Ezetimib
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: EZETIMIBUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Cexado, Ezoleta, Ezetrol, Isovurex, Coltowan
C10AX09Sistem cardiovascular
Hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante
Forma: Tableta / comprimat · comprimat 10 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru comprimat 10 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Hipercolesterolemie primara (heterozigota familiala si nonfamiliala) - in asociere cu o statina, la pacientii la care monoterapia cu o statina nu a oferit rezultate satisfacatoare
- Hipercolesterolemie primara (heterozigota familiala si non-familiala) - monoterapie, la pacientii la care tratamentul cu statina este considerat neadecvat sau nu este tolerat
- Prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacientii cu boala coronariana si antecedente de sindrom coronarian acut, in asociere cu o statina
- Hipercolesterolemie homozigota familiala (HHoF) - in asociere cu o statina
- Sitosterolemie homozigota (Fitosterolemie)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Tratamentul cu Cexado in asociere cu o statina este contraindicat in perioada de sarcina si alaptare
- Administrarea in asociere cu o statina la pacientii cu boala hepatica activa sau cu persistenta inexplicabila a valorilor crescute ale concentratiilor plasmatice ale transaminazelor
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- cefalee
- durere abdominala
- diaree
- flatulenta
- mialgie
- fatigabilitate
- crestere a concentratiilor serice ale ALT si/sau AST
- durere abdominala (in asociere cu fenofibrat)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- inapetenta
- parestezii
- bufeuri
- hipertensiune arteriala
- tuse
- dispepsie
- boala de reflux gastro-esofagian
- greata
- xerostomie
- gastrita
- prurit
- eruptie cutanata tranzitorie
- urticarie
- artralgie
- spasme musculare
- cervicalgii
- dorsalgii
- slabiciune musculara
- durere la nivelul extremitatilor
- durere toracica
- durere
- astenie
- edem periferic
- crestere a concentratiilor serice ale CPK
- crestere a concentratiilor serice ale gamma-glutamiltransferazei
- valori anormale ale testelor functiei hepatice
Frecventa necunoscuta
- trombocitopenie
- hipersensibilitate (inclusiv eruptie cutanata tranzitorie, urticarie, anafilaxie si angioedem)
- depresie
- ameteala
- dispnee
- pancreatita
- constipatie
- hepatita
- colelitiaza
- colecistita
- eritem polimorf
- miopatie/rabdomioliza
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antiacide: scad rata absorbtiei ezetimibului, fara efect semnificativ clinic asupra biodisponibilitatii
- Colestiramina: reduce ASC pentru ezetimib total cu aproximativ 55%, reducand eficacitatea hipolipemianta a combinatiei
- Fenofibrat: creste usor concentratiile plasmatice de ezetimib total (aproximativ 1,5 ori); risc posibil de colelitiaza si afectare a vezicii biliare
- Gemfibrozil: creste usor concentratiile plasmatice de ezetimib total (aproximativ 1,7 ori)
- Ciclosporina: creste ASC medie a ezetimibului de 3,4 ori (intre 2,3-7,9 ori); ezetimib poate creste ASC ciclosporinei cu aproximativ 15%; necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice de ciclosporina
- Warfarina/anticoagulante cumarinice/fluindiona: au fost raportate cresteri ale INR; necesita monitorizarea adecvata a INR
- Atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina, rosuvastatina: fara interactiuni farmacocinetice semnificative clinic
- Dapsona, dextrometorfan, digoxina, contraceptive orale (etinilestradiol si levonorgestrel), glipizida, tolbutamida, midazolam: ezetimib nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestora
- Cimetidina: nu a avut efect asupra biodisponibilitatii ezetimibului
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza recomandata este de 1 comprimat Cexado 10 mg zilnic, administrat oral, in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cand se asociaza cu o statina, statina se administreaza la doza initiala uzuala sau se continua la doza stabilita anterior. Cand se asociaza cu chelatori de acizi biliari, Cexado se administreaza cu ≥2 ore inainte sau ≥4 ore dupa administrarea chelatorului.
- Copil
- Copii si adolescenti cu varsta ≥6 ani: nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea; nu pot fi facute recomandari privind doza; tratamentul trebuie initiat sub supravegherea unui specialist. Copii cu varsta <6 ani: nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea; nu sunt date disponibile.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozelor la varstnici.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica usoara (scor Child-Pugh 5-6). Tratamentul nu este recomandat la pacientii cu disfunctie hepatica moderata (scor Child-Pugh 7-9) sau severa (scor Child-Pugh >9).
Atentionari speciale
- Sarcina
- Cexado trebuie administrat gravidelor doar daca este absolut necesar. Administrarea concomitenta cu o statina este contraindicata in timpul sarcinii. Nu sunt disponibile date clinice referitoare la utilizarea ezetimib in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Cexado nu trebuie administrat in timpul alaptarii. Ezetimib este excretat in laptele matern la sobolani; nu se stie daca este excretat in laptele matern la om. Administrarea concomitenta cu o statina este contraindicata in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Trebuie luat in considerare faptul ca au fost raportate ameteli.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.