litiu: AINS reduc excreția renală de litiu, crescând litemia; se recomandă monitorizarea litemiei și ajustarea dozei de litiu
• Metotrexat: etoricoxib 120 mg poate crește concentrațiile plasmatice ale metotrexatului cu 28% și reduce clearance-ul renal al metotrexatului cu 13%; se recomandă monitorizarea toxicității metotrexatului
• Contraceptive orale (etinilestradiol): etoricoxib 60 mg crește ASC a etinilestradiolului cu 37%, iar 120 mg cu 50-60%; poate crește incidența reacțiilor adverse asociate contraceptivelor orale
• Terapie de substituție hormonală (estrogeni conjugați - PREMARIN): etoricoxib 120 mg crește expunerea la estronă neconjugată (41%), estrogeni equini conjugați (76%) și 17-β-estradiol (22%)
• Prednison/prednisolon: etoricoxib nu prezintă efecte importante clinic asupra farmacocineticii prednisonului/prednisolonului
• Digoxină: etoricoxib 120 mg crește Cmax a digoxinei cu aproximativ 33%, fără modificarea ASC; pacienții cu risc de toxicitate digitalică trebuie monitorizați
• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): crește ASC a etoricoxibului cu 43%; nu este considerat clinic semnificativ
• Voriconazol și miconazol: pot determina o ușoară creștere a expunerii la etoricoxib, nu este considerată clinic semnificativă
• Rifampicină (inductor puternic CYP): scade concentrațiile plasmatice de etoricoxib cu 65%; poate duce la recurența simptomelor
• Antiacide: nu influențează farmacocinetica etoricoxibului în mod relevant clinic
• Salbutamol oral și minoxidil (metabolizate de sulfotransferaze): se recomandă prudență datorită inhibiției SULT1E1 de către etoricoxib

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Artroză: 30 mg o dată pe zi (maxim 60 mg/zi). Poliartrită reumatoidă: 60 mg o dată pe zi (maxim 90 mg/zi). Spondilită anchilozantă: 60 mg o dată pe zi (maxim 90 mg/zi). Artrită gutoasă acută: 120 mg o dată pe zi, maxim 8 zile. Dureri după intervenții chirurgicale dentare: 90 mg o dată pe zi, maxim 3 zile. Administrare orală, cu sau fără alimente.

Copil

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozelor. Se recomandă prudență.

Insuficienta renala

La pacienții cu clearance al creatininei ≥ 30 ml/min nu este necesară ajustarea dozei. Contraindicat la pacienții cu clearance al creatininei < 30 ml/min.

Insuficienta hepatica

Disfuncție hepatică ușoară (Child-Pugh 5-6): nu se depășește 60 mg o dată pe zi. Disfuncție hepatică moderată (Child-Pugh 7-9): nu se depășește 30 mg o dată pe zi. Disfuncție hepatică severă (Child-Pugh ≥ 10): contraindicat.

Sarcina

Contraindicat pe tot parcursul sarcinii. Etoricoxib poate determina atonie uterină și închidere prematură a canalului arterial în ultimul trimestru. Dacă o femeie rămâne gravidă în timpul tratamentului, acesta trebuie întrerupt.

Alaptare

Contraindicat în timpul alăptării. Nu se cunoaște dacă etoricoxib se excretă în laptele matern uman, dar este excretat în laptele femelelor de șobolan.

Condus vehicule

Pacienții care prezintă amețeli, vertij sau somnolență în timpul tratamentului nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.