Ezetimib

• Hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială și nonfamilială) - în asociere cu o statină, la pacienții la care monoterapia cu o statină nu a oferit rezultate satisfăcătoare
• Hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială și non-familială) - monoterapie, la pacienții la care tratamentul cu statină este considerat neadecvat sau nu este tolerat
• Prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu boală coronariană și antecedente de sindrom coronarian acut, în asociere cu o statină
• Hipercolesterolemie homozigotă familială (HHoF) - în asociere cu o statină
• Sitosterolemie homozigotă (Fitosterolemie)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Tratamentul cu Cexado în asociere cu o statină este contraindicat în perioada de sarcină și alăptare
• Administrarea în asociere cu o statină la pacienții cu boală hepatică activă sau cu persistență inexplicabilă a valorilor crescute ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antiacide: scad rata absorbției ezetimibului, fără efect semnificativ clinic asupra biodisponibilității
• Colestiramină: reduce ASC pentru ezetimib total cu aproximativ 55%, reducând eficacitatea hipolipemiantă a combinației
• Fenofibrat: crește ușor concentrațiile plasmatice de ezetimib total (aproximativ 1,5 ori); risc posibil de colelitiază și afectare a vezicii biliare
• Gemfibrozil: crește ușor concentrațiile plasmatice de ezetimib total (aproximativ 1,7 ori)
• Ciclosporină: crește ASC medie a ezetimibului de 3,4 ori (între 2,3-7,9 ori); ezetimib poate crește ASC ciclosporinei cu aproximativ 15%; necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice de ciclosporină
• Warfarină/anticoagulante cumarinice/fluindionă: au fost raportate creșteri ale INR; necesită monitorizarea adecvată a INR
• Atorvastatină, simvastatină, pravastatină, lovastatină, fluvastatină, rosuvastatină: fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic
• Dapsonă, dextrometorfan, digoxină, contraceptive orale (etinilestradiol și levonorgestrel), glipizidă, tolbutamidă, midazolam: ezetimib nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestora
• Cimetidină: nu a avut efect asupra biodisponibilității ezetimibului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată este de 1 comprimat Cexado 10 mg zilnic, administrat oral, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Când se asociază cu o statină, statina se administrează la doza inițială uzuală sau se continuă la doza stabilită anterior. Când se asociază cu chelatori de acizi biliari, Cexado se administrează cu ≥2 ore înainte sau ≥4 ore după administrarea chelatorului.

Copil

Copii și adolescenți cu vârsta ≥6 ani: nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea; nu pot fi făcute recomandări privind doza; tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui specialist. Copii cu vârsta <6 ani: nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea; nu sunt date disponibile.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (scor Child-Pugh 5-6). Tratamentul nu este recomandat la pacienții cu disfuncție hepatică moderată (scor Child-Pugh 7-9) sau severă (scor Child-Pugh >9).

Sarcina

Cexado trebuie administrat gravidelor doar dacă este absolut necesar. Administrarea concomitentă cu o statină este contraindicată în timpul sarcinii. Nu sunt disponibile date clinice referitoare la utilizarea ezetimib în timpul sarcinii.

Alaptare

Cexado nu trebuie administrat în timpul alăptării. Ezetimib este excretat în laptele matern la șobolani; nu se știe dacă este excretat în laptele matern la om. Administrarea concomitentă cu o statină este contraindicată în timpul alăptării.

Condus vehicule

Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Trebuie luat în considerare faptul că au fost raportate amețeli.