Factor VIII de coagulare
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: FACTOR VIII DE COAGULARE
Denumiri comerciale (conform RCP)
Octanate, Beriate, Fanhdi, Haemoctin, Emoclot
B02BD02Sange si organe hematopoietice
Vitamina k si alte hemostatice factori ai coagularii sanguine
Forma: Injectabil · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila 250 UI · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila 500 UI · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila 1000 UI · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila 2000 UI
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila 250 UI. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul si profilaxia hemoragiilor in cazul pacientilor cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII)
- Abordarea terapeutica a deficitului dobandit de factor VIII
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Inhibarea factorului VIII (la pacientii netratati anterior - PNA)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Inhibarea factorului VIII (la pacientii tratati anterior - PTA)
Foarte rar (<1/10000)
- Febra
- Hipersensibilitate (reactii alergice), inclusiv angioedem, senzatie de arsura si intepatura la locul perfuziei, frisoane, eritem facial tranzitoriu, urticarie generalizata, cefalee, eruptii cutanate, hipotensiune arteriala, letargie, greata, neliniste, tahicardie, constrictie toracica, furnicaturi, varsaturi, wheezing, anafilaxie severa (inclusiv soc)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Nu s-au raportat interactiuni intre medicamentele care contin factor VIII de coagulare umana si alte medicamente
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Tratament la nevoie: Unitati necesare = greutate corporala [kg] x crestere dorita a factorului VIII [% sau UI/dl] x 0,5. Hemartroza precoce/hemoragie musculara/hemoragie orala: 20-40 UI/dl, la 12-24h, cel putin 1 zi. Hemartroza mai extinsa/hemoragie musculara/hematom: 30-60 UI/dl, la 12-24h, 3-4 zile sau mai mult. Hemoragii care pun viata in pericol: 60-100 UI/dl, la 8-24h, pana la disparitia pericolului. Interventii chirurgicale minore (inclusiv extractii dentare): 30-60 UI/dl, la 24h, cel putin 1 zi. Interventii chirurgicale majore: 80-100 UI/dl, la 8-24h, pana la vindecare, apoi continuare cel putin 7 zile pentru mentinerea factorului VIII la 30-60 UI/dl. Profilaxie: 20-40 UI/kg la interval de 2-3 zile. Viteza de injectare/perfuzare nu trebuie sa depaseasca 2 ml/minut.
- Copil
- Stabilirea dozelor la copii si adolescenti se face pe baza greutatii corporale, similar cu adultii. Frecventa administrarii trebuie calculata in functie de eficacitatea clinica individuala. La pacientii mai tineri pot fi necesare intervale mai mici intre administrari sau doze mai mari. Exista experienta in tratamentul copiilor cu varsta mai mica de 6 ani.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datorita incidentei rare a hemofiliei A la femei, nu sunt disponibile date privind utilizarea factorului VIII in timpul sarcinii. Factorul VIII trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar.
- Alaptare
- Nu sunt disponibile date privind utilizarea factorului VIII in timpul alaptarii. Factorul VIII trebuie utilizat in timpul alaptarii numai daca este absolut necesar.
- Condus vehicule
- Beriate nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.