Fenofibrat

• Tratamentul hipertrigliceridemiei severe, cu sau fără colesterol HDL scăzut
• Hiperlipidemie mixtă, atunci când o statină este contraindicată sau nu este tolerată
• Hiperlipidemie mixtă la pacienții cu risc cardiovascular crescut, în completare la o statină, când trigliceridele și colesterolul HDL nu sunt controlate corespunzător

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Insuficiență hepatică (inclusiv ciroză biliară și funcție hepatică anormală persistentă inexplicabilă)
• Afecțiune cunoscută a colecistului
• Insuficiență renală cronică severă (rată de filtrare glomerulară estimată < 30 ml/minut/1,73 m2)
• Pancreatită cronică sau acută, cu excepția pancreatitei acute cauzată de hipertrigliceridemie severă
• Fotoalergie cunoscută sau reacție fototoxică în timpul tratamentului cu fibrați sau ketoprofen
• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Anticoagulante orale: fenofibratul amplifică efectul anticoagulantelor orale și poate crește riscul de sângerare; se recomandă reducerea dozei de anticoagulante cu aproximativ o treime la începutul tratamentului și ajustarea treptată în funcție de INR
• Ciclosporină: au fost raportate cazuri severe de afectare reversibilă a funcției renale; se recomandă monitorizarea îndeaproape a funcției renale și întreruperea fenofibratului în caz de modificare severă a parametrilor de laborator
• Inhibitori ai HMG-CoA-reductazei (statine): riscul de toxicitate musculară gravă este crescut; terapia combinată trebuie utilizată cu precauție și pacienții monitorizați pentru semne de toxicitate musculară
• Alți fibrați: riscul de toxicitate musculară gravă este crescut; terapia combinată trebuie utilizată cu precauție
• Glitazonă: au fost raportate cazuri de reducere paradoxală reversibilă a colesterolului HDL; se recomandă monitorizarea colesterolului HDL
• Medicamente metabolizate de CYP2C19, CYP2A6 și CYP2C9: fenofibratul este inhibitor slab al CYP2C19 și CYP2A6 și inhibitor slab spre moderat al CYP2C9; pacienții trebuie monitorizați și dozele ajustate dacă este cazul

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat filmat de 145 mg, o dată pe zi. Comprimatul poate fi administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Trebuie înghițit întreg cu un pahar cu apă.

Copil

Siguranța și eficacitatea fenofibratului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Utilizarea nu este recomandată.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei. Se recomandă doza uzuală pentru adulți, cu excepția pacienților cu funcție renală scăzută (RFGe < 60 ml/minut/1,73 m2).

Insuficienta renala

Contraindicat dacă RFGe < 30 ml/minut/1,73 m2. Dacă RFGe este între 30 și 59 ml/minut/1,73 m2, doza nu trebuie să depășească 100 mg standard sau 67 mg micronizat, o dată pe zi. Tratamentul trebuie oprit dacă RFGe scade în mod repetat la < 30 ml/minut/1,73 m2.

Insuficienta hepatica

Fenofibrat Terapia 145 mg nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică, din cauza lipsei de informații.

Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide. Au fost demonstrate efecte embriotoxice la animale la doze din intervalul de toxicitate maternă. Riscul potențial pentru om este necunoscut. Trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după evaluarea cu atenție a raportului beneficiu/risc.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă fenofibratul și/sau metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat. Fenofibratul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Condus vehicule

Fenofibrat Terapia 145 mg nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.