Famotidina

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: FAMOTIDINUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Famodin, Quamatel

A02BA03Tract digestiv si metabolism

Antagonist competitiv al receptorilor histaminici H2 din celulele parietale gastrice. Inhiba secretia gastrica acida bazala si cea stimulata (de histamina, gastrina, alimentatie). Reduce volumul, aciditatea si continutul de pepsina al secretiei gastrice. Efect rapid (1 ora), durata 10-12 ore. Mai putin potent decat IPP dar cu profil de siguranta bun si actiune rapida.

Forma: Tableta / comprimat · Comprimate filmate 10 mg (OTC) · Comprimate filmate 20 mg · Comprimate filmate 40 mg · Comprimate orodispersabile 20 mg, 40 mg · Pulbere pentru solutie orala 40 mg/5 ml · Solutie injectabila 10 mg/ml (i.v.)

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate filmate 10 mg (OTC). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Ulcer gastric si duodenal
  • Esofagita de reflux gastroesofagian
  • Boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
  • Sindrom Zollinger-Ellison (hipersecretie gastrica patologica)
  • Profilaxia ulcerului gastric si duodenal indus de AINS
  • Profilaxia ulcerului de stres la pacientii in terapie intensiva

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la famotidina, la alti antagonisti ai receptorilor H2 sau la oricare dintre excipienti

Relative

  • Insuficienta renala severa (necesita ajustarea dozei)
  • Pacienti cu varsta peste 65 ani (precautie din cauza riscului crescut de reactii adverse SNC)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Ameteli
  • Constipatie
  • Diaree

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Greata
  • Varsaturi
  • Disconfort abdominal
  • Distensie abdominala
  • Pierderea poftei de mancare
  • Eruptie cutanata
  • Prurit
  • Urticarie
  • Astenie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Pancreatita
  • Reactii de hipersensibilitate (anafilaxie, angioedem)
  • Bronhospasm
  • Soc anafilactic
  • Tulburari psihice (confuzie, agitatie, depresie, halucinatii — mai ales la varstnici si in insuficienta renala)
  • Convulsii (foarte rar)
  • Parestezii
  • Aritmii cardiace (incluzand bloc atrioventricular, prelungire interval QT)
  • Pneumonie interstitiala
  • Hepatita colestatica
  • Necroza hepatica acuta
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliza epidermica toxica
  • Artralgii
  • Mialgii
  • Crampe musculare
  • Ginecomastie
  • Impotenta
  • Pierderea libidoului
  • Galactoree
  • Tulburari menstruale

Foarte rar (<1/10000)

  • Agranulocitoza
  • Pancitopenie
  • Leucopenie
  • Trombocitopenie
  • Anemie aplastica
  • Tulburari de gust

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Antiacide pe baza de aluminiu/magneziu: pot reduce absorbtia famotidinei; administrare la cel putin 1-2 ore distanta.
  • Ketoconazol, itraconazol: famotidina reduce absorbtia acestor antifungice (necesita aciditate gastrica pentru absorbtie). Administrare la cel putin 2 ore distanta, preferabil sa se foloseasca alternative.
  • Atazanavir: famotidina poate reduce semnificativ absorbtia atazanavirului. Combinatie cu prudenta.
  • Cefpodoxim, cefuroxim axetil: absorbtie redusa de famotidina.
  • Probenecid: scade clearance-ul famotidinei, dar nu necesita ajustarea dozei in general.
  • Warfarina: famotidina nu prelungeste INR-ul (spre deosebire de cimetidina); siguranta mai buna la pacientii anticoagulati.
  • Sucralfat: poate reduce absorbtia famotidinei daca administrat concomitent.
  • Antiretrovirale (dolutegravir, raltegravir): pot fi influentate de modificarile pH-ului gastric.
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Ulcer duodenal activ: 40 mg o data pe zi seara la culcare, timp de 4-8 saptamani. Sau 20 mg de doua ori pe zi. Ulcer gastric: 40 mg o data pe zi seara, timp de 6-12 saptamani. BRGE / esofagita: 20-40 mg de doua ori pe zi, timp de 6-12 saptamani. Intretinere ulcer: 20 mg seara la culcare. Sindrom Zollinger-Ellison: doza initiala 20 mg la fiecare 6 ore, ajustata in functie de raspuns; doza maxima raportata 800 mg pe zi. OTC (fara reteta): 10-20 mg pentru episoade ocazionale de arsuri.
Copil
Copii peste 1 an: 0,5-1 mg/kg/zi divizate in 1-2 prize. Doza maxima: 40 mg pe zi. Sub 1 an: experienta limitata, utilizare doar daca strict necesar.
Varstnic
Risc crescut de reactii adverse la nivelul SNC (confuzie, halucinatii, agitatie) — folosire cu prudenta, ajustare la functia renala.
Insuficienta renala
Clearance creatinina 30-60 ml/min: reducerea dozei cu 50% sau prelungirea intervalului intre doze. Clearance < 30 ml/min: reducerea dozei cu 75% sau administrare la 36-48 ore.
Insuficienta hepatica
Nu necesita ajustare specifica, dar precautie in insuficienta hepatica severa.

Atentionari speciale

Sarcina
Famotidina trece placenta. Studii la animale nu au evidentiat efecte teratogene la doze terapeutice. Date umane limitate. Folosire in sarcina doar daca beneficiul justifica riscul potential pentru fat.
Alaptare
Famotidina se excreta in laptele matern. Decizie privind alaptarea sau intreruperea tratamentului trebuie luata tinand cont de beneficii.
Condus vehicule
Famotidina poate provoca ameteli sau cefalee, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie avertizati.
Sursa: Cauta in nomenclatorul ANMDMR — pagina de cautare, nu documentul in sine. Rezumatul a fost intocmit dupa RCP FAMOTIDINUM - ANMDM, document care nu mai este publicat pe anm.ro · extras la 2026-05-22

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.