Factor viii de coagulare

RCP ANMDMR

DCI oficial: FACTOR VIII DE COAGULARE

Cunoscut si ca: Octanate, Beriate, Fanhdi, Haemoctin, Emoclot

B02BD02Sange si organe hematopoietice

Vitamina k si alte hemostatice factori ai coagularii sanguine

Forma: Injectabil · 4 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII)
  • Abordarea terapeutică a deficitului dobândit de factor VIII

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Inhibarea factorului VIII (la pacienții netratați anterior - PNA)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Inhibarea factorului VIII (la pacienții tratați anterior - PTA)

Foarte rar (<1/10000)

  • Febră
  • Hipersensibilitate (reacții alergice), inclusiv angioedem, senzație de arsură și înțepătură la locul perfuziei, frisoane, eritem facial tranzitoriu, urticarie generalizată, cefalee, erupții cutanate, hipotensiune arterială, letargie, greață, neliniște, tahicardie, constricție toracică, furnicături, vărsături, wheezing, anafilaxie severă (inclusiv șoc)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Nu s-au raportat interacțiuni între medicamentele care conțin factor VIII de coagulare umană și alte medicamente

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Tratament la nevoie: Unități necesare = greutate corporală [kg] x creștere dorită a factorului VIII [% sau UI/dl] x 0,5. Hemartroză precoce/hemoragie musculară/hemoragie orală: 20-40 UI/dl, la 12-24h, cel puțin 1 zi. Hemartroză mai extinsă/hemoragie musculară/hematom: 30-60 UI/dl, la 12-24h, 3-4 zile sau mai mult. Hemoragii care pun viața în pericol: 60-100 UI/dl, la 8-24h, până la dispariția pericolului. Intervenții chirurgicale minore (inclusiv extracții dentare): 30-60 UI/dl, la 24h, cel puțin 1 zi. Intervenții chirurgicale majore: 80-100 UI/dl, la 8-24h, până la vindecare, apoi continuare cel puțin 7 zile pentru menținerea factorului VIII la 30-60 UI/dl. Profilaxie: 20-40 UI/kg la interval de 2-3 zile. Viteza de injectare/perfuzare nu trebuie să depășească 2 ml/minut.
Copil
Stabilirea dozelor la copii și adolescenți se face pe baza greutății corporale, similar cu adulții. Frecvența administrării trebuie calculată în funcție de eficacitatea clinică individuală. La pacienții mai tineri pot fi necesare intervale mai mici între administrări sau doze mai mari. Există experiență în tratamentul copiilor cu vârstă mai mică de 6 ani.

Atentionari speciale

Sarcina
Datorită incidenței rare a hemofiliei A la femei, nu sunt disponibile date privind utilizarea factorului VIII în timpul sarcinii. Factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.
Alaptare
Nu sunt disponibile date privind utilizarea factorului VIII în timpul alăptării. Factorul VIII trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar.
Condus vehicule
Beriate nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_10925_14.08.18.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.